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Publicada porRaúl Jorge Cordero Revuelta Modificado hace 8 años
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Introducción La Bioética La bioética es la rama de la ética que se dedica a proveer los principios para la correcta conducta humana respecto a la vida, tanto de la vida humana como de la vida no humana (animal y vegetal), así como del ambiente en el que pueden darse condiciones aceptables para la vida. está cada vez más presentevida
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La Bioética No es sólo ética clínica No es sólo ética medioambiental No es sólo ética de investigación
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Ética en la Investigación con seres humanos
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Antecedentes Históricos Experimentos Nazis (1930-1945) 1. Resistencia del cuerpo 2. Búsqueda de terapias 3. Ensayos genéticos Principal problema: Consentimiento Experimentos de la CIA Código de Nüremberg 1947
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Pacto de derechos civiles y políticos (1966) Asamblea General de la ONU Art.7 torturas, tratos crueles, inhumanos o degradantes. Libre consentimiento a experimentos médicos y científicos. Nueva vinculación al nazismo Protección de la necesidad del consentimiento
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Más situaciones vergonzosas!!! Willowbrook State School Study (niños con discapacidad hepatitis a1950-1970s) Tuskegee (Sífilis en población negra 1932- 1972)
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Tragedia de la Talidomida Lab. Grünenthal (1954-1957 teratogénico (que produce daños en el feto), Principal problema: regulación legal y desmarcarse del contexto nazi (nicaragua 1970) )
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Declaración de Helsinki (1964, 1975, 1983, 1989, 1996, 2000, 2008) de la Asociación Médica mundial
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Informe Belmont (1978) Comisión Nacional para la protección de sujetos humanos de la investigación 1. Justicia 2. Autonomía 3. Beneficencia
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El Informe Belmont es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, titulado "Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación", y es un importante documento histórico en el campo de la ética médica. El reporte fue creado el 18 de abril de 1979, y toma el nombre del Centro de Conferencias Belmont, donde el documento fue elaborado.Departamento de Salud, Educación y BienestarEstados Unidosética médica1979Belmont
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El Informe Belmont explica y unifica los principios éticos básicos de diferentes informes de la Comisión Nacional y las regulaciones que incorporan sus recomendaciones.
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Los tres principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación son: -Respeto a las personas: protegiendo la autonomía de todas las personas y tratándolas con cortesía, respeto y teniendo en cuenta elconsentimiento informado.Respetoautonomíaconsentimiento informado
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-Beneficencia: maximizar los beneficios para el proyecto de investigación mientras se minimizan los riesgos para los sujetos de la investigación, yBeneficenciainvestigación
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-Justicia: usar procedimientos razonables, no explotadores y bien considerados para asegurarse que se administran correctamente (en términos de costo-beneficio).Justiciacosto-beneficio
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Hoy, el informe Belmont continúa siendo una referencia esencial para que los investigadores y grupos que trabajan con sujetos humanos en investigación, se aseguren que los proyectos cumplen con las regulaciones éticas.
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Guías Eticas Internacionales para la investigación biomédica y epidemiológica con seres humanos (1993) CIOMS-OMS Consentimiento Informado Selección de los sujetos Confidencialidad de los datos Consejo de organizaciones internacionales de ciencias médicas junto a la Organización mundial de la Salud
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Declaración Universal sobre bioética y derechos humanos de UNESCO 2005 Respeto a la dignidad de la persona Respeto de los derechos humanos Respeto a las libertades fundamentales Se reconoce la interrelación entre la ética y los DDHH en el terreno concreto de la bioética
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Impacto de las Regulaciones Internacionales Mejoramiento de la calidad de la investigación Disminución de de situaciones inadecuadas Estandarización de las regulaciones Mayor y mejor desarrollo de nuevas medicinas, tratamientos, dispositivos, programas.
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Violaciones comunes de la etica Estudiar personas sin informarles que estan siendo estudiadas Engaño para obtener informacion No garantizar confidencialidad, anonimato Falta de comunicación e informacion
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¿La investigación tiene límites? ¿Poner límites es poner dificultades para el progreso de la ciencia? ¿Cómo saber si una investigación es ética?
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SIETE REQUISITOS ETICOS Valor Social Validez Científica Selección equitativa de los sujetos (población vulnerable) Proporción favorable, Riesgo/Beneficio Evaluación Independiente Consentimiento Informado Respeto a los sujetos inscritos
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El sujeto de investigación : autonomía La sociedad y el Estado : justicia Los investigadores: no – maleficencia y beneficencia
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¿Todo lo técnicamente posible es éticamente correcto? El cómo se ha independizado del porqué ¿se puede?, ¿se debe?, ¿esto humaniza?
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Debemos decidir… ¿Queremos que nos sigan diciendo qué hay que hacer? ¿está bien? o ¿está mal?
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