SITUACION INSTITUCIONAL DE LAS BIOTECNOLOGIAS APLICADAS A LA AGRICULTURA EN AMERICA LATINA Y EL CARIBE (*) (*) Trabajo sobre el estado del arte de la biotecnología en ALC correspondiente al Tema Prioritario del Plan de Acción de FORAGRO: Nuevas Biotecnologías Secretariado Técnico de FORAGRO Dirección de Tecnología e Innovación del IICA 2005

EQUIPO DE TRABAJO Carlos Muñoz Ph.D. INIA- Chile Marta Valdez Ph.D. Coordinadora de Biotecnología, Universidad de Costa Rica Eva GarcíaPh.D. Instituto de Biotecnología, Universidad Central, Venezuela Rufino PérezPh.D, IDIAF, CIBIO, Republica Dominicana Sylvia MitchellPh.D. University of West Indies, Jamaica Eduardo CasasPh.D. USDA/ARS Newton CarneiroPh.D. Investigador de EMBRAPA Silvia Salazar Abogada, Especialista en Propiedad Intelectual, Costa Rica Jorge Cabrera Abogado Especialista en Derecho Ambiental, Costa Rica Enrique AlarcónPh.D. Secretariado Técnico de FORAGRO-IICA (Coordinador) AGRADECIMIENTOS Dirección de Tecnología e Innovación IICA:Jorge Ardila, Viviana Palmieri, Assefaw Tewolde, Eduardo Rojas, Viviana Chacón Secretaría Ejecutiva de PROCIANDINO:Nelson Rivas, Stalin Lucena Secretaría Ejecutiva de PROCISUR:Emilio Ruz

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO II.PERFIL DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN ALC III.SITUACIÓN DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN SUBREGIONES DE ALC IV.SITUACIÓN REGULATORIA INTERNACIONAL, REGIONALY NACIONAL 1. PROPIEDAD INTELECTUAL 2. BIOSEGURIDAD V.HACIA UNA AGENDA HEMISFÉRICA Y EL PAPEL DE FORAGRO

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO

TENDENCIAS EN EL CRECIMIENTO DE LA PRODUCCION ALIMENTOS EN EL MUNDO Y EN AMERICA LATINA

Exportaciones Agrícolas: participación por continente en últimas 4 décadas

Tierra Agrícola por Habitante Fuente: datos de FAOSTAT, análisis por Área Tecnología e Innovación, IICA

Riqueza estratégica de Recursos Fitogenéticos de las Américas

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO II.PERFIL E IMPACTO DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN ALC

INCIDENCIA DE LAS NUEVAS BIOTECNOLOGÍAS: DIRECCIÓN DEL CAMBIO TÉCNICO Y EN LA PRODUCCIÓN DIRECCIÓN DEL CAMBIO TÉCNICO Y EN LA PRODUCCIÓN EL USO Y CONSERVACIÓN DE LOS RECURSOS NATURALES EL USO Y CONSERVACIÓN DE LOS RECURSOS NATURALES (ej: BIODIVERSIDAD) (ej: BIODIVERSIDAD) LA SOCIEDAD RURAL Y URBANA LA SOCIEDAD RURAL Y URBANA EL COMERCIO AGRÍCOLA EL COMERCIO AGRÍCOLA

CAMBIO TECNOLOGICO CONOCIMIENTO TRADICIONAL TECNOLOGIA CONVENCIONAL NUEVAS TECNOLOGÍAS: -TICs -BIOTECNOLOGÍA -“AGRICULTURA PRECISION” -OTRAS COMBINACION DE LOS ANTERIORES

Fuente Muñoz, C/FORAGRO (2005); Adaptado de AGBIOS 2005, Sasson, 2009

1era Generación Producción y Reducción de estrés bióticos 2da Generación Rendimiento y Estrés abióticos 3era Generación Mejoramiento Cualitativo: Calidad y Nutrición 4ta Generación Biofábricas: Producción de compuestos secundarios de uso comercial Evolución de las Innovaciones de la Biotecnología aplicada a la Agricultura Producción Primaria Producción Primaria y Agroindustria Agroindustria y Consumidor Industria y Consumidor 90 as Fuente: Adaptado de Nickson (2004). Secretariado Técnico de FORAGRO

SUPERFICIE CULTIVADA EN EL MUNDO CON CULTIVOS DERIVADOS DE OVM Fuente: CLIVES, J. ISAAA 2005

Valor del comercio mundial de semillas de cultivos derivados de OVMs millones de dólares 30% del comercio mundial de semillas Fuente: ISAAA 2004

