Conflictos de Interés Problemas en la academia Charlas del CB 2014 Universidad de los Andes Comité de Bioética CDCHTA Conflictos de Interés Problemas en la academia Charlas del CB 2014 24 de octubre de 2014 Ximena Páez Prof. Titular Facultad de Medicina

¿Qué tan importante es la ética en la sociedad de hoy? http://www.anonymousartofrevolution.com/2013/01/how-important-are-ethics-in-todays.html X. Páez ULA 2014

¡La ética implica valores, conductas, actitudes, posiciones en la vida, no sólo en la investigación científica o academia! X. Páez ULA 2014

“Lo que no es transparente, se presume que es sesgado, incompetente o corrupto” Richard Smith Editor BMJ Conflict of interest: journals, guidelines, and specialist societies www.bmjtalks.com 2001 X. Páez ULA 2014

“La confianza del público en lo que hacemos es esencial, y no podemos arriesgarnos a afectar la integridad del proceso de investigación” Francis Collins Director NIH 2011

Conducta Responsable en la Investigación Relación Tutor-Aprendices Investigación con Seres Vivos Autores, árbitros y editores Conflictos de Interés X. Páez ULA 2014

¿De qué vamos a hablar? X. Páez ULA 2014

¿QUÉ es un conflicto de interés (COI)? ¿DÓNDE se puede presentar? ¿QUÉ tan frecuente será? ¿POR QUÉ es tan importante? Tipos de COI ¿QUÉ hacer en un COI? X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? Situación en la que un individuo tiene intereses o lealtades que compiten Situación que afecta la imparcialidad en la política, en los negocios, en la academia X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? Preocupaciones: Tema que aparece en literatura médica en los años 80 Conflictos entre médicos, investigadores, e instituciones Preocupaciones: Autoreferencias Regalos de compañías a los médicos Compras en hospitales Investigación financiada por la industria D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76. X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Un tema complejo e importante, porque el juicio imparcial está a riesgo” Vivian Weil Center for Study of Ethics in the Profession. Illinois Institute of Technology En The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46 X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Es una situación en la que consideraciones financieras u otras personales tienen el potencial de comprometer o sesgar el juicio profesional y la objetividad” Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html X. Páez ULA 2014

“Cualquier situación en la cual ¿Qué es un COI? “Cualquier situación en la cual el individuo está en posición de valerse de su autoridad para su beneficio personal o corporativo” http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Una situación en la cual las decisiones de un funcionario público son influidas por los intereses personales del funcionario” http://wordnetweb.princeton.edu/perl/webwn?s=conflict++of+interest X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Cualquier relación que no es o parece no ser en el mejor interés de la organización. Un COI perjudicaría la capacidad de desempeñar las obligaciones y responsabilidades objetivamente” http: //www.selu.edu/admin/ia/audit_terms/index.html X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Conjunto de condiciones en las que el juicio profesional en relación a un interés primario (como bienestar del paciente o validez de investigación) tiende a ser influido pesadamente por un interés secundario (como ganancia financiera)” D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76. X. Páez ULA 2014

“Interés primario “Interés secundario Definición COI Deberes profesionales” “Interés secundario Generalmente no es ilegítimo, pero su peso puede afectar las decisiones profesionales” D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76. X. Páez ULA 2014

¿Qué es un COI? “Uso de autoridad para ganancia personal o financiera” “Implica solamente el potencial para que ocurra un sesgo o conducta impropia, no certeza ni probabilidad” “No es de por sí conducta deshonesta” Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest.. 2009. X. Páez ULA 2014

El COI es una situación NO es una conducta X. Páez ULA 2014

Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt Un COI requiere de tres elementos Actuar en una capacidad profesional u oficial o en una posición de confianza Mientras se tiene un interés personal (generalmente financiero) Que interfiere con tomar una decisión objetiva (o que da la impresión que la toma de decisión está comprometida) Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt X. Páez ULA 2014

Ejemplos de COI Un juez que tiene relación personal con una de las partes en litigio Un agente de compras que contrata a su cuñado para que venda servicios a la compañía Un abogado que representa a un cliente mientras recibe dinero del litigante de la parte contraria Un gerente cobra por consultas a un cliente de la compañía durante fines de semana Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm X. Páez ULA 2014

