CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION

CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION
DAVID VASQUEZ WAD (COLOMBIA) SANTIAGO PALACIOS (ESPAÑA)

INDICE DETERMINANTES SOCIALES Y LA MUJER DE HOY
LA CONTRACEPCION: LO ACEPTADO INTERNACIONALMENTE LA CONTRACEPCION CON ACETATO DE CLORMADINONA

DETERMINANTES SOCIALES Y LA MUJER DE HOY
DAVID VASQUEZ AWAD MD GINECOLOGO EPIDEMIOLOGO ESPECIALISTA EN SEGURIDAD SOCIAL ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA COLSUBSIDIO @awad_da

Determinantes sociales de la mujer Ciclo hasta ahora
familia y hogar maternidad matrimonio soltera joven niña

Determinantes sociales de la mujer Análisis actual
12 matrículas: 9 y 3 El sector público estará regido por mujeres

Determinantes sociales de la mujer Tendencia europea
La vida de una mujer no es posible sin trabajo Es necesario tener un hijo Es necesario tener una pareja

Santiago Palacios. ANTICONCEPCIÓN con ACETATO DE CLORMADINONA
Director del instituto Palacios de Salud y Medicina de la Mujer Antonio Acuña, 9 28009 Madrid. Spain. Tel: Fax:

WEB INSTITUTO PALACIOS DE SALUD Y MEDICINA DE LA MUJER www
WEB INSTITUTO PALACIOS DE SALUD Y MEDICINA DE LA MUJER

BLOG DEL INSTITUTO PALACIOS www.institutopalacios.com/blog/

Determinantes sociales de la mujer Independencia de la mujer
La contracepción El acceso a trabajos antes reservados a hombres El acceso a puestos de responsabilidad

Determinantes sociales de la mujer Independencia de la mujer
No hay crisis de la institución familiar Cambio de los valores tradicionales

INDICE DETERMINANTES SOCIALES Y LA MUJER DE HOY
LA CONTRACEPCION. LO ACEPTADO INTERNACIONALMENTE LA CONTRACEPCION CON ACETATO DE CLORMADINONA

Evolución de la anticoncepción hormonal combinada
1960s Enovid en EEUU Anovial en Alemania Federal y Australia Ovosistrom en Alemania del este En Europa la píldora sólo recomendada “para regular el ciclo menstrual y en mujeres casadas “ 1970s Primeros artículos que relacionan la ACHO y los eventos trombóticos Píldoras con 35 y 30 µg de Etinil estradiol 1980s Píldoras bifásicas y trifásicas El uso de píldoras de dosis alta de EE se reduce a un 3-4% FDA reconoce Posibles “efectos beneficiosos de los ACHO” sobre la salud incluyendo la disminución de riesgo de cáncer de ovario y endometrio. Los beneficios de los ACHO pueden superar los posibles riesgos en mujeres no fumadoras hasta los 40 años. Burkman R Contraception 2011;84:19-34

Evolución de la anticoncepción hormonal combinada
1990s Anticonceptivos de dosis baja 20 µg EE y 15 µg Se añade dosis baja de estrógenos en la semana de descanso 2000s Pautas extendidas (24/4, 84/7) y continuas permiten tener menos reglas al año Nuevos gestágenos (Dienogest, Drospirenona, Acetato de Nomegestrol, Trimegestona, Nestorona) Nuevas vías de administración en AHC (vaginal, transdérmica) 2010s Uso de estrógenos naturales en AHC (17 ß estradiol y valerato de estradiol) Investigación de nuevos gestágenos Investigación de Dianas genéticas y proteómicas en anticoncepción Burkman R Contraception 2011;84:19-34

Burkman R Contraception 2011;84:19-34
COMUNICADO DE LA SEC SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS A.O.C DE 3ª Y 4ª GENERACIÓN 2013 La agencia Europea va a revisar la seguridad de los AOC con gestagenos de 3ª y 4ª generación: Desogestrel, gestodeno, norgestimato, drospirenona y nomegestrol Evaluar la información de la ficha tecnica Siempre hay más riesgo de TEV durante el embarazo y puerperio Las diferentes combinaciones de AO, tienen un riesgo relativamente diferente de TEV, este riesgo es menor en combinados con : levonorgestrel, noretisterona y norgestromina Con las nuevas combinaciones , no hay datos suficientes para pode evaluarlas . Burkman R Contraception 2011;84:19-34

