S5-01 The Connecticut Experiment:4 years of screening women with dense breast with bilateral ultrasound Dr. Weigert: Consulting, Tractus Inc Dr. Weigert.

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1 S5-01 The Connecticut Experiment:4 years of screening women with dense breast with bilateral ultrasound Dr. Weigert: Consulting, Tractus Inc Dr. Weigert

2 El experimento Connecticut: 4 años de Screening con ecografía bilateral en mujeres con mamas densas
Jean M Weigert MD FACR Director of Breast Imaging The Hospital of Central Connecticut Mandell and Blau MD’s PC New Britain CT Dra. Maria Eugenia Azar Dpto. De Mastologia Instituto Angel H. Roffo

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ANTECEDENTES Ultrasonido puede detectar tumores ocultos a la mamografía. Ultrasonido puede detectar cánceres de mama en estadios iniciales. El estudioACRIN 6666 ‘08 documentó que u/s detecta 4.2 cánceres adicionales por c/1000 mujeres de alto riesgo. Un estudio de 2004 halló que 90% de los cánceres detectados con ultrasonido solo eran estadio 0 o 1 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

4 LA HISTORIA DE CONNECTICUT
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 LA HISTORIA DE CONNECTICUT En mayo de 2009, la gobernadora de Connecticut Jodi Rell ( sobreviviente de cancer de mama),firma el acta pública. A partir de Octubre de 2009, las mujeres deberán ser informadas de sus mamas densas, y las compañías de seguros deberán proporcionar cobertura. “your mammogram demonstrates that you have dense breast tissue, which could hide small abnormalities, you might benefit from supplementary screening tests, which can include a breast ultrasound screening or a breast MRI examination, or both, depending on your individual risk factors…” This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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ESTUDIO ORIGINAL PROPUESTA: determinar si el screening con ecografía en mujeres con mamografías sin alteraciones pero con mamas densas es útil en la detección del ca. de mama. OBJETIVOS: Determinar el VPP, la tasa de detección de cáncer, el tipo ,tamaño y status axilar de los tumores hallados. Establecer la población ideal para este tipo de screening, riesgos y beneficios. This presentation the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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DISEÑO DEL ESTUDIO Retrospectivo . Datos obtenidos de Número de mamografías realizadas Número de ecografías de screening realizadas Cambios en el BIRADS producidos por el ultrasonido. Biopsias con ca. o lesiones de alto riesgo. Características demográficas de las pacientes con Bp. Positiva para ca. o lesión de alto riesgo . This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

7 CENTROS DONDE SE EFECTUÓ EL ESTUDIO
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 CENTROS DONDE SE EFECTUÓ EL ESTUDIO Datos recolectados de 2 prácticas en el Hospital Central de Connecticut: Mandell y Blau : 4 sedes. New Britain Radiology: 1 sede. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

8 ESQUEMA DE RECOLECCION DE DATOS
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 ESQUEMA DE RECOLECCION DE DATOS Mujeres con mamografia Mujeres con mamas de densidad >50% Mujeres perdidas al seguimiento Mujeres con eco de screening Ecografia normal Seguimiento a corto plazo Recomendacion de Biopsia Perdidas al seguimiento Lesion benigna Lesion maligna Mamografia anormal Excluidas Mujeres con densidad mamaria<50% This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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RESULTADOS AÑOS 1* Y 2** Año Mamografia Screening Ecografia Screening BIRADS 1 o 2 BIRADS 3 BIRADS 4 o 5 Biopsia Positiva Perdidas al seguim. Falso Negativo 1 77,778 8647 7451 767 429 28 11 2 57,417 10,282 8972 875 435 39 7 VPP Canceres por mil %mujeres elegibles que hicieron el estudio 6.7% 3.2 30 9% 3.8 45 *Weigert, Jean and Steenbergen, Sarah. The Connecticut Experiment: The role of Ultrasound in the screening of Women with Dense Breast. Breast Journal. 2012; 18.6; **In Press, The Breast Journal 2014. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