Ejemplos de COI Un gerente que sale con una empleada que es su subordinada Un empleado que inicia una compañía que da servicios similares a clientes similares a los de su empleo a tiempo completo Un empleado que selecciona personal no revela que un familiar es candidato a la plaza vacante Un empleado que es familiar o muy amigo del supervisor del que depende pago, promoción y responsabilidades en su trabajo Adaptado de de: About Money. Conflicts of Interest. http://humanresources.about.com/od/glossaryc/qt/conflict-of-interest.htm X. Páez ULA 2014

Ejemplos de COI Transacciones que se hacen en beneficio propio Intereses de otro trabajo que perjudican el primero Intereses familiares en el que contrata personal Regalos de amigos con los que se hace negocios Agentes de corretaje que hacen cambiar precio de acciones en su beneficio instituciones etc. Adaptado de: Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html X. Páez ULA 2014

¿En qué oficios ocurre más? En cualquier individuo u organización de confianza, con autoridad o poder Abogados Políticos Ejecutivos Directivos Policías Banqueros Médicos Investigadores Escritores Editores Ejemplos: www.wikipedia.com/conflictofinterest X. Páez ULA 2014

¡Desde donde estoy sentado no hay ningún COI…! ¿Ni interés en conflictos…?? http://www.cagle.com/tag/chancellor-uon/ X. Páez ULA 2014

¿Pesa más la carrera nuclear? El bien público Dinero Carrera Prestigio ¿Pesa más la carrera nuclear? http://scrippsmediaethics.blogspot.com/2014/10/conflicts-of-interest-and-relationships.html X. Páez ULA 2014

«Veinte años en la política Charlie y ningún COI. Siento como que he perdido el rumbo de algún modo» http://the-fools-journey.blogspot.in/2011_01_01_archive.html X. Páez ULA 2014

¿Dónde se pueden presentar COI? Instituciones Públicas, privadas , organizaciones profesionales Individuos Profesores, estudiantes, Investigadores, evaluadores, Administradores, editores, Miembros de comités de ética etc. X. Páez ULA 2014

Pueden estar en todas partes en la academia y en todo el proceso COI La familia en la academia Pueden estar en todas partes en la academia y en todo el proceso de investigación Los preferidos del jefe Concursos Trabajos Becas etc. Regalos de la industria X. Páez ULA 2014

Adaptado de: Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt Todos deben dar cuenta Profesor estudiantes Investigador profesión, universidad, público, sujetos de estudio Empleado universidad Administrador universidad, patrocinador Adaptado de: Univ. Georgia. Conflicts of Interest. ppt X. Páez ULA 2014

Muy frecuente ¿Qué tan frecuente será COI? pues ocurre en cualquier parte y los involucrados pueden ser cualquiera X. Páez ULA 2014

¡¡Ojo!! Casos COI locales La familia en la academia Los jefes amigos o enemigos Los evaluadores amigos o enemigos Los editores amigos o enemigos Los amigos o enemigos en la investigación Profesores que ofrecen servicios de asesoría a sus alumnos Profesores que ofrecen servicios a colegas para escribir manuscritos Profesores que cabalgan horarios en funciones públicas y privadas X. Páez ULA 2014

Ahora, a preparar ejemplos para discutir… X. Páez ULA 2014

¿Por qué COI es tan importante? Se pierde objetividad, imparcialidad, justicia Se puede dañar individuos, instituciones, sociedad X. Páez ULA 2014

Tipos de COI Individuales Financieros Institucionales No financieros - Relaciones Personales: familiares, afectivas - Convicciones: políticas, religiosas, ideológicas Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html X. Páez ULA 2014

Tipos de COI Financiero,Tangible No Financiero, Intangible Relación financiera dinero, empleo, propiedades No Financiero, Intangible Actividad académica, profesional, personal, física, psicológica Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html X. Páez ULA 2014

Para mí luce como un sistema perfectamente balanceado El resto Negocios Jonik Editorial Cartoons http://www.whale.to/v/vaccine_research.html X. Páez ULA 2014

COI Financiero Interés financiero significante: Cualquier cosa de interés monetario incluyendo pero no limitado a: Salario u otros pagos por servicios Intereses de acciones Derechos propiedad intelectual, regalías Glossary. En: Financial conflicts of interest checklist 2010. Open Medicine 2010;4:e69 Interés financiero significante: cuando la cantidad es mayor de $10 mil X. Páez ULA 2014

