Juan José Vanegas Ruiz Pediatra Nefrólogo

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1 Juan José Vanegas Ruiz Pediatra Nefrólogo
IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Timoglobulina Juan José Vanegas Ruiz Pediatra Nefrólogo

2 Timoglobulina

3 Activación de linfocito T

4 Inmunosupresores

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6 Timoglobulina

7 TERAPIA DE INDUCCION Terapia inmunosupresora administrada en el periodo perioperatorio, cuando se produce la presentacion antigenica del injerto al huesped, y durante las primeras semanas postrasplante, con el proposito de conseguir de conseguir un rapido bloqueo inmunologico en la fase del trasplante con mayor riesgo de rechazo agudo.

8 Estrategias Terapia Combinada Maximizar inmunosupresion
Minimizar efectos adversos Flexibilidad para ajustes 8

9 Inducción ¿Quienes? Receptores de alto riesgo: Re-transplantes
Pediatricos PRA > 50% Afroamericanos Isquemia prolongada Donantes marginales Pancreas

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11 + Regímenes Inhibidores Calcineurina Daclizumab Basiliximab
Ciclosporina Tacrolimus Adyuvanates Micofenolato - AZA Rapamicina Esteroides Prednisona Daclizumab Basiliximab OKT3 Timoglobulina + 11

12 Inducción Depletores No depletores Rechazo raro Rechazo
Calcineurinicos secuenciales Calcineurinicos iníciales Efectos secundarios agudos No efectos secundarios Infección y malignidad No complicaciones

13 Induction Immunosuppressive Therapy in Kidney Transplantation 1996-2005 UNOS 2006 Report
Mid 1990’s: 38% used Induction; OKT3 (Monoclonal) > ATGAM : 5075% Induction: Thymo*>>Basiliximab>Daclizumab>Alemtuzumab *Hardinger KL et al. demonstrated superiority of Thymo vs ATGAM: 5 yr graft survival- 77% vs 55%; rejection free at 5 years 92% vs 66%. Transplantation 78: , 2004

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16 Timoglobulina

17 Reacciones asociadas con la infusión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 17 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones asociadas con la infusión En raros casos, se ha reportado anafilaxia con Timoglobulina Anafilaxia Tipo Reacciones de hipersensibilidad sistémica aguda asociada con la infusión Presentación Puede incluir constricción de vías aéreas, taquicardia y/o hipotensión al momento de la infusión Medidas preventivas Los pacientes con un antecedente de hipersensibilidad o anafilaxia a las proteínas de conejo o con una enfermedad aguda no deben usar Timoglobulina Premedicación con antihistamínicos, antipiréticos, corticoesteroides Please see accompanying full Prescribing Information

18 Reacciones asociadas con la infusión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 18 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones asociadas con la infusión Anafilaxia Manejo clínico La infusión debe suspenderse de inmediato Debe administrarse tratamiento de emergencia sin demora Por ejemplo 0,3 a 0,5mL de epinefrina acuosa (dilución 1:1000) SC. Otras medidas de resucitación según se indique clínicamente Esto incluye: oxígeno, líquidos intravenosos, antihistamínicos, corticoesteroides, aminas presoras y manejo de la vía aérea NO se recomienda administrar de nuevo Timoglobulina a un paciente con antecedente de anafilaxia a Timoglobulina Please see accompanying full Prescribing Information

19 Reacciones asociadas con la infusión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 19 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones asociadas con la infusión Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Las citocinas de sangre periférica (TNF e IL-6) se elevan durante las primeras 24 horas después de Timoglobulina media +95% IC -95% IC 1600 1200 800 400 6 12 18 24 30 TNF (pg/ml) 36 42 48 3000 2000 1000 Tiempo (horas) IL-6 (pg/ml) 4000 Al igual que con todos los anticuerpos que disminuyen los linfocitos T, la dosis inicial de Timoglobulina puede asociarse con una liberación pasajera de citocinas (como TNF e IL-6 ) en el torrente sanguíneo periférico Como resultado de esta liberación de citocinas, los pacientes pueden presentar una reacción inflamatoria sistémica aguda, comúnmente conocida como síndrome de liberación de citocinas Guttman RD, et al. Transplantation Proceedings 1997; 29 (Suppl 7A): 24S-26S Please see accompanying full Prescribing Information

