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2006 Organización Panamericana de la Salud 1 Políticas Farmacéuticas: del medicamento como producto de consumo al medicamento como insumo terapéutico Nelly.

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1 2006 Organización Panamericana de la Salud 1 Políticas Farmacéuticas: del medicamento como producto de consumo al medicamento como insumo terapéutico Nelly Marín. Q.F Asesora en Políticas Farmacéuticas Medicamentos Esenciales OPS/OMS, Washington México, Abril de 2008

2 2006 Organización Panamericana de la Salud 2 Contenido El medicamento como producto de consumo El medicamento como insumo terapéutico: los servicios farmacéuticos Estrategias nacionales de apoyo El camino hacia adelante

3 2006 Organización Panamericana de la Salud 3 El medicamento como producto de consumo

4 2006 Organización Panamericana de la Salud 4 La falta de acceso a medicamentos: un problema de múltiples causas Un mercado muy grande pero mal distribuido La concepción del medicamento como un bien de consumo y no como un insumo terapéutico Altos precios de los medicamentos, principalmente aquellos bajo patente Sistemas de suministros segmentados y poco eficientes Poca capacidad para regular la calidad de los medicamentos: según la OMS, menos del 20% de las autoridades reguladoras tienen sistemas de regulación bien desarrollados Uso irracional: 50% de los medicamentos se prescriben, dispensan o usan irracionalmente. Ecuesta ambulatoria de 2005 en Nicaragua y Honduras calculó en más de 30% la adquisición de los antibióticos sin prescripción y en casi 50% la prescripción inadecuada.

5 2006 Organización Panamericana de la Salud 5 Global Pharmaceutical Market 2007 $643 billion Source US, Europe & Japan 78% 1.3% Market projected to grow 7% annually 5% Situation in 2002

6 2006 Organización Panamericana de la Salud 6 El medicamento como producto de consumo Un mercado imperfecto con asimetrías en la información Intensivo en promoción y publicidad Con intereses comerciales por encima de los intereses sanitarios Estrategias de blockbuster (máximas ventas en poco tiempo) basadas en el sistema de patentes Las políticas farmacéuticas generalmente desarticuladas de las políticas y los sistemas de salud Con muchos actores, mucho financiamiento internacional pero poca coordinación

7 2006 Organización Panamericana de la Salud 7 Muchos actores a nivel internacional OMS UNICEF PNUD UNAIDS CENTROS COLABORADORES DE LA OMS… BANCO MUNDIAL BCOS REGIONALES DE DESARROLLO, FONDO GLOBAL, GATES FUND. CLINTON FUND. PEPFAR, GDF, UNITAID ONG's SIN O CON ANIMO DE LUCRO,

8 2006 Organización Panamericana de la Salud 8 Source de financement Structure d'approvisionnement 1er point de stockage 2ème point de stockage 3ème point de stockage CORDAIDCORDAID CLINTONCLINTON UNITAIDUNITAID CONCERNCONCERN MSFMSF UNFPAUNFPA CAMEBUCAMEBU DFIDDFID UEUE OMSOMS CICRCICR CEPBUCEPBU USAIDUSAID GVCGVC UNICEFUNICEF ACFACF GFTAMGFTAM BMBM GTZGTZ GDFGDF CTBCTB GAVIGAVI GOVGOV KFWKFW ADRAADRA Dispositifs Médicaux 9 Réactifs Sécurité du sang (y compris HIV test) 4 Anti- palu Pédiat. 1 Médicaments Essentiels 13 ARVs 7 Anti – Paludiques 7 TB 3 IO 6 ARVs Pédiat. 5 Vaccins 3 Contraceptifs 2 Préservatifs 6 S E P/ C N L S IPAIPA MSFMSF UNFPAUNFPA CAMEBUCAMEBU UEUE OMSOMS CICRCICR CEPBUCEPBU USAIDUSAID GVCGVC UNICEFUNICEF ACFACF GTZGTZ GDFGDF CTBCTB GFAGFA CORDAIDCORDAID CLINTONCLINTON CONCERNCONCERN CAMEBUPNSR MSF ACF CICRCEPBUCORDAIDGVCIMC PNLT CONCERN PEV BPSHôpitaux Site de prise en charge Centre de santé, Dispensaires IMCGVCCEPBUCICRACFMSFCORDAIDCONCERN Sistemas de suministros poco articulados

9 2006 Organización Panamericana de la Salud 9 El medicamento como insumo terapéutico: los servicios farmacéuticos