COI No financiero “…ya que afinidades y rivalidades profesionales, nepotismo, competencia científica y tecnológica, creencias religiosas y opiniones políticas o ideológicas son con frecuencia el combustible para nuestras pasiones y nuestras carreras, los intereses personales son quizás aún más potentes que los financieros" Editorial. Making sense of non financial competing interests. PLoS Medicine 2008; 5: 1299-1301. X. Páez ULA 2014

COI No financiero Relaciones Personales Familiares cercanos consanguíneos o no Relaciones afectivas Relaciones entre personas con intereses económicos comunes X. Páez ULA 2014

Involucrados en COI En la academia En la investigación Autores Colegas Profesores y estudiantes En la investigación Autores Revisores Editores Patrocinadores Comités de revisión Columbia University. Responsible Conduct in Research. Conflicts of Interest. .2009. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html

Ejemplos típicos de COI 1. En la academia Relaciones Profesores y Estudiantes 2. En la investigación, educación y práctica Relaciones Medicina e Industria 3. En la investigación publicaciones Relaciones Autores, Revisores y Editores X. Páez ULA 2014

COI No financiero en la academia… Relaciones Profesores-Estudiantes Cuando hay preocupación razonable que una relación puede darle a uno de ellos una ventaja injusta o someter a uno de ellos a desventaja injusta Una persona en posición de tomar decisiones que afecta al otro Ej.: Admisión de estudiantes, evaluaciones, premios, asistencia financiera, empleos X. Páez ULA 2014

COI No financiero Relaciones Profesores-Estudiantes Los COI que se derivan de las relaciones consentidas entre adultos SÍ es asunto de instituciones académicas Una persona bajo presión puede consentir una conducta sexual que no es bienvenida (acoso) donde uno de los individuos ejerce autoridad. University of Toronto. Conflict of interest and close personal relations protocols for chairs and academis administrators. http://www.provost.utoronto.ca/policy/academics.htm X. Páez ULA 2014

COI No financiero Relaciones Profesores-Estudiantes Si hay COI, Los profesores deben evitar COI y notificarlo cuando exista Los supervisores deben estar atentos para tomar medidas Si hay COI, Profesores: deben declinar supervisión, enseñanza Estudiantes: deberían tomar otros cursos Si no hay alternativa, asegurar evaluación justa University of Victoria. Guidelines on conflict of interest in student-faculty relationships., 2000 X. Páez ULA 2014

Un COI en la investigación en la academia… Un COI en la investigación “…La gente en ciencia necesita un conocimiento más completo de qué es, qué es lo malo y cómo evitarlo, y si no es posible (pasa con frecuencia) qué hay que hacer.” Vivian Weil Center for Study of Ethics in the Profession, Illinois Institute of Technology En: The Responsible Researcher: Paths and Pitfalls, 1999. p. 46 X. Páez ULA 2014

Un COI en la investigación en la academia… Un COI en la investigación “ …Ocurre cuando individuos involucrados en: conducir, reportar, supervisar o revisar investigación, también tienen intereses financieros u otros, de los cuales pueda beneficiarse, dependiendo de los resultados de la investigación” www.nia.nih.gov/.../NIAGlossaryofClinicalResearchTermsFINAL.doc X. Páez ULA 2014

Un COI en la investigación en la academia… Un COI en la investigación Búsqueda de la verdad Confianza del público en que los investigadores actúan objetivamente Los COI horadan esa confianza Los COI son abuso real, aparente o potencial de esa confianza que el público tiene en profesionales Adaptado de: Columbia University. RCR. Conflict of Interest. http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/introduction/index.html X. Páez ULA 2014

Ética en la Investigación "¡Relájese Simpkins!. ¡Aquí en Tech-Tech, lo que es suyo es mío, lo que es mío es mío!" X. Páez ULA 2014

COIs …en los que toman decisiones Levanten sus manos si tienen algún conflicto de interés en esta decisión… COIs …en los que toman decisiones http://www.naturalnews.com/cartoons/conflict_of_interest_600.jpg X. Páez ULA 2014

sus propios conflictos de interés” Doc, no veo nada “La agencia es ciega a sus propios conflictos de interés” M. Adams Mike Adams. FDA Vision Test http://www.naturalnews.com/021746.html X. Páez ULA 2014

