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Augusto Mello Romero Mayo, 2003 La Normalización y la Evaluación de la Conformidad.

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Presentación del tema: "Augusto Mello Romero Mayo, 2003 La Normalización y la Evaluación de la Conformidad."— Transcripción de la presentación:

1 Augusto Mello Romero Mayo, 2003 La Normalización y la Evaluación de la Conformidad

2 ISO 9000

3 CONSUMIDORPRODUCTORCOMUNIDAD UTILIDAD Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO LIMITACIÓN DE PELIGRO PARA TERCEROS PRODUCTIVIDADENTREGA EN TIEMPO COMPATIBIDAD CON EL MEDIO AMBIENTE SERVICIO POSTVENTA LIMITACIÓN DE RIESGOS PRESERVACIÓN DE RECURSOS PRECIOGANANCIAASPECTOS SOCIALES Y VARIOS Intereses y Exigencias de los Sectores Involucrados

4 Normalización EMPRESA PRODUCTO CLIENTE ISO 9000 ISO ORG. DE CERTIFICACIÓN Normalización Laboratorio de Ensayo Organismo de Certificación Organismo de Inspección

5 1.COMUNICACIÓN COMERCIAL Las normas son vía de información sobre un producto al comprador de una manera consistente y comprensible. 2.DIFUSIÓN DE TECNOLOGÍA El avance tecnológico incorporado en un estándar es más fácilmente adaptado y usado por otros. 3.EFICIENCIA DE PRODUCCION La Normalización de partes, procesos y productos permiten las economías de escala en la producción. Normalización de Procesos y Productos a)Materiales de construcción: dimensiones, fortaleza, durabilidad, etc.. b)Velocidad de Películas: (ISO 100, 200, 400, etc.) adaptación a fotografías a)Arquitectura de computadoras personales: Expansión de compatibilidad IBM-PCs. b)Materiales avanzados: (compósitos, cerámicas): métodos de ensayos avanzados a)Cadena de montaje automotriz: b)Cadenas de comida rápida: (Ejem: Mc Donalds)...

6 4.INCREMENTO DE LA COMPETENCIA Cuando una o todas las características de los productos de fabricantes diferentes confluyen en una norma técnica la comparación es más fácil y la competencia aumenta. 5.COMPATIBILIDAD Las normas que definen interfaces permiten a los productos trabajar o comunicarse unos con otros. 6.GESTIÓN DE PROCESO Los fabricantes no sólo diseñan productos conforme a las normas, también organizan el mismo proceso de fabricación conforme a normas. 7.BIENESTAR PUBLICO Las normas son un mecanismo importante para promover objetivos sociales (protección de salud, seguridad y el ambiente). a)Servicio director de discado telefónico a larga distancia. b)Gasolina (octanajes) a)Internet b)Componentes de sistemas estéreos. a)Gestión de la calidad ISO b)HACCP. a)Códigos sanitarios (normas sanitarias para restaurantes). b)Bolsas de aire para autos, cinturones de seguridad.

7 Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas Constituyen requisitos mínimos de acceso o permanencia en el mercado. Se limitan a cautelar objetivos legítimos de salud pública, sanidad agraria, protección ambiental y del consumidor. Son parte de la regulación nacional y por lo tanto de cumplimiento obligatorio Reglamentos Técnicos

8 Evaluación de la Conformidad Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes. Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la conformidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

9 Evaluación de la Conformidad y Normalización Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización son actividades independientes, ambas están muy relacionadas. Por un lado: La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan los productos y procesos. Por otro: Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la Conformidad, pues si el producto está conforme con los requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los compradores, usuarios y reguladores.

10 Competencia del Indecopi (CRT) Normas Técnicas: Organismo Nacional de Normalización, aprueba las Normas Técnicas Peruanas, para cuya elaboración se convoca a representantes del sector privado [CTN]. Procedimientos de Evaluación de la Conformidad: Organismo Nacional de Acreditación, administra el Sistema de Acreditación de entidades (campo no reglamentado). No administra todos los procedimientos de evaluación de la conformidad nacionales. Reglamentación Técnica: Controla la proporcionalidad de la reglamentación técnica nacional en ejercicio de sus funciones de supervisión de restricciones paraarancelarias. Servicio Nacional de Información (enquiry point): Es el organismo encargado de la administración de este servicio.

11 Organismo de Acreditación (INDECOPI - CRT) AuditoresRegistrados Comité de Acreditación ACREDITAACREDITA Organismos de Certificación Organismos de Inspección Laboratorios de Ensayo o Calibración Emite Informes de Inspección Informes de Ensayo o Calibración Productos: prototipo, lote, sellos de conformidad Sistemas de Calidad y Ambiental - ISO 9000, ISO Personal CERTIFICA Entidades de Evaluación de la Conformidad

12 Alcance de la Acreditación La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado. Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica. Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Certificación por Áreas de Productos.

13 Laboratorios de Ensayo: Requisitos NTP-ISO/IEC (GP ISO/25) »Equipos de Ensayos para los cuales se acredita. »Calibración y mantenimiento de equipos. »Personal idóneo en la ejecución de los ensayos. »Instalaciones apropiadas. »Usar materiales de referencia. »Participar en programas de comparación interlaboratorios. »Utilizar métodos de ensayo normalizados y/o validados.

14 Laboratorios de Calibración : Requisitos NTP-ISO/IEC (GP ISO/25) »Equipos para las calibraciones para las cuales se acredita. »Calibración y mantenimiento de equipos. »Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales. »Instalaciones apropiadas. »Personal entrenado en metrología. »Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre.

15 Organismos de Inspección : Requisitos NTP-ISO/IEC (GP ISO/39) »Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos, procesos y/o servicios. »Instrumental de muestreo, si procede. »Laboratorios idóneos, de requerirlos. »Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección.

16 Organismos de Certificación de Productos : Requisitos: GP ISO/IEC 65) »Personal idóneo para las actividades de certificación (muestreo, evaluación y certificación propiamente dicha) »Instrumental de muestreo, si procede. »Laboratorios idóneos, de requerirlos. »Procedimientos documentados. Pisco

17 Organismos de Acreditación : Requisitos GP ISO/58 y 61, documentos de ILAC e IAF »Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales. »Mantener un Sistema de Calidad. »Independencia. »Imparcialidad. »Representatividad. »Personal idóneo. »Reconocimiento.

18 Procedimientos de Acreditación »Laboratorios de Ensayo1505 »Laboratorios de calibración »Organismos de Certificación: - de Productos de Sistemas0101 »Organismos de Inspección AcreditadosEn trámite

19 Procedimientos de Autorización »Contrastadoras de Medidores de Energía Eléctrica.0803 »Contrastadoras de Medidores de Agua Potable.06-- »Org. de Certificación de Establecimientos de Salud.02-- »Emp. de Serv. Metrológicos04-- Autorizados En trámite

20 Organismo de Acreditación 1 Org. de Certificación 1 Empresa Certificada País 1 País 2 Organismo de Acreditación 2 Org. de Certificación 2 Empresa Certificada Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ProductoCertificado ProductoCertificado EQUIVALENTES

21 MUCHAS GRACIAS


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