Validez Interna Dr. P. Ventayol Servei de Farmàcia HUSD

VIA: Válidos, Importantes, Aplicables ¿son válidos? ¿son importantes? ¿son aplicables a mis pacientes? Para aplicar los resultados me tienen que convencer de: VALIDEZ INTERNA VALIDEZ EXTERNA

Evaluar la validez interna validez interna grado en que los resultados obtenidos proporcionan o no una respuesta correcta a la pregunta planteada 1. la definición clara y precisa del objetivo del estudio 2. la elección del diseño adecuado 3. rigor metodológico May 2003

1.¿Cuando esta bien definido el objetivo de un ensayo? Dejar claro qué tratamiento se evalúa Qué intervención es la de referencia Qué variable se utiliza Definición del tipo de sujetos a estudiar

Variable (cuantitativa) Métodos Variable (cualitativa) Introdución Momento Métodos Resultados Discusión Objetivo

Variable (cualitativa) Introdución Variable (cuantitativa) Métodos Momento Métodos Resultados Discusión 1 Respuesta clínica Respuesta viral sostenida % pac CV indetectable 24 semanas tras finalizar tto 2 Adherencia Cuestionario Smaq Recogida med Escala visual %Nº dosis/total de dosis previstas Adherencia >80% Media 4 medidas Tras 1er-2º mes cada 2 meses 3 Permanencia Recogida de medicación % nº días con tto/respecto al nº total previsto Permanencia >80% Media 4 medidas Tras 1er-2º mes cada 2 meses 4 Satisfacción Encuesta% pac con escala >5 encuesta satisfacción 24, 48 semanas 5 Coste Valoración coste ttoValores en Hasta finalizar tto.

2.¿Es el diseño adecuado? ? ? ? ?

3.¿Se ha realizado con rigor? El grado con el que el diseño, desarrollo, análisis y presentación de los datos ha minimizado o evitado sesgos

¿Convencimiento de que no está sesgado? "Inclinación parcial de la mente" la existencia de sesgos favorece que los resultados sobreestimen el efecto de los tratamientos Perfectafeno el mejor analgésico December %20%25%30%

¿Cómo medir la Validez Interna? o Existen al menos 9 check-list y 25 escalas oJadad oCONSORT

Escala de Jadad ESCALA DE VALIDACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS ( A. JADAD) ¿Se describe el estudio como aleatorizado? (*) ¿Se describe el estudio como doble ciego? (*) ¿Se describen los abandonos y exclusiones del estudio? (*) ¿Es adecuado el método de aleatorización? (**) (*) SÍ= 1 / NO= 0 (**) SÍ= 1 / NO= -1 Rango de puntuación:0-5 - Estudio de baja calidad: Puntuación < 3 ¿Es adecuado el método de doble ciego? (**)

Consort o Formada por 22 items o1 Titulo y resumen o1 Introducción o10 sobre métodos o7 sobre resultados o3 Sobre discusión Ensayos superioridadEnsayos equivalencia/No inferioridad Lectura crítica e interpretación

HUSD: Aplicación de la Lista-Guía CONSORT en ensayos publicados Los criterios que menos se cumplen son: métodos usados para garantizar calidad de la medida de los resultados (12%) descripción detallada de cómo se aplica la aleatorización (12%) evaluación del proceso y éxito de cegar (20%) criterios de suspensión del ensayo (33%) presentación de resultados con intervalos de confianza (50%).

Conclusiones La publicación de un estudio no es garantía de su validez metodológica En Métodos se encuentran la mayoría de respuestas La validez interna es condición necesaria pero no suficiente