TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH

Presentación del tema: "TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH"— Transcripción de la presentación:

1 TRATAMIENTO HCV: SOC diferencias EASL/AASLD/AAEEH
Dr. Ezequiel Ridruejo. Sección Hepatología, Departamento de Medicina Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”. Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral. Comisión Hepatitis Virales AAEEH. AAEEH. Octubre 2014

2 HCV en 2014: Guías AASLD/EASL
AASLD / IDSA EASL

3 HCV en 2014: Guías AAEEH

4 HCV en 2014: Guías ¿A quién tratar? ¿Con qué tratar?

5 HCV 2014: ¿A quién tratar? AASLD EASL AAEEH
Treatment is recommended for patients with chronic HCV infection. EASL All treatment-naive and -experienced patients with compensated disease due to HCV should be considered for therapy AAEEH Todos los pacientes con hepatitis crónica por HCV (incluyendo co-infectados HBV y/o HIV y pacientes trasplantados hepáticos) y que no presenten contraindicaciones, pueden ser considerados candidatos a recibir tratamiento.

6 AASLD 2014: ¿A quién tratar? Altísima Prioridad Alta Prioridad
(alto riesgo de complicaciones severas) Alta Prioridad (riesgo de complicaciones) Metavir F3/F4 Receptores de THO Crioglobulinemia esencial mixta tipo 2/3 con manifestaciones de daño de organo (ej, vasculitis) Proteinuria, nefrótico síndrome, o gromerulonefritis membranoproliferativa Metavir F2 Coinfección HIV Coinfección HBV Otras enfermedades hepáticas concomitantes (ej, NASH) Fatiga debilitante Diabetes mellitus Tipo 2 Porfiria cutánea tarda HSH; DIV; Prisión, Hemodiálisis Alto riesgo transmisión HCV

7 Tratamiento Justificado
EASL 2014: ¿A quién tratar? Tratamiento Prioritario Tratamiento Justificado Metavir F3/F4 Receptores de THO y cirrosis descompensada (IFN free) Metavir F2 Metavir F0-1 Tratamiento Individualizado

8 AAEEH 2014: ¿A quién tratar? Tratamiento Tratamiento Prioritario
Individualizado Metavir F3/F4 Enfermedad extra-hepática indep de F Metavir F0-2 La decisión se definirá de acuerdo a cada paciente de manera individual, considerando la severidad de la enfermedad, co-morbilidades, probabilidad de respuesta virológica, el tipo de respuesta y tolerancia a tratamientos previos.

9 HCV 2014: ¿A quién tratar? AASLD EASL-AAEEH
Marcadores no invasivos: elastografía + biomarcadores. Alternativa: APRI >2.0 o FIB-4 >3.25 (alta especificidad fibrosis avanzada o cirrosis) PBH: resultados discordantes EASL-AAEEH Evaluación no invasiva. PBH: resultados discordantes u otras etiologías. Aspartate aminotransferase/platelet ratio index (APRI): AST/ULN X 100/plaquetas (109/L) . FIB-4: edad [años] x AST [U/L])/((PLT [109/L]) X(ALT [U/L])1/2)

10 HCV 2014: ¿A quién tratar? Genotipo Naïve o previamente tratado
Intolerante o no elegible para IFN Enfermedades AI Enfermedad hepática descompensada Hipersensibilidad a PEG IFN Trastorno psi o cardíaco severo Neu <1500, plaq <90.000, Hb < 10

11 HCV 2014: ¿A quién tratar? FDA & AASLD EMA & EASL ANMAT & AAEEH
PEG IFN Ribavirina Boceprevir (5/11) Telaprevir (5/11) Sofosbuvir (12/13) Simeprevir (11/13) Daclatasvir (??) PEG IFN Ribavirina Boceprevir (7/11) Telaprevir (7/11) Sofosbuvir (1/14) Simeprevir (5/14) Daclatasvir (8/14) PEG IFN Ribavirina Boceprevir (6/12) Telaprevir (6/12) Sofosbuvir (??) Simeprevir (??) Daclatasvir (??)

