Net of Early Trialists netGEICAM VIII Simposio Internacional GEICAM A Coruña 31/03-01/

Diciembre 2008 EL RETO Fases I en el contexto de un grupo cooperativo VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

Diciembre 2008 LA VISIÓN Necesidades del nuevo modelo de desarrollo de drogas: La combinación. El estudio primordial de biomarcadores El desarrollo precozmente dirigido a tumores específicos. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

Enero 09’ Junio 09’Enero 10’Junio 10’ Enero 11’Junio 11’ SELECCIÓN DE CENTROS Consolidados Emergentes

netGEICAM Affiliated Centers

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 Enero 09’ Junio 09’Enero 10’Junio 10’ Enero 11’Junio 11’ INICIO DE ANDADURA Gestión de contratos. Inicio de plan de Formación

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 Enero 09’ Junio 09’Enero 10’Junio 10’ Enero 11’Junio 11’ VALIDACIÓN DE CENTROS GESTACIÓN DEL PRIMER ENSAYO

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 Enero 09’ Junio 09’Enero 10’Junio 10’ Enero 11’Junio 11’ CONTINUACIÓN DE FORMACIÓN GESTIÓN DEL PRIMER ENSAYO GESTACIÓN DEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 Enero 09’ Junio 09’Enero 10’Junio 10’ Enero 11’Junio 11’ AMPLIACIÓN DEL GRUPO INICIO DEL PRIMER ENSAYO GESTIÓNDEL SEGUNDO Y TERCER ENSAYOS

Marzo 2011 ¿QUÉ TENEMOS? UNA OFERTA COMPETITIVA: –Selección con el marchamo GEICAM. –Formación. –PNTs. VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

What is netGEICAM? A SELECTED GROUP OF RESEARCH CENTRES MEETING EXCELLENCE CRITERIA IN THE CONDUCTION OF EARLY CLINICAL RESEARCH: Phase I and IB Phase IIA OUR AIM THE DELIVERY OF OPTIMAL EARLY CLINICAL RESEARCH DATA WORKING TOWARDS THE CURE OF CANCER OUR COMMITMENT CONDUCTING EARLY STAGE TRIALS WITH QUALITY AND EXCELLENCE

How do we achieve our objective?  TRAINING PROGRAM To perform routine educational and training programs for all the team members (oncologists, nurses and study coordinators)  STANDARD OPERATING PROCEDURES (SOP) Definition of Standard Operating Procedures among all the member units, with a close and routinely evaluation of such SOPs All the units follow standard operating procedures approved by netGEICAM → to secure the maximum standard of excellence performing clinical research  CENTER SELECTION To perform a selection process on the basis of the characteristics defining each trial KEYS TO SUCCESS Rapid centre selection process Optimal patient inclusion rates High quality research data

Marzo 2011 ¿QUÉ TENEMOS? UNA OFERTA COMPETITIVA. UN GRUPO AMPLIADO: –EN BASE A LAS NECESIDADES –4 NUEVOS CENTROS VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

Marzo 2011 ¿QUÉ TENEMOS? UNA OFERTA COMPETITIVA. UN GRUPO AMPLIADO. TRES ENSAYOS EN CARTERA: –DOS DISEÑADOS EN netGEICAM –UN LEAD-IN VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04

A phase I/II trial of dasatinib in combination with trastuzumab and paclitaxel in first line patients with metastatic breast cancer.

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 A Phase Ib dose escalation, open label, multi-center study evaluating the safety and efficacy of BEZ235 in combination with fulvestrant in patients with Hormone Receptor-Positive (HR+) and HER2- Negative Advanced Breast Cancer (ABC)

VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 “A randomized multicenter phase II trial to evaluate the efficacy of Linifanib in combination with Letrozol and Letrozol monotherapy in the neoadjuvant treatment of patients with early breast cancer”.

EL EQUIPO LA COORDINADORA Andrés Hernando Eva Carrasco Alberto Ocaña Ander Urruticoechea Miguel Martín VIII Simposio Internacional GEICAM – A Coruña 31/03-01/04 José Manuel Trigo Emilio Alba Estefanía Bellagarza Almudena Durán Laura Vidal Montse Muñoz Sonia Chaves Ángeles Olivera María Martínez Joan Albanell Esther Menoyo Ramón Salazar Anna Valer Silvia Antolín Lourdes Calvo M Pilar Souto Ángel Guerrero Amparo Ruiz Marisa Teruel LOS INVESTIGADORES