EVALUACION ECONÓMICA DEL USO DE METFORMINA, METFORMINA + SIBUTRAMINA O ACARBOSA PARA EL MANEJO DE PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 OBESOS Y CON SOBREPESO

En México la DM-2 y la obesidad son problemas de salud pública con tendencia creciente. Relación entre obesidad y DM-2. – En México 90% de diabéticos son DM-2. El tratamiento aceptado en México para diabético tipo 2 obesos se fundamenta en Metformina y/o Acarbosa. Antecedentes

Pregunta de Investigación: – ¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de reducción de peso el tratamiento de Metformina + Sibutramina versus los actuales tratamientos de Metformina y Acarbosa para los pacientes con DM-2 con obesidad y/o sobrepeso dentro del IMSS?

Objetivo General Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos: Metfomina + Sibutramina, Metfomina y Acarbosa En la reducción de peso a niveles normales en pacientes obesos y/o con sobrepeso en pacientes con DM 2 dentro del IMSS.

Objetivos Específicos Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con DM-2 dentro del IMSS. Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes. Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 60 meses.

Objetivos Específicos Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Tipo de análisis Modelo de Costo Efectividad Tipo de modelo: árbol de decisiones Horizonte temporal: 5 años Perspectiva: Institucional (IMSS) Tasa de Descuento: 5% Análisis de Sensibilidad Univariado – Análisis Univariado – Análisis Probabilístico

Diseño de la investigación Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos. – Costos Directos de Atención de la DM-2 Los costos incluyen: – Consultas (1er Nivel) – Medicamentos – Exámenes de Laboratorio – Exámenes de Gabinete – Consultas de Especialidad (2 nivel) – Otros Procedimientos (Diálisis Peritoneal)

Diseño de la investigación Población del estudio – Criterios de inclusión Pacientes con DM-2 Pacientes Obesos con IMC > 30 Pacientes con Sobrepeso con IMC ≥ 25 ó IMC≤30 – Criterios de exclusión Pacientes con Daño Renal Pacientes con Tratamiento de Diálisis Peritoneal

Fuentes de información Costos – El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007.

Fuentes de información Costos – La utilización de recursos se obtuvo del costeo de las Guías Clínicas del IMSS de DM-2. – Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Enero 2008). – En el caso del precio de Sibutramina (Badefem), éste fue proporcionado por Laboratorio Nucitec. ($603 pesos la presentación de 30 tabletas de 7.5 mg de Sibutramina. * *En Enero de 2008

Tratamientos Comparados

Costo de Tratamientos Comparados

Costo de Manejo de la DM II en el IMSS

Fuentes de información Efectividad y Seguridad de las alternativas – Revisión de literatura relevante en las bases de datos: Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs e Imbiomed. – Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales. – Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia Ensayos clínicos y estudios observacionales

Indicadores de efectividad Paciente que llega a nivel de peso normal (IMC≤25) sin Diálisis Peritoneal (Éxito) – Paciente que no llega a peso normal (Fracaso) – Paciente que requiere Diálisis Peritoneal sin importar que haya llegado a peso normal o no (Fracaso) Diseño de la investigación 1,- El comentario es que un muy pequeño margen de pacientes es el que llega a 0btener un peso normal, con esto yo creo que en global la probabilidad de encontrar valores de efectividad de solo fracaso es muy alta 2- De acuerdo a la revisión del documento base los pacientes con daño renal O diálisis no se incluyen en el estudio, se debe evaluar desde que valores Quieren considerar como daño renal para este estudio

Modelo teórico base Sibutramina+Metformina Acarbosa Insuficiencia renalDiálisis peritoneal Basado en la distribución poblacional (por sexo) de IMC en México

Artículos base del análisis Comparación eficacia: (McNulty et al, 2003) – Metformina vs Metformina + Sibutramina Comparación eficacia: – Metformina vs Acarbosa (Hoffman et al, 1997). Relación obesidad – Insuficiencia renal – Consenso en evidencia* (Flegal et al, 2007; Wang et al, 2008) IMC en población mexicana (ENSANUT, 2006) Diálisis peritoneal (Villarreal et al, 2000) * Otros efectos como enfermedad cardiovascular están actualmente en debate

Comparativo de los Tratamientos de DM 2 en Reducción de Peso

Modelo de Árbol de Decisiones

Año 1Año 2

Análisis de Sensibilidad Univariado – Efectividad del Tratamiento  5% la efectividad del tratamiento farmacológico – Precio del Tratamiento  10% el precio del tratamiento farmacológico – Tasa de Diálisis Peritoneal  10% la tasa del Diálisis Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo) – Distribución y valor puntual

Resultados

Resultados de Análisis de Costo Efectividad de DM-2 en pacientes obesos y/o con sobrepeso

Curva de Aceptabilidad

MET VS MET+SIB WTP 180,000

Tratamiento Base: Metformina

ACA VS MET+SIB WTP 180,000

Tratamiento Base: Acarbosa

MET VS MET+SIB WTP 120,000

Tratamiento Base: Metformina

ACA VS MET+SIB WTP 120,000

Tratamiento Base: Acarbosa

Conclusiones