 NOMBRE Y CARACTERÌSTICAS DEL MEDICAMENTO  CLIENTE QUE SUMINISTRA LA INFORMACIÒN  IDENTIFICACIÒN DEL LABORATORIO FABRICANTE, QUE INFORMA A LA AUTORIDAD.

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Transcripción de la presentación:

 NOMBRE Y CARACTERÌSTICAS DEL MEDICAMENTO  CLIENTE QUE SUMINISTRA LA INFORMACIÒN  IDENTIFICACIÒN DEL LABORATORIO FABRICANTE, QUE INFORMA A LA AUTORIDAD SANITARIA DE LA SUPUESTA IRREGULARIDAD.

1- SE COORDINA CON LA DIRECCIÒN GENERAL DEL M.S. PARA QUE ORDENE A LA AUTORIDAD DEL NIVEL LOCAL LA INVESTIGACIÒN DE LOS ANTECEDENTES DE LA FARMACIA:  A- TIENE PERMISO DE OPERACIÓN  B-ESTÁ VIGENTE  C-TIENE ANTECEDENTES DE DENUNCIAS PREVIAS  D-CUENTA CON REGENTE 2- SE SOLICITA TOMA DE MUESTRA DEL PRODUCTO (SI TODAVÍA TIENE EJEMPLARES LA FARMACIA), PREFERIBLEMENTE DEL MISMO LOTE Y DE CUALQUIER OTRO LOTE QUE ESTÉ DISPONIBLE EN LA FARMACIA. 3- SE SOLICITA LA DOCUMENTACIÒN DE RESPALDO DE LA ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO (ORDEN DE COMPRA, FACTURA DE LA DROGUERÌA, DOCUMENTOS DE PAGO Y OTROS).

 S E ORDENA RETENCIÒN DEL PRODUCTO EN EL LABORATORIO FABRICANTE DURANTE EL PERIODO EN QUE SE LLEVA A CABO LA INVESTIGACIÓN.  INVESTIGACIÓN DEL LOTE DE PRODUCCIÒN, FECHA DE MANUFACTURA Y VENCIMIENTO PARA DETERMINAR SI EL PRODUCTO CORRESPONDE O NO A UNO ELABORADO POR EL LABORATORIO.  SI EL LABORATORIO LO DISTRIBUYÓ BUSCAR DOCUMENTOS DE LA VENTA: FACTURA, INVENTARIO EN BODEGAY EN CUARENTENA, SI CORRESPONDE.  SE ANALIZA LA MUESTRA, EN CUANTO A SU ETIQUETADO, CONTRA LA INFORMACIÓN DEL EXPEDIENTE DE REGISTRO Y SE CONSULTA CON EL LABORATORIO FABRICANTE SOBRE CUALQUIER CAMBIO QUE PUDO HABERSE REALIZADO Y ESTAR PENDIENTE DE REPORTE A LA AUTORIDAD SANITARIA.

 Se analiza conjuntamente con el laboratorio fabricante el etiquetado para verificar si se trata de una falsificación.  Si se comprueba falsificación del etiquetado, se ordena análisis del producto para determinar composición, presencia o no de principio activo, posible presencia de sustancias tóxicas o contaminantes y otras.

 AL COMPROBARSE LA EXISTENCIA DE UNA FALSIFICACIÓN SE TRASLADA EL CASO AL MINISTERIO PÚBLICO CON TODAS LAS PRUEBAS RECOPILADAS PARA SU INVESTIGACIÓN POLICIAL Y JUDICIALIZACIÓN DEL CASO.