Evaluación económica del uso de AMD-3100 junto al factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) para la preparación para transplante, de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma No Hodgkin Enero de 2009

Objetivo General Estimar la razón de costo efectividad promedio e incremental para el tratamiento de AMD G-CSF respecto al tratamiento con un esquema de G-CSF solo, en la preparación para transplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma no Hodgkin en el IMSS.

Objetivos Específicos (1) Identificar los tratamientos farmacológicos utilizados en la preparación de los pacientes para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en el Instituto Mexicano del Seguro Social. Identificar el patrón de uso de recursos de los pacientes que reciben un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en el Instituto Mexicano del Seguro Social. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes que reciben un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas en el IMSS. Realizar un modelo de árbol de decisiones que nos permita modelar el manejo de los pacientes y su preparación para el trasplante hematopoyéticas con pobre movilización y su evolución durante determinado horizonte temporal.

Objetivos Específicos (2) Calcular las razones de costo-efectividad del tratamiento con AMD G-CSF y de los otros tratamientos existentes en la preparación de los pacientes para el trasplante hematopoyéticas con pobre movilización. Comprobar la robustez de las conclusiones sensibilidad de las variables más relevantes probabilístico). Estimación de la curva de aceptabilidad alternativas de tratamiento analizadas.

Comparadores para la preparación para transplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma No Hodgkin en el IMSS AMD-3100 (240  g/Kg) + G-CSF (100  g/Kg) VS. G-CSF (100  g/kg) Ambos tratamientos se les aplica una dosis única correspondiente a una quimioterapia de acondicionamiento o profiláctica con: –Ciclofosfamida 1 g/m2 –Busulfano 100 mg/m2

Efectividades AMD G-CSF G-CSF Se disminuye el número de aféresis requeridas para lograr dosis CD34 20%56% 64%100% Una aféresis Dos aféresis Pacientes con linfoma no Hodgkin con indicación de trasplante Flomenberg et al, 2005 Ensayo clínico

Efectividades AMD G-CSF G-CSF Pacientes con linfoma no Hodgkin con indicación de trasplante Sobrevida libre de progresión 45% 100% 25 semanas Trasplante Holtan et al, % requerirá nuevo trasplante

Fuentes de Costos

Precios de los Tratamientos

Comparadores para la preparación para transplante de células progenitoras hematopoyéticas autólogas en pacientes con Linfoma No Hodgkin en el IMSS Comprenden todos los costos los relacionados con el conjunto de la intervención, los costos generales de la enfermedad, los costos de las complicaciones y efectos adversos, los costos de salud futuros. Perspectiva del estudio: prestador de servicios de salud (IMSS). Estudio de Costo-Efectividad Horizonte Temporal (2 años) Tasa de Descuento del 5% Paciente Promedio de 68.5 Kg y de 1.6 m2 (ENSA 2006)

Costos Médicos Directos Incluidos Tratamiento de Quimio (Profiláctico) Tratamiento G-CSF Tratamiento de AMD-3100 Estudios de gabinete y laboratorio. Aféresis (células tallo) Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (incluye hospitalización). IMSS (GRD 2003)  400 mil Mil de Hosp. Unid de trasplante (3-4 semanas)  900 mil.* Seguro Popular 2008  800 Mil Pesos * Hasta el momento no se cuenta con referencia para este último

Medida de Efectividad La medida de efectividad clínica que se utilizó en el estudio fue la siguiente: –Como éxito se consideró: Porcentaje de pacientes que logró sobrevida del trasplante al término del horizonte temporal (24 meses). –Como fracaso: Porcentaje de pacientes en los que no se logró la sobrevida del trasplante al término del horizonte temporal (24 meses).

Fuente: Holtan

Supuestos del Modelo Esquema de tratamiento con G-CSF hasta por 9 días –Se suspende si se obtienen las mediciones de CD-34 necesarias para el trasplante –Las aféresis se realizan a partir del 5 día, por lo tanto puede haber pacientes que reciban únicamente 4, 5, 6, 7 y hasta 8 días de Tratamiento con G-CSF. –El tratamiento de ADM-3100 se aplica a partir del 4 día Por lo tanto las aplicaciones de AMD-3100 pueden ir desde 1 hasta 4.

Resultados

Resultados preliminares, no incluyen tasa de descuento del 5%