20 Thymoglobulin® Safety Slide Set
IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 20 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones asociadas con la infusión Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Tipo Reacción inflamatoria sistémica pasajera Presentación Con mayor frecuencia caracterizada por fiebre, escalofríos, exantema y náusea; sin embargo, se pueden presentar casos severos de insuficiencia cardiorrespiratoria grave. Se ha asociado con velocidades de infusión rápidas. En casos raros puede ser fatal. Medidas preventivas Los pacientes con antecedente de hipersensibilidad o anafilaxia a las proteínas de conejo o con una enfermedad viral aguda no deben usar Timoglobulina Se debe hacer todo lo posible por corregir o estabilizar las condiciones médicas antes de iniciar el tratamiento Se recomienda la premedicación con antihistamínicos, antipiréticos y corticoesteroides El cumplimiento estricto de la dosis recomendada y la guía de infusión puede reducir la gravedad del síndrome de liberación de citocinas Please see accompanying full Prescribing Information

21 Thymoglobulin® Safety Slide Set
IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 21 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones asociadas con la infusión Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Manejo clínico La infusión puede interrumpirse, la velocidad de infusión puede disminuirse en un 50%, o puede usarse un mayor volumen de solución. Se pueden administrar corticoesteroides. Si se indica clínicamente, pueden requerirse medidas de resucitación o apoyo adicional (como epinefrina) Si los síntomas disminuyen, la velocidad de infusión puede incrementarse a la velocidad previa, en tanto los síntomas no vuelvan a aparecer Si una dosis subsecuente de Timoglobulina exacerba también los signos y síntomas de SLC, a pesar de seguir la guía anterior, el tratamiento debe suspenderse permanentemente Please see accompanying full Prescribing Information

22 Prevención y manejo de eventos adversos
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 22 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Prevención y manejo de eventos adversos Sobreinmunosupresión Infecciones no virales Citomegalovirus Trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante (TLPT) Efectos secundarios hematológicos Leucopenia Trombocitopenia Reacciones hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Reacciones asociadas con la infusión Anafilaxia Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Please see accompanying full Prescribing Information

23 Reacciones de hipersensibilidad tardía
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 23 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero La enfermedad del suero es una reacción generalizada a un suero extraño o a un medicamento y provoca la precipitación de los complejos de anticuerpos contra el medicamento circulante en las superficies endoteliales Esto provoca que se complemente la activación, se generen localmente factores quimiotácticos y una respuesta inflamatoria ©Elsevier, Inc – Netterimages.com Wener MH. UpToDate, 2008. Please see accompanying full Prescribing Information

24 Reacciones de hipersensibilidad tardía
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 24 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Los estudios han mostrado que la enfermedad del suero se presenta en el 7,1% al 27% de los pacientes con trasplante renal tratados con anticuerpos policlonales1 Sin embargo, se han reportado menores incidencias (0 a 3,6%) en estudios clínicos de Timoglobulina2,3 Al igual que con las globulinas antitimocito, la incidencia de enfermedad del suero puede ser mayor cuando se usa en indicaciones hematológicas4,5 y no se administra concomitantemente inmunosupresores 1Tanriover B, et al. Transplantation. 2005;80:279. 2Lundquist AL, et al. Liver Transpl. 2007;13:647. 3Data on file. Genzyme corporation. 4Bielory L, et al. Medicine (Baltimore). 1988;67:40. 5Bielory L, et al. Br J Haematol. 1986;63:729. Please see accompanying full Prescribing Information

25 Reacciones de hipersensibilidad tardía
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 25 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Tipo Reacción de hispersensibilidad tardía, generalizada que se presenta de 10 a 14 días después del inicio del tratamiento1-2 Presentación Fiebre, mialgia/artralgia, malestar, urticaria y exantema, linfadenopatía2 Si no se trata, la enfermedad del suero puede provocar la precipitación de los complejos antígeno-anticuerpo e insuficiencia renal3 Medidas preventivas Los pacientes con un antecedente de hipersensibilidad o anafilaxia a proteínas de conejo o con una enfermedad viral aguda no deben usar Timoglobulina Se desconoce la eficacia de la profilaxis con esteroides en la prevención de la enfermedad del suero 1Büchler M, et al. Clin Transplant. 2003;17:539. 2Wener MH. UpToDate, 2008 3Busani S, et al. Minerva Anestesiol. 2006;72:243. Please see accompanying full Prescribing Information

