Hospital Privado de Córdoba Octubre 2014

 Este estudio estableció desde 1987 estudiar el efecto de la radioterapia (RT) después de la cirugía conservadora de la mama para el carcinoma ductal de mama in situ.  Se llevaron a cabo tres estudios similares durante aproximadamente el mismo periodo.  En una visión general de estos estudios, la reducción del riesgo absoluto de eventos ipsilateral después de 10 años fue de aproximadamente 15%, pero ningún efecto sobre la supervivencia global.  Existieron muchos esfuerzos por encontrar un grupo de bajo riesgo de los pacientes con carcinoma ductal in situ que no se benefician de la RT, pero analizando los factores clínicos y patológicos esto no se logró.

 En el ensayo sueco, la reducción absoluta del riesgo de recidiva local fue del 16% a los 10 años (IC 95%, 10,3-21,6), y el riesgo relativo fue de 0,40 (95% CI, 0,30 a 0,54) en el grupo de RT compararon con control.  Este artículo realiza un el análisis de supervivencia a los 20 años.  Principal objetivo eventos ipsilaterales mama. Además, los cuantificamos el riesgo de eventos contralateral, la muerte específica por cáncer de mama y la supervivencia general INTRODUCCION:

 Pacientes: De 1067 mujeres asignadas al azar, fueron incluidos en los análisis

 SEGUIMIENTO:  En el informe anterior, las mujeres fueron observadas hasta el 31 de julio de 2005  Utilizando el registro de Cáncer de Suecia.  Si una mujer no tenía un nuevo evento de cáncer de mama registrados y había muerto, que considera la muerte como no causado por cáncer de mama. Si ella hubiera experimentado algún nuevo caso de cáncer de mama, se comprobaba su expediente médico para determinar la causa de muerte.  Ninguna mujer se perdió durante el seguimiento, y el seguimiento fue completo hasta el 15 de diciembre de 2012.

 Metodo estadistico: - El objetivo primario fue el tiempo al evento en mama ipsilateral - El riesgo absoluto estimado fue calculado por las curvas de incidencia acumulada, y test de Gray - Los objetivos secundarios fueron: sobrevida global ; tiempo de muerte por cáncer de mama, y el tiempo para el cáncer contralateral, - Se utilizaron métodos flexibles de supervivencia paramétricas para modelar el riesgo absoluto de los eventos ipsilateral en función del tiempo transcurrido desde diagnostico

 Características de los pacientes  La mediana de seguimiento fue de 204 meses

 Hubo 258 eventos ipsilateral, de los cuales 129 eran in situ y 129 invasiva  Hubo 115 eventos contralateral, de los cuales 20 eran in situ.  Un total de 35 mujeres había experimentado metástasis a distancia, y 232 habían muerto, 41 de los cuales como consecuencia de cáncer de mama. Resultados:

 Hubo 93 eventos ipsilateral en el brazo de RT y 165 en el brazo de control.  El riesgo acumulado después de 20 años fue del 20,0% en el brazo de RT (IC 95%, 16,0-24,0) y 32,0% en el grupo control (IC 95%, 28,0-36,0), correspondiente a una reduccion del riesgo estimado de 12,0% (95 % IC, 6,5-17,7) y la reducción del riesgo relativo del 37,5%.  Fue revelado un riesgo absoluto estimado después de la asignación al RT de 10,0% (IC del 95%, 6,0-14,0) para in situ y el 2,0% (IC 95%, 3,0-7,0) para los invasivos. Con la correspondiente reducciones del riesgo relativo para el brazo de RT fueron 67,0% y 13,0%, respectivamente para in situ e invasor. Resultados:

 Hubo un mayor número de eventos contralaterales en el brazo de RT en comparación con el brazo de control (67 v 48 eventos).  Este riesgo no fue estadísticamente significativamente mayor después de 22 años, ni para in situ (11 v 9) ni eventos invasivos (56 v 39). Los correspondientes Hazard ratios fueron de 1,2 (IC 95%, 0,50-2,90) y 1,42 (IC del 95%, 0,94 a 2,14), respectivamente. Resultados:

 RT no influyó en la muerte especifica por cáncer  Incidencia muertes relacionadas con cancer acumulativa a los 20 años fue del 4,1% (IC del 95%, 2,6 a 6.4) en el brazo de RT y el 4,2% (IC del 95%, 2,7 a 6,5) en el grupo control.  La incidencia acumulada de todas las muertes en 20 años fue de 22,8% (IC 95%, 19,1-27,3) en el brazo de RT y el 27,0% (IC 95%, 22,9-31,7) en el brazo de control. Resultados:

 El riesgo relativo estimado de eventos con RT durante los primeros 5 años de seguimiento fue más prominente según la edad de las mujeres aumentaba.  Después de 5 a 10 años, el efecto fue en general más baja que durante los primeros 5 años.  Diez años después del diagnóstico y en adelante, sólo había una diferencia de 0,7 Resultados:

 En un intento de encontrar un grupo de bajo riesgo no se benefician de RT, se combinaron los factores de bajo riesgo tentativos para los eventos ipsilateral (tamaño 14 mm y márgenes libres). En este grupo, el 20% de los controles había desarrollado un evento ipsilateral después de 20 años, y no se vio ningún efecto significativo de RT en cualquier grupo de edad, pero los números eran bajos.  Información sobre el grado nuclear y necrosis era escaso en muchos casos, por lo que cualquier análisis inexactos Resultados:

 Después de 20 años de seguimiento en el ensayo sueco, la reducción del riesgo de los eventos ipsilaterales fue de 12,0%, con una reducción del riesgo relativo del 37,5% después de la asignación al azar a RT.  La mitad de los eventos fueron cánceres invasivos, y la mitad in situ.  Hubo un número no estadísticamente significativo mayor de nuevos casos de cáncer de mama contralateral. No hubo ningún efecto sobre muerte por cancer o la sobrevida.. Discusión:

 Los eventos ipsilaterales invasivos fueron más frecuentes en el grupo de control durante los primeros 10 años, pero después de 12 años y en adelante, el riesgo fue similar a la del brazo de RT. Las explicaciones posibles son que RT retrasa más que impide un evento ipsilatearal invasiva, y que ocurrecia tardia de un evento ipsilateral represente una enfermedad de novo que no podía ser entendido en el momento de RT primaria. Discusión:

 En conclusión, el equilibrio entre la protección contra las recurrencias locales y las desventajas de RT habla actualmente en favor de la irradiación de mama adyuvante. Sin embargo, el efecto protector más modesto específicamente para las recurrencias invasivas y el posible aumento en el riesgo de cáncer contralateral todavía exigen la necesidad de encontrar grupos de pacientes en los que podría evitarse RT.  Estos datos apoyan, además, que estos grupos sólo se pueden definir utilizando marcadores de riesgo biológicos y de respuesta a las diferentes terapias. Discusión:

 GRACIAS