Participación de América Latina y el Caribe en el Área Global Cultivada con Transgénicos Fuente: James (2004). ARGENTINA N o 2; 20% 16,2 millones Has Soya, Maíz, Algodón MÉXICO N o 12; <1% 0,1 millones Has Algodón, Soya PARAGUAY N o 6; 2% 1,2 millones Has Soya URUGUAY N o 9; <1% 0,3 millones Has Soya, Maíz BRASIL N o 4; 6% 5,0 millones Has Soya HONDURAS N o 16; <1% <0,05 millones Has Maíz COLOMBIA N o 15; <1% <0,05 millones Has Algodón

INTENSIDAD DE LA INVESTIGACION EN BIOTECNOLOGIA AGRICOLA EN ALC (PERIOD ): UN “GRUESO” ESTIMADO TOTAL DE PROFESIONALES EN BIOTECNOLOGÍA 3800 TOTAL DE PROFESIONALES ESPECIALIZADOS (32%)1221 INVERSIONES INVESTIGACIÓN EN BIOTEC:US$ M INTENSIDAD INVERSIONES BIOTEC/TOTAL I&D:1.2-6% LABORATORIOS EN BIOTECNOLOGIA:731 ENSAYOS DE CAMPO CON OGMs:870 COOPERACION MULTINACIONAL (Programas 12): BAJA-MEDIA “OBSERVATORIO BIOTECNOLÓGICO”:LABEX PROJECT EMBRAPA/USDA/CIRAD FUENTES: IICA, REDBIO, ISNAR, BID, AGBIOS, Trigo, et al, 2002

Ejemplos de las mayores Inversiones en Agrobiotecnología a Nivel Mundial País Monto *en millones de US$ Estados Unidos1080 Europa540 Japón180 TOTAL1800 Fuente: FORAGRO y Muñoz (2005)

Fuente: RedBio (datos actualizados a marzo de 2005)

SON LOS BENEFICIOS SUPERIORES A LOS RIESGOS DE LAS NUEVAS AGROBIOTECNOLOGIAS (OVM) Fuente: Environics International (2000) citado por Hoban (2004).

Distribución de los beneficios de RR soya, 2001/ Agricultores ConsumidoresIndustria $US millions Argentina Estados Unidos Resto Países del mundo Fuente: Traxler, G: Conf. Ministerial CyT, USDA.Costa Rica IICA; Trigo, E. 2004

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO II.PERFIL E IMPACTO DE LAS AGROBIOTECNOLGÍAS EN ALC III.SITUACIÓN DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN SUBREGIONES DE ALC

ProgramaAgencia de financiación/ AdministrativaCobertura BIOLAC (1988- )Universidad de Naciones Unidas Todas las áreas, énfasis en técnicas básicas REDBIO (1990- )FAO Centrado en la biotecnología vegetal Programa de Biotecnología (1988- )OEA Todas las áreas científicas CamBioTec (1996- )IDRC, CIDA y socios nacionales Todas las áreas / Canadá, Argentina, Chile, Colombia, Cuba y México CABBIO (1985- )Agencia independiente/Países miembros Todas las áreas científicas / Argentina y Brasil; desde 1993 todos los países del MERCOSUR (Chile solicitó su entrada en 2000) PROCISURPaíses Miembros del Cono sur /IICA Saltos Tecnológicos de Competitiv.: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Paraguay, Uruguay. PROCIANDINOPaíses Miembros Región Andina /IICA Fortalecimiento institucional de los INIAs: Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela CARICOM Agenda Regional de Biotecnología/ Grupos Consultivo Por definir/ Aportes de IICA, Cardi y UWE Todas las áreas relacionas con agricultura. Incluye a todos los países del CARICOM. FONTAGROPaíses-IICA/ BID Investigación regional bajo las prioridades del Fondo utilizando agrobiotecnologías FORAGROConstituyentes /IICA Tema prioritario: Nuevas agrobiotecnologías; políticas, alianzas, agenda regional hemisférica. CAC- SICTA-Centroamérica Estrat. Regional Agrobiotecnología Consejo de Ministros y SICTA En proceso de formulación. Guatemala, Honduras, El Salvador, Nicaragua y Costa Rica. NABI (North American Biotechnology Initiative) Países Miembros Áreas de comercio, investigación, información y cumplimiento del PCB: Canadá, USA, México Fuente: IICA (2004) y Trigo et al. (2002). ALGUNOS PROGRAMAS COOPERATIVOS REGIONALES EN BIOTECNOLOGIA

FORAGRO/ SECRETARIADO TECNICO REGION CARIBE Agenda Regional Agrobiotecnologia y CGABC REGION NORTE NABI NABI INICIATIVAS REGIONALES DE COOPERACION ENTRE PAISES EN AGROBIOTECNOLOGIA EN LAS AMERICAS REGION SUR REGION SUR Proyectos binacionales Procisur CENTROAMERICA Estrategia regional de agrobiotecnología REDBIO/FAO PHBB/IICA REGION ANDINA Prociandino/Fort INIAs

