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1 UTILIZACIÓN DE ANTÍDOTOS EN LOS SERVICIOS DE URGENCIAS: UNOS SÍ Y OTROS NO Dra. Raquel Aguilar Salmerón Servicio de Farmacia Hospital Universitari de.

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1 1 UTILIZACIÓN DE ANTÍDOTOS EN LOS SERVICIOS DE URGENCIAS: UNOS SÍ Y OTROS NO Dra. Raquel Aguilar Salmerón Servicio de Farmacia Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta

2 2 Las intoxicaciones agudas pueden ser atendidas inicialmente en ambientes extrahospitalarios y hospitalarios muy diversos. Los antídotos pueden jugar un importante papel en su tratamiento. La utilización de antídotos puede contribuir a reducir los recursos médicos para el tratamiento del intoxicado, acortar su estancia hospitalaria e incluso salvar la vida del paciente. Los antídotos no están exentos de efectos adversos y, en ocasiones, su coste económico es elevado. Es importante que su administración esté justificada para revertir los efectos del tóxico sin producir efectos adversos.

3 3 Existen pocos datos objetivos, en nuestro entorno, sobre cómo se está tratando al intoxicado en los SUH: - Estudio Multicatox (1999) - Registro Español de Toxicovigilancia (2000) - SEMESTOX (2003) - CALITOX (2006) - HISPATOX (2008) A diferencia de lo que ocurre con otros fármacos, no hay muchos estudios que hayan evaluado el coste/eficacia de los antídotos. No obstante, cada vez son más las guías de práctica clínica que tienen en cuenta los aspectos farmacoecónomicos. Ejemplo: Guía clínica para el tratamiento de las intoxicaciones por metanol y etilenglicol. Indicaciones fomepizol / etanol.

4 4 UTILIZACIÓN Y COSTE DE LOS ANTÍDOTOS EN DOS SERVICIOS DE URGENCIAS HOSPITALARIOS

5 5 1.- El fácil acceso a los botiquines de antídotos de los Servicios de Urgencias, podría conllevar, en algunos casos, una UTILIZACIÓN INADECUADA de los mismos. 2.- El COSTE que representa la utilización de antídotos probablemente sea pequeño en el contexto del coste global de tratamiento farmacológico del enfermo intoxicado. HIPÓTESIS DE TRABAJO

6 6 OBJETIVOS DEL ESTUDIO DESCRIBIR LA UTILIZACIÓN de los antídotos en los Servicios de Urgencias de dos hospitales de Cataluña. PRECISAR EL COSTE que representa el tratamiento antidótico respecto el coste global del tratamiento farmacológico del enfermo intoxicado.

7 7 DISEÑO DEL ESTUDIO ESTUDIO DESCRIPTIVO Y PROSPECTIVO diseñado para conocer la utilización y el coste farmacéutico de los antídotos en los servicios de urgencias de dos hospitales de Cataluña: H. Universitari de Girona Dr. Josep Trueta H. Referencia provincia (IIb). H. Clínic de Barcelona H. de Alta Tecnología (III). PROCEDIMIENTO (I) 1. Hoja de recogida de datos: Datos referentes al paciente Datos referentes al diagnóstico de IA Antídoto/s administrados Medicación concomitante

8 8 MATERIAL Y MÉTODOS 2. Criterios de inclusión Pacientes atendidos en los Servicios de Urgencias de los dos hospitales y en cuyo informe de alta y/o historia clínica constase la administración de uno o varios antídotos. 3. Período de estudio Se incluyeron pacientes desde el mes de marzo al mes de noviembre de PROCEDIMIENTO (II)

9 9 VARIABLES A ANALIZAR (I) IDONEIDAD DEL ANTÍDOTO: IDONEIDAD DEL ANTÍDOTO: Se considera que la administración del antídoto está indicada cuando es específico para la intoxicación que trata, la gravedad real o potencial es elevada, los beneficios esperados superan el riesgo asociado y no hay contraindicaciones. EFICACIA: EFICACIA: Se considera que la utilización del antídoto ha sido eficaz si tras su administración se consiguen los efectos deseados y si con su uso ha disminuido la morbilidad y/o la mortalidad.

10 VARIABLES A ANALIZAR (II) COSTE FARMACÉUTICO DEL ANTÍDOTO: COSTE FARMACÉUTICO DEL ANTÍDOTO: gasto que representa la dosis total administrada de antídoto incluyendo, si procede, la fluidoterapia utilizada como vehículo. Se utiliza como parámetro de medida el precio venta al público (PVP) del mismo durante el año 2006, según los datos del Catálogo de Medicamentos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. COSTE FARMACÉUTICO MEDICACIÓN CONCOMITANTE: COSTE FARMACÉUTICO MEDICACIÓN CONCOMITANTE: gasto que representa la medicación que recibe el paciente durante su estancia en el SU a excepción de los antídotos. Se calcula el coste a partir de la hoja de recogida de datos de cada paciente aplicando el PVP de cada uno de los fármacos utilizados.

