El tratamiento recomendado para los pacientes (p) con CPNCPLA estadio III y buen estado funcional es Radioterapia Torácica (RTTx) con Quimioterapia concomitante (QTc) administrada de forma precoz, siendo el papel tanto de la Quimioterapia de inducción como de la Quimioterapia de consolidación discutibles. En este sentido el GGCP después de varios estudios consecutivos utilizando Quimioterapia de inducción por 3 ciclos antes de la fase concomitante, inicia un primer estudio en que la QTRTTc se planea de forma precoz tras solo un ciclo de quimioterapia de inducción. Dada la buena tolerancia y los buenos resultados a largo plazo así como la experiencia adquirida (SEOM2009:P-147; SEOM 2011: P-258) con la utilización de la combinación de Cisplatino (C) y Docetaxel (D) en la fase de inducción y en la fase de tratamiento concomitante, ésta administrada de forma quincenal, seguimos considerando su utilización en esta población. RADIOTERAPIA TORÁCICA Y QUIMIOTERAPIA CONCOMITANTE PRECOZ COMO TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN NO CÉLULA PEQUEÑA LOCALMENTE AVANZADO (CPNCPLA). RESULTADOS FINALES DEL ESTUDIO GGCP040/09 DEL GRUPO GALLEGO DE CÁNCER DE PULMÓN (GGCP) J. Casal Rubio 1, M. Carmona Campos 2, C. Senin Estor 1, B. Campos Balea 3, XL. Fírvida Perez 4, B. Taboada Valladares 5, E. Castro Gómez 6, C. Pena Alvarez 7, C. Rodriguez López 2, M. Caeiro Muñoz 8. 1 Sº Oncoloxia Médica (OM) Complexo Hospitalario Universitario (C. H. U.) de Vigo; 2 Sº OM C.H.U. de Santiago; 3 Sº OM H. Lucus Augusti de Lugo; 4 Sº OM C. H. de Ourense; 5 Sº O Radioterápica (RT) C.H.U. de Santiago; 6 Sº RT C.H.U. de Ourense; 7 Sº OM C.H. Pontevedra; 8 Sº OR C. H. U. de Vigo; PE - 11 De Mayo/09 a Noviembre/12 se han incluido 53 p portadores de CPNCPLA estadios IIIAN2/IIIB (excepto T4 pleural), irresecables, PS 0-1 y V20 < 25%. Los resultados del estudio del GGCP (040/09), en pacientes con Cancer de Pulmón No Célula Pequeña estadios III Localmente Avanzados e irresecables y con buen estado funcional, con Radioterapia Torácica y Quimioterapia concomitante con Cisplatino y Docetaxel quincenal administrada de forma precoz tras un ciclo de Quimioterapia de inducción, demuestran que : es un esquema de tratamiento eficaz (RO 81.1%). con perfil moderado de toxicidad: esofagitis g1-2 (50.9%) y g3 (3.7%) como más relevante. y con datos de supervivencia a largo plazo aceptables, tanto en SLPR como en SG. Diseño del estudio Estudio fase II, prospectivo, multicéntrico (GGCP), cerrado. QT de inducción: 1 ciclo de C (40 mgr/m2/días 1-2) + D (75 mgr/m2 día 1). QTcRTTx: RT Torácica conformada (66 Gys, 180cGy/d) + C-D (40 mgr/m2/ cada 14 días x 4 dosis). Población de estudio (Criterios de selección) Edad < 76 años. Confirmación Histológica (CPNCP). Estadios: IIIA/N2 – IIIB (excepto T4 por derrame pleural)/ AJCC 6ª. Enfermedad medible ó evaluable. PS 0-1. Funciones orgánicas normales; FEV1 > 1.1 litros. V20 < 25%. Perdida de peso < 5 %. No tratamientos previos (QT/RT) ó enfermedades graves. Consentimiento informado. Evaluaciones de eficacia y seguridad Estudios radiológicos (TAC/PET) para evaluar la respuesta tumoral. Broncoscopia para confirmar Respuesta completa. Estudios funcionales respiratorios de control. Respuesta evaluada por criterios RECIST. Curvas de Supervivencia (Kaplan-Meier). Toxicidad: criterios NCI-CTCAE v.3.0. Mediana de Seguimiento: 16,5 meses. Objetivo Principal: Supervivencia Global (SG). Objetivos Secundarios: Supervivencia Libre de Progresión (SLPR). Respuesta Objetiva. Toxicidad. Características de los pacientes (n = 53) Género n Hombre / Mujer47 / 6 Mediana de edad años (rango) 59,4 (34-75) ESTADO FUNCIONAL n PS 0 / 117 / 36 Histología n, (%) Epidermoide28 (52,8) Adenocarcinoma18 (33,9) Carcinoma de células grandes7 (13,3) Estadio n, (%) III A T1-3 N215 (28,3) III B T4 N (50,9) IIIB T1-3 N37 (13,3) III B T4 N34 (7,5) Perdida de peso < 5% n, (%) 6 (11.3) Evaluables n, (%) Respuesta53 (100) Toxicidad53 (100) Eficacia Seguridad I.- Qt de Inducción (53 p): 53 ciclos CD 3 ingresos: 2 p x NF + 1 p x diarrea g2-3 II.- QTRTTc (53 p): dosis de C-D: 203 (3.8 x p) Dosis media RT: 64,6 Gy (40-66,6) 4 ingresos: 2 p x esofagitis g3; 2 p x NF RESULTADOSINTRODUCCIÓN MATERIAL Y MÉTODOS OBJETIVOS CONCLUSIONES Esquema: C D Días 1, E V A L U A C I Ó N RT Toxicidadesg 1-2 %g 3-4 % neutropenia1,815 anemia11,30 n/vómitos26,41,8 astenia35,80 diarrea22,63,7 mucositis12.90 Toxicidadesg 1-2 %g 3-4 % neutropenia28,35,6 anemia62,20 trombopenia7,50 n/vómitos20,70 esofagitis50,93,7 neumonitis320 astenia37,70 Tasas de respuesta (53 p) Respuesta completa n,(%)6 (11,3) Respuesta Parcial n,(%)37 (69,8) Estabilización n,(%)4 (7,6) Progresión n,(%)6 (11,3) Tasa de respuesta (RC+RP) (IC95%) 81.1 % (71-92) Figura 1.- Curva de Kaplan Meier para SLPR Figura 2.- Curva de Kaplan-Meier para SG Mediana SLPR: 13 meses (IC 95%: 10-16) % a 1 / 2 años: 55 % / 35 % Mediana SG: 21 meses (IC 95%: 12-29) % a 1 / 3 años: 81 % / 35 %