ESTUDIO ANSWER Objetivos:

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1 ESTUDIO DE MORBI-MORTALIDAD CARDIOVASCULAR EN POBLACIÓN INCIDENTE EN HEMODIÁLISIS EN ESPAÑA

2 ESTUDIO ANSWER Objetivos:
Describir las características en una población incidente en hemodiálisis en España. Analizar la incidencia de acontecimientos cardiovasculares en pacientes incidentes en hemodiálisis durante 2 años de seguimiento. Determinar y cuantificar los factores de riesgo que inciden en la morbi-mortalidad cardiovascular de los pacientes en hemodiálisis Nº Pacientes: 2406 (2341 válidos para el análisis) Centros participantes: Servicios de Nefrología y Unidades de hemodiálisis asociadas de España Calendario: Octubre 2003 – Oct En seguimiento actualmente 3 er año

3 Criterios de Selección de pacientes
Inclusión Exclusión - Pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años - Pacientes incidentes en hemodiálisis Incidentes = pacientes tratados por primera vez, tras el alta hospitalaria definitiva (que entren en el programa de diálisis crónica) y que lleven un máximo de 30 días en tratamiento con hemodiálisis. - Pacientes que hayan estado en tratamiento renal sustitutivo previo: hemodiálisis, diálisis peritoneal o trasplante renal.

4 RECLUTAMIENTO 2439 Reclutamiento Finalizado 30 Sep 04
78% 106 136 CANARIAS 87% 306 352 MADRID 74% 130 175 GALICIA 57% 31 54 BALEARES 49% 35 71 ASTURIAS 56% 44 78 ARAGÓN 0% 21 LA RIOJA 129% 441 342 ANDALUCÍA 131% 124 95 CASTILLA-LA MANCHA 139% 379 272 COMUNIDAD VALENCIANA 127% 70 55 PAIS VASCO 64% 50 MURCIA 112% 484 431 CATALUNYA 100% 11 CEUTA Y MELILLA 98% 99 101 CASTILLA-LEON 135% 23 NAVARRA TEÓRICOS RECLUTADOS % 113% 69 EXTREMADURA 95% CANTABRIA 2439 Reclutamiento Finalizado 30 Sep 04 La gráfica muestra el reclutamiento mensual de pacientes durante el periodo de inclusión. Fecha del primer paciente incidente: 27 de septiembre de 2003 Fecha del último paciente incidente : 28 de septiembre de 2004 Fecha del último paciente reclutado: 30 de septiembre de 2004

5 CARACTERÍSTICAS BASALES
EDAD (AÑOS), MEDIA (DE) 65 (14) SEXO Hombres (%) 63 Mujeres (%) 37 INDICE DE CHARLSON, MEDIA (DE) 6,4 (2,8) SEGUIMIENTO POR EL NEFROLOGO ( 37 meses ± 35) ≤ 6 meses (%) 32 meses (%) 9 meses (%) 12 meses (%) > 36 meses (%) 38

6 CARACTERÍSTICAS BASALES
10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Paratiroidectomía Malnutrición Diabetes Enfermedad Cardio-vascular Dislipemia Hipertensión % Pacientes 44 % 36 % 43 % 87 % 1% 11%

7 CARACTERÍSTICAS BASALES
MEDIA (DE) GLUCOSA (mg/dl) 114 (46) COLESTEROL (mg/dl) 169 (43) COLESTEROL HDL (mg/dl) 47 (18) COLESTEROL LDL (mg/dl) 102 (37) TRIGLICERIDOS (mg/dl) 134 (70) ALBUMINA (g/dl) 3,5 (0,6) CREATININA (mg/dl) 6,9 (2,5) UREA SERICA (mg/dl) 138 (47) PROTEINA C REACTIVA (mg/l) 4,9 (6,2)

8 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO RESULTADOS ANEMIA
HEMOGLOBINA (g/dl) 12,2 ± 1,4 1 AÑO 10,6 ± 1,6 BASAL MEDIA ± DE

