SEMINARIO SOBRE LA NUEVA GUIA EUROPEA DE BIOEQUIVALENCIA: "GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE” Madrid – 25 de marzo de 2010 PONENTE: Dr.

Presentación del tema: "SEMINARIO SOBRE LA NUEVA GUIA EUROPEA DE BIOEQUIVALENCIA: "GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE” Madrid – 25 de marzo de 2010 PONENTE: Dr."— Transcripción de la presentación:

1 SEMINARIO SOBRE LA NUEVA GUIA EUROPEA DE BIOEQUIVALENCIA: "GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE” Madrid – 25 de marzo de 2010 PONENTE: Dr. Alfredo García Arieta División de Farmacología y Evaluación Clínica Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

2 ASISTA A UNA REVISIÓN CRÍTICA DE LA NORMATIVA SOBRE BIOEQUIVALENCIA REVISE LOS CONCEPTOS BÁSICOS DE BIOEQUIVALENCIA CONOZCA LAS MODIFICACIONES QUE SERÁN DE APLICACIÓN A PARTIR DE AGOSTO 2010 CONOZCA LA POSIBILIDAD DE REALIZAR BIO-EXENCIONES PARA TODA LA UNIÓN EUROPEA El seminario va dirigido a aquellos profesionales de la Industria farmacéutica que colaboran en el desarrollo de medicamentos genéricos o de variaciones de medicamentos comercializados, ya sean genéricos o innovadores; especialmente en los departamentos médico, de desarrollo galénico y de registros. En el curso se describirá la nueva guía sobre investigación de bioequivalencia. En la mesa redonda se discutirán / resolverán las dudas que se planteen. Programa  Revisión de la Guía sobre investigación de Bioequivalencia  Fármaco o metabolito  Dosis a investigar  Fármacos altamente variable  Bioexenciones  Estudios en ayunas y/o comida  Estrecho margen terapéutico  Mesa redonda: preguntas y respuestas

3 SEMINARIO SOBRE LA NUEVA GUIA EUROPEA DE BIOEQUIVALENCIA: "GUIDELINE ON THE INVESTIGATION OF BIOEQUIVALENCE” Lugar y Fecha de celebración Hotel NH Eurobuilding C/ Padre Damián 23, 28036 Madrid 25 de marzo de 2010 Plazas Limitadas email: info@2aformacion.com Boletín de inscripción (enviar por e-mail a info@2aformacion.com) Nombre: Cargo: E-mail: Teléfono: Móvil: Fax: Compañía: Dirección del centro de trabajo : Transferencia bancaria a la cuenta 0081-0088-11-0001742577 indicando ref: curso guía bioequivalencia + nombre del laboratorio / asistente correspondiente. Programa Preliminar Recepción de los asistentes: 15:45 Apertura del seminario: 16:00 h Fin de la jornada: 20:00 h Precio: 600 Euros + 16% IVA. Descuento del 25% para cada asistente adicional de la misma compañía. El precio incluye documentación.