SALUD INTEGRAL EN EL MARCO DEL VIH - SIDA DRA AMELIA VILLAR LOPEZ Directora General DIGEMID

ROF MINSA: DIGEMID ( D.S SA) DIGEMID es la instancia encargada de proponer Políticas Nacionales y emitir normas para mejorar lo procesos de control, vigilancia, evaluación y registro de los productos farmacéuticos y afines; así como de los establecimientos que lo producen, importan, distribuyen y comercializan en el país. Asimismo, es su competencia analizar la situación farmacéutica en el país y sus determinantes con la finalidad de normar y promover el Uso Racional de Medicamentos y las Políticas de Acceso a Medicamentos Esenciales de calidad. DIGEMID

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Resolución Ministerial N° /MINSA 24 de Diciembre de 2004

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Lineamientos de Política 1) Acceso universal a medicamentos esenciales 2) Regulación y calidad de medicamentos 3) Promoción del uso racional de medicamentos DIGEMID

SISMED (R.M /MINSA y su modificatoria R.M /MINSA) OBJETIVO: Mejorar el acceso a medicamentos esenciales de calidad por parte de la población, especialmente en aquella de escasos recursos económicos. Se basa en principios de Equidad, Solidaridad, Racionalidad, Calidad e Integralidad.

IMPULSO A MEDICAMENTOS GENERICOS Mejorar el control de calidad de los medicamentos genéricos Impulsar la disponibilidad de los medicamentos genéricos en los establecimientos privados Velar por su disponibilidad en los establecimientos públicos. DIGEMID

ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES “Los esfuerzos para incrementar el acceso a las medicamentos esenciales para problemas sanitarios críticos como la tuberculosis, la malaria y el VIH-SIDA, resultan fundamentales para prevenir, a nivel mundial, millones de muertes cada año, reducir el sufrimiento y aliviar la excesiva carga económica que la enfermedad tiene sobre las familias más pobres y mejorar la calidad de vida de los pacientes”.

ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES El Gobierno Peruano durante los últimos años implementó diversas Estrategias para mejorar el acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre ellas se puede mencionar : El Gobierno Peruano durante los últimos años implementó diversas Estrategias para mejorar el acceso a los medicamentos Antirretrovirales, entre ellas se puede mencionar :  Exoneración de Aranceles e Impuesto General a las ventas a los ARV y oncológicos.  Negociaciones internacionales de Medicamentos ARV  Proyecto del Fondo Mundial para medicamentos ARV, TBC y malaria  Cobertura a niños con HIV/SIDA Transmisión Vertical Madre – Niño s través del Seguro Integral de Salud  Implementación de nuevos sistemas de adquisiciones de medicamentos

SELECCION Inclusión en el PNME antirretrovirales, aprobado con RM Nº MINSA. Necesidad (perfil de enfermedades prevalentes, aspectos demográficos, genéticos y ambientales) Eficacia y seguridad (basada en la evidencia) Costo (comparación, relación costo beneficio) Evaluación: Comité Técnico de Petitorios y Comités Farmacológicos

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Año 2003: Proceso de L.P. Nº MINSA, para 500 pacientes adultos y 50 niños por un periodo de 12 meses. Presupuesto DIGEMID. Monto de adquisición S/. 2,260,00 ($ ) para 11 de los 15 productos solicitados Año 2004: Perú se hace acreedor al apoyo de Fondo Global e inicia el tratamiento a miles de personas, con participación directa de la sociedad civil organizada.

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES Año 2006: El Ministerio de Salud desde fines de año asumirá la totalidad de tratamientos para los pacientes con VIH/SIDA Licitación Pública Nº PAAG Adquisición de Medicamentos Antirretrovirales para 7,000 pacientes adultos por un periodo de 15 meses, control de calidad previo y puesto en almacén MINSA. El monto de la adquisición convocado fue de S/15,105, para adquirir 14 productos, adjudicándose la totalidad de items por un monto de S/14´ (US$ 4´351,361.78)

(I NEGOCIACION) ¿COMO HAN INFLUIDO LAS NEGOCIACIONES INTERNACIONALES EN LOS PRECIOS?

