Precisión en 6 Estudios de Rutina de 25- HidroxivitaminaD: Influencia de la Concentración de Proteína Adherente de Vitamina D. A.C. Heijboer, M.A. Blankenstein,

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1 Precisión en 6 Estudios de Rutina de 25- HidroxivitaminaD: Influencia de la Concentración de Proteína Adherente de Vitamina D. A.C. Heijboer, M.A. Blankenstein, I.P. Kema, y M.M. Buijs Marzo 2012 www.clinchem.org/content/article/58/3/543.full © Copyright 2012 by the American Association for Clinical Chemistry

2 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Introducción I  Vitamina D Un alto porcentaje de la población tiene una deficiencia en vitamina D La vitamina D tiene efectos en el esqueleto y extraesqueleto Las solicitudes al Laboratorio sobre vitamina D aumentan Para esto la automatización es deseable

3 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Introducción II  Advertencia: ¡la vitamina D es un analito difícil!  Editorial de Carter, Clin Chem Marzo 2012  Análisis de vitamina D  Prerrequisito: liberar la vitamina D de la proteína adherente (DBP)  Métodos tradicionales: RIA y HPLC precedidos por extracción  Métodos automatizados: Es incierto si el desplazamiento de la vitamina D de la DBP es suficiente

4 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Pregunta I  ¿Qué problema puede surgir si el desplazamiento de la vitamina D de su proteína adherente no es suficiente?

5 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Objetivos  Probar la precisión de los ensayos de 25(OH)D disponibles actualmente  Evaluar la sensibilidad de varios ensayos para diferenciarse en concentraciones de DBP circulante

6 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Materiales y Métodos  Muestras de plasma y suero 51 individuos sanos, 52 mujeres embarazadas, 50 pacientes de hemodiálisis, 50 pacientes de cuidados intensivos (CI)  Métodos de vitamina D  ID-XLC-MS/MS (precisión establecida al medir el estándar y control con método de referencia  6 ensayos de rutina Architect i2000SR (Abbott Diagnostics) Centaur XP (Siemens Diagnostics) iSYS (IDS) Liaison (Diasorin) Elecsys (Roche Diagnostics) RIA precedida por extracción (Diasorin)  Método de DBP ELISA (R&D systems)

7 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Pregunta II  Como se compara con los controles de salud, ¿Se espera que el DBP aumente o disminuya?  En mujeres embarazadas  En pacientes de hemodiálisis  En pacientes de cuidados intensivos

8 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Figura 1. concentraciones de 25(OH)D [media(SD)] medidas mediante distintos métodos en individuos sanos (n=51), mujeres embarazadas(n=52), pacientes de hemodiálisis(n=50), y pacientes de CI (n=50). El 25(OH)D no fue medido en plasma para los pacientes de CI usando el iSYS. Para convertir las concentraciones de2 5(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4. Resultados Principales Individuos sanos Mujeres embarazadas Pacientes de diálisis Pacientes de IC

9 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Figura 2. las concentraciones de DBP en la circulación de individuos sanos, mujeres embarazadas, pacientes de diálisis y pacientes de CI. *P <0.001. Resultados Principales Individuos Sanos | Mujeres embarazadas | Pacientes de diálisis | Pacientes de IC

10 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Resultados Principales Tabla 1. Coeficiente de correlación, pendiente e interceptar a la regresión de Passing–Bablok para cada ensayo d de 25 (OH) en comparación con ID-XLC-MS/MS en cada grupo de tema clínico. a Para convertir concentraciones de 25(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4 b Difiere significativamente de 1.00 (pendiente) y 0.00 (interceptar) (P < 0,05). c ND, no determinado Grupo de Ensayo y pacientes Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Grupo de Ensayo y pacientes Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Individuos Sanos Mujeres embarazadas Pacientes de Diálisis Pacientes de IC Pendiente Detener, nmol/L a r Pendiente Detener, nmol/L a r

11 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Figura 3. Correlación (R) entre la diferencia en los resultados de 25(OH)D entre las 6 pruebas de rutina para el 25(OH)D y la concentración de ID-XLC-MS/MS, y DBP. Para Architect (P< 0.005), Centaur, iSYS, y Liaison (P< 0.0001), la correlación fue estadisticamente significativa. Para convertir las concentraciones de 25(OH)D a ng/mL, multiplique por 0.4. Resultados Principales Diferencia

12 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Pregunta III  ¿Anticipa una relación inversa entre las concentraciones de DBP y las desviaciones de las concentraciones medidas de 25(OH)D de los resultados de ID-XLC-MS/MS?  Basados en la respuesta a la Pregunta II, ¿Cuál es su explicación para este descubrimiento?

13 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Conclusiones  Algunos de los ensayos usados para medir el 25(OH)D no están estandarizados correctamente y reportan resultados significativamente diferentes de las mediciones realizadas con ID- XLC-MS/MS  Las desviaciones que son en algunas ocasiones serias son diferentes en varios grupos de pacientes, y son dependientes de la concentración de DBP y otros factores de interferencia aún desconocidos  Los especialistas de laboratorio, médicos, investigadores, revisores y las autoridades que proveen la supervisión en los procesos de corte para la suficiencia y la suplementación de 25(OH)D debe considerar cuidadosamente el ensayo para 25(OH)D usado en los estudios, antes de que cualquier conclusión o decisión sea tomada

14 © Copyright 2009 by the American Association for Clinical Chemistry Gracias por participar en el Journal Club de Clinical Chemistry de éste mes. Adicionales Journal Clubs están disponibles en www.clinchem.org Síganos