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REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES.

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Presentación del tema: "REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES."— Transcripción de la presentación:

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2 REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA DE AEROSOLES

3 Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de julio de Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos y sustancias. COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

4 Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza TITULAR DE COFEPRIS

5 Ámbito de Competencia Control y fomento sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de: Insumos para la salud Aparatos y Dispositivos Médicos Medicamentos Productos diversos Alimentos, Bebidas, Tabacos Tocador, Perfumería y belleza Productos de Aseo domésticos Biotecnológicos Sustancias tóxicas o peligrosas Plaguicidas Fertilizantes Precursores químicos Químicos esenciales

6 Estructura Orgánica Comisionado Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios Comisionado de Evidencia y Manejo de Riesgos Comisionado de Fomento Sanitario Comisionado de Autorizaciones Sanitarias Comisionado de Operación Sanitaria Comisionado de Control Analítico y Ampliación de Cobertura

7 COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER Funciones principales: Identificación, evaluación y medición del riesgo Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria Promoción y orientación de investigaciones Definición de criterios, lineamientos y requisitos Integración de información técnica Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de riesgo Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos

8 Gerencia de VIGILANCIA EN SALUD DE ALIMENTOS Gerencia de VIGILANCIA EN SALUD AMBIENTAL Y OCUPACIONAL Gerencia de RIESGOS GENÓMICOS Gerencia de ANÁLISIS INTEGRADO Y CRITERIOS SANITARIOS Secretaria Particular Gerencia de RUTAS: AIRE, AGUA Y SUELO Gerencia de ALIMENTOS Y OTROS FACTORES Gerencia de CONDICIONES DEL AMBIENTE OCUPACIONAL Gerencia de FARMACOTO- XICOLOGÍA Y TECNOLOGÍA MÉDICA Subdirección Ejecutiva de MEDICIÓN DE EXPOSICIÓN POBLACIONAL Subdirección Ejecutiva de INTEGRACIÓN DE EXPOSICIÓN Subdirección Ejecutiva de PREPARACIÓN A RIESGOS POR EMERGENCIAS TECNOLÓGICAS Subdirección Ejecutiva de ANÁLISIS CUANTITATIVO Subdirección Ejecutiva de CARACTERIZACIÓN POBLACIONAL Subdirección Ejecutiva de VALUACIÓN ECONÓMICA Y SOCIAL Dirección Ejecutiva de CARACTERIZACIÓN DEL RIESGO Dirección Ejecutiva de EFECTOS POR RIESGOS POBLACIONALES Dirección Ejecutiva de EXPOSICIÓN A FACTORES DE RIESGO Subdirección Ejecutiva de FARMACO- VIGILANCIA COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER

9 COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

10 Subdirección Ejecutiva de ASUNTOS INTERNACIONALES Gerencia de TRATADOS Y ACUERDOS BILATERALES Gerencia de VINCULACIÓN CON ENTIDADES FEDERATIVAS Gerencia de ORGANISMOS INTERNACIONALES Gerencia de VINCULACIÓN CON SECTORES PÚBLICO, PRIVADO Y SOCIAL Secretario Particular Gerencia de ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN Gerencia de EVALUACIÓN Y ENLACE CON MEDIOS Gerencia de DISEÑO DE CONTENIDOS Gerencia de FORMACIÓN DE INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA DE CAPACITACIÓN Subdirección Ejecutiva de VINCULACIÓN NACIONAL Subdirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE RIESGOS Dirección Ejecutiva de VINCULACIÓN Y CONCERTACIÓN Dirección Ejecutiva de COMUNICACIÓN DE RIESGOS Y CAPACITACIÓN COMISION DE FOMENTO SANITARIO LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ

11 COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO Funciones principales: Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia Sanitaria Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos Permisos de Importación y Exportación Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación

