MASTER-COURSE COMPLIANCE ESAME Pharmaceutical Business School EN COLABORACIÓN CON: MASTER-COURSE COMPLIANCE INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS Madrid Nueva Edición Marzo-Mayo 2016 Dirección Académica: Ana Martín Boado. Presidenta del IEEC. Abogada Especialista en Compliance. Ex-Directora Legal y Compliance de compañías de la industria farmacéutica, biotecnológica y productos sanitarios.

ESAME CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN COMPLIANCE TÍTULO (CERTIFICACIÓN) DEL CURSO CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN COMPLIANCE DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS Título de ESAME y del INSTITUTO ESPAÑOL DE ETICA Y COMPLIANCE ORGANIZA ESAME Pharmaceutical Business School PERFILES A LOS QUE VA DIRIGIDO Legales y Compliance Financieros Médicos y Regulatorio Marketing, Comercial y Market Access Contratación Pública Relaciones Institucionales Directores Generales, Directivos y Managers interesados en materias de Compliance.  Profesionales de los Departamentos: JUSTIFICACIÓN DEL CURSO El Compliance ha adquirido una importancia clave a partir de las últimas reformas legislativas tanto a nivel de buen gobierno (Ley de Sociedades de Capital, etc.), como a nivel del Nuevo Código Penal (vigor: Julio 2015), que han motivado un cambio de 360º en la forma en que tendrán que trabajar a partir de ahora los Abogados, Compliance Officers, Consejos de Administración, Comités de Compliance, Dirección General, Directivos y Managers. FORMATO El curso está diseñado en III Módulos independientes, con la finalidad de facilitar que los alumnos puedan elegir entre realizar 1 sólo Módulo en función de su diverso perfil (Comercial, Médico, Financiero, Legal, etc.), o bien realizar los tres Módulos para aquellos alumnos que por el contrario quieran obtener una Especialización en Compliance. DURACIÓN Duración: 1 mes o 3 meses, dependiendo de la modalidad escogida. LUGAR y HORARIO De 18:00 a 21:00 de Lunes a Jueves ESAME. Calle Velázquez 57, MADRID

PROGRAMA MODULO I: COMPLIANCE MÉDICO-COMERCIAL (Duración: 1 mes) I.1 INTRODUCCIÓN AL COMPLIANCE EN ESPAÑA: Orígenes del Compliance. El role del Compliance Officer, de los Comités de Compliance, de la Dirección General, etc. Introducción a los Programas de Compliance. Una mirada hacia otros países más avanzados en materia de Compliance y su influencia en España. I.2 NORMATIVA, CÓDIGOS ÉTICOS Y POLÍTICAS EN MATERIA DE COMPLIANCE: Normativa. Códigos éticos de Asociaciones Sectoriales. Políticas, Procedimientos y Workflows de Interacciones con Profesionales Sanitarios e Instituciones Sanitarias, Anticorrupción, Control de Proveedores y terceros, etc. I.3 LA REVISIÓN DE MATERIALES PROMOCIONALES: La revisión interna y externa de materiales promocionales. Denuncias ante FARMAINDUSTRIA y ante el JURADO DE AUTOCONTROL. I.4 LA REVISIÓN DE EVENTOS. I.5 COMPLIANCE EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA. I.6 INTERACCIONES CON PROFESIONALES SANITARIOS: Contratos de Consultoría, Speaker, Advisory Board, Muestras, Regalos, Estudios de Mercado, etc. I.7. INTERACCIONES CON INSTITUCIONES SANITARIAS. Interacciones con Hospitales, Sociedades Médicas, Asociaciones de Pacientes, Fundaciones, Universidades, etc. MODULO II: COMPLIANCE FINANCE (Duración: 1 mes) II. 1 EL ROLE CLAVE DEL DEPARTAMENTO FINANCIERO EN MATERIA DE COMPLIANCE: El role de la Dirección Financiera, el Controller, los Business Analysts, los equipos de Compliance Finance EMEA y los Compliance Coordinator. II.2 POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS LIDERADOS POR EL DEPARTAMENTO FINANCIERO: Su role en la revisión de los "High Risk Payments", medidas Anticorrupción, Blanqueo de Capitales, Control de Proveedores y terceros. II.3 NORMAS DE AUDITORIA (COSO I, II y III, etc.). II.4 LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CUMPLIMIENTO (CMS). MONITORIZACIÓN Y ASSURANCE: Actividades de Monitorización y Marcos de Referencia Específicos – Aseguramiento – IASE 3000. II.5 LOS COMITÉS DE AUDITORIA. II.6 LAS AUDITORIAS DE COMPLIANCE FINANCE EXTERNAS E INTERNAS. II.7 LA OBLIGACIÓN DE TRANSPARENCIA del Código EFPIA y del Código de FARMAINDUSTRIA. Cómo implantarla adecuadamente en los laboratorios. El papel del Dpto. Financiero. MODULO III: COMPLIANCE LEGAL (Duración: 1 mes) III.1 LAS ÚLTIMAS REFORMAS EN MATERIA DE GOBIERNO CORPORATIVO: Ultimas reformas de la Ley de Sociedades de Capital y normas de buen gobierno. El role en materia de Compliance del Secretario del Consejo de Administración y de los Consejeros. III.2 EL NUEVO CÓDIGO PENAL (vigor 2015). PROGRAMAS DE PREVENCIÓN DE DELITOS: La responsabilidad penal y civil de la persona jurídica y de Consejeros, Directivos y otros empleados. Figuras delictivas más comunes en el sector (delito de corrupción, soborno, estafa, falsedad en documento mercantil, etc.). Eximentes y atenuantes. Diseño e implantación de un Programa de Prevención de delitos. III.3 CUESTIONES CLAVE EN EL DISEÑO Y CORRECTO FUNCIONAMIENTO DE UN PROGRAMA DE COMPLIANCE. III.4 COMPLIANCE EN LA CONTRATACIÓN PÚBLICA. Controles a realizar en ofertas comerciales y procedimientos de contratación pública. III.5 LA OBLIGACIÓN DE TRANSPARENCIA. El papel del Dpto. Legal y del Dpto. de Compliance. III.6 EL ROLE DE LA DIRECCIÓN LEGAL, EL COMPLIANCE OFFICER Y LOS COMITÉS DE COMPLIANCE. LA PREVENCIÓN DE DELITOS Y LA ACTUACIÓN POST-COMISIÓN DE DELITOS: Revisión y aprobación de contratos y pagos más sensibles (donaciones, etc.). Comités de Compliance: idoneidad de su composición y funciones. El role de cada uno de ellos en la actuación post-comisión del delito. III.7 LA FORMACIÓN INTERNA. III.8. AUDITORIAS LEGALES Y DE COMPLIANCE LEGAL. III.9 INVESTIGACIONES A EMPLEADOS Y GESTIÓN DE SITUACIONES DE CRISIS.

