PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN.

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1 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

2 Protocolo de Investigación
Descripción por escrito de un plan de estudio detallado. Herramienta fundamental de trabajo en cualquier estudio, además de que es un requisito necesario para conseguir financiación para un proyecto. Plan de trabajo de un estudio científico.

3 ¿Para qué sirve un protocolo?
Para obtener una subvención. Ayuda a definir el problema de investigación. Organizar en forma eficaz el estudio. Facilitar la revisión técnica y crítica del estudio. Asegurar que no se modifiquen los objetivos planteados

4 Elección de una metodología de la investigación
Diseño de investigación seleccionado. Validez del diseño. Conceptualización de un problema de investigación Definición y justificación del problema de investigación. Estado de los conocimientos. Modelo teórico e hipótesis y objetivos de investigación. Planificación operativa de la investigación Población de estudio. Definición de variables y obtención de datos. Proceso y análisis de datos Cronogramas.

5 Etapas de la investigación
1.- Planeación En toda investigación existen tres etapas que son: 2.-Ejecución 3.-Evaluación Esclarecer propósito de la inv. Elaborar instrumento de recolección Recolección de datos Procesamiento de datos Análisis e interpretación de datos Redacción del reporte final

6 Marco Teórico Es la descripción, explicación y análisis, en un plano teórico, del problema general que trata la investigación. Implica revisión de la literatura antes y durante el proceso de redacción del mismo.

7 Elementos del marco teórico
Variables Hipótesis Conocimientos sobre el tema Teorías sobre el tema Antecedentes sobre el tema Datos estadísticos

8 Antecedentes En este apartado se contempla si existen experiencias previas (nacionales e internacionales) respecto al evento que queremos investigar. Así como la(s) causa(s) que tiene el investigador para llevar a cabo su investigación.

9 Planteamiento del Problema
Es la duda o interrogante que tiene el investigador y que desea resolver. El planteamiento debe hacerse en tres ordenes: a) Por ausencia de conocimientos b) Por rectificación de conocimientos c) Por ratificar los conocimientos

10 Criterios en el planteamiento del problema
Debe expresar una relación entre variables Debe ser real Debe formularse en forma de pregunta Debe ser factible Debe expresarse en una dimensión temporal y espacial

11 Hipótesis Es una suposición que permite establecer relaciones entre hechos. Proposición sobre la forma que se relacionan dos o más fenómenos.

12 Justificación Generalmente es muy breve y tiene como finalidad dejar en claro por qué es importante realizar el estudio. Debe dejar ver los beneficios que se obtendrían al resolver el problema planteado.

13 La justificación debe estar en términos de:
Magnitud: Se justifica el motivo de la investigación de acuerdo a la dimensión de los riesgos y los daños a la salud. Viabilidad: Que sea congruente de acuerdo a políticas de salud. Vulnerabilidad: Posibilidad de solución de acuerdo al planteamiento del problema. Susceptible de modificación. Factibilidad: Se refiere a los recursos necesarios para llevar acabo la investigación. Transcendencia: Importancia económica y social que tiene lo que queremos estudiar.

14 Objetivos Expresan la finalidad de la investigación. Puntos de referencia que guían el desarrollo de la investigación Expresan alcances y limitaciones de trabajo.

15 Metodología Variables. Selección de tipo de estudio. Selección de población de estudio. Muestreo. Tamaño de muestra.

16 Variables Elementos, características o atributos que se desea estudiar. Cualidad, propiedad o característica de las personas o cosas, y que varía de un sujeto a otro. Propiedad no constante, que cambia o puede cambiar en un individuo o entre varios individuos dentro de un grupo.

17 Clasificación de variables
Por su naturaleza. Por su escala de medición. Por su interrelación.

18 Clasificación de Variables
Nivel de razón Nivel intervalar Nivel ordinal Nivel nominal Por escala de medición:

19 Clasificación de variables
Por su naturaleza Cualitativas: El interés se centra en propiedades no numéricas. Sólo se determina presencia o ausencia. Ejem. Sexo, ocupación, religión, estado civil. Cuantitativas: Puede ser expresada en términos numéricos. Ejem. Edad, peso, talla, no. de hijos, TA. Discreta o discontinua: Números enteros. Ejem. No. de hijos, no. de colonias en cultivo. Continúas: Valores numéricos enteros y fraccionarios. Ejem. Peso, SDG, T°

20 Clasificación de variables
Por escala de medición: Nominal: Categorías de eventos mutuamente excluyentes y colectivamente exhaustivas. Ejem. Grupo sanguíneo, partido político, religión. Ordinal: Relación de orden dentro de las categorías. Ejem. Desnutrición leve, moderada y severa. Intervalo: Existe un orden numérico, un límite inferior y otro superior preciso para cada categoría Razón: El límite superior de una categoría se confunde con el límite de la categoría siguiente.

21 Ejemplo: Variable: Hábito de fumar
No fumador Fumador Nominal No fumador Fumador ocasional Fumador moderado Gran fumador Ordinal cigarrillos cigarrillos cigarrillos > cigarrillos Razón

22 Clasificación de variables
Por relación: Dependiente: Son aquellas que estudian la causa de lo que se investiga. El efecto o enfermedad. Independiente: Son las que estudian el efecto además dependen de la variable independiente. Produce un cambio determinado en la presencia de la otra. Tabaquismo Cáncer pulmonar Estrés Enfermedad coronaria

23 Muestreo Universo de estudio: Conjunto de individuos y objetos de los que se desea conocer algo en la investigación. “La totalidad de individuos o elementos en los cuales puede presentarse determinada característica susceptible de ser estudiada”. Muestra: Parte o subconjunto de la población o universo de estudio.