Objetivos Generales Reducir significativamente los riesgos inherentes al proceso reproductivo. Evitar los embarazos de alto riesgo. Disminuir los embarazos no deseados y su lamentable consecuencia, el aborto provocado, que es una de las causas de morbi-mortalidad materna. Mejorar la calidad de vida Prevencion de las enfermedades

Comparación de Eficacia
USO CORRECTO METODO USO COMÚN A. Orales 99,9 % 92-94 % DIU (cobre) 99,4 % 99,2 % Preservativo 97 % 86 % Naturales 91 % 80 %

Beneficios No Anticonceptivos
CON EL CICLO CÁNCER OVARIO ENDOMETRIO COLORECTAL CICLOS IRREGULARES DISMENORREA HIPERMENORREA ANEMIA QUISTES FUNCIONALES DEL OVARIO Adapted from Grimes DA et al, eds. Modern Contraception: Updates from The Contraception Report. Emron;1997:1-100

Beneficios No Anticonceptivos
PREVENCIÓN PERDIDA DE MASA OSEA ENFERMEDAD BENIGNA DE LA MAMA EMBARAZO ECTOPICO ENFERMEDAD PÉLVICA INFLAMATORIA TRATAMIENTO ACNE HIRSUTISMO PERIMENOPAUSIA Adapted from Grimes DA et al, eds. Modern Contraception: Updates from The Contraception Report. Emron;1997:1-100

Riesgo de Cáncer Mamario, por tiempo de uso de AOC
Riesgo relativo Mayor riesgo 10,0 5,0 1,0 1,07 1,05 1,09 1,16 1,08 1,07 Mismo riesgo 1,0 0,5 Menor riesgo 0,1 No usuarias < 1 año 1-4 años 5-9 años años 15 años Alguna vez Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer, Lancet 1996. BMJ 2002;325:8

ACO y Fractura de Cadera
Michealsson K et al. Lancet. 1999;353: Riesgo Relativo 1 10 Control 40 30–39 30 Edad

Tromboembolismo Venoso Incremento de Riesgo
Tasas (por mujeres/años) Situación No se usa AOC 5 - 11 AOC con desogestrel o gestodeno (3a generación) 30 15 AOC con noretisterona o levonorgestrel Mujeres embarazadas y en el postparto 60 Vessey M. P. BJOG, 1997; 104:516.

EL RIESGO TEORICO DE UN METODO ANTICONCEPTIVO SIEMPRE SERA MENOR FRENTE A LA POSIBILIDAD DE UN EMBARAZO NO DESEADO

INDICE LA CONTRACEPCION CON ACETATO DE CLORMADINONA -composicion.
-eficacia-control del ciclo -que de diferente . -dismenorrea -hirsutismo, acné ,seborrea . -seguridad . -conclusiones

COMPOSICIÓN Son anticonceptivos orales (ACO) monofásicos
Compuestos por, 20 o 30 mcg de etinilestradiol (EE) 2 mg de acetato de clormadinona (ACM) derivado de la 17-alfa-progesterona: Elevada afinidad y actividad en el receptor de la progesterona. con propiedades antiandrogénicas

FARMACOCINÉTICA ACM ETINILESTRADIOL ABSORCIÓN
Larga vida media: h Efecto > prolongado METABOLISMO Metabolismo hepático. No interfiere con el sistema citocromo P450 EXCRECIÓN: Renal y fecal Niveles pico a las 1-2 h. EXCRECIÓN: Renal y fecal (2:3) Rápida absorción Unión a la albúmina (96%) pero no a SHBG Se almacena en la grasa Metabolismo por hidroxilación en posición 2 o 3 Eliminación: heces (50%), orina (50%)

