Evaluación Económica de la utilización de Hylan G-F 20 vs. esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en pacientes con osteoartrosis grado III-IV en el IMSS. 08 de septiembre 2008

Pregunta de Investigación: –¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de Hylan G-F 20 vs. esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en los pacientes con osteoartrosis de rodilla (OAR), grado III-IV dentro del IMSS?

Objetivo General Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos: Hylan G-F 20 Esteroides (Metilprednisolona) En el retraso de reemplazo de rodilla para pacientes con OAR, grado III-IV dentro del IMSS.

Objetivos Específicos Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con OAR Grado III-IV dentro del IMSS. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes. Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 24 meses.

Objetivos Específicos Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Procedimiento Selección de Bibliografía

Tipo de Análisis Modelo de Costo Efectividad y/o Costo Utilidad. Tipo de modelo: árbol de decisiones. Horizonte temporal: 2 años. Perspectiva: Institucional (IMSS). Tasa de Descuento: 5%. WTP: $ 51,000 pesos. Análisis de Sensibilidad –Análisis Univariado. –Análisis Probabilístico.

Diseño de la investigación Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. –Costos Directos de Atención de la OAR Grado III-IV Los costos incluyen: –Medicamentos. –Exámenes de laboratorio. –Exámenes de gabinete. –Consultas de especialidad (3 nivel). –Procedimientos quirúrgicos. –Tratamiento de rehabilitación. –Prótesis de rodilla.

Diseño de la investigación Población del estudio: –Criterios de inclusión Pacientes que no respondieron al tratamiento de AINES. –Criterios de exclusión Pacientes que estén respondiendo al tratamiento de AINES favorablemente. Pacientes con OAR grado I, II.

Tratamientos Comparados Fuente: * Presentación y dosis recomendada en Cuadro Básico del IMSS. ** Presentación y dosis proporcionada por el Laboratorio Genzyme México

Fuentes de Información Costos –El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007, ajustados por la inflación del año 2007.

Fuentes de Información

Costo de Manejo de la OA en el IMSS

Fuentes de Información Costos –La utilización de recursos se obtendrá de las Guías Clínicas para este tipo de pacientes y/o mediante un panel de expertos. –Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Enero 2008). –El precio de Hylan G-F 20 (Synvisc ®) será proporcionado por Laboratorio Genzyme México ($1,320) la presentación de 1 jeringa de vidrio de 2.25 ml, conteniendo 2 ml de Synvisc, 8.0 mg/ml.

Costo de Farmacológico de Tratamientos Comparados ComparadoresCosto UnitarioCosto por CicloCosto Promedio de 2 años Esteroides (Metilprednisolona) *$33$132$265 Hylan G-F 20**$1,320$3,960$6,532 NOTA: Pesos Mexicanos 2008 ** Estimación realizada de acuerdo a los Costos proporcionados por el Laboratorio Genzyme Mexico y las dosis reportadas por Waddell 2007 (1.65 ciclos) *Estimación realizada de acuerdo a los Costos Unitarios reportados por el portal de Transparencia del IMSS para el periodo de enero-junio 2008 y las dosis reportadas en el Cuadro Básico del IMSS.

Fuentes de Información Efectividad y Seguridad de las alternativas –Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed.Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed. –Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. –Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales.Ensayos clínicos y estudios observacionales.

Efectividad Ensayo clínico para comparar Hylan G-F 20 y esteroides Caborn et al, 2004

Efectividad Dato estimado de retraso en intervención quirúrgica Waddell et al, 2007 & Torrance et al, 2002 Efectividad de esteroides / Efectividad de Hylan G-F 20 = 37.5/65.5*100= 57% Efectividad de Hylan (100%) = 1.8 años Efectividad de esteroides (57%) = 1 año TratamientoEfectividad 1Efectividad 2 Efectividad Promedio Tiempo de Retraso de Cirugía (años) Hylan G-F 2069%62%65.5%1.8 Esteroides40%35%37.5%1

Efectividad Datos estimados de retraso en intervención quirúrgica Waddell et al, 2007 & Torrance et al, 2002 AINES Esteroides Hylan G-F 20 Tiempo previo al tratamiento quirúrgico 1.8 años 8 meses TRATAMIENTOS

Simulación de Efectividades Simulación Montecarlo (50.000). –Promedios 1 año ( esteroides) (Torrance et al, 2002) y 1.8 años (Hylan G-F 20) (Waddell et al, 2007). –Supuestos: Mayor tardanza en realización de cirugía. –Desviación estándar igual (0.5).