“… un COI …puede hacerse un asunto legal cuando el individuo trata o tiene éxito en influir el resultado de una decisión para beneficio personal” http://www.wikipedia.comn/conflictsofinterest El pecado cometido! X. Páez ULA 2014

Charles Nemeroff Casos COI Neurociencia Psiquiatría http://badpsych.com/wp-content/uploads/2009/11/Charles-Nemeroff.jpg Prominente investigador, mintió al declarar que recibió de compañías farmacéuticas $ 10 mil al año, cuando recibió más de $ 2.8 millones del 2000 al 2007!! Al ocultar el COI perdió financiamiento federal y tuvo que renunciar a su cargo de jefe del Dpto Psiquiatría en Emory University New York Times, 4 octubre 2008 X. Páez ULA 2014

La Relación Industria-Academia COI frecuentes y típicos ¿Qué tan independiente puede ser un médico que prescribe fármacos, si recibe ayuda de compañías farmacéuticas? ¿O un ingeniero que construye obras, si recibe ayuda de los proveedores, o de los que otorgan contratos? Etc. etc… X. Páez ULA 2014

CASOS COI Industria– Academia Editores NEJM 2005 2004 X. Páez ULA 2014

Prólogo "¿Es la industria Dr. R. Smith farmacéutica Editor BMJ Relaciones Industria- Medicina Prólogo Dr. R. Smith Editor BMJ "¿Es la industria farmacéutica como la mafia?" 2013 X. Páez ULA 2014

Ejemplos de COI Relación Medicina- Industria Drogas, vacunas, aparatos, patentes COI financieros en relación drogas para la influenza (inhibidores de neurominidasa) De 37 evaluaciones 8 con COI 7 de los 8 con COI (88%) fueron favorables vs. solo 5 de los 29 sin COI (17%) fueron favorables Ann Intern Med 2014 161: 513-518 Anticogulantes orales nuevos Boehringer Ingelheim ocultó a los reguladores datos importantes en relación a la seguridad de dabigatran según reportes de BMJ Medscape julio 23, 2014 Myriad Genetics demanda a otra compañía por sacar al mercado un test más barato para el gen BRCA y a esto se unen dos universidades públicas en evidente perjuicio para el público Medscape julio 22, 2013 X. Páez ULA 2014

“Regalos de las compañías farmacéuticas a los médicos” Relaciones Industria- Medicina “Regalos de las compañías farmacéuticas a los médicos” Obligatoriedad para médicos en Massachussets declarar regalos de más de $50 a partir 1 julio de 2009 The Boston Globe, Marzo 2009 www.boston.com/news/local/massachussets/articles/2009/03/12/state_bans_drug Lo mismo en otros estados Vermont, Minnesota, Wisconsin http://psychiatricnews.wordpress.com/2008/10/22/drug-company-bribes-to-doctors-to-be-banned/ X. Páez ULA 2014

Relaciones Industria- Medicina “Por ley, estoy obligado a decirle que tengo acciones en la compañía que fabrica las drogas que le estoy prescribiendo” http://www.cartoonstock.com/cartoonview.asp?catref=hsc1792 X. Páez ULA 2014

Conflictos de Interés El “visitador médico” Relaciones Industria- Medicina Conflictos de Interés El “visitador médico” http://www.upenn.edu/gazette/0706/images/gaz04.gif X. Páez ULA 2014

Sin palabras!! Relaciones Industria- Medicina X. Páez ULA 2014 http://sherise.wordpress.com/2010/12/12/short-essay-big-pharma-the-conflict-of-interest/ X. Páez ULA 2014

Son sólo unos regalitos… Relaciones Industria- Medicina Son sólo unos regalitos… J. Emilio Flores para NYT Algunos de los lapiceros de la colección del Dr. J. F. Caren. NYTimes, diciembre 2008 http://www.nytimes.com/imagepages/2008/12/31/business/31drug.inline1.ready.html X. Páez ULA 2014