Para mas información: info@ieecompliance.org www.ieecompliance.org OBJETIVOS Proporcionar a los profesionales de la industria farmacéutica /productos sanitarios, o que deseen incorporarse a un role en dicha industria, un conocimiento tanto teórico como práctico de las cuestiones mas relevantes de Compliance que afectan a los distintos Departamentos de dichas industrias (Dpto. Comercial, Dpto. Medico, Dpto Financiero y Dpto. Legal / Compliance, etc.,), para poder resolver con eficacia y seguridad tanto el trabajo del día a día de dichos profesionales, como afrontar situaciones de alto riesgo o extraordinarias en las que el conocimiento y la preparación previa de dichos profesionales serán clave para que éstos puedan afrontar con éxito dichas situaciones, minimizando tanto la responsabilidad de las compañías para las que trabajan como su responsabilidad “personal” como Directivo, Manager o empleado. CALENDARIO MODULO I: Marzo 2016 MODULO II: Abril 2016 MODULO III: Mayo 2016 CURSO COMPLETO: Marzo - Mayo 2016 PROFESORADO Directores Legales Compliance Officers Data Privacy Officers Auditores Jueces y Magistrados Directores Generales Directores Financieros y Controllers Directores Médicos / Regulatory Directores Comerciales / Marketing Managers de Contratación Pública METODOLOGÍA PRÁCTICA: Clases eminentemente PRÁCTICAS analizándose casos prácticos basados en casos reales y casos jurisprudenciales. NETWORKING: El Curso también tendrá como objetivo facilitar el NETWORKING para lo cual se organizarán varias Comidas de Trabajo con los Profesores y otros Profesionales del Sector. INFORMACIÓN Para mas información: info@ieecompliance.org www.ieecompliance.org DIRECCIÓN ACADÉMICA ANA MARTÍN BOADO, Presidenta del IEEC y Abogada con más de 15 años de experiencia en Compliance y en Derecho de la Industria Farmacéutica, Biotecnológica y de Productos Sanitarios, ejerciendo como Abogada In-House de multinacionales de prestigio y, en particular, en los últimos 6 años como Directora Legal y de Compliance. Experiencia: creación desde cero de Departamentos de Compliance y de Comités de Compliance, así como liderazgo de cambios culturales y organizativos; redacción de todo tipo de Políticas, procedimientos y workflows; revisión y aprobación de todo tipo de operaciones, contratos y pagos con riesgo legal/compliance; formaciones; auditorias; e investigaciones; asesoramiento a la Dirección General, Comité de Dirección, Dpto. Comercial y de Marketing, Dpto. Médico, Dpto. Financiero, Dpto. de Contratación Pública, etc. “El doble perfil Compliance & Legal de los puestos que he desempeñado me ha permitido realizar la doble función de identificar RIESGOS y, a su vez, ser capaz de diseñar SOLUCIONES LEGALES para corregirlos o mitigarlos” (AMB, Madrid, 2015).