EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA DEL USO DE SEVELAMER EN EL TRATAMIENTO DE HIPERFOSFATEMIA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA Actualización a 2009

Insuficiencia Renal Crónica (IRC) Pérdida progresiva e irreversible de nefronas, caracterizado por una disminución en la tasa de filtración glomerular. Causas variantes en el tiempo: –Antes: glomerulonefritis –Ahora: nefropatía diabética 1 (25%) y nefroesclerosis hipertensiva 2 Ocurrencia creciente, pronóstico pobre y un alto costo Arredondo et al, Ritz et al, Kurokawa et al, 2002.

Tratamiento de la IRC 1.- Diálisis: -Hemodiálisis (HD) 1 -Peritoneal (PD) Transplante renal Cueto-Manzano et al, García-García et al, 2005; García-García et al, 2007

Complicaciones en la IRC Asociaciones etiopatológicas 1 : 1.-Hiperfosfatemia. 2.-Hiperparatiroidismo secundario 3.- Osteodistrofia renal Asociación con el proceso de atención 2 : –Enfermedad cardiovascular –Uso de recursos hospitalarios 1.- Slatopolsky et al, Coladonato, 2005

Tratamiento de la hiperfosfatemia Quelantes: –Sales de aluminio Reacciones adversas: encefalopatía, osteomalacia, anemia microcítica y miopatía (no se recomienda su uso). 1 –Sales de calcio Reacciones adversas : Hipercalcemia calcificaciones vasculares en grandes vasos y arterias coronarias. 2 - Sevelamer Menores complicaciones y mayor sobrevida, en comparación a las otras alternativas. 1.- Coladonato, Goodman et al, 2000.

Efectividad en Sobrevida Estudio RIND Fuente: Block et al, 2007 Sobrevida Publicados en revistas indexadas Sevelamer es más efectivo (mayor sobrevida) que el calcio, y su efecto es mayor al aumentar el tiempo de uso

Objetivo del estudio Actualizar la evaluación farmacoeconómica del uso de sevelamer en el tratamiento de los pacientes con hiperfosfatemia.

Modelo Económico

Metodología Se diseñaron 2 modelos de Markov (simulando diferentes estados de salud en pacientes adultos con IRC) desde la perspectiva de las instituciones públicas. –Primer modelo: Datos de mortalidad del estudio de RIND y costos de tratamiento de IRC –Segundo modelo: Datos de mortalidad del estudio de RIND y datos de complicaciones del estudio de DCOR con costos de tratamiento y complicaciones de IRC. Se utilizaron 2 medidas de efectividad: –Meses promedio de sobrevida –Probabilidad de sobrevida a los 60 meses de tratamiento Se aplicó una tasa de descuento del 5% en el escenario base.

Diagrama del modelo 1 Pacientes con IRC Vive Muere

Diagrama del modelo 2: pacientes en Hemodiálisis IRC AV Muerte ECV Infección

Diagrama del modelo 2: pacientes en Diálisis peritoneal IRC ECV Peritonitis Muerte

Estimación de probabilidades de eventos La tasa de mortalidad mensual para cada alternativa se estimó con base en los datos del estudio RIND publicado por Block y colaboradores en La tasa de presentación de las diversas complicaciones se estimó con base en la información del estudio DCOR reportado por Suki y colaboradores en 2005 y St. Peters y colaboradores en 2008.

Comparación de tratamientos farmacológicos Presentación y costos de los comparadores FármacoPresentación Comprimidos por presentación Dosis estándar Costo por presentación Costo Unitario Costo Mensual sevelamer* 800mg180 2 comprimidos por alimento $2,907$16.15$2,907 calcio** 500mg12 1 comprimido por alimento $8.03$0.67$60.23 Fuente: *Precio proporcionado por Genzyme México ** Precios de bienes terapéuticos del IMSS, disponible en: [Revisado en Enero 29 del 2009]