10 Estudio de la Universidad de Yale *
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 Estudio de la Universidad de Yale * 3.2 /1000 en el primer año-900 ultrasonidos. 4.3/1000 en el segundo año-415 pacientes que volvieron** Todos los cánceres prevalentes fueron pequeños y con axila negativa. *Hooley RJ, Greenberg KL, Stackhouse RM, et al. Screening US in Patients with Mammographically Dense Breasts: Initial experience with Connecticut Public Act Radiology, 2012:265(1):59-69. ** Presented RSNA 2012 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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RESULTADOS AÑOS 1,2,3 Y 4 AÑO Mamografias Screening Ecografia BIRADS 1 o 2 BIRADS 3 BIRADS 4 o 5 Biopsia Positiva Falso Negativo 1 30679 2706 2377 174 151 11 2 32500 3351 3000 168 180 3 32230 4128 3819 148 13 4 27937 3331 2889 358 53 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

12 % DE MUJERES ELEGIBLES QUE HICIERON EL ESTUDIO
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 ESTADISTICAS AÑOS 1,2,3 Y 4 AÑO VPP CANCERES POR MIL % DE MUJERES ELEGIBLES QUE HICIERON EL ESTUDIO 1 7.1 4.0/1000 27.5 2 6.1 3.2/1000 26.1 3 8.1 3.2/10000 32.0 4 17.2 28.1 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

13 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 1
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 1 Tipo de lesión Tamaño eco GH RH GC Edad Factores de Riesgo CDI 1.5 1 ER/PR+ 57 prima 2.2 2 1 macro-met 50 no 48 Abuela mat. CDI/CLI 1.2 3 ER?PR+ 61 CDI/CLI/CDIS 1.2x0.8 49 CLI 3.0x3.0 2.5x2.0 78 Mucinoso coloide 8.0 45 CDIS 3.7x3.0 ER+/PR- Papilar intra-quistico con CDIS This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

14 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 2
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 2 Tipo de lesión Tamaño eco GH RH GC Edad Factores de Riesgo Eco anterior CDI 0.5x0.5 2 ER/PR+ o 47 no 1.6x1.3 1 48 Abuela CLI 0.7 0.7x0.5 67 CDI/CLI 1.3x1.0 1 micro-met 70 CDIS 1.0x0.7 ER/PR 49 0.5x0.2 58 62 CLIS 45 Madre HDA 59 PAPILAR INTRAQUISTICO 1.0x.07 1-2 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

15 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 3
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 3 Tipo de lesión Tamaño eco GH RH GC Edad Factores de Riesgo Eco previa CDI 1 ER/PR+ 46 Madre 2 54 no CDI/CDIS 1.6 77 1.5 3 ER/PR/HER+ 50 0.7 67 Tia Mat. CLI 0.5 ER/PR= 63 64 CDI/CLI 0.8 2011 CDIS 1.9 ER+/PR- 60 Papilar Infilt. HDA 59 This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

16 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 4
San Antonio Breast Cancer Symposium-December 9-13, 2014 CARACTERISTICAS DE LAS LESIONES AÑO 4 Tipo de lesión Tamaño eco GH RH GC Edad Factores de Riesgo Eco previa CDI 1.5 3 ER/PR+ 1 macro-met 48 no 1.2 1 macr-met 66 2 1 micro-met CDI/CDIS 2.1 ER?PR+ 2 macro-met 76 CLI 0.4 2012 49 2011 CLI/CLIS 46 CDI/CLI 1 57 uterino 61 Mama previo Tubular ER+/PR- 54 HLA/CLIS This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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DISCUSION El Screening Ecografico en mujeres con mamas mamograficamente densas (> 50%) detecta cánceres ocultos. Esto ha continuado al mismo ritmo / mil durante los primeros cuatro años desde la promulgación de la ley que establece que las pacientes con alta densidad del tejido mamario deben ser informadas, permitiendo la utilización de imágenes adicionales como el ultrasonido. El VPP ha mejorado lo que indica que como era de esperar hay una curva de aprendizaje para decidir que lesiones biopsiar y cuales controlar. Los cánceres se encuentran en mujeres que tienen ECO anual. % general las mujeres elegibles que hicieron ECO se mantuvo estable en alrededor de 30 %, lo que puede deberse a la falta de educación, mas que a cuestiones de costos / seguros. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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DISCUSION cont. Los tumores de alto grado tuvieron más probabilidades de tener ganglios centinelas positivos. No hubo asociacion con otros factores de riesgo mas allá de la “mama densa”. Hubo una disminución progresiva del tamaño de las lesiones detectadas, siendo las mayores las del año 1. El tamaño promedio fue inferior al cm. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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LIMITANTES Sólo cuatro años de datos - cuántos años necesitamos para demostrar el valor agregado de la ecografia de mama bilateral ? Tenemos muchos más años de la mamografía de screening y sabemos que se ha mejorado la mortalidad. Estos son los mismos tipos de cánceres. La densidad mamaria absoluta no estaba consignada para cada cáncer es decir, sin especificar si era de 50 a 75 % o> 75 % Esto podría considerarse arbitrario , ya que no disponemos de los datos de densidad "absolutos" y no sabemos si eso es relevante. No hubo analisis de costos para saber cuanto mas costo cada cancer diagnosticado. Dos estudios anteriores (ref . 6 y 7 ) realizaron un análisis de costos y no mostraron demasiado incremento . Después de todo , ¿cuál sería el costo si se compara con el hallazgo de un cáncer en una etapa posterior, que cuesta más tratar y con mayor mortalidad potencial ?! Claramente más datos y análisis son necesarios! This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/distribute