9 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO ANEMIA
12,2 ± 1,4 1 AÑO 10,6 ± 1,6 BASAL MEDIA ± DE 37 ± 4 1 AÑO 32 ± 5 BASAL MEDIA ± DE HEMOGLOBINA HEMATOCRITO 427 ± 304 1 AÑO 236 ± 239 BASAL MEDIA ± DE 31 ± 14 1 AÑO 25 ± 13 BASAL MEDIA ± DE FERRITINA IST

10 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO Metabolismo Calcio fósforo
EVOLUCIÓN VALORES MEDIOS BASAL 1 AÑO MEDIA (DE) PTHi (pg/ml) 348 (324) 245 (245) Ca (mg/dl) 9,2 (0,9) 9,5 (0,8) P (mg/dl) 5,6 (1,5) 4,8 (1,4) Ca x P (mg/dl)2 51 (14) 46 (14)

11 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO Metabolismo Calcio fósforo
CUMPLIMENTACION GUIAS K/DOQI EL PORCENTAJE DE PACIENTES QUE CUMPLEN LOS 4 PARÁMETROS DE LAS GUIAS K/DOQI NO VARIA SIGNIFICATIVAMENTE AL AÑO DE SEGUIMIENTO : (8 % BASAL vs 8,4 % AL AÑO)

12 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO Metabolismo Calcio fósforo
TRATAMIENTO DEL HPTS

13 SEGUIMIENTO DEL ESTUDIO DURANTE EL 1er AÑO
EVOLUCIÓN VALORES MEDIOS N=1708 N=1592 N=1492 N=1244 Detalles del 24% de Perdida de seguimiento. Cambio de centro. N=87 (60%) Voluntario. N = 11 (8%) Desconocido. N= 7 (5%) Otras causas. N= 41(28%). Especificación otras causas: Cese / Abandono hemodialisis: 7 Enfermedades graves: 7 Merma importante de la calidad de vida: 1 Interrupción tratamiento sustitutorio renal: 1 Hemodialisis previa al inicio del estudio: 1 Sin especificar: 24 N=895 N=1101 N=1065 N=899 TOTAL PACIENTES ANALIZADOS = 2.341

14 REGISTRO BASAL vs 1 AÑO VARIABLES ASISTENCIALES HEMODIÁLISIS
TIPO DE ACCESO VASCULAR REGISTRO BASAL REGISTRO ANUAL En el registro basal el % de pacientes que no documentan esta variable es: 243 / 2341 (10%) En el registro 5, el porcentaje de pacientes que no presentan esta variable es: 212 / 1731 (12%) Los accesos temporales disminuyen notablemente. Las autólogas pasan de un 51% en el registro basal a u 76% al año y los cateter del 46% basal al 18% al año. AUTOLOGAS TUNELIZADO PERCUTANEO

15 : 98% TOTAL PACIENTES CON 1 AÑO DE SEGUIMIENTO
PACIENTES DISCONTINUADOS = 610 (26%) OTROS: 146 END POINT: 464 Pacientes (Discontinuados) Detalles del 24% de Perdida de seguimiento. Cambio de centro. N=87 (60%) Voluntario. N = 11 (8%) Desconocido. N= 7 (5%) Otras causas. N= 41(28%). Especificación otras causas: Cese / Abandono hemodialisis: 7 Enfermedades graves: 7 Merma importante de la calidad de vida: 1 Interrupción tratamiento sustitutorio renal: 1 Hemodialisis previa al inicio del estudio: 1 Sin especificar: 24 265 TRASPLANTE TOTAL PACIENTES ANALIZADOS = 2.341

