Programa Nacional de Inmunizaciones Ministerio de Salud de la Nación Estrategias de Implementación Vacunación contra el nuevo virus de Influenza H1N1 en Argentina Programa Nacional de Inmunizaciones Ministerio de Salud de la Nación

Consideraciones para el establecimiento de prioridades para el uso de la vacuna pandémica, SAGE, julio del 2009 La vacuna contra la pandemia de influenza es muy limitada. Los países deberán priorizar los grupos que necesitan la vacunación; eso dependerá de los principales objetivos del país: 1. Si el objetivo es mantener el funcionamiento de la infrastructura sanitaria de un país, el vacunar a los trabajadores de salud es una prioridad 2. Si el objetivo es la prevención de mayor mortalidad, el vacunar a los grupos de alto riesgo de morir por influenza es una prioridad 3. Si el objetivo es la reducción de la transmisión del virus pandémico dentro de una comunidad, se debe considerar vacunar a los niños en edad escolar 2

Recomendaciones para la vacunación progresiva contra la influenza pandémica SAGE (OMS) 7 de julio del 2009 1. Trabajadores de la salud 2. Embarazadas 3. Población >6 meses con antecedentes de enfermedad crónica 4. Adultos jóvenes y sanos (>15 y <49 años) 5. Niños sanos (<15 años) 6. Adultos sanos (>49 y <65 años) 7. Adultos >65 años GTA (OPS) 24 de agosto del 2009 1. Trabajadores de la salud 2. Embarazadas 3. Población >6 meses con antecedentes de enfermedad crónica 4. Población sana: * 6 meses hasta 4 años * población escolar (>5 y <18 años) * adultos jóvenes (entre 19 y 49 años) 3

Recomendaciones de la OMS (SAGE) 28 de octubre del 2009 Número de dosis: Una dosis única de vacuna en adultos, adolescentes mayores de 10 años En el contexto de limitada disponibilidad de vacunas, una dosis de vacuna para el mayor número de niños posible, donde las autoridades nacionales han asignado prioridad a ese grupo. Seguridad en las embarazadas: En ausencia de una contraindicación específica por la autoridad reguladora, se puede utilizar cualquier vacuna pandémica autorizada para proteger a las embarazadas. Co-administración: cuando las vacunas estacional y pandémica son inactivadas, o cuando una es inactivada y la otra es viva atenuada, se puede administrar ambas al mismo tiempo 4

Recomendaciones de la OMS (SAGE) 28 de octubre del 2009 Vacuna contra la influenza estacional del Hemisferio Sur A(H1N1) 2009, H3N2, B Posibilidades de productos Trivalente (A(H1N1) 2009, H3N2, B) Monovalente (A(H1N1) 2009) + Bivalente (H3N2, B) Se debe reconocer los desafíos programaticos asociados con el uso de dos productos separados Los productos separados ofrecen una ventaja porque se aumenta la disponibilidad de la vacuna antipandémica Las dos opciones (trivalente y bivalente+monovalente) deben seguir siendo disponibles para la formulación de la vacuna estacional para la vacunación 2010 del Hemisferio Sur, según las necesidades nacionales Las vacunas contra influenza son efectivas en reducir la morbilidad y mortalidad. Sin embargo habrá una limitada disponibilidad de vacuna. La vacunación es una herramienta dentro de una respuesta integrada a la pandemia incluyendo medidas no farmacológicas Vigilancia epidemiológica de buena calidad es imperativa en una pandemia de influenza: Identificar la población afectada Priorizar el uso de la vacuna Vigilancia de eventos adversos post-inmunización (ESAVI’s) Monitoreo de coberturas de vacunación Evaluación del impacto de la vacunación La OMS está desarrollando mecanismos para que los países en desarrollo tengan acceso a la vacuna. El Fondo Rotatorio de la OPS tiene un papel fundamental en LAC para promover un acceso equitativo a la vacuna contra la influenza pandémica. 5

Proveedores potenciales de la vacuna antipandémica y acceso para países de ALC 6 6

Reunión CONAIN El martes 7 de julio de 2009 se convocó a la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CONAIN) Objetivo: obtener una recomendación técnica en relación a la estrategia de vacunación de Argentina frente a la Pandemia de Influenza A H1N1 Se realizó una presentación técnica de la vacuna por parte de dos de los laboratorios productores (GSK y Novartis) previa a la discusión privada de la Comisión 7

Recomendaciones CONAIN Se cuenta con evidencia científica internacional que avala la introducción de vacuna contra el nuevo virus de la Influenza H1N1 como una intervención costo-efectiva en los Programas de Inmunizaciones. Dada la relevancia de la toma de decisión oportuna en relación con el acceso a la vacuna se asumen los datos internacionales como suficientes para la emision de las recomendaciones técnicas. Las presentes recomendaciones deber reevaluarse en forma continua a medida que se cuente con datos epidemiológicos locales 8