10 2006 Organización Panamericana de la Salud 10 Marco conceptual Objetivos generales de una política farmacéutica nacional Asegurar Disponibilidad equitativa y asequibilidad de los medicamentos esenciales, incluidos los de la Medicina Tradicional (ACCESO); Calidad, inocuidad y eficacia de todos los medicamentos; Promoción del uso racional y económicamente eficiente de los medicamentos por parte de los profesionales sanitarios y los consumidores. OMS. Como formular una Política Farmacéutica Nacional. 2000

11 2006 Organización Panamericana de la Salud 11 Componentes de una política farmacéutica nacional y su relación con sus objetivos fundamentales ComponentesObjetivos AccesoCalidadU. R Selección de medicamentos... X(X)X Acceso X Opciones de financiación X Sistemas de suministro X(X) Reglamentación y garantía de calidad XX Uso racional X Investigación XXX Recursos humanos XXX Vigilancia y evaluación XXX

12 2006 Organización Panamericana de la Salud Precios accessibles ACCESO 3. Financiamento sustentable 1. Selección y uso racional 4. Sistemas de salud confiables CD 45/10 Implementación de Políticas de genéricos Implementación de Políticas de genéricos Mayor financiación pública y contención de costos. Mayor financiación pública y contención de costos. Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Buenas prácticas de adquisición y compra. Estrategias para mejorar los Sistemas de suministros. Buenas prácticas de adquisición y compra. Mecanismos complementarios: Adquisiciones mancomunadas.Fondo Estratégico Mecanismos complementarios: Adquisiciones mancomunadas.Fondo Estratégico Promoviendo el Acceso a medicamentos

13 2006 Organización Panamericana de la Salud 13 Orientaciones OMS/OPS Servicios de salud basados en atención primaria. La renovación de la APS El acceso a medicamentos esenciales como parte del derecho a la salud. Medicamentos esenciales como parte del paquete de beneficios de los seguros de salud públicos o privados. La renovación de los medicamentos esenciales

14 2006 Organización Panamericana de la Salud 14 Los grandes desafíos 1. Cambio de paradigma: Del producto Servicio Farmacéutico 2. Mejorar la gestión y un uso más racional de los medicamentos. Sistema nacional integrado de suministro de medicamentos.

15 2006 Organización Panamericana de la Salud 15 Servicio Farmacéutico Parte integrante de los servicios y programas de salud, representa un proceso que abarca: el suministro de medicamentos esenciales en todas y cada una de las etapas constitutivas, la conservación y control de calidad, la seguridad y eficacia terapéutica de los medicamentos, el seguimiento y evaluación de la utilización, la obtención y difusión de información de medicamentos y, la educación permanente de los demás miembros del equipo de salud, el paciente y la comunidad para asegurar el uso racional de medicamentos. (1) OPS. Los medicamentos en los sistemas locales de salud. WDC 1988.

16 2006 Organización Panamericana de la Salud 16 Medicamento Esencial. Un concepto vigente 30 años después.

17 2006 Organización Panamericana de la Salud 17 MEDICAMENTOS ESENCIALES Medicamentos esenciales son los que sirven para satisfacer las necesidades prioritarias de atención de salud de la población. Medicamentos esenciales son los que sirven para satisfacer las necesidades prioritarias de atención de salud de la población. Deben ser seleccionados en función de su relevancia en salud pública, evidencias de eficacia y seguridad y estudios comparativos de costo-efectividad. Deben estar disponibles en todo momento, en las cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas que se requieren y a precios que el individuo y la comunidad puedan pagar.

18 2006 Organización Panamericana de la Salud 18 Como parte de una estrategia de APS –Universalidad –Equidad –Eficiencia Para definir prioridades en producción y desarrollo tecnológico Para la gestión de suministros, compras y distribución Para optimizar el uso de recursos financieros y humanos Para identificar prioridades en enseñanza y formación continuada Para identificar las prioridades en investigación Utilidad de los medicamentos esenciales

19 2006 Organización Panamericana de la Salud 19 Existencia y utilización de LME Numero de países % LME nacional existente2291,7% Número de medicamentos en LME (1)Mediana = 400 1°cuartil = 346; 3°cuartil = 618 Aquisicion de medicamentos en setor púbico orientada pela LME (2) 2195,5% Reembolso de seguro púbico usando LME (2)836,4% Reembolso de seguro privado usando LME (2) 29,1% (1)18 países com LME informaram o número de medicamentos y ano de actualización; (2)porcentual relativo al número de países que declaran tener LME LME. Su uso en la práctica Situación en las Américas 2003 (1): Fuente: OPS / ENSP/NAF Brasil 2006