26 Reacciones de hipersensibilidad tardía
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 26 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Manejo clínico Los síntomas usualmente son autolimitados Los pacientes pueden responder al incremento de dosis de esteroides1 o esteroides IV2 Los pacientes con síntomas persistentes a pesar del tratamiento con esteroides ha mostrado que responden a la plasmaferesis3. 1Stratton RJ, et al. Rheumatology (Oxford). 2001;40:84. 2Lundquist AL, et al. Liver Transpl. 2007;13:647. 3Tanriover B, et al. Transplantation. 2005;80:279. Please see accompanying full Prescribing Information

27 Prevención y manejo de eventos adversos
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 27 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Prevención y manejo de eventos adversos Sobreinmunosupresión Infecciones no virales Citomegalovirus Trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante (TLPT) Efectos secundarios hematológicos Leucopenia Trombocitopenia Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Reacciones asociadas con la infusión Anafilaxia Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Please see accompanying full Prescribing Information

28 Trastornos hematológicos
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 28 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Trastornos hematológicos La administración de Timoglobulina puede provocar leucopenia y/o trombocitopenia Leucopenia y Trombocitopenia Tipo Trastornos hematológicos que resultan de la disminución de células sanguíneas que se presenta durante o después del tratamiento Presentación <3000 de glóbulos blancos/mm3 (leucopenia) < de plaquetas/mm3 (trombocitopenia) Medidas preventivas Deben monitorearse diariamente el recuento de los glóbulos blancos y las plaquetas durante el tratamiento para evaluar el grado de depleción Please see accompanying full Prescribing Information

29 Trastornos hematológicos
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 29 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Trastornos hematológicos Leucopenia y trombocitopenia Manejo clínico Si hay una caída en el recuento de glóbulos blancos o plaquetas dentro de los siguientes parámetros, pueden ser apropiados los ajustes a la dosis* Número de glóbulos blancos (células/mm3) Número de plaquetas (células/mm3) Dosis de Timoglobulina > 3.000 > Dosis completa 2.000 a 3.000 a Reduzca la dosis a la mitad < 2.000 < Considere suspender el tratamiento *No se recomiendan los ajustes de dosis debido a leucopenia y/o trombocitopenia cuando se usa Timoglobulina para indicaciones hematológicas Please see accompanying full Prescribing Information

30 Prevención y manejo de eventos adversos
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 30 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Prevención y manejo de eventos adversos Sobreinmunosupresión Infecciones no virales Citomegalovirus Trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante (TLPT) Efectos secundarios hematológicos Leucopenia Trombocitopenia Reacciones de hipersensibilidad tardía Enfermedad del suero Reacciones asociadas con la infusión Anafilaxia Síndrome de liberación de citocinas (SLC) Please see accompanying full Prescribing Information

31 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 31 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión El uso prolongado o la sobredosis de Timoglobulina en asociación con otros inmunosupresores puede provocar sobreinmunosupresión Los riesgos asociados con la inmunosupresión incluyen: Infección (bacteriana, micótica, viral y por protozoarios) Reactivación de la infección (sobre todo citomegalovirus) Sepsis Trastorno linfoproliferativo postrasplante (TLPT) u otros cánceres Se recomienda la observación cuidadosa del paciente y profilaxis antinfecciosa apropiada Please see accompanying full Prescribing Information

32 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 32 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión Infecciones no virales Tipo Micótica Medidas preventivas Profilaxis antibiótica de acuerdo con las normas institucionales Tipo Micótica Medidas preventivas Profilaxis antimicótica de acuerdo con las normas institucionales Tipo Pneumocystis jirovecii Medidas preventivas Profilaxis para la neumonía de acuerdo con las normas institucionales Please see accompanying full Prescribing Information

33 Sobreinmunodepresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 33 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunodepresión Citomegalovirus (CMV) El citomegalovirus es una infección viral común en los órganos sólidos y en los receptores de trasplante de órganos sólidos y de médula ósea y es una causa importante de la morbilidad y la mortalidad durante los primeros seis meses después del trasplante La incidencia de la infección/reactivación del citomegalovirus en los receptores de trasplante que reciben Timoglobulina puede verse influida por diversos factores, como son: El estatus sérico antes del trasplante (donador y/o receptor) Tipo de órgano trasplantado Inmunosupresión concomitante Cytomegalovirus. Am J Transplant 2004; 4:51 Please see accompanying full Prescribing Information

