CONTROL DE CALIDAD DE RADIOFARMACOS

Presentación del tema: "CONTROL DE CALIDAD DE RADIOFARMACOS"— Transcripción de la presentación:

1 CONTROL DE CALIDAD DE RADIOFARMACOS
Es una serie de pruebas, observaciones y análisis que indicarán mas allá de la duda razonable, la identidad, calidad y cantidad de todos los ingredientes presentes en un producto en el cual se demostrará que la tecnología empleada en su formulación o manufactura ofrecerá una dosis de la mas alta seguridad, pureza y eficacia. s

2 LOS RADIOFÁRMACOS SON:
Son medicamentos que contienen materiales radioactivos, llamados radioisótopos(Tc99 + Farmaco). Algunos radiofármacos son prepraraos en su forma final por el fabricante, mientras que otros se forman en una radiofarmacia o departamento de medidcina nuclear.

3 PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS A PARTIR DE EQUIPOS REACTIVOS Y GENERADORE.
Los generadores deben ser controlados para verificar la (eficiencia de elución, pureza radionucleídica, pureza radioquímica, ausencia de aluminio, pH).

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8 Controles aplicados a la elución de pertenectato de sodio
Generador Mo99/tc99m Pureza radionucleidica (prueba de Mo) Pureza química (prueba de contenido de aluminio) Elución de partecnetato de sodio Concentración especifica mC Pureza radioquimica Estado de oxidacion del Tc99 Molécula química (farmaco) (liofilizado esteril y lire de piroenos) Elución de partecnetato de sodio Radiofarmaco (Tc99 + farmaco)

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23 Controles aplicados al radiofármaco de tecnecio 99
Prueba de pureza radioquímica Radiofármaco Inspeccion visual Tamaño de particula Actividad (dosis) Radiofármaco aprobado