24 (grupo del cual se desea saber algo)
Muestreo Población (grupo del cual se desea saber algo) Muestra (grupo en que se realiza el estudio)

25 Tipos de Muestreo Muestreo Probabilístico Aleatorio simple Sistemático
Estratificado Conglomerado No Probabilístico Por conveniencia

26 Tamaño de la muestra Recursos disponibles (máximo). Necesidades del plan de análisis (mínimo). Permita análisis confiables y de precisión. Probar si las diferencias son estadísticamente significativas. El número esperado de observaciones en cada casilla llegue mínimo a 5.

27 Tamaño de muestra Tamaño de población < 10,000 nf = n 1 + (n) / (N)
nf = tamaño deseado de muestra. n = tamaño deseado de la muestra (cuando el tamaño de la población es > 10,000). N = tamaño estimado de la población.

28 Investigación Epidemiológica
Actividad desarrollada de forma sistemática con el fin de ampliar e innovar este campo del conocimiento. Permitir obtener hallazgos de nuevos procesos o hechos y la relación entre ellos.

29 Tipos de estudios epidemiológicos
Ensayo clínico Ensayo de laboratorio Ensayo comunitario Estudio cuasi-experimental Serie de casos Ecológicos Transversales Casos y controles Cohorte 1.Experimentales 2.Observacionales

30 Estudios observacionales
Son aquellos que ocurren en la naturaleza, sin que haya una manipulación de las variables de parte del investigador. Se dividen en descriptivos y analíticos.

31 Estudios Descriptivos
Son aquellos que describen un evento, sin que haya asociación de variables.

32 Estudios Analíticos Son aquellos en los que necesariamente debe de haber una comparación, es decir, una asociación de variables. Los estudios experimentales son analíticos.

33 Estudio transversal Prevalencia / Encuesta
Permite una imagen en un punto específico del tiempo acerca de la magnitud de un problema de salud pública en una comunidad y para analizar ciertos factores existentes. Usa muestreo aleatorio para mayor representatividad. No tiene direccionalidad.

34 Estudio Transversal Ventajas Poco tiempo.
Varias enfermedades al mismo tiempo. Describe frecuencias poblacionales. Para enfermedades frecuentes y de larga duración Desventajas No es aconsejable para enfermedades raras Ambigüedad temporal. Susceptible para sesgos de selección

35 Estudio de casos y controles Retrospectivo
Se basan en la comparación de 2 grupos de sujetos (casos y controles), con la finalidad de establecer relaciones de causalidad entre una exposición y una enfermedad.

36 Estudio de Casos y Controles
Ventajas Útil para enfermedades raras o latencia larga Explora varias causas para un mismo efecto. < Muestra. Rápidos y baratos. Sin problemas de ética. Desventajas No es posible determinar directamente TI. Estudio con > sesgo de selección. Difícil establecer la relación causa- efecto.

37 Estudio de cohortes Prospectivo / Seguimiento / Incidencia Panel / Longitudinal
Parte de individuos sanos (para enfermedad en estudio), divididos en dos grupos: expuestos y no expuestos a cierto factor de riesgo. Se hace un seguimiento de los participantes a través de un período de tiempo determinado, para observar la ocurrencia o no del evento (enfermedad).

38 Estudio de Cohortes Ventajas Desventajas Evalúa causa-efecto
FR o exposiciones raras Varios efectos de un mismo factor. Mediciones repetidas. Desventajas Poco útiles para enfermedades raras Largos y caros. Sesgos de selección. Efecto “Howthorne”.

39 Estudios experimentales
Tiene 3 características básicas: Intervención Grupo control Aleatorización

40 Estudios experimentales
Desventajas Costosos y requieren mucho tiempo. Requieren mucho tiempo. Barreras éticas. Ventajas Prueba más firme de causa efecto. Respuesta rápida a la pregunta de investigación.

41 Estudios cuasi-experimentales
Falta por lo menos una característica del diseño experimental, por lo general falta la aleatorización o el grupo control. Pero si hay intervención.

42 Estudio ecológico Estudio en el que la unidad de análisis es grupal y generalmente utiliza datos secundarios. Mide exposición y enfermedad de manera independiente. Medidas de estudio: Prevalencia, incidencia y mortalidad.

43 Estudio ecológico Ventajas Baratos.
Evalúa intervenciones poblacionales, programas y políticas de salud. Desventajas Capacidad limitada para hacer inferencias causales. Datos secundarios. Difícil separar efectos de 2 o más factores de riesgo.

44 Estudios epidemiológicos
Observacionales Seleccione de sujetos a partir del efecto Seleccione de sujetos a partir de la exposición Descriptivo Analíticos Serie de casos Ecológicos Transversales Casos y controles Cohorte Asignación no controlada del factor de exposición Asignación controlada del factor de exposición Experimentales CUASI Ensayos de Laboratorio Asignación aleatoria de los sujetos Ensayo clínico Ensayo de campo Ensayos comunitarios o intervención Sin asignación aleatoria de los sujetos