Jefe del EQUIPO DE DROGAS Sociedad de Cuidados Paliativos Disponibilidad y Accesibilidad de Opioides en Perú Dra. Q.F. ELSA BAÑON GOMEZ Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Noviembre 2010 AREQUIPA

ANTECEDENTES La OMS ha determinado que el manejo inadecuado del dolor causado por cáncer es un problema grave de salud publica La mayoría del dolor por cáncer podría aliviarse si: - Los profesionales de salud aplican sus conocimientos médicos y terapéuticos actuales - Los pacientes tengan accesibilidad a los opiodes como la morfina oral - Si se elimina las barreras que bloquean el acceso de opiodes a los pacientes para el alivio del dolor.

ANTECEDENTES Según la OMS los analgésicos opiodes son absolutamente necesarios para el control del dolor moderado o severo Están incluidos en la lista de medicamentos esenciales para el tratamiento del dolor por cáncer y cuidados paliativos y deberían estar disponibles y accesibles a todos los pacientes que lo necesitan

MEDICAMENTOS ESENCIALES SON AQUELLOS MEDICAMENTOS QUE SATISFACEN LAS NECESIDADES DE SALUD DE LA MAYORIA DE LA POBLACION, POR LO TANTO: DEBEN ESTAR DISPONIBLES EN CANTIDADES ADECUADAS SEGUROS , DE EFICACIA TERAPEUTICA COMPROBADA DOSIFICACION APROPIADA PRECIO ASEQUIBLE PARA LA COMUNIDAD

Preámbulo de la Convención Única de Estupefacientes-1961 Reconoce que: ANTECEDENTES Preámbulo de la Convención Única de Estupefacientes-1961 Reconoce que: “ el uso médico de los estupefacientes continuará siendo indispensable para mitigar el dolor y que deben adoptarse las medidas necesarias para garantizar la disponibilidad de estupefacientes con tal fin” .....

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS-PERU ANTECEDENTES POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS-PERU LINEAMIENTOS DE POLITICA Acceso universal a los medicamentos esenciales Asegurar el acceso universal a medicamentos esenciales como componente fundamental de la atención integral

Según su comercialización CLASIFICACION Según su comercialización Medicamentos de control especial monopolio del estado. Morfina, Petidina El Estado es el responsable único de su importación, fabricación y distribución Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica. A este grupo pertenecen todos los demás medicamentos de control especial que son fabricados y comercializados por la industria farmacéutica los cuales se venden exclusivamente con fórmula médica Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo sobre todas las presentaciones de los medicamentos cuyos principios activos

ADQUISICION DE MEDICAMENTOS OPIODES Se efectúa a través de la autoridad nacional reguladora de medicamentos. DIGEMID/MINSA. Se realiza según lo establece el D.S 023-2001 SA y la Convención Única 1961.

SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS OPIODES IMPORTACION DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS SUJETOS A FISCALIZACION i FABRICACION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO DISPENSACION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO

DISTRIBUCION DE OPIODES ¿Cómo distribuye DIGEMID? DIGEMID El Químico Farmacéutico responsable: DIREMID FOPE Farmacia Botica Servicios de Farmacia Autorizan adquisición previa verificación En caso de ser solicitados a las DIREMID, el Químico Farmacéutico responsable autoriza la compra, previa verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ PRECIO $ Morfina Clorhidrato 10mg/mL Sol INY 3.26 1.14 Morfina Clorhidrato 20mg/mL Sol INY 3.44 1.19 Morfina Sulfato 30mg tabletas 1.01 0.35 Petidina Clorhidrato 100mg/2mL Sol INY 3.47 1.20 Fentanilo Citrato 0.05mg/ml x 2ml 4.53 1.57

RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Tab, Iny, Liq oral Codeina fosfato Inyectable Morfina clorhidrato Morfina sulfato Tabletas, Tabletas liber prolon Oxicodona clorhidrato Tabletas Tramadol clorhidrato Tab, Iny, Liq oral Medicamentos Incluidos en PNUME Se ha retirado: Petidina clorhidrato 100mg/2 mL iNY Metadona 5 y 10mg tabletas

DISPONIBILIDAD DE OPIODES

Tendencia ascendente de consumo de morf 19% 11% y 32%

FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION Mes Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic % Disponibilidad Mes 100 80 20 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

% DISPONIBILIDAD 2009 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

% DISPONIBILIDAD 2009 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

Nº DE CASOS DE CANCER - MORFINA DEPARTAMENTO Nº TOTAL DE CASOS 2005 - 2008 LIMA 26638 LA LIBERTAD 4373 AREQUIPA 3780 LAMBAYEQUE 3607 PIURA 3504 CALLAO 3185 JUNIN 2640 PUNO 1991 HUANUCO 1885 CUSCO 1871 ICA 1824 CAJAMARCA 1776 ANCASH 1698 SAN MARTIN 883 AYACUCHO 779 UCAYALI 730 HUANCAVELICA 662 TACNA 653 LORETO 598 APURIMAC 550 PASCO 435 MOQUEGUA 355 TUMBES 340 AMAZONAS 280 MADRE DE DIOS 97

ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES FUENTE: FOPE DIGEMID DROGAS

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009

ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009

BARRERAS de DISPONIBILIDAD Problemas en la importación, fabricación, distribución de opiodes Desconocimiento del uso de opiodes por parte de los profesionales de salud Poca importancia que atribuyen los sistemas asistenciales Temor exagerado a la adicción Reglamentaciones nacionales excesivamente restrictivas que impiden la disponibilidad y uso medico adecuado de opiodes

ACCIONES A REALIZAR POR DIGEMID MEDIDAS PARA MEJORAR LA DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS OPIODES Revisión y actualización del D.S. 023-2001 Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

MEDIDAS PARA MEJORAR LOS SISTEMAS DE DISTRIBUCION Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

GRACIAS POR SU ATENCION DIGEMID GRACIAS POR SU ATENCION