MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL

Presentación del tema: "MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL"— Transcripción de la presentación:

1 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL
RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PÚBLICA PEPITA ORTEGA MARTÍNEZ

2 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Los medicamentos veterinarios tienen su base legal en la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios La normativa que regula la dispensación y suministro de medicamentos para uso animal, incluye disposiciones emitidas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, el Ministerio de Agricultura, así como los organismos dependientes de las comunidades autónomas

3 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
La AEMPS determina las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos veterinarios, estableciendo dos categorías: No sujetos a prescripción veterinaria, para administrar a ciertos animales de compañía Sujetos a prescripción veterinaria, que deben ser administrados exclusivamente por el veterinario, o bien bajo su control y supervisión Ej. (pipetas)

4 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
¿Qué se incluye en la prescripción? A modo de ejemplo… Categorías Medicamentos veterinarios Medicamentos de uso humano Vacunas Estupefacientes Medicamentos hospitalarios Fórmulas magistrales y preparados oficinales Gases medicinales Premezclas medicamentosas

5 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El concepto de medicamento veterinario también incluye a las premezclas que se utilizan para la elaboración de piensos medicamentosos Por lo tanto, un pienso de estas características debe estar sujeto a las mismas condiciones de prescripción y dispensación que cualquier otro medicamento veterinario

6 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
La demanda de los medicamentos veterinarios es creciente, ya que el dueño del animal percibe que las enfermedades menores se pueden solucionar desde la oficina de farmacia con los medicamentos veterinarios que no necesitan prescripción veterinaria En el año 2015 se han registrado 206 nuevos medicamentos veterinarios

7 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Como en cualquier otro campo, la formación del farmacéutico es fundamental, así como el disponer en la oficina de farmacia de líneas de tratamiento para el abordaje de las patologías más comunes en los animales de compañía

8 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El CONGRAL acaba de editar la “Guía Práctica de dispensación y suministro de medicamentos de uso animal” con el objetivo de facilitar el trabajo diario del farmacéutico en la oficina de farmacia ante la dispensación de estos medicamentos

9 DISPENSACIÓN Únicamente podrá hacerse a través de:
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA DISPENSACIÓN Únicamente podrá hacerse a través de: Oficinas de farmacia Establecimientos comerciales detallistas Agrupaciones ganaderas Varios COF se reunieron con el Consejo a finales de 2015 para impulsar este área.

10 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
¿ Y por qué se ha ido perdiendo la dispensación de los medicamentos veterinarios en la oficina de farmacia ? Porque los farmacéuticos hemos “descuidado” este sector de medicamentos Porque no podemos acceder al medicamento veterinario tan rápido como necesitaríamos ya que el almacén de distribución, en la mayoría de los casos, no lo tiene disponible Varios COF se reunieron con el Consejo a finales de 2015 para impulsar este área.

11 Porque en muchos casos:
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA Porque en muchos casos: los veterinarios venden los tratamientos completos en la consulta, sin dar opción a que el dueño del animal los adquiera en la oficina de farmacia o en el establecimiento comercial detallista se vulnera la libertad de elección del centro dispensador se traspasa la línea que separa el acto de atención de una urgencia veterinaria del intrusismo profesional Varios COF se reunieron con el Consejo a finales de 2015 para impulsar este área.

12 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Porque se encuentran en el mercado medicamentos veterinarios que llegan, desde otros países, sin ningún tipo de control Actualmente está prohibida la venta por internet y por correspondencia de medicamentos veterinarios y productos sanitarios sujetos a prescripción veterinaria

13 Farmacéuticos con ejercicio profesional en este sector
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA Farmacéuticos con ejercicio profesional en este sector El CONGRAL, está ultimando un censo sobre la situación actual de los farmacéuticos al frente de las agrupaciones ganaderas y de los establecimientos comerciales detallistas, de venta de medicamentos veterinarios en España Se estima que hay más de 700 farmacéuticos garantes de cerca de 2000 establecimientos

14 RESPONSABILIDADDEL FARMACÉUTICO
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA RESPONSABILIDADDEL FARMACÉUTICO SUMINISTRO DISTRIBUCIÓN Oficina de farmacia E. comercial detallista Almacenes VENTA DISPENSACIÓN Oficina de farmacia E. comercial detallista A. ganadera (a sus miembros) Oficina de farmacia E. comercial detallista A. ganadera (a sus miembros) La distribución de los medicamentos veterinarios se realiza a través de los almacenes mayoristas de distribución. La dispensación, suministro y venta se realiza a través de: a) Entidades o agrupaciones ganaderas, que deben disponer de un farmacéutico responsable de la custodia, conservación y dispensación de estos medicamentos, exclusivamente a los miembros que las integran. b) Establecimientos comerciales detallistas, que deben disponer de un farmacéutico responsable de la custodia, conservación, dispensación y suministro de estos medicamentos.