Relaciones Industria- Medicina Entre Ud. y yo, son mucho más caros que el genérico y no cerca de ser tan buenos http://blindedbythelightt.blogspot.com/2012/08/how-your-doctor-is-taught-to-deal-with.html

Deber de lealtad… X. Páez ULA 2014

BMJ La industria y la academia ¡Almuerzo gratis y otras cosas más! Portada de BMJ 31 May 2003 (Vol 326, No 7400) http://www.bmj.com/content/vol326/issue7400/cover.dtl Malcom Willet Time to untangle doctors from drug companies

La industria y la academia COI La industria y la academia vs. pacientes Cerdos y lagartijas… vs. cobayos X. Páez ULA 2014

SÍ hacen efecto en: ¿Influye la propaganda de drogas Relaciones Industria-Medicina ¿Influye la propaganda de drogas en los médicos que prescriben…? La propaganda de las compañías farmacéuticas y que manufacturan de dispositivos que usan los pacientes SÍ hacen efecto en: * Consumidores * Médicos que prescriben Reuters Health Information Drug advertisement campaign influence consumenrs and doctors: study http://www.medscape.com/viewarticle/707185_print Gastroenterology 2009 137: 518-524 X. Páez ULA 2014

Las compañías farmacéuticas… Relaciones Industria- Medicina Las compañías farmacéuticas… Además de gastar enormes sumas para promover drogas, tener visitadores y regalar muestras, compran registros de prescripciones, así saben lo que los médicos prescriben y cómo aumentar las ventas. Algunos estados de USA pasaron una ley para evitar esto pero la Corte Suprema lo impidió “Sorrell decision” M. Mello, N.A. Messing Restrictions on the use of prescribing data for drug promotion NEJM 2011; 365: 1248-54 X. Páez ULA 2014

¿Tiene usted un COI? ¿En los últimos 5 años, ha aceptado de una organización que puede de alguna manera ganar o perder financieramente de los resultados de su estudio o de las conclusiones de su revisión, editorial, o carta, lo siguiente:? Retribución monetaria por asistir a un simposio Un pago por una charla Un pago por organizar un acto educativo Financiamiento para investigar Financiamiento para un miembro del personal R. Smith. Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003 www.bmj.com/talks X. Páez ULA 2014

En resumen, COI: Es una situación Existe posición de poder con diferentes roles En profesiones en que el público confía Potencial de ocurrencia de conducta impropia Juicio no imparcial, no objetivo Beneficio personal en detrimento del mejor interés de otros individuos, instituciones, pacientes etc. X. Páez ULA 2014

¿Qué hacer?? COIs ¿Qué hacer?? ¿Qué hacer?? X. Páez ULA 2014 http://www.naturalnews.com/020328_drug_review_panels_the_FDA.htm X. Páez ULA 2014

“La presencia del COI es independiente de la ejecución o impropiedad. Por tanto un COI puede ser declarado y voluntariamente reducido antes de que la corrupción ocurra.” http://en.wikipedia.org/wiki/Conflict_of_interest X. Páez ULA 2014

Razones para regular COI Mantener integridad del juicio profesional Mantener la confianza en el juicio profesional D. Thompson.Understanding financial conflicts of interest. N Engl J Med 1993; 329: 573-76. X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? Políticas sobre COI en instituciones y organizaciones profesionales etc. Responsabilidad individual en situaciones de COI COI declaración profesores, investigadores, autores, revisores, editores y cualquier otro X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? “La declaración es casi una panacea” J. Bailar Univ. Chicago citado por R. Smith Declaración de todos los que participan en el proceso de investigación autores, revisores, editores, consejos editoriales, comités, presidentes de sociedades etc. R. Smith Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003 www.bmj.com/talks X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? En los últimos años varias legislaciones han introducido regulaciones y prohibiciones de regalos de compañías a los médicos, la tendencia es ahora global Obligación de declarar COI para individuos, médicos o investigadores, revisores, editores, comités de evaluación, instituciones, revistas. R. Moynihan. How to disentagle doctors and drug companies. Open Medicine 2007; 1 http://www.openmedicine,ca/article/view/145/68 X. Páez ULA 2014

