¿Como diseñar estudios predictivos en Oncología?

Presentación del tema: "¿Como diseñar estudios predictivos en Oncología?"— Transcripción de la presentación:

1 ¿Como diseñar estudios predictivos en Oncología?
Dr. Joan Maurel Oncologia Médica Hospital Clínic Barcelona

2 ¿Se requieren estudios pronósticos o predictivos en enfermedad avanzada?

3 Factores pronósticos: impactan en PFS y supervivencia independientemente de la intervención.
PS y LDH en CCRA PS y ILE en sarcomas Factores predictivos: Impactan en la eficacia de la intervención. Principal parámetro es la respuesta, pero pueden impactar en PFS y supervivencia Mutaciones de KRAS en CCRA con tratamiento con anti-EGFR Mutaciones de KIT en GIST con tratamiento con imatinib Mutaciones de EGFR en CPNCP con tratamiento con inhibidores de RTK contra EGFR Mutaciones de BRAF (6%) en CCRA??? (son predictivas o pronósticas?) Mutaciones de BRAF (30-35%) en melanoma (son predictivas o pronósticas?

4 Problemas actuales en estudios traslacionales de predicción de eficacia
¿Podemos evaluar la calidad de los estudios traslacionales de predicción de eficacia? ¿cómo podemos evaluar la adquisición de resistencia a los tratamientos?

5 ¿Cuando creerse un estudio predictivo?
Nivel Ia: estudios retrospectivos o prospectivos evaluando un marcador novedoso de eficacia (positivo para respuesta y positivo en el análisis multivariante en PFS y/o OS) Nivel Ib: estudio retrospectivo o prospectivo con training set y validation set (mismo end-point) Nivel II: estudio prospectivo aleatorizado clínico con análisis predictivo no previsto (generación hipótesis). KRAS en WT. Nivel III: estudios especificamente diseñados para validar de forma prospectiva marcadores predictivos de eficacia A) mismo tratamiento con distinto RR, PFS o supervivencia en función del marcador B) marcador selecciona población y se comparan 2 tratamientos distintos

6 Factores predictivos en melanoma. Dr. Salvador Martin-Algarra
Factores predictivos en sarcomas. Dr. Javier Martín-Broto Factores predictivos en tumores neuroendocrinos. Dra. Rocío García-Carbonero Factores predictivos en tumores del SNC. Dr. Alfonso Berrocal Utilidad y futuras aplicaciones de las células circulantes: el cáncer de próstata como modelo. Dr. David.Olmos