PROPIEDADES DEL ACM - + ACM (+) Progesterona Actividad Anti mineral-corticoide Actividad Antiandro-génica Actividad Androgénic Actividad Antiestro- génica Actividad estrogénica Transform. endometrial Gestágeno Activ Glucocor 1. Produce una completa y eficaz transformación secretora del endometrio. 2. Potente efecto progestagénico (derivado de la progesterona natural, con mayor afinidad por su R) 3. Antiestrogénico (↓ R estrogénicos y ↑ enzimas que los metabolizan) 4. ACM tiene un efecto antiandrogénico más fuerte (↓manif dérmicas) 5. Actividad glucocorticoide ,pero no efecto antimineralcorticoide ( los E ↑ retención hidrosalina) ,no riesgo de hiperK ACM tiene fuertes efectos progestágenos debido a una alta afinidad por el receptor de la progesterona (efecto sobre el receptor 1/3 mayor comparado con la progesterona natural)

EFICACIA ANTICONCEPTIVA
30 EE/2ACM proporciona

EFICACIA ANTICONCEPTIVA. IP: Según Ficha Técnica
el número de embarazos que sucederían en un grupo de 100 mujeres utilizando el método durante un año. INDICE DE PEARL 30EE/2ACM YASMIN No en FT YASMINEL YAZ Teórico 0,29 (0,115; 0,650) 0,31 0,41 Práctico 0,69 [0,389; 1,183] 0,80 29 mujeres de se embarazan 69 mujeres de se embarazan Los ACH tienen un IP teórico de 0,3 y un uso práctico de 0,8

Schramm, Contraception 2003; 67: 305-312
EFICACIA ANTICONCEPTIVA En un estudio con ciclos en 2620 mujeres, se presentaron 20 embarazos no deseados durante 12 m ( IP teórico = 0,4). Tras una revisión, se vio que los olvidos fueron responsables del 90% de estos embarazos. Un único caso de embarazo se consideró debido a la falta de eficacia del anticonceptivo, resultando un IP ajustado de 0.04 2,620 mujeres con 29,262 ciclos ( 12m) Pearl Index teórico ( 20 EMB ND) Pearl Index ajustado ( 1 EMB ND) En un estudio observacional prospectivo de eficacia y seguridad de Belara a largo plazo, se evaluó una población de 2620 mujeres durante 12 meses de tratamiento. Como parámetro de eficacia anticonceptiva, se calculó el Índice de Pearl tanto teórico (excluyendo los errores de administración) como práctico (incluyendo los errores de administración). Fueron evaluados un total de ciclos resultando un Índice de Pearl teórico de 0,4 (95% IC (0.2, 0.8)). Tras analizar los 10 casos de embarazo no deseado ocurridos durante el estudio, se concluyó que los errores en la administración del del ACO (olvidos) fueron responsables del 90% de los embarazos, existiendo un único caso de embarazo, que se relacionó con un posible fallo del método. El Índice de Pearl práctico resultante fue de 0,04 (95% IC (0.002, 0.2)). En un estudio con ciclos en mujeres, se presentaron un total de 20 embarazos durante el período de observación de 12 meses. Así, el índice de Pearl no ajustado fue de 0.4 [IC del 95% ( )]. Sin enbargo, los errores en la ingesta fueron considerados ser los responsables para el 90% de los embarazos no deseados con al menos 8 de las 9 pacientes que olvidaron tomar Belara®. Después de la revisión, sólo un caso se consideró debido a falta de eficacia del anticonceptivo, resultando en un índice de Pearl ajustado de 0.04 [IC del 95% (0.002, 0.2)] [25]. El análisis global de la eficacia anticonceptiva basada en ciclos condujo a resultados comparables [12]. Los resultados concuerdan con los datos en la literatura para la eficiencia anticonceptiva de anticonceptivos orales de dosis baja con un índice de Pearl en el rango de 0.1 a 0.9 [23]. Schramm, Contraception 2003; 67:

CONTROL DEL CICLO

Alteraciones del sangrado menstrual
CONTROL DEL CICLO Alteraciones del sangrado menstrual 1 3 6 12 ciclos Spotting Sangrado por disrrupción Amenorrea % 18.3 7.9 2.7 0.7 2.9 1.9 1.0 0.1 0.6 1.4 0.3 0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 16.0 18.0 20.0 Mujeres con 30 EE/2ACM - 57 % Después de 12 ciclos con 30EE/2ACM (n = 1.266) En relación al control del ciclo, Belara proporciona un buen control del ciclo tanto en mujeres que inician anticoncepción, como en aquellas que cambian el anticonceptivo mejorando, en ambos casos, los problemas de sangrado y amenorrea presentes antes del tratamiento. Como observamos en este estudio post-comercialización publicado en el Contraception por Schramm, los índices de sangrado intermenstrual (tanto manchado como hemorragia) y amenorrea fueron disminuyendo a lo largo de los 12 ciclos de tratamiento con Belara. Dicha mejoría fue más marcada en los 3 primeros ciclos de tratamiento con Belara. Los resultados en los ciclos que incluyó el estudio fueron los siguientes: El 67.3% de las mujeres participante no experimentó ninguna alteración del sangrado asociada al ciclo. Únicamente un 26,6% de las mujeres presentó algún episodio de manchado, hemorragia por disrupción o amenorrea. El 61.7% de las mujeres con historia previa de sangrado intermenstrual durante los 2 últimos ciclos antes del estudio, experimentaron una mejoría completa (desaparición) de los síntomas. Schramm, Contraception 2003; 67: (1)

Hemorragia intermenstrual
CONTROL DEL CICLO Manchado Hemorragia intermenstrual Ciclos estables 100 75 50 25 [%] 19,0 3,9 77,1 13,5 2,6 83,8 6,3 1,7 92,0 3,3 1,0 95,7 2,2 0,6 97,2 1,1 0,4 98,5 1 2 3 4 5 6 Ciclos (n=21.820) En este estudio post-comercialización llevado a cabo en mujeres durante ciclos de exposición. En la gráfica vemos como el control del ciclo fue mejorando a lo largo del estudio, mostrando reducciones importantes en relación al sangrado intermenstrual (22.9% en el ciclo 1, 1.5% en el ciclo 6). Al final del estudio, presentaron ciclos estables prácticamente la totalidad de las mujeres participantes. Schramm G., Steffens D. Clin Drug Invest 2002; 22; (2)

CONTROL DEL CICLO Ensayo clínico fase III de eficacia y seguridad de 30EE/2ACM a largo plazo (> 13m) en 1655 mujeres ( ciclos) m.v=0,6% 92% Igualmente, los resultados de este ensayo clínico fase III de eficacia y seguridad de Belara a largo plazo (> 13 meses) publicados en el Contraception, evidencian unos altos índices de estabilidad del ciclo en la población de mujeres con Belara estudiadas (1655 mujeres con un total de ciclos). Únicamente el 8% de las mismas presentó algún tipo de irregularidad asociada al ciclo. 7,4% Zahradnik et al., Contraception 1998; 57:

30EE/2ACM y DISMENORREA Mujeres con 30EE/2ACM
Después de 12 ciclos con 30EE/2ACM (n = 1.266) n=1266 % 100,0 90,0 80,0 66,0 70,0 79 % de las mujeres mostraron una reducción o desaparición de los síntomas de dismenorrea. 60,0 Mujeres con 30EE/2ACM 50,0 40,0 En el estudio observacional publicado por Schramm en el 2003, el 66% de las mujeres que sufrían problemas de dismenorrea en los últimos 2 ciclos antes de la toma de Belara, experimentaron una desaparición de los síntomas durante el estudio; el 13% presentó una mejoría de las mismos, existiendo únicamente un 0,7% de la población estudiada que refirió un aumento en la intensidad del dolor. 30,0 20,0 16,7 13,0 0,7 10,0 0,0 Desapareció Disminuyó Sin cambios Aumentó Schramm, Contraception 2003; 67: (1)