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO II.PERFIL DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN ALC III.SITUACIÓN DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN SUBREGIONES DE ALC IV.SITUACIÓN REGULATORIA INTERNACIONAL, REGIONAL Y NACIONAL 1. PROPIEDAD INTELECTUAL 2. BIOSEGURIDAD

OMC: ADPICS, ASFS, ABT CDB TRATADO INTERNACIONAL DE RECURSOS FITOGENETICOS PROTOCOLO DE CARTAGENA DE SEGURIDAD BIOTECNOLOGIA ACUERDOS SOBRE DPI OMPI UPOV ACUERDOS INTERNACIONALES QUE INCIDEN EN LAS AGROBIOTECNOLOGIAS CODEX ALIMENTARIUS IPPC OIE

PROTOCOLO DE BIOSEGURIDAD: FIRMAS Y RATIFICACIONES EN PAÍSES DE LAS AMERICAS (A MARZO 2005) F NO R F F R F R F F: FIRMA R: RATIFICACIÓN NO: NO SE REPORTA Source: Elaborado por IICAwww.biodiv.org/biosafety F F F R R R R NO R R R R R R R. R R R R R F F R R

MARCO REGULATORIO EN BIOSEGURIDAD EN PAÍSES DE LAS AMÉRICAS 23% 45% 32% Específico / individual Marco legal en otras leyes Sin marco legal IICA. Área de Tecnología e Innovación %

FRECUENCIA DE REGULACIÓN EN BIOSEGURIDAD POR REGIONES DE LAS AMÉRICAS (ESPECÍFICA AGROPECUARIA) REGIÓN PAÍSES (%) Norte de América100 Cono Sur100 Región Andina60 Región América Central 57 Región Caribe14 Fuente IICA Área de Tecnología e Innovación. 2002

Sanidad vegetal Inocuidad de alimentos Salud animal El sistema multilateral de comercio Fuente: IICA, ÁREA SAIA

PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE LA SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA: IMPLICACIONES PARA EL COMERCIO INTERNACIONAL Artículo (a): Manipulación, transporte, empacado, identificación Caso de los commodities para consumo directo humano y animal o para procesamiento Artículo 24: Estados que no son parte y acuerdos bilaterales regionales y multilaterales en relación con movimientos transfronterizos

SITUACIÓN REGIONAL SOBRE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL PARA LA AGRICULTURA (Derechos de Obtentor de Variedades Vegetales y otros sistemas) Ley DOV 3 Leyes Patentes, Plantas y PBA Ley CVV Régimen común de acceso DOV Ley de semillas, Ley de Pat. Ley Fomento y protección de PI Ley Patentes Ley Patentes Invención Ley DOV, Ley Prop. Indust. Ley Prop. Industr. ND ND. Borrador ley semillas Acta Pat. OECs: ND Ley DOV ND. Ley PCV Ley DOV Ley DOV, Ley Pat. Invención Ley DOV Certificados de invención. No DOV ELABORACION IIICA/FORAGRO Acta Pat. Ley PI Ley semillas y creac. Fitogenéticas.

USO DE PRODUCTOS DE LA BIOTECNOLOGÍA POR LOS SINIAs: ALCANCE DEL CONOCIMIENTO SOBRE PROTECCIONES INTELECTUALES SIN CONOCIMIETO DEL TIPO DE PROTECCIÓN (SIN INFORMACIÓN): 33% AUSENCIA DE ACUERDOS FORMALES 53% ACUERDOS BASADOS SOBRE COLABORACIÓN INTERNACIONAL 18% Fuente: ISNAR: Salazar, S. C.Falconi, Jkomen, Cohen. 2001

GESTIÓN DE PRODUCTOS DE LA INVESTIGACIÓN QUE INCORPORAN OGMs PARA SU COMERCIALIZACIÓN (EXPOST A LA PRODUCCIÓN DE SEMILLA BÁSICA) PROCESO MATERIAL EVALUACIÓN PRODUCCIÓN Y REGISTRO EVALUACIÓN BIOSEGURIDAD (RIESGO AMB.) EVALUACIÓN INOCUIDAD (CERTIFICACIÓN) PROTECCIÓN PROPIEDAD INTELECTUAL COMERCIALI- ZACIÓN (ETIQUETADO) VARIEDAD TRANSGÉNICA IMPORTADA (2 AÑOS) HHHH VARIEDAD TRANSGÉNICA PRODUCIDA ENDÓGENAMENTE (10 AÑOS) HRHRHRHRHRHRHRHR COSTOS 0.1 – MILLONES DE DÓLARES (?) VARIEDAD PRODUCIDA CON TÉCNICAS CONVENCIONALES ??HRHR H Infraestructura y marco regulatorio en el país R Costos adicionales para la instancia de investigación GyV Generación-Validación) FUENTE: ALARCÓN, E. IICA 2001 G-V V DOV DOV, PAT.

