Seminario internacional metrología en el campo de la salud

Presentación del tema: "Seminario internacional metrología en el campo de la salud"— Transcripción de la presentación:

1 Seminario internacional metrología en el campo de la salud

2 Metrología en dispositivos electromédicos Emilio E Löbbe

3 METROLOGÍA PARA LA SALUD EQUIPAMIENTO ELECTROMÉDICO
ANÁLISIS CLÍNICOS FÁRMACOS LEGISLACIÓN

4 Equipamiento electromédico
Termómetros clínicos Requieren la aprobación de modelo según un reglamento y la verificación primitiva.

5 Equipamiento electromédico
Esfingomanómetros Requieren la aprobación de modelo según un reglamento y la verificación primitiva. En INTI se calibran equipos manuales y automáticos según recomendación OIML También se calibran los simuladores comerciales

6 Equipamiento electromédico
Simuladores de pacientes Analizadores de desfibriladores Estos equipos requieren calibración periódica En INTI se calibran regularmente según procedimientos propios

7 Equipamiento electromédico
Seguridad eléctrica Estos equipos requieren calibración periódica Se calibran en forma rutinaria en laboratorios de la Red del Servicio Argentino de Calibración y Medición SAC, supervisado por el INTI

8 Equipamiento electromédico
Calibradores de respiradores Analizadores de electrobisturies Estos equipos requieren calibración periódica En INTI se están poniendo a punto los métodos de calibración y se está completando la compra del equipamiento necesario

9 PRODUCTOS MEDICOS Ley RÉGIMEN DE TRAZABILIDAD Y VERIFICACION DE APTITUD TECNICA DE LOS PRODUCTOS MEDICOS ACTIVOS DE SALUD EN USO Sancionada: Noviembre 13 de 2013

10 ARTICULO 1º — Objeto. La presente ley tiene por objeto establecer el régimen de trazabilidad de los productos médicos activos, la trazabilidad metrológica de los mismos, y la creación o fortalecimiento de los Servicios de Tecnología Biomédica en todo el territorio nacional.

11 ARTICULO 9º … En el caso de no contar con los recursos necesarios, la autoridad jurisdiccional debe designar la forma y medios para realizarla. A tal efecto podrá contar con los laboratorios acreditados por el Organismo Argentino de Acreditación (O.A.A), el Instituto Nacional de Tecnología Industrial (I.N.T.I.) o laboratorios asociados al I.N.T.I., o laboratorios de universidades públicas

12 Fármacos En el INTI se brindan servicios a la industria farmacéutica con técnicas de cromatografía, infrarrojo y RMN desde hace más de 20 años Se está desarrollando la producción de moléculas por síntesis orgánica para producir materiales de referencia junto con ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

13 Proyectos en desarrollo
Se presentaron tres proyectos vinculados al tema que forman parte del Plan de Metrología Científica: Metrología aplicada a los laboratorios de análisis clínicos Desarrollo de la trazabilidad metrológica para la industria farmacéutica Acústica en el ámbito médico

14 ¡Muchas Gracias! Emilio E Löbbe Programa de Desarrollo Metrológico
Gerencia de Metrología Calidad y Ambiente