Recomendaciones CONAIN Adquirir vacuna pandémica lo antes posible para cubrir el mayor porcentaje posible de la población (ideal 20%) Solicitar provisión de stock estratégico de dosis para personal esencial (personal de salud, tomadores de decisiones) para el cuarto trimestre de 2009 Completar el stock con (cobertura ideal: 20% de la población) para el primer trimestre de 2010 (previo al inicio de la temporada invernal) 9

Recomendaciones CONAIN Definir una estrategia en relación a la vacunación antigripal estacional para 2010 ya que la producción de la misma será crítica. Esta decisión debe estar basada en los datos de la circulación viral durante 2009 Evaluar la posibilidad de aplicar una dosis única en lugar de dos dosis separadas por 21 dias (estrategia HAV: luego de primovacunación la circulacion viral funcionaría como booster) Realizar encuestas serológicas para definir la población objetivo 10

Recomendaciones CONAIN Características técnicas de la vacuna: Vacuna con adjuvante Reacción cruzada en caso de drift del virus Mayor inmunogenicidad en caso de decidir aplicar una sola dosis Porcentaje unidosis con jeringa prellenada para vacunar personal esencial y disminuir el porcentaje de pérdida Preferencia: formulación de 1 vial disminución de volumen para el transporte y almacenamiento, menor dificultad en la implementación de la vacunación 11

Recomendaciones CONAIN Objetivo Vacunación contra el nuevo virus de Influenza H1N1 en Argentina: Mantener el funcionamiento del sistema de salud Disminuir la mortalidad 12

Recomendaciones CONAIN Población objetivo priorizada: (reevaluar según datos epidemiológicos y disponibilidad de dosis) Personal esencial (personal de salud, tomadores de decisiones) Embarazadas Obesos mórbidos >6m-64 años que pertenezcan a grupos de riesgo (Indicaciones de vacuna antigripal estacional según Normas Nacionales de Vacunación) Niños menores de 5 años 13

Cálculo de poblaciones Población objetivo priorizada: Personal esencial: 1.000.000 Embarazadas: 700.000 Obesos mórbidos: 400.000 >6m-64 años que pertenezcan a grupos de riesgo: 2.000.000 Niños menores de 5 años: 3.500.000 TOTAL: 7.600.000 14

Recomendaciones CONAIN Objetivo Vacunación contra el nuevo virus de Influenza H1N1 en Argentina: Mantener el funcionamiento del sistema de salud Disminuir la mortalidad 15

Recomendaciones CONAIN Población objetivo priorizada: (reevaluar según datos epidemiológicos y disponibilidad de dosis) Personal esencial (Trabajadores de la salud que presten cuidado a pacientes o manejen muestras respiratorias, tomadores de decisiones, personal de seguridad) Embarazadas en cualquier momento de la gestación Puérperas con niños menores de 6 meses Obesos mórbidos IMC >40 Niños menores de 5 años (priorizando menores de 2) >6m-64 años que pertenezcan a grupos de riesgo 16

Cálculo de poblaciones Población objetivo priorizada: Personal esencial: 1.500.000 Embarazadas/Puérperas: 1.000.000 Obesos mórbidos: 400.000 >6m-64 años que pertenezcan a grupos de riesgo: 2.000.000 Niños menores de 5 años: 3.500.000 TOTAL: 8.400.000 17

Vacunas - Cronograma entrega Vacuna pandémica monovalente H1N1 con adyuvante (mono y multidosis): 10.8 M dosis Entrega a partir de la 3 semana de febrero hasta la primer semana de abril Vacuna antigripal estacional trivalente (que contiene A H1N1- monodosis) 1.2 M dosis Entrega marzo-abril 18

Estrategias de Implementación Vacunación contra el nuevo virus de Influenza H1N1 Argentina 2009-2010

Propósitos -Disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la población global argentina. -Disminuir la incidencia, internacion, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1 en la población de riesgo en argentina.   -Disminuir el impacto de la enfermedad por virus H1N1 en los servicios de salud y mantener los servicios de salud pública y privada operativos. -Ser parte de la estrategia integral de prevencion de la enfermedad por influenza A H1N1 en argentina 20

Metas -Vacunar al 95% del personal de salud -Vacunar con vacuna monovalente H1N1 al 95% de las embarazadas en todos los períodos de la gestación -Vacunar al 95% del personal de salud -Vacunar al 85% de los niños entre los 6 meses y los dos años de vida con 2 dosis de vacuna -Vacunar al 85% de los niños entre los 3 años hasta 4 años inclusive con una dosis. -Vacunar al 85% de la población entre 5 años y 64 años de edad con factores de riesgo asociados 21

Estrategias de vacunación Organización y planificación Microprogramación Biológicos, insumos y logística Capacitación Comunicación y movilización social Vacunación segura Supervisión Sistema de información Monitoreo y evaluación 22

MUCHAS GRACIAS cavizzotti@msal.gov.ar Ministerio de Salud de la Nación República Argentina MUCHAS GRACIAS cavizzotti@msal.gov.ar