Situación de las agrobiotecnologías en ALC Políticas: Pocos países con políticas definidas; Carencias técnicas y financieras en su implementación Ambivalencias de voluntad política en varios países Reducida participación del sector privado y alianzas publico-privadas Vinculo entre la investigación agroindustria y comercio reducido Aspectos regulatorios Progreso en regulaciones nacionales de bioseguridad Heterogeneidad de regulaciones de DPI y reducida capacidad de gestión Conflictos potenciales entre países partes y no partes Acuerdos internacionales con temas no dilucidados Complejidad en la implementación No evaluación de impactos de implementación de marcos Áreas temáticas Desde cultivos de tejidos hasta la ingeniería genética y geonómica Cultivo de tejidos y micropropagación son dominantes Investigación en ingeniería genética es principalmente publica

I&D Buena capacidad instalada; concentrada en pocos países Asimetrías técnico-científicas entre países Mayor desarrollo de la biotecnología vegetal Baja intensidad de inversiones en investigación Percepción publica Poco desarrollada (a veces distorsionada) Biotecnología = transgénicos = daño Incomprensión sobre los impactos y beneficios Ignorancia generalizada y debates emocionales Cooperación entre países Algunos esfuerzos regionales existentes; se requiere mayor articulación Carencia de una visión y agenda regional (hemisférica) Comercio y agroindustria 25 años de trabajos en la región pero pocos productos comercializados Pocos beneficios para la pequeña agricultura Condiciones no del todo apropiadas para la I&D y comercialización de OVMs Posibles obstáculos en el comercio de algunos cultivos alimenticios Situación de las agrobiotecnologías (continuación)

CONTENIDO DEL ESTUDIO I.IMPORTANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA EN EL DESARROLLO AGROPECUARIO II.PERFIL E IMPACTO DE LAS AGROBIOTECNOLGÍAS EN ALC III.SITUACIÓN DE LAS AGROBIOTECNOLOGÍAS EN SUBREGIONES DE ALC IV.SITUACIÓN REGULATORIA INTERNACIONAL, REGIONALY NACIONAL 1. PROPIEDAD INTELECTUAL 2. BIOSEGURIDAD V.HACIA UNA AGENDA HEMISFÉRICA Y EL PAPEL DE FORAGRO

PUEDEN LAS INSTITUCIONES, PAISES Y SUBREGIONES POR SI SOLAS AFRONTAR LOS DESAFIOS DEL CONTEXTO, RESOLVER PROBLEMÁTICAS DE GRAN MAGNITUD Y APROVECHAR OPORTUNIDADES? SI: A que costo? En cuanto tiempo? No:Que opciones hay? COOPERACION UNA OPCION ESTRATEGICA

INNOVACION TECNOLOGICA TECNOLOGICA (Inversión publica privada)PRIORIDADES:Agricultura; Pequeña agricultura RRNN: Diver. genética AMBIENTEREGULATORIORACIONAL CAPACIDADES CAPACIDADESINSTITUCIONALES Formación de RecursosHumanos POLITICA Y LIDERAZGO EXPLICITO DEL GOBIERNO POLITICAS E INSTRUMENTOS PARA EL DESARROLLO DE LAS AGROBIOTECNOLOGIAS DESARROLLODEAGROINDUSTRIA PERCEPCION PERCEPCIONPUBLICATRANSPARENTE CooperaciónregionalCooperaciónregional

Ideas para una agenda hemisférica de FORAGRO Políticas Dialogo hemisférico (Grupo consultivo “multigrupos de interes” sobre agrobiotecnologías): Prioridades; Políticas de innovación tecnológicas (IyD e Industria) Percepción publica Financiamiento Bio-visión y agricultura Análisis de impacto de políticas y de implementación de marcos regulatorios (ej: DPI, Bioseguridad): Marcos regulatorios Impulso al diseño y armonización de políticas: Gestión y administración de los derechos de Propiedad Intelectual; Impacto de la Bioseguridad

Capacidades institucionales para la innovación Fortalecimiento de redes /estrategias regionales y articulación Desarrollo de iniciativas tipo “Labex” Impulso al Programa hemisférico en Biotecnología y Bioseguridad –JIA Información y comunicación Políticas y percepción publica Impacto de las agrobiotecnologías en el desarrollo y el comercio Marcos regulatorios Desarrollo tecnológico, cooperación regional Capacitación Investigación y desarrollo tecnológico: Agrobiotecnología y pobreza rural: Visión compartida/ agenda regional Biotecnología y Diversidad Genética: Alianza Regional Información sobre el desarrollo de las agrobiotecnologías: Situación periódica de las agrobiotecnologías (ej: “el ISAAA de ALC”) Ideas para una agenda hemisférica bajo FORAGRO (continuación)