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES (I NEGOCIACION)

PROCESO DE ADQUISICION DE MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES

IMPLEMENTACION DE NUEVAS MODALIDADES DE COMPRA Con el fin de mejorar precios y oportunidad de abastecimiento, mediante: Compras y negociaciones internacionales Compras corporativas nacionales, Compras por Subasta inversa, y Compras Convenio Marco

“La calidad de los productos farmacéuticos se asegura mediante un marco eficaz, en el cual la calidad del producto puede garantizarse, a través de: Marco normativo y regulatorio apropiado a nivel de cada país: Registro Sanitario (seguridad, eficacia y calidad). Aplicación de “Buenas Prácticas de Manufactura” implementados y auditados por las autoridades de salud pública (Farmacéutica)” (OPS) ¿BIOEQUIVALENCIA ES SINONIMO DE CALIDAD?

EL DIFICIL PROCESO DE FABRICACION DE UN MEDICAMENTO Mez cla do Enva sado PA Innova dor BE PRODUCTO TERMINADO Identidad Pureza Demuestra Igualdad BUENAS PRACTICAS DE MANUFATURA Gra nu lado Table teado Control de Calidad de Producto Terminado Control de calidad en Proceso

¿Cómo aseguramos la calidad del producto farmacéutico? USUARIO PROCESO Proveedor MP insumos Procedimientos estandarizados Infraestructura Equipos y Tecnología Personas CC ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA

NECESIDADES PARA MEJORAR ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: Mejorar la normatividad vigente: modificatoria de la Ley General de Salud -Cap.III (Prod. Farmac.) Incrementar el Control de calidad a los Productos y a los Establecimientos Farmacéuticos Apoyo técnico en la garantía de la calidad de las adquisiciones. Fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios nacionales de control de calidad Fortalecer a la entidad Reguladora de Medicamentos en sus acciones fiscalizadoras y de gestión.

INSPECCIONES Para asegurar la calidad del medicamento, la DIGEMID controla la cadena que va desde : PRODUCCIÓN LABORATORIOS DISTRIBUCION DROGUERIAS DISPENSACION FARMACIAS Y BOTICAS DISTRIBUIDORA DIGEMID INSPECCIONES DIGEMID

FARMACOVIGILANCIA: NOTIFICACION POST – COMERCIALZIACION La Farmacovigilancia a través de: Notificación pasiva (profesionales de salud) Farmacovigilancia activa Sistema de Farmacovigilancia Intensiva a Antirretrovirales Necesidad de mayor compromiso con el Sistema Nacional de Farmacovigilancia

FLUJOGRAMA DE ATENCION AL PACIENTE - TARGA TARGADEPARTAMENTO FARMACIADEMIDMINSA (TARGITA) CONSEJERIA DGSP DIREMID DSP ANALISIS PROGRAMACION TARGA ALMACEN ESPECIALIZADO FARMACIA PEDIDO TARGA SERV. FARMACOTECNIA (DOSIS UNITARIA ) INFORMACION CONSUMO – STOCK TARGA EQUIPO MULTIDICIPLINARIO DE TARGA INFECTOLOGIA SICOLOGIA ENFERMERIA SERVICIO SOCIAL QUIMICO FARMACEUTICO Q. F. TARGA ATENCION FARMACEUTICA DISPENSACION TARGA MONITORIZACION TARGA DIGEMID

Problemas Alternativa de Solución Desconocimiento reembolso SIS Sociabilización normatividad vigente TARGA niños y Transmisión Vertical Precios Diferenciados y elevados, Compra Corporativa Monopolio y Falta de Proveedores, Ajuste dosis en pacientes niños yImplementación de Dosis Unitaria ARVs Adultos de bajo peso Información SISMED y TARGUITA Mejorar proceso control calidad y Oportuna, calidad, desconocimientoretroalimentación Retrazo en el ingreso de los ARVs Monitoreo y seguimiento de los próximos adquiridos por el MINSAingresos de la L.P Nº –OGA Implementación del D.S. 006 para Implementar R.S. para todos los Mdtos de Registro S. de Mdtos Estratégicos estrategias Respeto a las Patentes PROBLEMÁTICA EN EL ACCESO

¡¡GRACIAS!!