15 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico… …vigila la adquisición de medicamentos y su legitimidad de origen …garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los estupefacientes y psicotropos) …examina la caducidad y el estado de los envases …comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúan en las debidas condiciones (cadena de frío) …verifica las condiciones de transporte, de entrada y salida …realiza el control de calidad en los medicamentos veterinarios de importación ALMACENES

16 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico… …lleva a cabo una inspección anual del registro de entradas y salidas …conserva toda la documentación durante 5 años … su cargo es incompatible con otras actividades que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos …comunica a las autoridades las unidades suministradas y las devueltas ALMACENES

17 ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS AGRUPACIONES GANADERAS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA El farmacéutico… …vigila la adquisición de medicamentos y su legitimidad de origen …garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los psicotropos) …examina la caducidad y el estado de los envases …comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúa en las debidas condiciones (cadena de frío) …verifica las condiciones de transporte, de entrada y salida ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS AGRUPACIONES GANADERAS

18 ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS AGRUPACIONES GANADERAS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA El farmacéutico… …hace una inspección anual del registro de entradas y salidas …conserva toda la documentación durante 5 años … su cargo es incompatible con otras actividades que supongan intereses directos con la fabricación o dispensación de medicamentos …colabora en los programas zoosanitarios que requieran de sus servicios profesionales …comunica a las autoridades las unidades suministradas y las devueltas …comprueba que los MV se ubican de forma separada del resto de productos (zoosanitarios y agro-fitosanitarios) ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS AGRUPACIONES GANADERAS

19 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico… …vigila la adquisición de los medicamentos y su legitimidad de origen …garantiza el cumplimiento de las disposiciones sanitarias (incluyendo los estupefacientes y psicotropos) …examina las caducidades y el estado de los envases …comprueba que el almacenamiento y conservación se efectúa en las debidas condiciones (cadena de frío) …verifica las condiciones de entrada y salida OFICINAS DE FARMACIA

20 …custodia toda la documentación durante 5 años
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA El farmacéutico… …custodia toda la documentación durante 5 años … es incompatible con otras actividades relacionadas con la fabricación o dispensación de medicamentos …registra en el libro recetario los medicamentos de uso humano dispensados por prescripción excepcional …suministra a los veterinarios exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional OFICINAS DE FARMACIA

21 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico… …es el único autorizado para dispensar medicamentos veterinarios estupefacientes bajo la presentación de la ROE veterinaria …dispensa los medicamentos sometidos a prescripción, bajo la presentación de la receta veterinaria …notifica anualmente a la AEMPS los medicamentos estupefacientes dispensados, a través de la aplicación LABOFAR …es el único autorizado para elaborar y dispensar fórmulas magistrales y preparados oficinales …es el único autorizado para dispensar estupefacientes de uso humano para uso animal, bajo la presentación de la ROE veterinaria … OFICINAS DE FARMACIA

22 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Actualmente, los únicos medicamentos veterinarios estupefacientes que se encuentran comercializados son: fentanilo (Recuvyra® y Fentadon®) metadona (Semfortan®) Todos llevan menos de 4 años en el mercado

23 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA

24 SUMINISTRO A CENTROS VETERINARIOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA SUMINISTRO A CENTROS VETERINARIOS Pueden venderse o suministrarse directamente a los veterinarios exclusivamente los medicamentos veterinarios necesarios para el ejercicio de su actividad profesional Solo están autorizadas las oficinas de farmacia y los establecimientos comerciales detallistas, previa petición del veterinario mediante hoja de pedido Las comunidades autónomas regulan el suministro de los medicamentos de uso humano para uso animal

25 SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A CENTROS VETERINARIOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA 1. Hoja de pedido del veterinario 2. Recepción pedido y comprobación 3. Emisión de albarán/factura y hoja informativa de los medicamentos 4. Conservación del albarán/factura 5. Suministro de medicamentos al veterinario SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A CENTROS VETERINARIOS Centros Dispensadores Oficina de Farmacia E. Comercial Detallista

26 ¿Qué situación es la más frecuente en la oficina de farmacia?
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA ¿Qué situación es la más frecuente en la oficina de farmacia?