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CONCLUSION El agregado de ecografia de screening en pacientes con mamas densas (>50%), aumenta la posibilidad de detección de cáncer. Se trata de tumores pequeños con GC negativos, excepto los de alto grado. En los casos en que se repitieron sucesivamente las ecografías, se detectaron mayor número de cánceres, lo que indicaría que en este grupo de pacientes debería realizarse ecografía anual. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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BIBLIOGRAFIA 1.Gottlieb S. Ultrasound plus mammography may detect more early cancers. BMJ 2002; 325:678. 2.Stomper PC, D’Souza DJ, DiNitto PA, Arredondo MA. Analysis of Parenchmal density on mammograms in 1353 women years old. AJR 1996; 167: 3.Boyd NF, Guo H, Martin LJ, et al. Mammographic density and the risk and detection of breast cancer. N Engl J Med 2007; 356: 4.Harvey JA, Bovbjerg VE. Quantitative assessment of mammographic breast density; relationship with breast cancer risk. Radiology 2004; 230: 5.Berg WA, Blume JD, Cormack JB et al. Combined screening with ultrasound and mammography vs mammography alone in women at elevated risk of breast cancer. JAMA 2008; 299: 6. Hooley RJ, Greenberg KL, Stackhouse RM, et al. Screening US in Patients with Mammographically Dense Breasts: Initial experience with Connecticut Public Act Radiology, 2012:265(1):59-69. 7.Weigert, Jean and Steenbergen, Sarah. The Connecticut Experiment: The role of Ultrasound in the screening of Women with Dense Breast. Breast Journal. 2012; 18.6; 8.Ibrahim S. Hooley R, Greenberg K, et al . Utility of incident screening breast Ultrasound in women with Mammographically Dense Breast Tissue presented, RSNA Chicago IL, November 2012. 9.Breast cancer screening modalities. National Cancer Institute Available at: Accessed August 2011. This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

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“Everyone here has the sense that right now is one of those moments when we are influencing the future.” Steve Jobs This presentation is the intellectual property of the author/presenter. Contact for permission to reprint and/or distribute

23 DISCUSION Dra. Jafi Lipson Stanford University School Of Medicine
19 estados de USA aprobaron la ley que obliga a notificar sobre la presencia de mama densa. Solo en 4 estados, son cubiertos los estudios adicionales como tomosíntesis, RNM o ecografía.

24 CRITICAS… No grupo control. No seguimiento a largo plazo.
El impacto clínico del hallazgo de estos canceres adicionales es desconocido. Podrían haberse detectado en la mamografía posterior y ser aun pequeños y con axila negativa? Se desconoce impacto en mortalidad. Muchas biopsias, muchos falsos positivos.( con Mx 25-40% de las bp. son positivas, con eco screening solo 5-10%). Alto costo, pocos beneficios. Tomosíntesis, disminuye 15-30% los falsos (+) y aumenta en 30-50% la detección de ca.

25 MUCHAS GRACIAS

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