34 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 34 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión CMV Tipo Infección viral o reactivación que se presenta principalmente en los primeros 3 meses después del trasplante Presentación El citomegalovirus después del trasplante se puede presentar en una diversidad de formas: Infección asintomática por citomegalovirus (antigenemia/viremia positiva) Infección sintomática por citomegalovirus (antigenemia/viremia positiva con uno o más síntomas: fiebre, sudoración nocturna, fatiga, mialgia, náusea, dolor abdominal y diarrea) Enfermedad por citomegalovirus que invade tejidos (antigenemia/viremia positiva con afectación de tejido) Cytomegalovirus. Am J Transplant. 2004;4:51. Please see accompanying full Prescribing Information

35 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 35 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión Citomegalovirus Medidas preventivas Las directrices establecidas por la Sociedad Norteamericana de Trasplante recomienda la profilaxis antiviral para todos los pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor1. por ej., ganciclovir o valganciclovir durante 3 meses Estudios clínicos recientes en receptores de trasplante tratados con Timoglobulina han mostrado una menor incidencia de citomegalovirus cuando se toman medidas profilácticas (3,7% a 13%)2,3 comparado con estudios que no incluyen profilaxis (24% a 38%)4-6 1Cytomegalovirus. Am J Transplant. 2004;4:51. 2Goggins WC, et al. Transplantation. 2003;76(5):798. 3Hardinger KL, et al. Transplantation. 2004;78:136. 4Charpentier et al. Transplantation. 2003;75(6):844. 5Birkeland SA. Transplantation. 2001; 71(8):1089. 6Lebranchu Y, et al. Am J Transplant. 2002;2(1):48. Please see accompanying full Prescribing Information

36 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 36 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión Citomegalovirus Pacientes con Antigenemia por citomegalovirus3 Se desconoce la duración óptima de la profilaxis para minimizar la infección por citomegalovirus posterior al trasplante Datos recientes sugieren que el tratamiento con ganciclovir o valganciclovir durante por lo menos 100 días puede ser más efectivo que la profilaxis de menor duración2-4 20 P=0,009 < 3 meses 18 > 3 meses 16 14 P=0,04 12 % de pacientes con antigenemia por citomegalovirus 10 8 6 4 2 a 6 meses a 12 meses 1Cytomegalovirus. Am J Transplant. 2004;4:51. 2Akalin E, et al. Am J Transplant. 2004;4:148. 3Taber DJ, et al. Transpl Infect Dis. 2004;6(3):101. 4Keven K, et al. Transplant Proc. 2004;36: Please see accompanying full Prescribing Information

37 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 37 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión Citomegalovirus Manejo clínico El tratamiento de la infección/enfermedad por citomegalovirus puede incluir: Valganciclovir Ganciclovir Inmunoglobulina contra citomegalovirus Cytomegalovirus. Am J Transplant 2004; 4:51 Please see accompanying full Prescribing Information

38 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 38 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión Trastornos linfoproliferativos posteriores al trasplante (TLPT) TLPT se presenta en ~1% de los receptores de trasplante renal dentro del primer año después del trasplante y ~1,4% dentro de los primeros 3 años1 Tipo TLPT describe las complicaciones de infecciones por oportunistas que pueden surgir después del trasplante, normalmente implican el virus de Epstein-Barr (EBV)2 Presentación TLPT se caracteriza por un incremento anormal en los linfocitos del paciente y puede incluir una serie de trastornos, desde proliferación de linfocitos B policlonales benigna (por ejemplo mononucleosis) a un linfoma monoclonal relativamente maligno3 1Virus de Epstein-Barr y trastornos linfoproliferativos después del trasplante. Am J Transplant. 2004;4:59 2Hanto DW, et al. Cancer Res. 1981;41:4253. 3Jain A, et al. Ann Surg. 2002;236:429. Please see accompanying full Prescribing Information