20 2006 Organización Panamericana de la Salud 20 Servicio Farmacéutico en el primer nivel de Atención Debe ser resolutivo. Debe responder al modelo de atención de salud Perfil epidemiológico Oferta de servicios Definición de protocolos Selección de medicamentos esenciales Prescripción Atención Farmacéutica

21 2006 Organización Panamericana de la Salud 21 Estrategias nacionales de apoyo

22 2006 Organización Panamericana de la Salud 22 En relación con el acceso Generar competencias: Los genéricos Información sobre precios. Los bancos y observatorios de precios Negociaciones conjuntas El Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos El Fondo Estrategico. En productos con patentes (cuantos de la LME?). El uso de las salvaguardas previstas en los acuerdos de comercio

23 2006 Organización Panamericana de la Salud 23 Genéricos Situación en la región Diferentes conceptos de medicamento genérico La reglamentación en diferentes niveles de desarrollo Concepción equivocada de la BE como único requisito para garantizar la calidad de los genéricos No aceptabilidad de los genéricos. Desprestigio intencionado? Países como Brasil, México y Panamá han optado por generar mercados genéricos con equivalencia terapéutica. Otros Países: Argentina, Colombia, Paraguay, Uruguay, Ecuador han privilegiado la prescripción y el uso intensivo del nombre genérico.

24 2006 Organización Panamericana de la Salud 24 La mala propaganda de la industria Fuente: AIS-LAC Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006.

25 2006 Organización Panamericana de la Salud 25 Fuente: AIS-LAC Aceptabilidad de Genéricos. El Salvador, abril 2006.

26 2006 Organización Panamericana de la Salud 26 Estrategia de Genéricos Amplio conjunto de acciones orientadas en una misma dirección: generar un marco de competencia por precios en el mercado de medicamentos: Regulación apropiada que involucre los aspectos de registro, calidad, precios, suministro, prescripción y dispensación. Promoción del uso extendido de la DCI y Priorizar oferta de generitos de la LME Garantía de calidad de todos los medicamentos comercializados Establecimiento de incentivos económicos a la oferta y demanda de medicamentos genéricos Desarrollo de estrategias de aceptación. Promoción de la sustitución responsable

27 2006 Organización Panamericana de la Salud 27 En relacion con la calidad Fortalecimiento de las agencias reguladoras Las funciones regulatorias Registro Inspección Laboratorio Vigilancia pos-comercialización: farmacovigilancia Armonización Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

28 2006 Organización Panamericana de la Salud 28 Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica Consumidores Academia Asociones Profesionales CONFERENCIA PANAMERICANA Secretariado Comité Directivo GT Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA

29 2006 Organización Panamericana de la Salud 29 Red PARF Grupos de Trabajo 1.BPM (FDA/12) 2.BE (FDA/12) 3.BPC (ANMAT/10) 4.Falsificación (ANVISA/9) 5.Clasificación (MS GUATEMALA/7) 6.Registro (MS Venezuela/10) 7.Farmacopeas (USP/5) 8. Plantas Medicinales (MS Jamaica) 9.Farmacovigilancia (INVIMA, Colombia) 10. Vacunas (Cuba/MS) 11. BPL (Chile/ISP) 12. Promoción de Medicamentos (ANVISA/6)

30 2006 Organización Panamericana de la Salud 30 En uso racional Regular y controlar la promoción farmacéutica en los servicios: financiación de congresos, visitas representantes industria y distribución de muestras medicas Información objetiva Recursos humanos capacitados: médicos enfermeras, farmacéuticos

31 2006 Organización Panamericana de la Salud 31 Los recursos humanos Los médicos Capacitados en el concepto de medicamento esencial y uso racional de medicamentos En Buenas Prácticas de Prescripción Con información objetiva que le permita la toma de las decisiones basadas en la mejor evidencia

32 2006 Organización Panamericana de la Salud 32 La actuación del Farmacéutico Fundamental en la atención del paciente en la farmacia Profesional de salud; Equipo multiprofesional Atención farmacéutica Integralidad de las acciones de salud

33 2006 Organización Panamericana de la Salud 33 El camino adelante ….. Estudio sobre acceso cualificado a medicamentos. Exclusión a ME El gasto de bolsillo en medicamentos. Que proporción es de ME? Que proporción es de automedicación? Medicamentos esenciales. cuantos tienen patentes Definición o cambio en la políticas públicas

34 2006 Organización Panamericana de la Salud 34 Trasladar el centro de interés Desde los medicamentos A las personas, las poblaciones y sus problemas de salud Dr Joan- Ramon Laporte. Instituto Catalán de Farmacología. Seminario Internacional Medicamentos esenciales: 30 años contribuyendo a la salud pública Lima, 26 y 27 noviembre 2007

35 2006 Organización Panamericana de la Salud 35


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