EVALUACION ECONOMICA DE LOS ANALOGOS DE LA SOMATOSTATINA DE LARGA DURACION EN EL MANEJO DEL SÍNDROME CARCINOIDE EN EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL (IMSS) ENERO 2008

Antecedentes

Tratamiento o manejo clínico

Planteamiento del Problema Considerando la información disponible, el uso de lanreótido Autogel ® podría resultar en mejores resultados en términos de salud para los pacientes con síndrome carcinoide. Podría convertirse en la alternativa mas costo-efectiva, lo cual, puede significar un ahorro para los servicios de salud. Por lo tanto es pertinente realizar un estudio que permita evaluar si el uso de Lanreótido produce mayores o iguales beneficios a un menor costo que el tratamiento de Octreótido dentro del IMSS.

Material y Métodos Objetivo general –Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos análogos de la somatostatina de larga duración Lanreótido y Octreótido en pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS. Objetivos específicos –Estimar parámetros epidemiológicos a nivel nacional para este grupo de pacientes. –Determinar el algoritmo terapéutico –Cuantificar la efectividad del tratamiento para el horizonte temporal establecido. –Identificar y cuantificar los costos médicos directos asociados al tratamiento.

Metodología –Identificar y valorar los costos de tratamiento farmacológico para los pacientes con Síndrome Carcinoide dentro del IMSS. –Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 12 meses. –Estimar y analizar las razones de costo – efectividad promedio entre los distintos esquemas de tratamiento de análogos de la somatostatina de larga duración en pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS. –Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Dosis de los Medicamentos usados en el tratamiento médico del Síndrome Carcinoide Fuente: * Prescripción correspondiente a la información publicada dentro de Cuadros Básicos del IMSS ** [i][i] Tomassetti P, Migliori M, Gullo L 1998 Slow-release lanreotide treatment in endocrine gastrointestinal tumors.AmJ Gastroenterol 93:1468–1471 [ii][ii] O’Toole D, Ducreux M, Bommelaer G, Wemeau JL, Bouche O, Catus F, Blumberg J, Ruszniewski P 2000 Treatment of carcinoid syndrome: a prospective crossover evaluation of lanreotide versus octreotide in terms of efficacy, patient acceptability, and tolerance. Cancer 2000; 88:770–6. [iii][iii] Ducreux M, Ruszniewski P, Chayvialle JA, Blumberg J, Cloarec D, Michel H, Raymond JM, Dupas JL, Gouerou H, Jian R, Genestin E, Hammel P, Rougier P 2000 The antitumoral effect of the long-acting somatostatin analog lanreotide in neuroendocrine tumors. Am J Gastroenterol 95:3276–3281 * * *

Costo Unitarios de los Tx. Comparadores

Costo de Tratamiento Farmacológico

Tipo de análisis Modelo de Costo Efectividad Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 1 año Perspectiva: Institucional Análisis de Sensibilidad Univariado –Análisis Univariado –Análisis Probabilístico

Efectividad / Seguridad Las medidas de Efectividad Clínica que se utilizaron en el estudio fueron las siguientes: Como éxito se consideró: –Porcentaje de pacientes que sobrevivieron y que tuvieron una mejoría en cuanto a las diarreas Desaparecieron o se redujeron el número de episodios. Como fracaso: –Pacientes que murieron, –Pacientes que sobrevivieron, pero que su condición respecto a las diarreas empeoró se estabilizaron o se incrementaron el número y/o la severidad de los episodios de diarreas

Fuentes de Efectividad / Seguridad Efectividad y Seguridad. –Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Scielo, Lilacs e Imbiomed, Ovid, Medline, Elsevier, Science Direct, Proquest, Ebsco,E-Journal services, Interscience –Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. –Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

Costos Perspectiva de la investigación. –Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. Los costos médicos directos en la atención de pacientes con síndrome Carcinoide incluyen : –Consultas Médicas (especialidad y de urgencia) –Costos de Tratamiento Farmacológico –Estudios de gabinete y Laboratorio –Hospitalización en unidades de 3er Nivel de atención (día cama)

Costos –La utilización de recursos se obtendrá a través de la realización de un caso tipo de paciente con Síndrome Carcinoide (Historia Natural de la Enfermedad). –Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomarán: Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS. –Portal de Intranet IMSS (Enero 2008) –Información reportada por Laboratorio IPSEN en el caso del costo unitario de Lanreótido Autogel ®.

Costo de Servicios Utilizados (IMSS) Fuente: IMSS, Costos Unitarios, Diario Oficial de la Federación 10 Enero 2007

Modelo de Árbol de decisión de Síndrome Carcinoide

Modelo 1. Manejo de Síntomas de Síndrome Carcinoide

Resultados

Modelo 1. Manejo de Síntomas de Síndrome Carcinoide

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de Tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Gráfico de Costo Efectividad de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Análisis de Sensibilidad Probabilístico

Gráfico de Costo Efectividad Incremental de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido I II III IV CI C5 C3 C6 C2 C4

Resultados de Costo Efectividad Incremental de los tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Análisis de Sensibilidad Univariado –Precio –Efectividad

Análisis de Sensibilidad Univariado –Precio 10 % mas

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de Tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Análisis de Sensibilidad Univariado –Precio 10 % menos

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de Tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Análisis de Sensibilidad Univariado –Efectividad 10 % mayor

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de Tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Análisis de Sensibilidad Univariado –Efectividad 10 % menor

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de Tratamientos de Lanreótido y Octreótido

Curva de Aceptabilidad

Conclusiones

La efectividad reportada para ambos tratamientos en término de reducción tumoral es equivalente. Ambos tratamientos se encuentran sobre la línea de eficiencia del manejo y resolución de síntomas relacionados con el Síndrome Carcinoide. La efectividad presentada por el tratamiento de octreótido es ligeramente superior a la de lanreótido, sin embargo, el costo promedio de tratamiento de la terapia con lanreótido autogel ® ($148,891 pesos) es mucho menor que el generado por octreótido Lar. ($172,538 pesos)

Conclusiones Las razones de costo efectividad promedio encontradas muestran a Lanreótido autogel® para sobrevida de paciente con mejoría o desaparición de síntomas de síndrome carcinoide es de $376,539 pesos y de $396,639 pesos en el caso de Octreótido Lar. La razón de costo efectividad incremental que se obtienen en el modelo de Síndrome Carcinoide nos indican que si se quiere obtener un incremento de 1% en la efectividad de Octreótido Lar respecto a Lanreótido autogel® se tendría que realizar un gasto adicional por parte de la Institución de $597,448 pesos

Conclusiones Dentro del análisis de sensibilidad, el análisis de componentes muestra que en el 74.73% de las veces, la RCEI se encuentra donde existe dominancia por parte de lanreótido Autogel®. El tratamiento con lanreótido autogel® es por lo tanto la terapia más costo efectiva para el tratamiento de síntomas de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS. La curva de aceptabilidad muestra que el tratamiento de lanreótido autogel® se encuentra con la probabilidad de ubicarse entre % como el tratamiento más costo efectivo en el rango de WTP de $0-$400,000 pesos por parte de la institución para el tratamiento de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS.

Conclusiones El tratamiento con lanreótido autogel® es por lo tanto la terapia más costo efectiva para el tratamiento de síntomas de pacientes con Síndrome Carcinoide en el IMSS. Se recomienda el uso de lanreótido autogel ® para el manejo de pacientes con Síndrome Carcinoide.