Regulación jurídica de las Biotecnologías PROPUESTA Dra. Teodora ZAMUDIO Auspicio: Programa Panamericano de Defensa y Desarrollo de la Diversidad Biológica, Cultural y Social - ProDiversitas UBA-Derecho. Curso 0309 C.P.O. Depto. Económico-Empresarial

¿cuál es la propuesta de este curso? biotecnologías Reseñar los elementos básicos de las tecnologías que trabajan con/sobre materia viva = biotecnologías Poner de relevancia los impactos que la aplicación de dichas tecnologías tienen o pueden llegar a tener sobre los seres humanos y sus relaciones jurídicamente reguladas Proponer los elementos centrales del debate sobre las implicaciones ético-jurídicas de dichas aplicaciones Analizar las bases para una regulación democrática de las biotecnologías y sus efectos Dra. Teodora ZAMUDIO

¿qué conceptos se deben adquirir o tener presentes? Biotecnologías Biotecnologías  dimensión científica  dimensión económica  dimensión política  dimensión social  dimensión cultural Regulación ético-jurídica Dra. Teodora ZAMUDIO

Dimensión científica Composición y Estructura del ADN  Qué … es el ciclo de la vida Leyes de la herencia  Cómo … se manifiestan Manipulación genética  REACONDICIONAMIENTO … de los elementos íntimos de la materia viva Dra. Teodora ZAMUDIO

Dimensión económica Dra. Teodora ZAMUDIO N A S D A Q B i o t e c n o l o g y : c a p i t a l i z a c i ó n d e l 3 0 d e e n e r o d e  U $ D , 8 5 m i l l o n e s

Dimensión política Dra. Teodora ZAMUDIO Cambios en las cotizaciones del 8 al 9 de agosto de 2001 (anuncio de G.W. Bush de inversión federal en I&D) Geron SteamCells Aastrom ⇪ Geron ganó 15,81%, a 14,95 dólares ⇪ SteamCells ganó 36,36%, a 6,45 dólares ⇪ Aastrom, ganó 25,73%, a 2,25 dólares Estados Unidos Estados Unidos (inversión en I&D)  compañías privadas U$S millones  entidades públicas U$S millones Cobertura del comercio internacional 1,05 % Chakrabarty 1980  Decisión de la Suprema Corte de EEUU in re Chakrabarty (patentabilidad de una nueva bacteria) Regulación: Reino Unido  2001 Chapter 23 Human Non Reproductive Cloning Act Brasil  2005 Lei Política Nacional de Biossegurança. España  2007 Ley 14 de Investigaciones Biomédicas Dra. Teodora ZAMUDIO El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes Patentes entre 2010 y 2014 Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735) El Conicet informa que en 2013 solicitó un total de 93 patentes Patentes entre 2010 y 2014 Brasil (4.804) y México (1.294) Argentina (735)

Dra. Teodora ZAMUDIO Dimensión social Paternidad/Maternidad Límites a la intimidad Pertenencia a una etnia o pueblo Uso como insumo tecnológico I&D selectivos Inversión pública Seguridad ◦ Ecológica ◦ Sanitario/Alimentaria Dra. Teodora ZAMUDIO Erradicar la pobreza extrema y el hambre Lograr la educación primaria universal Promover la igualdad de género Reducir la mortalidad de los niños Mejorar la salud materna Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades Garantizar la sustentabilidad del medio ambiente Fomentar una alianza mundial para el desarrollo 6,653,598,116 Población  6,653,598,116 Objetivos de Desarrollo del Milenio (ONU) Erradicar la pobreza extrema y el hambre Erradicar la pobreza extrema y el hambre Lograr la educación primaria universal Promover la igualdad de género Reducir la mortalidad de los niños Reducir la mortalidad de los niños Mejorar la salud materna Mejorar la salud materna Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades Combatir el VIH/SIDA, el paludismo y otras enfermedades Garantizar la sustentabilidad del medio ambiente Garantizar la sustentabilidad del medio ambiente Fomentar una alianza mundial para el desarrollo Fomentar una alianza mundial para el desarrollo Relacionados con las Biotech’s 

Dimensión cultural Principio y fin de la persona humana Concepción de lazos familiares Integración de riesgos genéticos al plan de vida Direccionamiento ambiental y relación ecológica Abordaje y manejo de los recursos culturales Metas personales y compromiso social Dra. Teodora ZAMUDIO

Impactos regulatorios  Escenario 1  determinación genética de la filiación ◦ Vínculo con dadores de esperma y óvulos (gametos) ◦ Adopción: derechos de los hijos de conocer su origen genético ◦ Intervención de + de 2 progenitores (ADNn / ADNm)  Escenario 2  terapias genéticas ◦ Inversión pública en I&D ◦ Disposición de insumos para I&D (células madre) ◦ Cobertura social y económica de pacientes Dra. Teodora ZAMUDIO

Impactos regulatorios  Escenario 3  bioseguridad ◦ Seguridad de los nuevos alimentos ◦ Alteración (destrucción/remediación) del ambiente ◦ Producción biotecnológica: fármacos – armas – etc.  Escenario 4  bioeconomía ◦ Ampliación de las fronteras agrícolas ◦ Bioenergía ◦ Propiedad de resultados biotecnológicos = Patentes y DOVs ◦ Disposición de insumos biotecnológicos = Contratos de acceso Dra. Teodora ZAMUDIO

La regulación debe ser: producto y base de estrategias Local ◦ C.A.B.A. centro de I&D y de mercado Nacional ◦ Usuario y proveedor de insumos biotecnológicos ◦ Políticas públicas en I&D ◦ Inversión pública y capacidad privada ◦ Compromisos constitucionales y culturales Regional ◦ MERCOSUR y ALCA – TLC ◦ Ecosistemas de biodiversidad Internacional ◦ Relación entre los países proveedores y usuarios ◦ Proyección en los mercados ◦ Compromisos en ONU - OMC Dra. Teodora ZAMUDIO

… proyectos de trabajo 1. Análisis comparativo de las legislación vigentes en materia de I&D en genética humana 2. BioEconomía: Impacto en los mercados. Riesgos socio económicos para los países del Mercosur 3. Análisis de las normas de bioseguridad en materia biotecnológica vigentes en los países del Mercosur 4. Análisis comparativo de las normas de acceso a los recursos genéticos en los países del Mercosur Dra. Teodora ZAMUDIO

…manos a la obra Dra. Teodora ZAMUDIO