En 2009 Institute of Medicine ¿Qué se debe hacer? En 2009 Institute of Medicine en su reporte sobre Conflictos de Interés pide a los médicos dejar de recibir regalos de las compañías farmacéuticas X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? “Es tiempo de que las escuelas de medicina terminen una serie de relaciones y prácticas grandemente aceptadas que crean conflictos de interés, amenazan la integridad de sus misiones, sus reputaciones y ponen en peligro la confianza del público” Institute of Medicine http://www.iom.edu/Reports/2009/Conflict-of-Interest-in-Medical-Research-Education-and-Practice.aspx X. Páez ULA 2014

El público necesita confiar en que las decisiones de los médicos ¿Qué se debe hacer? El público necesita confiar en que las decisiones de los médicos no estén influenciadas inadecuadamente por sus relaciones financieras con la industria IOM Conflict of Interest in Medical Research, Education and Practice Report Brief April 2009 Obligación de declarar dinero recibido de compañías X. Páez ULA 2014

Transparencia, información pública Physician Payment Sunshine Act ¿Qué se debe hacer? Transparencia, información pública Physician Payment Sunshine Act Introducido al Congreso en enero 2009 y entró en acción en enero 2013 Las compañías que fabrican drogas y aparatos médicos tienen obligación de revelar todos los pagos y regalos a médicos y hospitales de enseñanza por $100 o más por año http://www.prescriptionproject.org/tools/sunshine_docs/files/0005.pdf Ahora médicos y compañías deben declarar lo que reciben y lo que dan X. Páez ULA 2014

¡NO más comida y otras cosas gratis! X. Páez ULA 2014

Sin embargo, algunos no están de acuerdo en ¿Qué se debe hacer? Sin embargo, algunos no están de acuerdo en satanizar la relación medicina industria. El Dr. Jefferey A. Lieberman recomienda mantener la colaboración transparente con la industria para el progreso de la medicina Don’t turn your back on industry but keep it honest Medscape diciembre 2012 X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? COI en publicaciones “Conflicto entre intereses privados y responsabilidades oficiales de una persona en una posición de confianza En publicaciones científicas, el autor del manuscrito, el árbitro y el editor son todas personas en posición de confianza” Conflicts of Interest and peer review process. En: Editorial Policy Statement approved by CSE Board of Directors X. Páez ULA 2014

¿Por qué los autores no declaran COI? ¿Qué se debe hacer? COI en publicaciones ¿Por qué los autores no declaran COI? Algunas revistas no les piden No hay cultura de declararlos Los autores creen que es algo indecente Los autores están confiados que ellos no se afectan por los COI R. Smith Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003 www.bmj.com/talks X. Páez ULA 2014

COI en publicaciones ¿Qué se debe hacer? ¿Algunas revistas publican propagandas cerca de artículos relacionados? ¿Esto influye en lo que publican? Algunas revistas hacen millones de dólares de separatas de artículos- sobre todo de ensayos financiados por compañías farmacéuticas En las 5 principales revistas cerca de 3/4 partes de los ensayos son financiados por industria. BMJ 30% Annals Intern Med, BMJ, Lancet, JAMA, NEJM R. Smith Conflict of Interest: An editor jaudiced view 2003 www.bmj.com/talks X. Páez ULA 2014

Responsabilidad de editores y revistas ¿Qué se debe hacer? Responsabilidad de editores y revistas Los editores deciden lo que leemos, tienen dos tareas: asegurar exactitud y novedad, Tienen que manejar COI de autores, industria y revistas, sin descuidar la calidad de la información para el mejor interés del público Stewart, C. Johnston, S. Hansen Managing conflicting interests in medical journal publishing Dana Foundation diciembre 17, 2008 Revistas de acceso abierto sin propaganda… X. Páez ULA 2014

Declaración COI en las revistas ¿Qué se debe hacer? Declaración COI en las revistas Editorial “Uniform format for disclosure of competing interests in ICMJE” Octubre 13, 2009 10.1056/NEJMe0909052 Editorial firmado por 14 editores Nota del editor: este editorial está siendo publicado simultáneamente en todas las revistas miembros de ICMJE X. Páez ULA 2014

International Committee of Medical Journals Editors (ICMJE) ¿Qué se debe hacer? International Committee of Medical Journals Editors (ICMJE) Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. Diciembre 2013. Responsabilidades de autores a editores respecto a COI y su declaración http://www.icmje.org X. Páez ULA 2014

