2 3 INFORMACION GENERAL El Centro de Soluciones – Regulación Sanitaria y Laboratorio (Centro de Soluciones-RS Lab.) es el resultado de varios años de.

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3 3 INFORMACION GENERAL El Centro de Soluciones – Regulación Sanitaria y Laboratorio (Centro de Soluciones-RS Lab.) es el resultado de varios años de experiencia en las áreas de Química, Regulación Sanitaria y Capacitación en el ámbito académico e industrial. Tenemos vínculos con laboratorios de prueba autorizados por Secretaría de Salud-COFEPRIS, SAGARPA así como con Centros de Investigación, lo cuál nos permite ofrecerle precios competitivos así como respuestas rápidas y precisas.

4 4 SERVICIOS QUE OFRECEMOS: 2. Outsourcing de asuntos regulatorios. 1. T r á m i t e d e R e g i s t r o s S a n i t a r i o s. 3. Outsourcing de laboratorio.

5 5 1. R E G I S T R O S Trámite de Registros Sanitarios ante COFEPRIS y SAGARPA: Trámite de Permisos de Importación COFEPRIS, SAGARPA, SEMARNAT.  Medicamentos (Alopáticos, Herbolarios, Veterinarios, Suplementos Alimenticios).  Plaguicidas (Técnicos, Agrícolas, Pecuarios, Industriales, Renovación de registro).  Insumos para la Salud.

6 6 Trámite de Registros Sanitarios ante COFEPRIS y SAGARPA :  Plaguicidas.  Medicamentos.  Insumos para la Salud. Evaluación de su expediente para Registro de un producto ante COFEPRIS y SAGARPA. Gestión completa del registro, para lo cuál el cliente presentará el producto y la documentación administrativa/tecnica con que cuente y nosotros nos encargaremos de los trámites necesarios para la obtención del registro, incluyendo la realización de los ensayos toxicológicos y de pruebas Físicas y Químicas necesarias.

7 7 3. O u t s o u r c i n g de Asuntos Regulatorios Outsourcing de Asuntos Regulatorios.  Responsable Sanitario.  Departamento de Asuntos Regulatorios (Todo tipo de procesos del departamento). Legalización de documentos legales Consularización. Notarización. Traducción.

8 8 3. Outsourcing de Laboratorio Pruebas realizables (a través de laboratorios autorizados).  Estudios cromatográficos (HPLC-DAD, CG-MS).  Estudios de estabilidad acelerada.  Estudios de Toxicología.  Adaptación de Técnicas Analíticas.  Análisis Fisicoquímicos  Pruebas de Efectividad Biológica

9 9 GRACIAS