39 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 39 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión TLPT y VEB Medidas preventivas Identificación de pacientes de mayor riesgo para TLPT basado en el estatus sérico VEB (principalmente la infección por VEB provoca mayor riesgo) a una observación atenta de signos de TLPT precoz Tanto la profilaxis con aciclovir como con ganciclovir puede reducir la incidencia de TLPT Manejo clínico El tratamiento de TLPT ha variado durante los últimos 20 años e incluye las siguientes intervenciones: Reducción/suspensión de la inmunosupresión Tratamiento antiviral (aciclovir, ganciclovir) Quimioterapia/radioterapia Cirugía Tratamiento de anticuerpos monoclonales antilinfocitos B Inmunomodulación/inmunoterapia Virus de Epstein-Barr y trastornos linfoproliferativos después del trasplante. Am J Transplant. 2004;4:59 Jain A, et al. Ann Surg. 2002;236(4):429. Please see accompanying full Prescribing Information

40 Sobreinmunosupresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 40 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunosupresión TLPT y EBV Los estudios que evalúan la asociación entre Timoglobulina y el riesgo de TLPT han mostrado resultados discordantes Análisis de registro Timoglobulina y riesgo de TLPT Hallazgos adicionales Caillard et al, 2005 Timoglobulina NO se asoció con un incremento en el riesgo de TLPT GATs, cuando se analizaron juntas, incrementaron el riesgo de TLPT (AHR 1,55, p=0,001) Faull et al, 2005 Los anticuerpos que disminuyen los linfocitos T NO se asociaron con un incremento en el riesgo de TLPT ICN se asociaron con un incremento sustancial en el riesgo de TLPT (HR 3,2, p<0,001) Opelz et al, 2006 Timoglobulina no se asoció con una incidencia a 3 años de TLPT del 1,0% comparada con el 0,4% sin inducción (p=0,002) La supervivencia del injerto a 3 años fue significativamente mejor con Timoglobulina comparada con la no inducción (RR de pérdida de injerto 0,74, p<0,001) AHR, adjusted hazard ratio; HR, hazard ratio; RR, riesgo relativo; ICN, inhibidores de la calcineuria, GAT, globulina anti timocítica 1Virus de Epstein-Barr y trastornos linfoproliferativos después del trasplante. Am J Transplant. 2004;4:59 Please see accompanying full Prescribing Information

41 Sobreinmunodepresión
Thymoglobulin® Safety Slide Set IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Slide number 41 Prevención y manejo de posibles eventos adversos Sobreinmunodepresión TLPT y EBV Los estudios de Timoglobulina usados en los receptores de trasplante renal con seguimiento a largo plazo (>4 años) han reportado índices muy bajos de TLPT (0-1,0%) Estudios clínicos Dosis de Timoglobulina Profilaxis viral Seguimiento n TLPT Birkeland et al, 2001 1,25 mg/kg x 10 días Aciclovir/ganciclovir meses 4 años 100 0% Hardinger et al, 2004 1,5 mg/kg x hasta 7 días Aciclovir/ganciclovir meses 5 años 48 Matas et al, 2005 1,25-1,5 mg/kg x 5 días Ganciclovir/valganciclovir 3 meses 589 1.0% Al Najjar et al, 2006 No se reportó No reportado 50 Hastings et al, 2006 1,5 mg/kg x 5-7 días 33 Please see accompanying full Prescribing Information

42 Thymoglobulin® Safety Slide Set
IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Conclusiones Slide number 42 Timoglobulina es un inmunosupresor con aplicaciones clínicamente demostradas en el trasplante de órganos sólidos, trasplante de médula ósea y trastornos hematológicos Al igual que con cualquier medicamento que altera la respuesta inmunológica del paciente, existe un potencial para eventos adversos con Timoglobulina Please see accompanying full Prescribing Information

43 IV CONGRESO COLOMBIANO DE NEFROLOGÍA PEDIÁTRICA Conclusiones A pesar de los riesgos, Timoglobulina la hemos usado los médicos durante un cuarto de siglo debido a su capacidad de modular efectivamente el sistema inmunológico para mejorar los resultados del paciente; cuando se usa, se deben tomar todas las precauciones para asegurar los mejores desenlaces posibles. Los médicos debemos considerar con cuidado los beneficios de Timoglobulina contra el riesgo inherente con tratamiento inmunosupresor.

44 GRACIAS