Equivalència Terapèutica i Guies d´Intercanvi Terapèutic Hospital General de Vic 14 desembre 2007 Francesc Puigventós Latorre Pere Ventayol Bosch Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Son Dureta. Palma de Mallorca

Indicador de Estrés

Una vez que pulse Enter, aparecerán dos delfines absolutamente idénticos. Mire ambos delfines saltando sobre las olas. Pese a que son absolutamente idénticos, las personas estresadas pueden percibir diferencias entre ellos. La persona que perciba la más mínima diferencia entre los dos delfines se encuentra en un estado de estrés agudo. Mire la fotografía y si encuentra más de dos diferencias, significa que debe tomar vacaciones de inmediato.

¿son idénticos, son iguales, son equivalentes, son intercambiables? Los delfines: ¿son idénticos, son iguales, son equivalentes, son intercambiables? ! En este taller, vamos a plantear y contestar a estas cuestiones !

QUE PASES UN FELIZ DÍA... y recuerda que la risa... ¡ REDUCE EL ESTRÉS... !

SELECCIÓN de medicamentos Ante tanta oferta de medicamentos, y teniendo en cuenta la existencia de medicamentos nuevos que no suponen una aportación relevante al arsenal farmacoterapéutico, debemos seleccionar los mejores, buscando la excelencia en la farmacoterapia que reciben nuestros pacientes. Los criterios a emplear en la selección de medicamentos deben ser: eficacia, seguridad y coste. La selección de medicamentos se debe realizar en todos los ámbitos asistenciales: a nivel de toda la organización sanitaria (para todo un servicio de salud), para un centro sanitario (hospital o área de AP), y también el propio profesional sanitario debe hacer una selección de cara a su actividad asistencial (medicamentos personales o medicamentos P). Por ello, la evaluación y selección de medicamentos constituye una de las herramientas principales de la política de medicamentos en los distintos niveles asistenciales. Su objetivo es conocer el valor terapéutico real del medicamento basándose en los ensayos clínicos disponibles, e informar a los profesionales sanitarios, de forma imparcial e independiente, de las ventajas e inconvenientes de estas novedades en comparación con los tratamientos ya existentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la selección de medicamentos como un proceso continuo, multidisciplinar y participativo, que pretende asegurar el acceso a los fármacos necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario teniendo en cuenta criterios de eficacia, seguridad, calidad y coste, favoreciendo de esta manera el uso racional de los mismos.

Introducción de un medicamento en el mercado: normas reguladoras Nivel 1. Agencias del medicamento EMEA, AEM : realizan el informe de autorización del registro Nivel 2. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad: decide el precio y las condiciones de financiación Nivel 3. Consejería de Sanidad de las Comunidades Autónomas: financian, sistemas de información, uso racional Nivel 4. Instituciones sanitarias. En los hospitales las Comisiones de Farmacia y Terapéutica: evalúan y seleccionan

Debemos saber que es un sistema muy regulado pero... -El resultado es la comercialización de un elevado número de medicamentos de los denominados "me too" que compiten comercialmente pero que son poco innovadores -Se dispone de información científica limitada para identificar los medicamentos que aportan un valor añadido real. -Altos costes

Mercado farmacéutico lleno de “me too” y pocas innovaciones verdaderas Por tanto, el hecho de que un nuevo medicamento reciba una autorización de comercialización no quiere decir que sea superior a las alternativas terapéuticas ya disponibles, además el procedimiento de registro o autorización no aporta información completa acerca de la utilidad terapéutica del nuevo medicamento. En la actualidad, la mayor parte de los nuevos medicamentos que se comercializan no suponen un avance en terapéutica (se muestran los datos de las evaluaciones del Prescrire de los últimos años) ya que las compañías farmacéuticas sacan al mercado fundamentalmente medicamentos que no aportan nada adicional (los llamados “me too”), con la finalidad de crearse una cuota de clientes potenciales. Existe un elevado número de fármacos redundantes en el mercado, una información limitada sobre su valor terapéutico y, al mismo tiempo, un fuerte entorno promocional asociado a la presentación de los fármacos pretendidamente innovadores. La determinación de la utilidad terapéutica requiere un evaluación de las evidencias mediante el estudio rigurosos de los ensayos clínicos y otros estudios disponibles. En nuestro país existen centros de evaluación y selección de medicamentos dependientes de la Comunidades Autónomas y Servicios de Salud. También de boletines y revistas independientes y en el caso de los hospitales de procedimientos formales para su evaluación dentro de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica. . Fuente: La Revue Prescrire

