La Memantina en la demencia severa: resultados del estudio M-Best Beneficio y eficacia en los pacientes severamente dementes durante el tratamiento con.

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1 La Memantina en la demencia severa: resultados del estudio M-Best Beneficio y eficacia en los pacientes severamente dementes durante el tratamiento con memantina Winblad B. y Poritis N. International Journal of Geriatric Psychiatry 1999, 14:135–146

2 Diseño del estudio No. de pacientes N = 166 (asilo de ancianos) Diseño Estudio multicéntrico, placebo-controlado, aleatorizado, doble-ciego Diagnóstico Demencia primaria (AD, VaD, tipos mezclados) Edad60 – 80 años (media 68.4) SeveridadMMSE < 10 (media 6.3), GDS 5 – 7 Dosis; duración 10 mg memantina/día; 12 semanas Parámetros prim. Globales : CGI-C de eficacia Dependencia de cuidado: Sub-puntaje BGP Parámetros sec. Comportamiento: Escala-D, BGP de eficacia Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999

3 Semana 4Semana 12 * ** 80 70 60 50 40 30 20 10 0 59% 40% 73% 45% Memantina Placebo Pacientes que respondieron [%] en CGI-C Análisis ITT, N = 166 Respuesta = mejoría La Memantina mejora la impresión global (CGI-C) * p = 0.006, ** p = 0.001 versus placebo Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999

4 La Memantina reduce la dependencia de cuidados después de 12 semanas de tratamiento Análisis ITT, N = 166 Sub-puntaje BGP - “dependencia de cuidados” * p = 0.016 versus placebo Mejoría Semana Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999 15 16 17 18 19 20 21 22 23 0412 Memantina (10 mg/día) Placebo *

5 Beneficio significativo de la Memantina sobre las actividades cotidianas (Escala-D) Habilidad para bañarse Frecuencia de mejoría (%) Análisis TPP, N = 151 Mejoría a la semana 12 Pasatiempos/intereses Habilidad para pararse Actividades en grupo Uso del sanitario Habilidad para vestirse Habilidad para lavarse Habilidad para moverse * p < 0.05 versus placebo Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999 Memantina (10 mg/día) Placebo 0204060 * * * * * * * *

6 Mejoría coincidencial en ambas variables de eficacia primaria Análisis ITT, N = 166 Respuesta a la semana 12 Respuesta BGP mejoría (≥ 15%)65.3%39.5% Respuesta CGI-C mejoría 76.0%44.7% Respuesta coincidente en ambos criterios 61.3%31.6%0.0008 * El valor p se da a partir de la prueba de exactitud de Freeman-Halton Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999 CriterioMemantinaPlacebo Valor-p* (N = 75)(N = 76)

7 Análisis ITT, N = 82 Pacientes tratados con Memantina Puntaje sum. HIS Respuesta de Sin respuesta de (tipo de demencia) acuerdo con CGI-C acuerdo a CGI-C Beneficio de la Memantina en la impresión global en la enfermedad de Azheimer y la demencia vascular probable Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999 0 – 4 Enfermedad de Alzheimer 73%27% ≥ 5 VaD probable 73%27% VaD: demencia vascular

8 Resumen La Memantina es eficaz en los pacientes severamente dementes que sufren de enfermedad de Alzhaimer probable o demencia vascular probable La mejoría funcional fue significativa en los pacientes tratados con memantina El tratamiento con Memantina redujo la dependencia del cuidado La respuesta coincidente de las dos variables primarias independientes CGI-C y BGP fue significativamente mayor en el grupo con memantina. En conclusión: el efecto de la memantina es clínicamente relevante La tolerabilidad de la memantina fue buena Winblad y Poritis, Int J Geriat Psychiatr 1999