11 11 El 1,4% (2.107 / ) de las urgencias atendidas durante el período de estudio correspondieron a intoxicaciones agudas (IA). El 1,4% (2.107 / ) de las urgencias atendidas durante el período de estudio correspondieron a intoxicaciones agudas (IA). Recibieron antídotos 184 pacientes (8,7% del total de intoxicados). Recibieron antídotos 184 pacientes (8,7% del total de intoxicados). IA: 1,8% (1.711 / ). IA: 1,8% (1.711 / ). Recibieron antídotos 113 pacientes (6,6 % del total de intoxicados). Recibieron antídotos 113 pacientes (6,6 % del total de intoxicados). IA: 0,8% (396 / ). IA: 0,8% (396 / ). Recibieron antídotos 71 pacientes (17,9 % del total de intoxicados). Recibieron antídotos 71 pacientes (17,9 % del total de intoxicados). H. Clínic H. Trueta % IA respecto total urgencias asistidas Registro epidemiológico de la Unidad de Toxicología Clínico Universitario de Zaragoza ( ) 1% Registro epidemiológico de IA del SU del H. 12 de Octubre de Madrid (2000) 0,68 %

12 12 ANTÍDOTOS UTILIZADOS OXÍGENO NORMOBÁRICO 228 administraciones 228 administraciones 14 antídotos diferentes 14 antídotos diferentes 58,8% H. Clínic. 58,8% H. Clínic. 22,8% pacientes recibieron dos o más antídotos.

13 13 Recomendado H Recomendado H+EH y NO utilizado EH PACIENTE ASISTENCIA PREVIA PACIENTE EH ANTÍDOTO ÁMBITO DE ADMINISTRACIÓN ANTÍDOTO Hospitalario (H) Extrahospitalario (EH) Mixto (H+EH) FLUMAZENILO (n=106)75,5%66%24,5%9,5% NALOXONA (n=58)81%65,5%24,1%10,3% OXÍGENO NORMOBÁRICO (n=17) 35%88%0%12% BICARBONATO SÓDICO (n=10) 30%100%0% N-ACETILCISTEINA (n=8)75%100%0% ALBÚMINA (n=6)50%100%0% BIPERIDENO (n=4)0%100%0% GLUCOSA (n=3)100%0% 100% PENICILINA G SÓDICA Y SILIBINA (n=6) 0%100%0% ETANOL Y FOLINATO CÁLCICO (n=1) 100% 0% AZUL DE METILENO (n=1)0%100%0% ATROPINA (n=1)100% 0%

14 14 Antídoto más utilizado: 106 ocasiones (46,1% total administraciones). Antídoto más utilizado: 106 ocasiones (46,1% total administraciones). FLUMAZENILO (I) IDONEIDAD 83% HT: 80% HC: 89% Mejores resultados que en otras series publicadas: H. Son Dureta (2006): 30% H. Roubaix (1996): 38% 17% No indicación/ indicación dudosa (17% ): ligera disminución de conciencia (Glasgow>12) Recuperar el nivel de conciencia en pacientes en coma tras la ingesta de benzodiazepinas. Diagnóstico diferencial en coma de etiología desconocida.

15 15 Prescripción en historia clínica: no siempre constaba cantidad de mg a administrar nº de ampollas o mL. FLUMAZENILO (II) 1 mg 0,25 mg Perfusión endovenosa exclusivamente La vía de administración más utilizada fue la endovenosa directa:

16 16 3 ocasiones en forma de: agitación, movimientos distónicos y rigidez generalizada. 3 ocasiones en forma de: agitación, movimientos distónicos y rigidez generalizada. FLUMAZENILO (III) EFICACIA 80% HT: 66% HC: 90% EFECTOS ADVERSOS 2,8% HT: 2,2% HC: 3,2% En el 70% de casos se consideró que disminuyó la MORBILIDAD. En 3 ocasiones podría haber contribuido a disminuir la MORTALIDAD.

17 17 NALOXONA (I) 2º antídoto más utilizado: 58 ocasiones (25,2% total administraciones). 2º antídoto más utilizado: 58 ocasiones (25,2% total administraciones). IDONEIDAD 96% Prescripción en nº ampollas o mL. Prescripción en nº ampollas o mL. 0,4 mg La vía de administración más utilizada fue la endovenosa directa:

18 18 NALOXONA (II) administración simultánea naloxona-flumazenilo (necesidad 2-3 min para valorar respuesta positiva) EFICACIA 67% HT: 62% HC: 72% Limitación en la valoración de la eficacia: Limitación en la valoración de la eficacia: 2 casos de recaída tras el alta: sobredosis con metadona. 2 casos de recaída tras el alta: sobredosis con metadona. En el 65,5% de los casos se consideró que disminuyó la MORBILIDAD. En 3 ocasiones podría haber contribuido a disminuir la MORTALIDAD.