Debemos saber que es un sistema muy regulado pero... - Agencias reguladoras EMEA,… Hemos tardado años en entender que los problemas en la evaluación y selección de medicamentos no nos los van a solucionar las agencias reguladoras mediante un registro selectivo de medicamentos en base a la eficacia comparada con los tratamientos disponibles. O Delgado (Ponencia Congreso SEFH Oviedo 2005) - Industria y estrategias promocionales,… Lo más aparente: Marketing. La red de vendedores y sesgos de información promocional Orientación de la investigación. Promotores de los EECC. Orientan hacia el desarrollo de fármacos de la misma familia (me too,..) Impacto en... publicaciones científicas en revistas de prestigio ¿La “Industria de la evidencia” ? La “docencia”. Financian cursos, simposiums, congresos Otras realidades. Influencia en medios de comunicación. Asociaciones de pacientes, sociedades científicas, grupos de expertos,etc

SELECCIÓN de medicamentos Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario Ante tanta oferta de medicamentos, y teniendo en cuenta la existencia de medicamentos nuevos que no suponen una aportación relevante al arsenal farmacoterapéutico, debemos seleccionar los mejores, buscando la excelencia en la farmacoterapia que reciben nuestros pacientes. Los criterios a emplear en la selección de medicamentos deben ser: eficacia, seguridad y coste. La selección de medicamentos se debe realizar en todos los ámbitos asistenciales: a nivel de toda la organización sanitaria (para todo un servicio de salud), para un centro sanitario (hospital o área de AP), y también el propio profesional sanitario debe hacer una selección de cara a su actividad asistencial (medicamentos personales o medicamentos P). Por ello, la evaluación y selección de medicamentos constituye una de las herramientas principales de la política de medicamentos en los distintos niveles asistenciales. Su objetivo es conocer el valor terapéutico real del medicamento basándose en los ensayos clínicos disponibles, e informar a los profesionales sanitarios, de forma imparcial e independiente, de las ventajas e inconvenientes de estas novedades en comparación con los tratamientos ya existentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la selección de medicamentos como un proceso continuo, multidisciplinar y participativo, que pretende asegurar el acceso a los fármacos necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario teniendo en cuenta criterios de eficacia, seguridad, calidad y coste, favoreciendo de esta manera el uso racional de los mismos.

SELECCIÓN de medicamentos Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario Ante tanta oferta de medicamentos, y teniendo en cuenta la existencia de medicamentos nuevos que no suponen una aportación relevante al arsenal farmacoterapéutico, debemos seleccionar los mejores, buscando la excelencia en la farmacoterapia que reciben nuestros pacientes. Los criterios a emplear en la selección de medicamentos deben ser: eficacia, seguridad y coste. La selección de medicamentos se debe realizar en todos los ámbitos asistenciales: a nivel de toda la organización sanitaria (para todo un servicio de salud), para un centro sanitario (hospital o área de AP), y también el propio profesional sanitario debe hacer una selección de cara a su actividad asistencial (medicamentos personales o medicamentos P). Por ello, la evaluación y selección de medicamentos constituye una de las herramientas principales de la política de medicamentos en los distintos niveles asistenciales. Su objetivo es conocer el valor terapéutico real del medicamento basándose en los ensayos clínicos disponibles, e informar a los profesionales sanitarios, de forma imparcial e independiente, de las ventajas e inconvenientes de estas novedades en comparación con los tratamientos ya existentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la selección de medicamentos como un proceso continuo, multidisciplinar y participativo, que pretende asegurar el acceso a los fármacos necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario teniendo en cuenta criterios de eficacia, seguridad, calidad y coste, favoreciendo de esta manera el uso racional de los mismos. Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial

Bases para una selección eficiente y de calidad:

Fase 1: evaluación de la eficacia Magnitud y relevancia del resultado de eficacia : Determinar si hay evidencias de mayor eficacia o evidencias de equivalencia terapéutica

Bases para una selección eficiente y de calidad: 1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS Dos de las estrategias que podemos adoptar para realizar una adecuada selección de medicamentos en nuestro ámbito asistencial son las siguientes: Seleccionar medicamentos genéricos: de manera que, con iguales garantías de calidad, eficacia y seguridad, se elija la alternativa de menor coste. Implantar guías de intercambio terapéutico, complementarias a las guías farmacoterapéuticas, que nos permitan optar siempre por las mejores alternativas terapéuticas posibles. Estas estrategias deben ponerse en marcha siempre aplicando: el conocimiento, la experiencia, y el sentido común y tomando decisiones tras valorar las circunstancias particulares de cada paciente. 2- GUIAS DE INTERCAMBIO TERAPEUTICO

 metodológicas  clínicas  gestión 1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS  metodológicas  clínicas  gestión

 Soporte a la prescripción 2- INTERCAMBIO TERAPEUTICO  Soporte a la prescripción