Medidas de Efectividad Estimados con los datos de la simulación Montecarlo Tiempo hasta cirugía (años) Esteroide Hylan G-F 20 % acum% Hasta 1 años Entre 1 y 2 años Entre 2 y 3 años Entre 3 y 4 años Entre 4 y 5 años Entre 5 y 6 años

Modelo de Árbol de Decisiones

Fuentes y valores utilizados en el Modelo Las siguientes probabilidades y/o porcentajes fueron obtenidos de un panel de expertos de OAR:

Fuentes y valores utilizados en el Modelo Las siguientes probabilidades y/o porcentajes fueron obtenidos de un panel de expertos de OAR:

Modelo de Osteoartrosis de Rodilla grado III-IV

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR

Resultados El tratamiento con Hylan G-F 20 mostró el menor costo promedio por paciente tratado con osteoartrosis de rodilla $23,182 pesos, seguido por el tratamiento de esteroides con un costo de $51,168 pesos. Las efectividades reportadas en el modelo para un paciente con osteoartrosis de rodilla que no logre mejoría clínica y que no requiera de manejo quirúrgico fue del 94.56% en el caso del tratamiento de Hylan G-F 20 y de 50.41% en el caso del tratamiento con esteroides.

Resultados La razón de costo efectividad mostró que la obtención de un caso de éxito Hylan G-F 20 tiene un costo de $24,514 pesos y de $101,503 pesos con esteroides. Ubicando al tratamiento de Hylan G-F 20 como el más costo efectivo para el manejo de pacientes con osteoartrosis de rodilla. La razón de costo efectividad incremental del tratamiento de esteroides, al ser negativa aparece como una estrategia dominada, se puede deducir que Hylan G-F 20 se encuentra como una dominante, y al mismo tiempo como costo ahorradora para la institución. Es decir, que tiene una mayor efectividad que el manejo habitual y que además tiene un menor costo.

Resultados del Análisis de Sensibilidad

Escenarios Análisis Univariado 1.Precio de Hylan G-F 20 (10% más). 2.Precio de Hylan G-F 20 (10% menos). 3.Efectividad del Tratamiento de Hylan G-F 20 (10% menos). 4.Efectividad del Tratamiento de Hylan G-F 20 (10% más). 5.Porcentaje de Pacientes <65 años (10% menos). 6.Porcentaje de Pacientes <65 años (10% más). Análisis Probabilístico Análisis de Curva de Aceptabilidad

Escenario 1 Precio de Hylan G-F 20 (10% más)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Precio de Hylan G-F 20 (10% más)

Escenario 2 Precio de Hylan G-F 20 (10% menos)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Precio de Hylan G-F 20 (10% menos)

Escenario 3 Efectividad del Tratamiento de Hylan G-F 20 (10% menos)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Efectividad del Tratamiento de Hylan (10% menos)

Escenario 4 Efectividad del Tratamiento de Hylan G-F 20 (10% más)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Efectividad del Tratamiento de Hylan (10% más)

Escenario 5 Porcentaje de Pacientes <65 años (10% menos)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Porcentaje de Pacientes <65 años (10% menos)

Escenario 6 Porcentaje de Pacientes <65 años (10% más)

Resultados del Modelo de Costo Efectividad de OAR Porcentaje de Pacientes <65 años (10% más)

Análisis Probabilístico (Simulación Montecarlo)

Resultados del Modelo Probabilístico de OAR 0

Análisis de Curva de Aceptabilidad

Resultados del Modelo de Curva de Aceptabilidad de OAR

Conclusiones Hylan G-F 20, presenta un menor costo promedio por el manejo de pacientes con osteoartrosis de rodilla grado III-IV que el tratamiento de esteroides actual dentro de la Institución. Tiene una efectividad casi del 44% mayor para la obtención de éxito en el manejo de los pacientes con osteoartrosis de rodilla grado III-IV. En los diferentes análisis de sensibilidad realizados se ubicó como tratamiento potencialmente costo efectivo, además de ubicarse como estrategia costo ahorradora.

Conclusiones Tomando en cuenta los resultados encontrados en esta evaluación, se recomienda la inclusión del tratamiento de Hylan G-F 20 dentro del CB de la institución (IMSS) para el manejo de pacientes con Osteoartrosis de Rodilla grado III-IV, que hayan fracasado en el control de las molestias con un manejo previo de AINES, ya que se pueden obtener sustanciales ahorros en términos de recursos físicos y económicos utilizados actualmente para este tipo de pacientes en el IMSS.