La frecuencia de dismenorrea se redujo de forma significativa después
Mejoría de la Dismenorrea La frecuencia de dismenorrea se redujo de forma significativa después de 4 meses con 30EE/2ACM n=1939 % 100,0 100,0 90,0 80,0 70,0 Mujeres con dismenorrea frecuente usando otros anticonceptivos hormonales 60,0 -95% 50,0 40,0 30,0 20,0 5,4 10,0 0,0 Previo al estudio Después de 4 ciclos con 30 EE/2ACM Schramm G. Heckes B, Contraception 76 (2007) 84–90

Efectos beneficiosos antiandrogénicos
30 EE/2ACM proporciona Los andrógenos son un grupo de hormonas que se producen en la mujer en : ovarios, suprarrenales y tejidos periféricos (la piel es el más importante). Un aumento de su concentración en mujeres da lugar a la aparición de características sexuales masculinas (vello facial, hirsutismo, cambios en la voz...) También estimulan la secreción de grasa de los folículos pilosos, y una secreción excesiva puede causar acné y seborrea. Belara® tiene un potente efecto antiandrogénico que resulta muy útil para combatir estas afecciones. Scharmm, Clin.Drug Invest, 2002, 22, 221, 231

EFECTOS ANTIANDROGÉNICOS
El ACM inhibe la 5 alfa-reductasa tipo 1 …….. En la piel, la testosterona por acción de la 5α-reductasa se transforma en dihidrotestosterona (DHT) produciendo: en las glándulas sebáceas, aumento de tamaño y de actividad secretora (grasa y acné) en los folículos pilosos, provocando una estimulación en el vello corporal ( hirsutismo). TESTOSTERONA 5α-reductasa tipo 1 DIHIDROTESTOSTERONA 5α-reductasa. Dos tipos: - Tipo 1: cuero cabelludo, glándula sebácea, piel - Tipo 2: Tórax, barba, hígado y tejido genitourinario del varón

PROPIEDADES ANTI-ANDROGÉNICAS (Adella)
CMA T T CMA T T T 5 alfa reductasa T SHBG T CMA CMA T T inhibición T T T Esta es figura se pueden observar, los mecanismos de acción que de forma complementaria y sinérgica poseen el EE y el ACM a nivel antiandrogénico. Son los mecanismos responsables de la acción terapéutica que ejerce Belara en las alteraciones de hiperandrogenismo que sufren una gran proporción de mujeres. Como hemos mencionado previamente: El ACM actúa principalmente bloqueando los receptores androgénicos y, reduciendo el número de los mismos en los órganos diana. Igualmente, el ACM produce una inhibición de la enzima 5-alfa-reductasa tipo I responsable de la transformación de testosterona en dihidrotestosterona (forma activa). El EE incrementa los niveles plasmáticos de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), aumentando la cantidad de testosterona unida con alta afinidad y reduciendo la biológicamente disponible. Sin embargo, los niveles de testosterona libres permanecen dentro de los límites normales, no efectado negativamente la libido femenina. Este efecto no es antagonizado por el ACM. Adicionalmente, la inhibición de la secreción de gonadotropinas por parte del EE y ACM, produce una reducción de la secreción androgénica en ovarios y glándulas suprarrenales. T DHT T T CMA T CMA receptor núcleo reducción

Mujeres con acné. Síntomas
PIEL: MEJORÍA DEL ACNÉ Mismo estudio mujeres, 326 mujeres presentaban distintos grados de acné al comienzo del estudio. 64,1% (n=326) % 100 209 90 80 Curación Mejoría No mejoría 202 70 mv:31 60 Mujeres con acné. Síntomas mv:51 50 175 En el mismo estudio comentado previamente y publicado en el Contraception por Zahradnik, aproximadamente el 43% de las mujeres participantes presentaban distintos cuadros de acné al comienzo del estudio. Tras 12 ciclos con Belara, el 64.1% de las mujeres (209 de 326 mujeres) presentaron una mejoría del acné (de todos los tipos y grado de severidad) y una desaparición de los signos de acné en el 53.7% de los casos. Como podemos observar en la gráfica, esta mejoría/ curación de los distintos casos de acné, se hizo más llamativa a lo largo del tiempo de tratamiento con Belara. 40 145 93 30 66 20 10 6º ciclo º ciclo Zahradnik et al., Contraception 1998; 57:

PELO Cambios en la condición del cabello tras tratamiento con 30EE/2ACM (6 ciclos) (n=21.820) % 80 76,2 70 Antes Después 60 50 43,9 42,4 Mujeres tomando ACO 40 30 En este estudio realizado con una muestra de mujeres que tomaron belara durante 6 meses, la reducción de la seborrea se vio reflejada en un cambio en la condición del cabello. El 76,2% (16635 mujeres) refirió tener un cabello normal después de 6 ciclos, comparado con el 43,9% a la admisión. 20 7,9 10 6,0 4,6 0.9 0.4 0,3 0,0 Muy seco seco normal graso Muy graso Schramm G., Steffens D. Clin Drug Invest 2002; 22 (4); (2)

SEBORREA Ensayo clínico fase III de 12 m en 1655 mujeres. 131 presentaban seborrea. % 100% En un ensayo clínico fase III de 12 meses de duración en el que fueron incluidas un total de 1655 mujeres, se evaluó el efecto de Belara sobre la seborrea como signo clínicos de androgenización. 89 de 131 mujeres con seborrea (67,9%) a la admisión experimentaron una mejora de la seborrea después de 12 ciclos de tratamiento, presentando el 58% una curación completa de la misma. En la gráfica se puede observar la llamativa disminución de la prevalencia de seborrea en la población tratada con Belara. 23% 21% Ciclos Zahradnik et al., Contraception 1998; 57:

PERFIL DE SEGURIDAD Perfil de seguridad favorable de 30 EE/2ACM
Curran, Drugs 2004; 64: (3) Zahradnik et al., Contraception 1998; 57:

Schramm, Contraception 2003; 67: 305-312 (1)
EFECTOS ADVERSOS N=1266 con 30EE/2ACM durante 12 ciclos 5 10 % 20 15 1 ciclo 6 ciclos 12 ciclos 3.9 2.7 0.7 0.6 0.15 1.1 0.3 0.1 0.2 Mujeres con 30 EE/2ACM Mastodinia Migraña / cefalea Depresión Gastrointestinal Pérdida de libido Como vemos en este estudio post-comercialización de seguridad con Belara, el índice de efectos adversos recogido durante el período de estudio (12 ciclos) fue bajo, refiriendo únicamente un 11,5% de la población estudiada la aparición o aumento de intensidad de síntomas durante la toma de Belara. Por otro lado, la incidencia de efectos adversos fue mayor durante los 3 primeros meses del estudio, disminuyendo ésta a lo largo del período de estudio. Como vemos los efectos adversos más comunes fueron la mastodinia y cefalea, con una incidencia prácticamente marginal del resto de efectos adversos referidos. Al final del período de observación, se determinó la tolerabilidad del producto solicitando a usuarias e investigadores su participación en la evaluación de la misma. Se establecieron 4 niveles de tolerabilidad: muy buena, buena, moderada, mala. Aproximadamente el 85% de las mujeres y más del 90% de los médicos calificaron la tolerabilidad como muy buena o buena, calificándola como moderada o pobre un porcentaje muy bajo de usuarias e investigadores. Schramm, Contraception 2003; 67: (1)