19 19 NALOXONA (III) Efectos adversos relacionados con un síndrome de abstinencia a opiáceos: náuseas, vómitos, dolor epigástrico y agitación. Efectos adversos relacionados con un síndrome de abstinencia a opiáceos: náuseas, vómitos, dolor epigástrico y agitación. EFECTOS ADVERSOS 8,6% HT: 11,5% HC: 5,7%

20 20 Utilizado en 17 ocasiones (7,4% total administraciones). Utilizado en 17 ocasiones (7,4% total administraciones). OXÍGENO NORMOBÁRICO El oxígeno normobárico contribuyó a disminuir la MORBILIDAD pero no la MORTALIDAD de los pacientes intoxicados Dos pacientes requirieron,también, la administración de oxígeno hiperbárico. Prevención neurotoxicidad tras la inhalación de CO. Mejora estado de conciencia. Mejora síntomas neurológicos. IDONEIDAD 100% EFICACIA 100% EFECTOS ADVERSOS 0%

21 21 Utilizado en 8 ocasiones (3,4% total administraciones). Utilizado en 8 ocasiones (3,4% total administraciones). N-ACETILCISTEINA Prevención hepatotoxidad tras ingesta de dosis tóxicas de paracetamol. 12,5% EFECTOS ADVERSOS IDONEIDAD 100% EFICACIA 100% En todos los casos la NAC contribuyó a disminuir la MORBILIDAD. En 5 de los 8 casos se consideró que podría haber contribuido a disminuir la MORTALIDAD. 1 paciente presentó reacción de hipersensibilidad tras recibir NAC. La dosis inicial se debe diluir en 250 mL SG5% e infundir en 1h. En este paciente se infundió en 20 min.

22 22 COSTE FARMACOLÓGICO El gasto farmacológico tratamiento IA / gasto farmacológico total de los SUH: 1,4% (1,21% HT – 1,70% HC). El gasto farmacológico tratamiento IA / gasto farmacológico total de los SUH: 1,4% (1,21% HT – 1,70% HC). El gasto farmacológico de los antídotos / gasto farmacológico total de los SUH: 1,1% (1% HT – 1,3% HC). El gasto farmacológico de los antídotos / gasto farmacológico total de los SUH: 1,1% (1% HT – 1,3% HC). Coste medio tratamiento total por paciente: 37,60 Coste medio tratamiento total por paciente: 37,60 (rango: 0,21 – 215,98 ). (rango: 0,21 – 215,98 ). Coste medio tratamiento con antídotos por paciente: 30,87 (rango: 0,21 – 201,47 ). Coste medio tratamiento con antídotos por paciente: 30,87 (rango: 0,21 – 201,47 ). H. ClínicH. Trueta Coste medio tratamiento total por paciente: 45,37 Coste medio tratamiento total por paciente: 45,37 (rango: 0,60 – 270,64 ). (rango: 0,60 – 270,64 ). Coste medio tratamiento con antídotos por paciente: 38,83 (rango: 0,21 – 247,65 ). Coste medio tratamiento con antídotos por paciente: 38,83 (rango: 0,21 – 247,65 ).

23 23 COSTE FARMACOLÓGICO ANTÍDOTOS 79% RESTO MEDICACIÓN 10% FLUIDOTERAPIA 6% DESCONTAMINACIÓN DIGESTIVA 5% H. Clínic ANTÍDOTOS 85% RESTO MEDICACIÓN 6% FLUIDOTERAPIA 4% DESCONTAMINACIÓN DIGESTIVA 5% H. Trueta El coste que reprentaron los antídotos respecto al coste farmacológico total fue del 82%. El coste que reprentaron los antídotos respecto al coste farmacológico total fue del 82%. Variaciones importantes: Naloxona: 3% / Flumazenilo: 80% Variaciones importantes: Naloxona: 3% / Flumazenilo: 80%

24 24 1. De todos los antídotos considerados de utilidad para el tratamiento de la intoxicación aguda, sólo se han utilizado 14 antídotos diferentes (21,2%) entre los dos hospitales. 2. Se observa una baja utilización de antídotos en el medio extrahospitalario (26,8%). CONCLUSIONES

25 25 3. En general, la indicación de antídotos en los Servicios de Urgencias de los dos hospitales evaluados fue correcta, pero se evidenció que la naloxona y el flumazenilo fueron utilizados con excesiva frecuencia. 4. El coste económico que representa el tratamiento con antídotos respecto al total del tratamiento farmacológico es muy variable y depende del antídoto administrado. No obstante, este coste es bajo si se tiene en cuenta que sólo representa el 1,04% del gasto farmacológico global del Servicio de Urgencias del H. Trueta y el 1,35% del H. Clínic.


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