Ariel Gomez palacios.

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1 Ariel Gomez palacios

2 Fundamentación 60% de pTS cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) se presentan en estadio IV. después de la quimioterapia de 1° línea estándar, mantenimiento condujo a ganancias limitadas en la PFS . La progresión en las enfermedades avanzadas ocurre con mayor frecuencia en los sitios originales de enfermedad. SBRT ofrece mejora en PFS y OS en comparación con la quimioterapia de mantenimiento sola.

3 Mejor OS y FPS OS media ~ 23 meses

4 Ventajas SBRT no es invasiva efectos tóxicos limitados
reiniciación rápida de la quimioterapia Se pueden irradiar múltiples focos OBJETIVO: determinar si la consolidación con SBRT asociada a quimioterapia de mantenimiento ofrecen una mejor PFS en relación a la quimioterapia de mantenimiento en pacientes con NSCLC oligometastasico.

5 Diseño ensayo aleatorizado de fase 2.
Luego de completar 1 línea de qtx a los 21 a 42 días (tac y pet) se asignaron al azar a las dos ramas.

6 Inclusión Exclusión 18 años o más Karnofsky 70 o mejor NSCLC metastásico probado por biopsia 4 a 6 ciclos de quimioterapia de 1° línea basada en platino enfermedad estable o respuesta parcial en imágenes por RECIST < 6 sitios de enfermedad extracraneal (incluyendo primaria) con < de 4 sitios en el hígado o el pulmón identificados por TC, PET- CT o RMN. recibieron terapia dirigida de 1era linea (EGFR y / o ALK +). Radioterapia previa con progresión antes de los 3 meses. metástasis cerebrales no tratadas y / o incontroladas o compromiso del tracto gastrointestinal y la piel.

7 quimioterapia Técnica de radiación
Mantenimiento: erlotinib, pemetrexed, docetaxel, gemcitabina o bevacizumab. hasta progresión de la enfermedad, efectos tóxicos intolerables o la muerte Técnica de radiación Dosis: 1Fx: 21-27Gy 3Fx: 26,5-33Gy 5Fx: 30-37,5GY Si no se cumplían las restricciones de órganos: 45Gy en 15Fx (HM). DOSIS biológicamente similares. al menos 18 horas entre cada fx con no más de 2 sitios tratados/día.

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9 Seguimiento a intervalos de 2 a 3 meses con ex fco/tac/LBt.
Endpoint primario: pfs (tiempo hasta el desarrollo de nuevas lesiones, la progresión de las lesiones existentes o la muerte, lo que ocurrió primero) Endpoints secundarios: control local la progresión de la enfermedad fuera del campo seguridad y os. Duda dx: PET-CT o biopsia dirigida para determinar el fracaso local.

10 Resultados Comité de Seguridad y Monitoreo de Datos recomendo cerrar el ensayo tempranamente (29 de 36 pts) La media de seguimiento fue de 9,6 meses (2,4-30,2).

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12 INDUCCION: CARBOPLATINO+PEMETREXED
MANTENIMIENTO: PEMETREXED CICLOS QMT MANTENIMIENTO: 3 (1- 15) mantenimiento único y 5 (3-19) para SBRT

13 PFS: 3,5 meses QTX SOLA VS 9,7 meses QTX+SbRt
HR: 0,304 P= 0,01 OS: 12 vs 17 meses

14 Limitaciones crossover en el 13% de los pacientes a sbrt
Institución única la falta de inclusión de terapias sistémicas emergentes tales como inhibidores de checkpoint e inmunoterapia el tamaño pequeño de la muestra

15 conclusiones Este estudio aleatorizado de fase 2 triplico PFS con la asociación de SBRT+Qmtx de mantenimiento Sin efectos tóxicos de relevancia Nuevos estudios de fase 3 lanzados a partir de este ensayo, NRG Oncology (NRG LU 002 [NCT ]). SARON, en el Reino Unido (NCT ). para responder el beneficio de la terapia local en la os. El uso futuro de la inmunoterapia con sbrt puede ofrecer una mayor sinergia en el control de la enfermedad local y reducir la enfermedad distante a través de efectos directos y abscopales.

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