Estándares Internacionales para Editores Requisitos de revistas para los autores Reconocer conflictos de interés Ethics: Copyright, plagiarism and the Internet. Texas Heart Institute 2009. http://www.texasheartinstitute.org/education/cme/explore/events/eventdetail_5018.cfm Estándares Internacionales para Editores Políticas apropiadas para manejo de conflictos de interés S.Kleinert,. E. Wager Responsible research publication: international standars for editors. “2nd World Conference on Research Integrity”. Singapur julio 2010 Código Conducta COPE Tener sistemas de manejo de conflictos de interés con su personal, autores, revisores y miembros del directorio Committee on Publication Ethics (COPE) http://publicationethics.org/ X. Páez ULA 2014

¿Qué se debe hacer? ?? Publicación de artículos de los editores en su propia revista… No está totalmente prohibido, pero no deben abusar de su posición Asegurar arbitraje independiente de autor-editor A short guide to ethical editing for new editors. Committee of Publication Ethics (COPE) http://publicationethics.org/ Hay riesgo de COI y No es bien visto en el proceso de investigación X. Páez ULA 2014

¿Qué hacer? Conflictos de Interés Los códigos de ética los prohiben Omitir revelarlos puede constituir un delito Las revistas exigen revelarlos para poder publicar ¿Qué hacer? Lo mejor: evitarlos Revelarlos Recusarse uno mismo X. Páez ULA 2014

Lo mejor es no tener ninguno. ¿Qué se debe hacer? Se pide declarar públicamente los COI como recomendación y exigencia en ensayos clínicos y publicaciones. Pero para algunos esto solo descubre el problema, pero no da ninguna guía para solucionarlo Declarar no es solución real, pues el COI puede persistir. Lo mejor es no tener ninguno. Solo los que no tengan COI tomen decisiones en revistas, comités de guías, paneles de FDA y sociedades profesionales J. Kassirer. Disclosure’s failings : what is de alternative? Acad Med 2009; 84: 1180-81 X. Páez ULA 2014

¿Y aquí cómo se manejan los COI? X. Páez ULA 2014

¡No se puede guiar a alguien en algo que uno no sabe o no hace! X. Páez ULA 2014

Instituciones e individuos tienen obligación de: Fomentar Honestidad Prevenir y corregir Deshonestidad Instituciones e individuos tienen obligación de: X. Páez ULA 2014

TODOS deben tener desempeño honesto investigadores estudiantes profesores técnicos mentores supervisores autores revisores editores jefes patrocinadores administradores, etc. TODOS deben tener desempeño honesto X. Páez ULA 2014

Conclusión revelarse cuando los implicados están El COI es una situación que debe revelarse cuando los implicados están en posiciones de confianza pública En todo el proceso de la investigación y docencia estar alerta de COI potenciales o reales, financieros o de otro tipo en profesores, estudiantes, autores, árbitros, revistas, patrocinadores, etc. Las instituciones deben educar y reglamentar sobre COI y corregir si se ocultan X. Páez ULA 2014

**** Recomendaciones 2013 Comité de Bioética CDCHTA Que el profesor afirme que su trabajo es original Que el evaluador afirme que hará su trabajo con competencia, imparcialidad, confidencialidad y diligencia Que el tutor afirme su responsabilidad de guiar al aprendiz, dar supervisión y enseñanza Que el editor se responsabilice por lo publicado Que el patrocinador se responsabilice por los resultados de su patrocinio Que todos declaren COI o se inhiban X. Páez ULA 2014

RELATIVIDAD MORAL RACIONALIZACIÓN VELOCIDAD RELACIONADO A RELATIVISMO MORAL, QUE ESTABLECE QUE LA ÉTICA SE HACE SUBJETIVA SOLO CUANDO UD SE ACERCA A LA VELOCIDAD DE LA LUZ. ESTO ES QUE, ESTÁ BIEN AUTOBENEFICIARSE, ROBAR, Y MATAR SIEMPRE QUE UD VAYA REAL, REALMENTE RÁPIDO. (NOTA: ESTO ES POR LO QUÉ EL RAP SUENA MEJOR EN LA AUTOPISTA A 90 MPH) http://xkcd.com/103/ X. Páez ULA 2014

Muchas gracias pacap@ula.ve