Mortalidad Fuente: RIND 2005

Tipo de Diálisis en México PeritonealHemodiálisis 85%15% Fuente: *García 2007

Utilización de Recursos y Costos

Utilización de recursos en pacientes en Diálisis MétodoNúmero de sesiones a la semana Hemodiálisis3 Diálisis peritoneal7 Cambio de catéter (Diálisis peritoneal) Cada 6 meses Fuente: Grupo nominal a 9 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del 2007

Parámetros del modelo 2 Se utilizo la misma probabilidad de muerte que en el modelo 1 Se utilizo la misma probabilidad de uso de hemodiálisis y diálisis peritoneal Se utilizaron los mismo costos y uso de recursos Adicionalmente se añadieron los siguientes parámetros:

Complicaciones en pacientes HD Probabilidad de desarrollar complicaciónProbabilidad Mensual SevelamerCalcioSevelamerCalcio Año 1 ECV Infección AV Peritonitis* Año 2 ECV Infección AV Peritonitis* Años subsecuentes ECV Infección AV Peritonitis* Fuente: Suki et al, 2005 DCOR; *García, 2007 Nota: ECV Enfermedad Cardio-Vascular; AV Complicaciones asociadas al Acceso Vascular

Utilización de Recursos por complicación en HD Visitas a especialista (promedio por mes) Hospitalización (Días promedio por evento) SevelamerCalcio Sin Complicación0.670 ECV38.85 Infección AV35.5 Fuente: Grupo nominal a 10 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del Nota: ECV: Enfermedad Cardiovascular; AV: Complicaciones por Acceso Vascular

Utilización de Recursos por complicación en DP Visitas a especialista (Promedio por mes) Hospitalización (Promedio días por evento) SevelamerCalcio Sin complicaciones1.50 ECV Peritonitis Fuente: Grupo nominal a 9 médicos nefrólogos realizado el 18 de enero del Nota: ECV: Enfermedad Cardiovascular

Costos de pacientes en Diálisis peritoneal Diálisis Peritoneal ParámetroPrecios 2009Fuente Costo de visitas a especialista Sin complicación$ DOF 16 de Abril de 2007 ECV$1, Peritonitis$1, Costo de Hospitalización ECV$4, DOF 16 de Abril de 2007 Peritonitis$4, Complicaciones de diálisis peritoneal Costo de diálisis peritoneal Doble Bolsa (3 al día)$74.96 Monteon et al 1998 Instalación de catéter (2 al año)$1, Costo DPA Mensual (sin complicación) $7, Notas: Los precios están actualizados considerando un 5% de inflación anual ECV: Enfermedad Cardiovascular DOF: Diario Oficial de la Federación

Costos de pacientes en Hemodiálisis Hemodiálisis Parámetro Precios 2009 Fuente Visitas a especialista Sin complicación$1, DOF 16 de Abril de 2007 ECV$1, Acceso Vascular$1, Infección$1, Costo de hospitalizacón por día en atención de tercer nivel ECV$4, DOF 16 de Abril de 2007 Acceso Vascular$4, Infección$4, Costo de Diálisis por sesión Hemodiálisis$1, Informe técnico para la estimación de Costos de intervenciones medicas del IMSS. Salinas Escudero et al 2005

Resultados de Costo Efectividad y Costo Efectividad Incremental Modelo 1

Costo Efectividad

Análisis de sensibilidad: Cambio en el precio de sevelamer

Análisis de sensibilidad: Cambio en la tasa de descuento 3% y 7%

Resultados de Costo Efectividad y Costo Efectividad Incremental Modelo 2 -Mortalidad de RIND -Complicaciones de DCOR

Costo Efectividad

Considerando un 10% de reducción en el uso de recursos de acuerdo con lo publicado por St. Peters y cols en 2008.

Conclusión El tratamiento con sevelamer está asociado a la reducción de mortalidad de pacientes con insuficiencia renal crónica que inician con el procedimiento de diálisis. El tratamiento de la hiperfosfatemia con sevelamer se mantiene como una terapia altamente costo efectiva de acuerdo a los criterios de la Comisión de Macro- Economía y Salud de la OMS ya que las RCEI están debajo de 1 PIB per cápita de la población Mexicana, en los dos escenarios desarrollados.