Otros objetivos en el tratamiento oncológico

Presentación del tema: "Otros objetivos en el tratamiento oncológico"— Transcripción de la presentación:

1 Otros objetivos en el tratamiento oncológico
Revisión crítica de los instrumentos para medir la calidad de vida Juan. A. Virizuela Hospital U. Virgen Macarena. SEVILLA

2 Organización Mundial de la Salud. 1992 Definición de calidad de vida
““La percepción que un individuo tiene de su lugar en la existencia, en el contexto de la cultura y del sistema de valores en los que vive y en relación con sus objetivos, sus expectativas, sus normas, sus inquietudes. Se trata de un concepto muy amplio que está influido de modo complejo por la salud física del sujeto, su estado psicológico, su nivel de independencia, sus relaciones sociales, así como su relación con los elementos esenciales de su entorno”

3 Aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud
“Suma de factores físicos, emocionales, sociales y espirituales que contribuyen al bienestar de la persona”. Diferentes componentes de cada factor: síntomas, capacidades o incapacidades… Cada uno de estos aspectos pueden ser valoradas subjetiva y objetivamente Testa M. NEJM . Vol 334 Nº 13 Sept 2007

4 Dimensiones de la Calidad de Vida (EORTC)
Dolor Síntomas físicos Efectos secundarios Nauseas Anorexia Ansiedad Trabajo Calidad de Vida Función Social Espiritual Función Psicológica Religiosidad /creencias Depresión Familia Amigos Función Física Movilidad Fatiga Cuidado Propio

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6 Tipos de escalas de medida en calidad de vida
1.- Escalas generales Mayor experiencia en su uso Útiles para identificar efecto de: síntomas no específicos de la enfermedad nuevos tratamientos 2.- Escalas específicas de cáncer y subtipos de cáncer 3.- Escalas especificas para síntomas aplicables en oncología: Dolor, fatiga….

7 Instrumentos de evaluación Escalas generales
Karnofsky Performance status y ECOG Evalúan actividades básicas de la vida diaria (dimensión física) No evalúan dimensiones psicológicas y sociales Agrupan en un único indicador (nominal o numérico) Útiles para valorar al paciente respecto al basal propio o al valor del grupo control.

8 Evaluación habitual individualizada de la calidad de vida en la práctica clínica
Historia clínica: Valoración clínica, social, profesional, síntomas, signos, hábitos de vida…. Performance status (PS) como factor predictivo de supervivencia (&) PS mediana super m PS mediana super m (p<0.0001) (&) (Smit J.C.O. 2003) Yates Cancer 1980

9 Instrumentos de evaluación Escalas específicás de cáncer
Nombre Dimensiones CARES-SF (Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form) Fis, Fun, Fam, Emo, Tra, Sex, Soc, Pro, Global. FACT-G (Funtional Assessment of Cancer Therapy-General) Fis, Fun, Fam, Emo, Tra, Soc, Pro, Global. RSCL (Rotterdam Symptom Chesk List) Fis, Fun, Emo, Fut, Sex, Global FLIC (Functional Living Index Cancer) Fis, Fun, Fam, Emo, Tra, Soc. EORTC-QLC-C30 (Core Quality Life Questionnaire de la European Organisation of Research and Treatment of Cancer) Modulo Central. Módulos Específicos. (pulmón, mama, cabeza – cuello)

10 Estructura del EORTC QLQ-C30
Cuestionario General: QLQ-C30 ( 30 items) - Escalas funcionales (5): funcionamiento físico, rol, emocional, social y cognitivo. - Escalas de síntomas (3): astenia, dolor, y náusea/vómitos. - Escala global de salud/calidad de vida. - Ítems individuales: evalúan síntomas adicionales de disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento y diarrea, y el impacto financiero. Modulo específico de Mama: QLQ-BR23 - Escalas funcionales: Imagen corporal, funcionamiento sexual, preocupación por el futuro - Escalas o ítems de síntomas: Síntomas del brazo, síntomas de la mama, consecuencias de RT, efectos secundarios del tratamiento, preocupación por la caída del pelo.

