1 Tipología Acuerdos de Colaboración BIOEF. 2 Índice I.Antecedentes II.Esquema tipología acuerdos III.Breve descripción de algunas tipologías IV.Procedimiento.

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1 1 Tipología Acuerdos de Colaboración BIOEF

2 2 Índice I.Antecedentes II.Esquema tipología acuerdos III.Breve descripción de algunas tipologías IV.Procedimiento actual V.Modelos a utilizar VI.Registro y archivo

3 3 I. Antecedentes Atención personalizada a casuística diversa Examen exhaustivo de los acuerdos firmados Reuniones Formación –Asistencia a cursos y jornadas (propiedad industrial – acuerdos TT, Ley investigac.biomédica, trasvase muestras biológicas, LOPD, etc) CONSULTAS de distinta índole: Jurídica (Dpto.Sanidad; Osakidetza; Cuatrecasas) Bioética (Cátedra Univ.Deusto) Fiscal (Asesoría Lamana; Cuatrecasas) Patrimonio CAPV (Dirección de Patrimonio) Gestión (Instituto de Salud Carlos III; AOPIs; otras Fundaciones; UPV/EHU)

4 4 II. Esquema tipología acuerdos (1/2) Acuerdos de colaboración SIN contenido económico Marco Específicos Osakidetza, Dpto. Sanidad, Oncológico, Policlínica Gipuzkoa, etc.  Amparados en marco  En desarrollo del marco  Ad hoc  General  Trasvase muestras CIC Biogune, UPV/EHU, Gaiker, etc. CIC Biogune, UPV/EHU, etc 1º bloque Osakidetza, Patrimonio, etc UPV/EHU, etc

5 5 Acuerdos ESPECÍFICOS de colaboración CON contenido económico  Estabilización investigadores e intensificación de la actividad investigadora en el SNS  Plan de Calidad del SNS  Uso Racional del Medicamento Admón Estado Otras entidades Programas institucionales 2º bloque ISCIII Donación Conformidad cesión Conformidad cesión a la inversa Encomienda gestión Contrato servicios Ensayos clínicos Trasvase muestras biológicas Transferencia de tecnología  Confidencialidad  Investigación cooperativa  Co-titularidad propiedad intelectual/industrial  Licencia de propiedad intelectual/industrial  Cesión de propiedad intelectual/industrial  Cesión de uso de propiedad intelectual  Distribución de propiedad intelectual/industrial Otros Convenio II. Esquema tipología acuerdos (2/2)

6 6 III. Breve descripción de algunas tipologías DONACIÓN (1/5) ¿Para qué? Fines fundacionales BIOEF (genérica) Un proyecto de investigación (concreta) Genérica o concreta a cambio de algo (onerosa) ¿Cuándo? Casos más habituales: Empresas farmacéuticas, Asociaciones (facultativos; familiares enfermos…) ¿Cobra BIOEF por la gestión? Norma general: SI %: 10 Excepción: negociable ¿Conlleva factura de BIOEF?No Documentación Tipo: Modelo donación (incluye desglose económico) + Memoria científica Adicional: Solicitud donación ; Certificación fines fiscales (previo y/o a posteriori)

7 7 III. Breve descripción de algunas tipologías CONFORMIDAD GESTIÓN (2/5) ¿Para qué? Gestión por BIOEF de fondos ya asignados a un proyecto de investigación en concreto por otra entidad ¿Cuándo? Casos más habituales: Osakidetza Pendiente habilitar cauce con Departamento Sanidad ¿Cobra BIOEF por la gestión? Norma general: SI %: 10 (negociable) Excepción: cuando los fondos proceden de Osakidetza o del Dpto. Sanidad, BIOEFNUNCA cobra por la gestión ¿Conlleva factura de BIOEF?No Documentación Tipo: Modelo conformidad gestión (incluye desglose económico) + Memoria científica

8 8 III. Breve descripción de algunas tipologías CONFORMIDAD GESTIÓN A LA INVERSA (3/5) ¿Para qué? BIOEF encomienda a otra entidad la gestión de fondos en principio encomendados a la Fundación ¿Cuándo? Casos más habituales: El destino de los fondos es la contratación de sustitutos de los liberados para investigación que sólo lo puede hacer Osakidetza y no BIOEF ¿Cobra BIOEF por la gestión? No ¿Conlleva factura de BIOEF?No Documentación Tipo: Modelo conformidad gestión a la inversa (incluye desglose económico)