12 Gt 1 naïve IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL
Sofosbuvir + P/R (12 sem) Alternativa: Simeprevir + P/R (24 sem) Sofosbuvir + Simeprevir ± RBV (12 sem) Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem) EASL Sofosbuvir + Daclatasvir (12 sem) Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b

13 Gt 1 previamente tratado (PR)
IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL Sofosbuvir + Simeprevir ± RBV (12 sem) Alternativa: Sofosbuvir + RBV (24 sem) Alternativa: Sofosbuvir (12 sem) + PR (12/24 sem) Alternativa: Simeprevir (12 sem) + PR (48 sem) EASL Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem)

14 Gt 1 previamente tratado (PR + IP)
IFN elegible IFN no elegible AASLD AASLD & EASL Sofosbuvir (12 sem) + PR (12-24 sem) Sofosbuvir + RBV (24 sem) EASL Sofosbuvir + Daclatasvir (24 sem) Alternativa: Daclatasvir + PEG/R (24 sem), solo G1b

15 Gt 1 tratamientos no recomendados
AASLD Naïve o previamente tratados con PR : PEG/RBV ± telaprevir o boceprevir Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD Previamente tratados con PR + IP: PEG + Simeprevir Cirrosis descompensada: PEG o Simeprevir

16 Gt 1 tratamientos no recomendados
EASL El panel reconoce la heterogeneidad de los ingresos per cápita y los sistemas de salud en Europa y en otras regiones (Latam y Argentina), y considera posible la necesidad de continuar utilizando el “standard of care” actual con pegIFN y ribavirina, con o sin inhibidores proteasa de primera generación telaprevir o boceprevir. Sin embargo, con la aparición de los AAD estos regímenes no pueden ser considerados de primera elección en 2014.

17 Gt 1 naïve IFN elegible IFN no elegible AAEEH
Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem) Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem) TGR Peg IFN/RBV (24 sem) TGR Casos seleccionados: IL28BCC, F0-1, RVR, carga viral basal <

18 Gt 1 previamente tratado (PR) TGR según respuesta previa
IFN elegible IFN no elegible AAEEH Peg IFN/RBV + BOC (28-48 sem) Peg IFN/RBV + TVR (24-48 sem) TGR según respuesta previa

19 Gt 1 previamente tratado (PR + IP) Esperar futuros tratamientos
IFN elegible IFN no elegible AAEEH Esperar futuros tratamientos

20 Gt 2 naïve o previamente tratado
IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL Sofosbuvir + RBV (12 sem) Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem, si F4 y NR) EASL Sofosbuvir + RBV (16-20 sem si F4)

21 Gt 2 tratamientos no recomendados
AASLD Naïve o previamente tratados con PR : PEG/RBV por 24 sem Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o simeprevir Cirrosis descompensada: PEG

22 Gt 2 naïve o previamente tratado
IFN elegible IFN no elegible AAEEH Peg IFN/RBV (24-48 sem) TGR Alternativa: en NR esperar nuevos tratamientos

23 Gt 3 naïve o previamente tratado
IFN elegible IFN no elegible AASLD & EASL Sofosbuvir + RBV (24 sem) Alternativa: Sofosbuvir + PR (12 sem) EASL Sofosbuvir + Daclatasvir (12-24 sem)

24 Gt 3 tratamientos no recomendados
AASLD Naïve o previamente tratados con PR : PEG/RBV por sem Monoterapia con PEG, RBV, o un AAD Tratamientos basados en telaprevir , boceprevir, o simeprevir Cirrosis descompensada: PEG

25 Gt 3 naïve o previamente tratado
IFN elegible IFN no elegible AAEEH Peg IFN/RBV (24-48 sem) TGR Alternativa: en NR esperar nuevos tratamientos

26 HCV 2014-2015: ¿A quién tratar? FDA & AASLD EMA & EASL ANMAT & AAEEH
PEG IFN Ribavirina Boceprevir (5/11) Telaprevir (5/11) Sofosbuvir (12/13) Simeprevir (11/13) Daclatasvir (??) Sofosbuvir/ Ledipasvir (10/14) PEG IFN Ribavirina Boceprevir (7/11) Telaprevir (7/11) Sofosbuvir (1/14) Simeprevir (5/14) Daclatasvir (8/14) PEG IFN Ribavirina Boceprevir (6/12) Telaprevir (6/12) Sofosbuvir (??) Simeprevir (??) Daclatasvir (??)

27 HCV 2014: AAEEH vs EASL/AASLD
AASLD & EASL vs AAEEH Similares recomendaciones sobre decisión de tratar y como evaluar a quien tratar Grandes diferencias sobre esquemas terapéuticos disponibles

28 HCV 2014: AAEEH vs EASL/AASLD
AASLD & EASL Guías actualizadas online AAEEH Consensos cada 3-4 años (2013) Guías de Practica Clínica (2012)

29 HCV 2015: AAEEH vs EASL/AASLD
AASLD, EASL & AAEEH Guías actualizadas online Actualizaciones periódicas (6 meses) Anticipar con recomendaciones científicas futuras terapias por aprobarse

30 MUCHAS GRACIAS Dr. Ezequiel Ridruejo. Sección Hepatología, Departamento de Medicina Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno “CEMIC”. Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Hospital Universitario Austral. Comisión Hepatitis Virales AAEEH. AAEEH. Octubre 2014