16 SEGUIMIENTO DEL ESTUDIO DURANTE EL 1er AÑO
PACIENTES MUERTOS = 265 (TBM 11%) Detalles del 24% de Perdida de seguimiento. Cambio de centro. N=87 (60%) Voluntario. N = 11 (8%) Desconocido. N= 7 (5%) Otras causas. N= 41(28%). Especificación otras causas: Cese / Abandono hemodialisis: 7 Enfermedades graves: 7 Merma importante de la calidad de vida: 1 Interrupción tratamiento sustitutorio renal: 1 Hemodialisis previa al inicio del estudio: 1 Sin especificar: 24 TOTAL PACIENTES ANALIZADOS = 2.341

17 APARICION DEL PRIMER EVENTO CV
SEGUIMIENTO DEL ESTUDIO DURANTE EL 1er AÑO PACIENTES CON EVENTOS CARDIO-VASCULARES CON ANTECEDENTES CV: (44 %) DURANTE EL ESTUDIO: (20%) EN PACIENTES CON ANTECEDENTES CV: % EN PACIENTES SIN ANTECEDENTES CV: % APARICION DEL PRIMER EVENTO CV EN PACIENTES CON ANTECEDENTES CV: 3,07 meses ± 1,0 EN PACIENTES SIN ANTECEDENTES CV: 3,28 meses ± 1,1 PACIENTES CON ≥ 3 EVENTOS CV: %

18 ANALISIS DE MORTALIDAD A 1 AÑO
Los pacientes que fallecen durante el 1er año son los que presentan al iniciar la HD, significativamente mayor edad, menor Karnofsky, y mayor Charlson. Igualmente está asociada a la mortalidad una mayor presencia de historia de Diabetes, eventos CV previos, malnutrición, uso de catéter y anemia.

19 ANALISIS DE MORTALIDAD A 1 AÑO DATOS BIOQUÍMICOS
PCR (mg/l) B12 (pg/ml)

20 ANALISIS DE MORTALIDAD A 1 AÑO
Utilizando un modelo multivariante, la malnutrición y el uso de catéter son las variables que, de forma estadísticamente significativa, presentan el doble de riesgo de mortalidad.

21 CONCLUSIONES La mortalidad de los pacientes incidentes durante el primer año en HD, 11 %, esta influenciada principalmente por su estado general de salud y el tipo de acceso vascular usado en hemodiálisis. Las causas cardiovasculares son el 41 % del total. Un 59 % de los pacientes incidentes en HD comienzan con una Hb inferior a 11 g/dl, al cabo de un año este porcentaje se ha reducido al 19 %

22 CONCLUSIONES A pesar del esfuerzo realizado durante el primer año en HD por controlar los parámetros bioquímicos del metabolismo mineral, el P medio pasa de 5,6 a 4,8 mg/dl, el porcentaje de pacientes que cumplen los 4 parámetros de las guías KDOQI no varia significativamente al año de seguimiento. Un 46 % de los pacientes comienzan HD con un catéter como acceso vascular.

