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Publicada porcamilo bastidas Modificado hace 7 años
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MARCO LEGAL QUE REGLAMENTA LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS EN COLOMBIA
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MARCO LEGAL DEL SISTEMA DE CALIDAD EN SALUD EN COLOMBIA Constitución Nacional: Derechos Fundamental a La Vida y a la Salud Ley 100 de 1993 (ley estatutaria) Ley 715 de 2001 (Ley orgánica) Decreto 1011 de 2006 (SOGC) Resolución 1043 de 2006 (Habilitación y Auditoria) Resolución 1445 de 2006 (Acreditación) Resolución 1446 de 2006 (Define el sistema de información de calidad)
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POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL Apunta a resolver las dificultades en: El uso adecuado de medicamentos, como eje fundamental El desarrollo de los servicios farmacéuticos y el mejoramiento continuo. Corregir defectos en el sistema de vigilancia y control de calidad y Reducir inequidades en el acceso
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Decreto 2200 de 2005 (Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Formas de prestación del servicio farmacéutico, Niveles de Complejidad, funciones propiamente dichas del farmacéutico, etc. Decreto 2330 de 2006 (Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones). Indicaciones del servicio de Inyectología y Especificaciones de las fórmulas magistrales. Resolución 1478 de 2006 (Por la cual se expiden normas y como objeto 1° de la vigilancia y control sobre la importación, exportación de medicamentos de control) NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO
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Decreto 4725 de 2005 (Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Resolución 4002 de 2007 (por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos ) NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO
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Decreto 4192 de Noviembre de 2010 (Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones). NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO
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Resolución 1403 de 2007: La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.
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NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO Resolución 444 de 2008(Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales y se dictan otras disposiciones. Resolución 371 de 2009 “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.
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