11 Aplicabilidad de los estudios de calidad de vida
1.-Medir Resultados - Efectividad de Tratamientos: (toxicidad farmacológica) - Estudios costo-efectividad: QALY : años de vida ajustados por calidad Q-TWIST: Años de vida libre de toxicidad o síntomas Valoración de problemas en supervivientes Alteraciones psicologicas en supervivientes de cáncer 2.- Ayuda a la Predicción - Evolución clínica - Mortalidad/ Supervivencia 3.- Medio de información complementaria al médico sobre el paciente (“Feedback) 4.- Posible efecto terapéutico?

12 Recomendaciones para una mejor medición de la calidad de vida en cáncer
Breve Fácil de entender y responder Autocumplimentadas por el paciente Multidimensionales (físicos, funcionales y psicosociales) Adaptadas al idioma y cultura del paciente Propiedades psicométricas probadas (Fiabilidad, factibilidad, sencillez, sensibilidad, validez) Valoración general (QLQ-C30…) o específica (QLQ-BR23…), acorde a objetivos del estudio.

13 Problemas en la medición de la calidad de vida
Dificultad para trasladar los diversos factores a valores cuantitativos y establecer un punto de corte Escasos instrumentos adecuados Presión asistencial (tiempo) Recursos limitados (personal, dinero, …) Poca familiarización del personal sanitario Sesgos culturales Papel en la práctica clínica Problemas metodológicos - Realización del estudio cuando no procede - Empleo de escalas no validadas o inadecuadas - Errores en el cálculo muestral - Errores en el análisis (interpretación) de resultados

14 Posibles soluciones a los problemas en la medición de la calidad de vida
Introducción de medios técnicos en el proceso Creación de nuevos instrumentos adecuados para cada población Introducir la valoración de la CV en la “Cartera de servicios” de nuestro hospital ( personal, dinero, tiempo?) Evaluación de la calidad de vida en la investigación y “a medio plazo” en la práctica clínica Planificar cada actuación (CV) en función de los objetivos de la investigación ( nº sujetos/subgrupos de análisis) Formación específica del profesional en la medición y valoración (1) Algunos autores defienden esta opcion para que así el especialista pueda enfocar adecuadament la entrevista con le pac hacía los síntomas qiue mas preocupan al pac.. Sin e3mbargo la gran mayoría de las escalas no han sido desarrolladas con ese própósito

15 Estudio de calidad de vida: COMET STUDY
OBJETIVOS: Validar el intrumento electrónico Valoración LCSS (9 item pac , 6 item médico)  Ordenador/“PDA” / Pocket PC Pacientes: Quimioterapia de 1ª línea que incluía Docetaxel Satisfación y aceptación de los pacientes. (N = 140)  ¿Aceptan la evaluación de la calidad de vida?  Mejora la comunicación Satisfación y aceptación por personal sanitario (N= 33)  Tiempo necesario para los estudios de calidad de vida, ¿Es tiempo ganado?  Mejora la comunicación  Identificación precoz de la respuesta o la progresión.  Disminución de la necesidad de medios diagnósticos o mejoran su valor. Gralla ASCO 2006 Gralla ISOQOL 2007 Gralla et al. Proc ASCO, 2006

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18 Calidad de vida en tumores torácicos COMET STUDY
Conclusiones QoL mejora con el control del cancer Importancia del control de los síntomas. QoL puede ser evaluada en todos los pacientes No sólo en ensayos clínicos, también en practica clínica. Fácil valoración para los pacientes y el personal sanitario. Reduce costes innecesarios de imagen y tratamiento. Las decisiones sobre el cuidado de los pacientes deberían ser basados en QoL Plantean introducir la calidad de vida en la práctica clínica diaria. Mejora del proceso de valoración con asistentes electrónicos (PDA…). 4. Gralla ASCO 2006

19 Comparacion resultados EORTC-QLQ-30 vs dispositivo digital
Dispositivo 3 preguntas relacionadas con QoL con una escala EVA Finalidad : “termómetro” de QoL Resultados homólogos entre el dispositivo digital y el formato papel Rapidez en cumplimentarlo (<1 min) Facil comprensión (esc tipo EVA tactil) Facil de adherencia (previo consulta) Cayuela D, Clin Trans Oncol 2007