23 ALTHAIA - XARXA ASSISTENCIAL
HOSPITAL DE LEON (VIRGEN BLANCA) ASYTER TALAVERA HOSPITAL DE NAVARRA C. D. ANTEQUERA HOSPITAL DE PALAMOS C. D. ATABAL HOSPITAL DE PONIENTE C. D. CIUDAD JARDIN HOSPITAL DE ZAFRA C. D. CONSUL HOSPITAL DEL GENERAL YAGÜE C. D. CRÓNICOS HOSPITAL DEL MAR C. D. OS CARBALLOS DE VIGO HOSPITAL DEL RIO CARRION C. D. RONDA HOSPITAL DEL RIO HORTEGA C. D. TORREMOLINOS HOSPITAL DEL VALLE HEBRON C. D. VÉLEZ HOSPITAL DONOSTIA (ARANZAZU) C. MEDIC VERDUN HOSPITAL DR. PESET C. RONDA BEJAR HOSPITAL ERNEST LLUCH C.D. ARROYO HOSPITAL FRANCESC BORJA C.D. CETIRSA TERRASSA HOSPITAL GENERAL DE ALBACETE C.D. ICN MONCLOA HOSPITAL GENERAL DE ALICANTE C.D. MADRID OESTE HOSPITAL GENERAL DE CASTELLON C.D. TORREJON DE ARDOZ HOSPITAL GENERAL DE GUADALAJARA CD ACJ HOSPITAL GENERAL DE LA S.S.DE JEREZ CD BONANOVA HOSPITAL GENERAL DE MOLLET CD DIAGONAL MAR HOSPITAL GENERAL DE SEGOVIA CD JULIO VERNE HOSPITAL GENERAL DE VIC CEDIAT ALDAYA HOSPITAL GENERAL D'ONTINYENT CEDIAT TORRENTE HOSPITAL GENERAL MARINA ALTA CEDICAS CASTELLON HOSPITAL GENERAL S.V.S.DE ELDA CEDICAS VINAROZ HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA CEDIVAL HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL CENTRO DIALISIS RECOLETAS HOSPITAL GRAL.DE LA PALMA CENTRO MEDICO STA BARBARA HOSPITAL GREGORIO MARAÑON CENTRO MERIDIAL HOSPITAL INFANTA CRISTINA CETIRSA BARCELONA HOSPITAL INSULAR DE LAS PALMAS CILU JEREZ HOSPITAL JOAN XXIII CLÍNICA GIRONA HOSPITAL JUAN CARDONA CLINICA LA COLINA HOSPITAL JUAN RAMON JIMENEZ CLINICA NUESTRA SRA DEL PRADO HOSPITAL LA FE CLINICA RUBER HOSPITAL LA PAZ CLINICA SAN CAMILO HOSPITAL LLUIS ALCANYIS CLINICA SAN RAFAEL DE A CORUÑA HOSPITAL MARQUES DE VALDECILLA CLINICA STA ELENA HOSPITAL MEIXOEIRO CLINICA VIRGEN DEL CONSUELO HOSPITAL MIGUEL SERVET CLINICA VISTA HERMOSA HOSPITAL NTRA. SRA. DE ALARCOS CLINICO BENIDORM HOSPITAL NTRA.SRA. DE LA CANDELARIA CLUBDIBASA HOSPITAL NTRA.SRA. DE SONSOLES COMPLEJO CLIN. UNIV. SANTIAGO HOSPITAL OBISPO POLANCO COMPLEJO HOSPIT. ARQUITECTO MARCIDE HOSPITAL PRINCEPS D'ESPANYA COMPLEJO HOSPITALARIO JUAN CANALEJO HOSPITAL PRINCESA DE ESPAÑA COMPLEJO HOSPITALARIO OURENSE HOSPITAL PRINCIPE DE ASTURIAS COMPLEJO HOSPITALARIO XERAL-CALDE VIRGEN DE LOS REYES COMPLEJO HOSPITALARIO XERAL-CIES HOSPITAL REINA SOFIA COMPLEJO UNIVERSITARIO JAEN HOSPITAL S.V.S.DE VILLAJOYOSA COMPLEXO HOSPITALARIO PONTEVEDRA HOSPITAL SAN JORGE CONSORCI HOSPITALARI PARC TAULI HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA CONSORCI SANITARI DE TERRASSA HOSPITAL SANT PAU I STA TECLA DIALCENTRO HOSPITAL SANTA MARIA DEL ROSELL FUNDACIO PUIGVERT HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL FUNDACION HOSPITAL ALCORCON HOSPITAL SON DURETA FUNDACION HOSPITAL DE MANACOR HOSPITAL TORRECARDENAS FUNDACION JIMÉNEZ DÍAZ HOSPITAL TXAGORRITXU FUNDACION PUBLICA DE BARGANZA HOSPITAL UNIV. PUERTA DEL MAR H. DE TORTOSA HOSPITAL UNIV. PUERTO REAL AGRADECIMIENTOS A todo el personal de los servicios de nefrología y unidades asociadas que lo han hecho posible Con la colaboración de:

24 GRACIAS