12 Gerencia de REGULACIÓN DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS Subdirección Ejecutiva de IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES Gerencia de IMPORTACIONES Gerencia de EXPORTACIONES Gerencia de PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS Gerencia de MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS Subdirección Ejecutiva de MEDICAMENTOS Subdirección Ejecutiva de DISPOSITIVOS MÉDICOS Subdirección Ejecutiva de FARMACOS Y MEDICAMENTOS Gerencia de FABRICANTES Y PROCESADORES Gerencia de COMERCIALIZA-DORES Subdirección Ejecutiva de PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y S. TÓXICAS Gerencia de PLAGUICIDAS Gerencia de NUTRIENTES VEGETALES Y OTROS Subdirección Ejecutiva de PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Subdirección Ejecutiva de MEDIOS DE COMUNICACIÓN Gerencia de HERBOLARIOS, HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS ALTERNATIVOS Gerencia de EQUIPO E INSTRUMENTAL MÉDICO Gerencia de MATERIAL DE CURACIÓN, PRÓTESIS Y AGENTES DE DIAGNÓSTICO Dirección Ejecutiva de COMERCIO INTERNACIONAL Y MEDIOS DE COMUNICACIÓN Dirección Ejecutiva de REGISTROS SANITARIOS Dirección Ejecutiva de EVALUACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y LICENCIAS SANITARIAS COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO

13 COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA Funciones principales: Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados Aplicación de medidas de seguridad Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y prevención de riesgos Vigilancia de terceros autorizados Emisión de resoluciones Determinación y aplicación de sanciones Atención de denuncias ciudadanas

14 COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA Dirección Ejecutiva de DICTAMEN SANITARIO Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS Subdirección Ejecutiva de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Subdirección Ejecutiva de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS, SERVICIOS Y RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de VERIFICACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS Gerencia de VERIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS Gerencia de SUPERVISIÓN DE LA VIGILANCIA SANITARIA Gerencia de CAPACITACIÓN Y PROGRAMAS ESPECIALES Gerencia de DESARROLLO DE PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN Gerencia de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE CONSUMO Gerencia de DICTAMEN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS DE USO Gerencia de DICTAMEN DE RIESGOS AMBIENTALES Subdirección Ejecutiva de SUPERVISIÓN SANITARIA Subdirección Ejecutiva de DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Y RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de DICTAMEN DE MEDICAMENTOS Subdirección Ejecutiva de RESOLUCIONES Y SANCIONES Secretario Particular Gerencia de MEDIOS DE COMUNICACIÓN Dirección Ejecutiva de SUPERVISIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de VIGILANCIA SANITARIA Gerencia de VERIFICACIÓN DE RIESGOS AMBIENTALES Gerencia de VERIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS

15 COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO

16 COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE COBERTURA ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO Dirección Ejecutiva de LABORATORIO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA Gerencia de MICROBIOLOGÍA Gerencia de MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS Gerencia de FÍSICO QUÍMICO Y TOXICOLOGÍA Gerencia de PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y BIOTERIO Gerencia de TERCEROS AUTORIZADOS Gerencia de GESTIÓN DE LA CALIDAD Gerencia de CAPACITACIÓN E INVESTIGACIÓN Subdirección Ejecutiva de AMPLIACIÓN DE COBERTURA Y GESTIÓN DE CALIDAD Subdirección Ejecutiva de ENLACE ADMINISTRATIVO Subdirección Ejecutiva de ALIMENTOS Subdirección Ejecutiva de PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

17 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE GUIA DE LLENADO FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS RESPONSABLES

18 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. CLAVE SCIAN

19 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA. FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

20 GUIA DE LLENADO REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.

21 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS ( LICENCIA SANITARIA ) CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE GUIA DE LLENADO SEGÚN PRODUCTOS FORMATO DE AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS REQUISITOS DE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR

22 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AUTORIZACIONES, CERTIFICADOS Y VISITAS

23 GUIA DE LLENADO PARA LICENCIA SANITARIA REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS

24 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS. CLAVE SCIAN SISTEMA DE CLASIFICACION INDUSTRIAL DE AMERICA DEL NORTE GUIA DE LLENADO FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION O BAJA ANEXOS ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL REPRESENTANTE LEGAL, COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS

25 REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS FORMATO AVISO DE FUNCIONAMIENTO

26 GUIA DE LLENADO REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.

27 Dr. Ramiro Páez Manzur Presidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y COFEPRIS Cel Correo electrónico:


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