PESO CORPORAL 5% Cambios de Peso después de 12 ciclos con 30 EE/2ACM
0,0 70 80 Sin cambios o pérdida > 2k g Aumento > 2 kg 84,0 Con 30 EE/2ACM 100 90 Mujeres tomando 30 EE/2ACM 30 40 50 60 10 20 5,0 79,0 9,0 84% [%] 79% 9% Después de 12 ciclos, el 84% de las mujeres con 30EE/2ACM mantuvieron el peso o disminuyeron el mismo. Uno de los efectos secundarios asociados tradicionalmente al uso de anticonceptivos orales es el aumento de peso, existiendo cada vez una mayor demanda por parte de las usuarias de anticonceptivos orales de que no influyan sobre el peso corporal. Las causas más importantes de este efecto son: La retención de líquidos causada por los estrógenos o ciertos tipos de progestágenos de los ACOs. Se observa habitualmente durante el primer mes de uso de la píldora. El aumento de grasa subcutánea inducido por los estrógenos. El aumento de peso anabólico debido al aumento del apetito. El aumento de peso anabólico causado por cambios en el estado de ánimo y el mayor consumo de alimentos. En este sentido, los estudios realizados con Belara demuestran que éste tiene un impacto neutro sobre el peso corporal. Como podemos observar en esta gráfica, los resultados del estudio post-comercialización de 12 meses de duración mencionado previamente, mostraron que el 84% de las mujeres con Belara® mantuvieron o disminuyeron el peso durante el período del estudio. El peso corporal únicamente aumentó en el 10,3% de las mujeres. A la vista de los resultados de los estudios a largo plazo, se puede concluir que la administración de Belara no produce modificaciones significativas (>2 Kg) en el peso corporal de la mujer. Este hecho se debe a que no produce retención de líquidos (de forma similar a la progesterona natural), aumento de la grasa subcutánea, aumento del apetito ni modificaciones en el estado de ánimo. 5% Schramm, Contraception 2003; 67:

SEGURIDAD No cambios en la TA y frecuencia cardíaca. Zahradnik et al., Contraception 1998; 57: - Riesgo tromboembólico 2,1/ ♀.Schramm, Clin Drug Invest 2002; 22: (2) - No modifica el metabolismo glucosa. Curran, Drugs 2004; 64: (3) Beneficio sobre el balance lipídico.Curran, Drugs 2004; 64: (4)

TROMBOEMBOLISMO Aumenta el riesgo de TEV de forma ligera y similar a los ACOs de 2ª G Estudio de mujeres durante ciclos para evaluar el riesgo de episodios tromboembólicos. 30EE/2ACM sólo aumenta el riesgo de TEV de forma ligera y similar a los ACOs de 2ª G (2,1/ mujeres-año) , bastante inferior a los de 3ºG. Al igual que con el resto de ACOs, aquellas mujeres con riesgo de tromboembolismo deben utilizar preferentemente otro método anticonceptivo. Tanto durante el programa de desarrollo clínico de Belara, como en este estudio de vigilancia post-comercialización publicado por Schramm en el 2002, se obtuvieron datos de mujeres y un total de ciclos con el objeto de evaluar con mayor profundidad el riesgo de episodios tromboembólicos de la combinación. Los datos combinados de los estudios realizados muestran una riesgo de 2,1/ mujeres-año de episodios tromboembólicos. Dicho riesgo es similar a los ACOs de segunda generación y bastante inferior a los de tercera generación. * Al igual que con el resto de ACOs, aquellas mujeres con un riesgo identificable de tromboembolismo (ver ficha técnica) deben utilizar preferentemente otro método anticonceptivo. * Schramm, Clin Drug Invest 2002; 22:

TROMBOEMBOLISMO Estudio comparativo de los efectos sobre la hemostasia
EE 30µg /ACM 2 mg y EE 30µg /Desogestrel 150 µg Los cambios en la hemostasia fueron similares en ambos grupos, con una leve disminución de la capacidad antitrombótica Los cambios fueron similares a los publicados por otros anticonceptivos de bajas dosis. No evidencia de diferente riesgo de trombosis venosa profunda entre las dos preparaciones. Winkler, The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care.1999;

Burkman R Contraception 2011;84:19-34
COMUNICADO DE LA SEC SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS A.O.C DE 3ª Y 4ª GENERACIÓN 2013 La agencia Europea va a revisar la seguridad de los AOC con gestagenos de 3ª y 4ª generación: Desogestrel, gestodeno, norgestimato, drospirenona y nomegestrol Evaluar la información de la ficha tecnica Siempre hay más riesgo de TEV durante el embarazo y puerperio Las diferentes combinaciones de AO, tienen un riesgo relativamente diferente de TEV, este riesgo es menor en combinados con : levonorgestrel, noretisterona y norgestromina Con las nuevas combinaciones , no hay datos suficientes para pode evaluarlas . Burkman R Contraception 2011;84:19-34