9 9 III. Breve descripción de algunas tipologías ENCOMIENDA GESTIÓN DEL INVESTIGADOR A BIOEF (4/5) ¿Para qué? BIOEF pueda recibir y gestionar los fondos relativos a un trabajo de investigación llevado a cabo por un investigador a otra entidad cuando el investigador no lo quiera facturar directamente (factura y cobra BIOEF por él) ¿Cuándo? Casos más habituales: El IP ha contratado directamente con la empresa farmacéutica la realización de un proyecto y no sea posible anular dicho contrato ni que BIOEF se subrogue en el mismo ¿Cobra BIOEF por la gestión? Norma general: SI %: 10 Excepción: negociable ¿Conlleva factura de BIOEF? Sí (de BIOEF a la entidad con la que se ha comprometido el investigador) No si los fondos corresponden a una ayuda a la investigación solicitada directamente por el IP Documentación Tipo: Modelo encomienda gestión (incluye desglose económico) + memoria científica + contrato del IP con la entidad de la que proceden los fondos

10 10 III. Breve descripción de algunas tipologías CONTRATO DE SERVICIOS (5/5) ¿Para qué? BIOEF pueda facturar servicios de investigación (“prueba diagnóstica o similar, cualquier acción formativa o de asesoramiento, con motivo de una investigación sanitaria)” a nombre de terceros(=investigador de Osakidetza), consituyendo ésta una fuente de financiación adicional para la investigación que desarrolla ¿Cuándo? Casos más habituales: El investigador de Osakidetza realiza servicios de investigación para otras entidades susceptibles de facturación ¿Cobra BIOEF por la gestión? Norma general: SI %: 10 Excepción: negociable ¿Conlleva factura de BIOEF? Sí (de BIOEF a la entidad a la que el investigador presta su servicio de investigación) Documentación Tipo: Modelo contrato servicios BIOEF (anexo I: memoria científica) + contrato BIOEF-IP (si IP cobra) + escrito BIOEF-IP (si cuenta gastos BIOEF)

11 11 III. Breve descripción de algunas tipologías CONTRATO DE SERVICIOS (5/5) Destino de los fondos.  ¿A qué destina BIOEF el importe de la factura (restando IVA y % gestión)? A lo que el IP determine. 3 posibilidades 1.- Quiere cobrar todo Contrato BIOEF-IP (modelo con y sin encomienda de trámites adm-fiscales) Implica facturación del IP a BIOEF 2.- Quiere que se lo gestione BIOEF para sus actividades de investigación Documento impulso BIOEF-IP (modelo) 3.- Parte lo quiere cobrar y parte lo deja en BIOEF Contrato BIOEF-IP + Documento impulso BIOEF-IP

12 12 III. Breve descripción de algunas tipologías Aspectos comunes a las tipologías que conllevan facturación  Persona de contacto para el contrato en O+Iker cumplimentará y remitirá a Admón (Teresa)  El IP nunca deberá contar para sus actividades con el importe del IVA repercutido (BIOEF hará sus cuentas con Hacienda y tendrá que pagar o no IVA pero ello no influirá en la cuenta de gasto del IP abierta en la fundación) Documento imprescindible para emisión factura

13 13 IV. Procedimiento actual IPBIOEF O+Iker  Oficina gestión ensayos clínicos  Coordinadores  Oficina Servicios Administración iniciativa Financiador Tramitación acuerdo Recepciona acuerdo Recaba firma de BIOEF Emite factura, en su caso Da de alta el proyecto en aplicación Comunica acuerdo a Oficina servicios, coordinadores y al IP Archiva documento

14 14 PROCEDIMIENTO ACTUAL Acuerdos transferencia Acuerdos donación Conformidad cesión Conformidad cesión a la inversa Encomienda de gestión Contrato servicios Acuerdos investigación cooperativa No convocatoria competitiva Administración OTRI Oficina de servicios Ensayos clínicos Oficina EECC Trasvase muestras biológicas Biobanco Convocatoria nacional Convocatoria europea OTRI Oficina de servicios Administración TRAMITACION ACUERDO ARCHIVO EN FUNDANET OTRI Oficina de servicios UPI OTRI Oficina de servicios

15 15 V. Modelos a utilizar Admón (Tamara) cuando se recibe el acuerdo firmado asigna a la carpeta el nº del expte. de referencia en la aplicación registro de proyectos; mientras, acuerdo en tramitación

16 16 VI. Registro y archivo REGISTRO básico y ARCHIVO Admón (Teresa) acuerdos firmados (TODOS) Archivo físico en carpetas por AÑOS