20 Creación de nuevos instrumentos adecuados para cada población
- “Puntos débiles” de muchos instrumentos de CV es que se trata de un instrumento cuyo contenido ha sido desarrollado en contextos culturales ajenos al lugar de aplicación. - Aun cuando estos instrumentos han sido sometidos a una rigurosa adaptación lingüística posterior, es justificable preguntarse en qué medida miden un concepto de la CVRS relevante para la nueva cultura en la cual se aplicará - Desarrollo de instrumentos propios en el área geográfica que se va a utilizar adaptado a: 1) Realidad socio-sanitaria 2) Patrones culturales 3) Educación

21 PROYECTO PERFORM. Fases del proyecto
Valoración de los pacientes oncológicos con fatiga/cansancio en España Con el objetivo de desarrollar un nuevo instrumento para medir las preocupaciones, creencias y expectativas de los pacientes oncológicos respecto a la fatiga/cansancio relacionada con el cáncer, en el año 2004 se puso en marcha el proyecto PERFORM. El proceso de construcción del Cuestionario PERFORM ha sido desarrollado en fases sucesivas, de acuerdo con los estándares internacionales aceptados para este tipo de herramientas.

22 3 dimensiones: Actividades habituales (4 ítems), Actitudes y creencias (4 ítems), Limitaciones físicas (4 ítems).

23 Cuestionario PERFORM Resultados
Factibilidad: El promedio de ítems perdidos <1 %. 80% completó cuestionario. El tiempo medio para rellenar cuestionario < 9 min.. > 80% pac. consideraron el cuestionario fácil o muy fácil completar. <5% obtuvieron la mínima y la máxima puntuación posible Fiabilidad: Buena consistencia interna (correlación consistente entre los ítems de una escala) a nivel global y por dimensiones. Buena fiabilidad test-retest a nivel global como por dimensiones. (puntuaciones obtenidas con el cuestionario son similares cuando las circunstancias del paciente no han cambiado significativamente). Validez: Se correlaciona de forma consistente con medidas de salud debidamente desarrolladas y validadas, como el cuestionario específico FACT-F y el cuestionario genérico Perfil de Salud de Nottingham, el índice Karnofsky, la intensidad de la fatiga/cansancio o el nivel de cuidados requeridos Se asocia con niveles de hemoglobina del paciente Sensibilidad: Tanto la puntuación global como las puntuaciones de las dimensiones del Cuestionario PERFORM se han mostrado sensibles a los cambios en el estado de salud autopercibido

24 Cuestionario PERFORM Conclusiones
Desarrollo de un instrumento según estándares internacionales aceptados. Escala viable, fiable, válida y sensible a los cambios. Fácil de cumplimentar (12 ítems). Desarrollada en nuestro entorno cultural. Herramienta especialmente adecuada para su uso en la práctica clínica especializada en España.

25 “Cartera de servicios”

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27 Calidad de vida y practica clínica

28 EVALUAR LA CALIDAD DE VIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA, MEJORA LA CALIDAD DE VIDA

29 Formación específica del profesional en la medición y valoración
XI Congreso Nacional de la SEOM. Madrid 3-5-6/Oct/2007 Controversias “A favor de la evaluación de la calidad de vida en investigación” “En contra de la evaluación de la calidad de vida en la asistencia” III Congreso de Cuidados Continuos en Oncología Médica. Palma de Mallorca 23-24/Oct/2008 Mesa 5 “Otros objetivos en el tratamiento oncológico”

30 Conclusiones Nuevos fármacos, sin un claro aumento en la supervivencia, unido a su coste, han promovido un interés por los estudios de CV y su incorporación a ensayos clínicos. Instrumentos de valoración disponibles, aunque con dificultades para utilizarlos en la práctica clínica. Avances tecnológicos e informáticos ayudan a la introducción en la practica diaria con nuevos métodos de valoración. Importancia del desarrollo de herramientas acordes a nuestro medio La evaluación de la CV y del control de síntomas permite conocer el punto de vista del paciente y mejora la relación médico enfermo. Mientras tanto, … buena historia clínica /evaluación del paciente en cada momento con información sobre el estado general, deseos, opciones etc.