27 Actualmente hay 2563 medicamentos veterinarios comercializados
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA El mercado de los medicamentos veterinarios está en un gran crecimiento, y es cada vez más habitual encontrar el medicamento adecuado a la especie de referencia u otra especie, por lo que en muchas ocasiones, no se justifica la prescripción de un medicamento de uso humano para uso animal Actualmente hay 2563 medicamentos veterinarios comercializados

28 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Cuando no existen medicamentos autorizados para una enfermedad en una especie animal, el veterinario puede, de forma excepcional y bajo su responsabilidad, prescribir un medicamento de uso humano para uso animal Solo se pueden dispensar estos medicamentos siempre que la receta veterinaria esté perfectamente cumplimentada y aparezca la leyenda “prescripción excepcional”

29 MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO DENOMINACIÓN GLUCANTIME® 300 mg/ml solución inyectable GLUCANTIME® 1,5g 10 ampollas 5 ml COMPOSICIÓN Meglumina antimoniato 300 mg Meglumina antimoniato 1,5 g NISAMOX® 500 mg comprimidos sabor para perros AUGMENTINE® 500/ comprimidos Amoxicilina trihidrato 400 mg Ác clavulánico 100 mg Amoxicilina trihidrato 500 mg Ác clavulánico 125 mg RECUVYRA® 50 mg/ml 1 vial solución transdérmica 10 ml FENTANEST® 0,5 mg/ml 5 ampollas 3 ml Fentanilo 50 mg/ml Fentanilo 0,05 mg SEMFORTAN® 10 mg/ml sol. Inyectable para perros y gatos METASEDIN® 10 mg 1 ampolla 1 ml Metadona hidrocloruro 10 mg/ml Metadona clorhidrato 10 mg/ml EPIREPRESS® 15 mg comprimidos para perros LUMINALETAS® 15 mg 30 comprimidos Fenobarbital 15 mg Medicamentos veterinarios con igual composición que medicamentos de uso humano

30 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Esta guía práctica se centra en las posibles situaciones que pueden presentarse al farmacéutico en las oficinas de farmacia

31 BASES DE DATOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA BASES DE DATOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Bot PLUS, base de datos que ya conocemos todos y que está en continua actualización

32 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
CIMAVET es la aplicación online de la AEMPS que contiene información relevante sobre los medicamentos veterinarios registrados en España Desde el pasado mes de julio, esta base de datos permite hacer consultas acerca de las indicaciones, interacciones, reacciones adversas y tiempos de espera de cada medicamento veterinario

33 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA

34 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA

35 FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA Es una actividad de responsabilidad compartida entre el titular de la autorización del medicamento veterinario, las autoridades sanitarias, los farmacéuticos y los veterinarios

36 Obligaciones del farmacéutico:
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA Obligaciones del farmacéutico: Colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios, especialmente cuando se trate de reacciones adversas graves, inesperadas o cuando tal comunicación sea una condición de la autorización de comercialización Notificar toda sospecha de reacción adversa a la AEMPS mediante la tarjeta verde

37 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Conservar la documentación clínica, con el fin de completar o realizar el seguimiento, en caso necesario Mantenerse informados sobre los datos de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios dispensados  Colaborar con la AEMPS en calidad de expertos, en la evaluación de los problemas de eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios Ej. Velactis®

38 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
ANTIBIÓTICOS Utilizar y administrar incorrectamente un antimicrobiano supone un riesgo para la salud pública y la sanidad animal. Por tanto, los antibióticos veterinarios sólo deben ser dispensados con receta veterinaria Dada la importancia del farmacéutico en este tema, desde el CONGRAL se están promoviendo actuaciones destinadas a contribuir a un mayor conocimiento del adecuado uso de los antibióticos

39 MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El grave problema de salud pública que representa a nivel mundial la resistencia antimicrobiana, ha provocado que organismos internacionales, como la OMS y la UE, alerten a todos los gobiernos a tomar medidas Así nace ESVAC, un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que contienen en su composición antibióticos como principio activo

40 Los directores técnicos de los almacenes
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA Están obligados a notificar anualmente el movimiento de estos medicamentos a través de la aplicación ESVAC: Los directores técnicos de los almacenes Los titulares de oficina de farmacia Los farmacéuticos garantes de las agrupaciones ganaderas Los farmacéuticos garantes de los establecimientos comerciales detallistas

41 EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO: GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO El director técnico del almacén mayorista desempeña sus funciones en régimen de dedicación exclusiva En oficina de farmacia: el farmacéutico titular y el adjunto tienen incompatibilidad para ser responsables en las agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas

42 EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO: GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO El farmacéutico sólo puede ser responsable de un máximo de 6 establecimientos entre agrupaciones ganaderas y establecimientos comerciales detallistas

43 CONCLUSIONES El farmacéutico es el experto del medicamento veterinario
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA CONCLUSIONES El farmacéutico es el experto del medicamento veterinario Es indispensable actualizar nuestra formación en este sector que se encuentra en continuo crecimiento El papel del farmacéutico en el control de los medicamentos veterinarios es una garantía para la salud pública

44 Muchas gracias por su atención
MEDICAMENTOS DE USO ANIMAL RESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA Muchas gracias por su atención