PRESIÓN ARTERIAL Y FRECUENCIA CARDÍACA
Los datos publicados al respecto, muestran que el uso prolongado de 30EE/2ACM no tiene efectos sobre la TA ni la FC. La administración prolongada de 30EE/2ACM no produjo cambios en la PAS, PAD, ni en la FC. Los datos publicados al respecto, muestran que el uso prolongado de Belara no tiene efectos sobre la tensión arterial ni la frecuencia cardíaca. La administración prolongada de Belara no produjo cambios en la presión sistólica y diastólica, ni en la frecuencia cardíaca. Zahradnik et al., Contraception 1998; 57:

METABOLISMO DE LA GLUCOSA
Los ACOs previos, producían cierto grado de intolerancia a la glucosa debido al componente estrogénico. Las dosis más bajas de EE y el ACM evitan que se produzcan alteraciones clínicamente significativas a nivel del metabolismo glucocorticoide. Los resultados chasta el momento indican: No produce cambios importantes en las concentraciones de insulina. No hay indicios de resistencia a la insulina. No hay indicios de intolerancia a la glucosa. Belara evita problemas causados por las generaciones más antiguas de anticonceptivos. Los ACOs previos, producían cierto grado de intolerancia a la glucosa debido, fundamentalmente, al componente estrogénico. Las dosis más bajas de estrógeno y la presencia del ACM en Belara evitan que se produzcan alteraciones clínicamente significativas a nivel del metabolismo glucocorticoide. Los resultados con Belara hasta el momento indican: No produce cambios importantes en las concentraciones de insulina. No hay indicios de resistencia a la insulina. No hay indicios de intolerancia a la glucosa. Curran, Drugs 2004; 64:

RESUMIENDO………. Composición Eficacia y beneficios añadidos Seguridad
Moderno ACO monofásico con dosis hormonales equilibradas: ACM (2 mg) EE (30 mcg) (20 mcg) Anticonceptiva (IP: 0,04) Antiandrogénica: mejora el acné y seborrea. Elevada estabilidad del ciclo. Mejora la dismenorrea. No cambios en el peso. Menor riesgo tromboembólico que otros ACOs Efecto positivo sobre el metabolismo lipídico…. Belara es un anticonceptivo oral que contiene EE a dosis bajas (30 mcg) y ACM (2 mg) con elevada eficacia anticonceptiva que proporciona además, beneficios adicionales a la mujer. Las propiedades antiandrogénicas de la combinación le confieren una acción terapéutica a nivel antiandrogénico mejorando los cuadros de acné, seborrea, hirsutismo y alopecia asociados. No sólo proporciona un buen control del ciclo sino que mejora las alteraciones asociadas a éste. Los datos indican mejorías significativas de los cuadros de dismenorrea y síndrome premenstrual. Por último, Belara presenta un buen perfil de seguridad no modificando el peso corporal, libido, estado de ánimo y mostrando un menor riesgo tromboembólico que otros anticonceptivos.

CONCLUSION ACETATO DE CLORMADINONA
-DERIVADO NATURAL DE LA PROGESTERONA. -EFECTO ANTI-ESTROGENICO -MODERADO EFECTO ANTI-ANDROGENICO . -NO EFECTOS RELEVANTES EN PARAMETROS METABOLICOS

CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION

Presentaciones similares

Presentación del tema: "CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION"— Transcripción de la presentación:

Presentaciones similares

Sobre el proyecto

Feedback

Iniciar la sesión

Autorizarse a través de una red social:

CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION

Presentaciones similares

Presentación del tema: "CLORMADINONA: UNA EXCELENTE OPCION EN ANTICONCEPCION"— Transcripción de la presentación:

Presentaciones similares

Sobre el proyecto

Feedback