. 7-JUNIO-2010

DOCUMENTACION EN FORMULACION MAGISTRAL .

RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva PROCEDENCIA (Consulta privada, Atención Primaria Especialista, Alta hospitalaria) RECEPCION FÓRMULA EN MOSTRADOR DE FARMACIA (Útil PNT de Recepción) . DATOS: (Posología, modo de empleo, TELEFONO de contacto)

DOCUMENTACION A MANEJAR AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DOCUMENTACION A MANEJAR Ficha de Registro de Fórmula Magistral SIEMPRE Ficha de Registro de Materias Primas RECEPCION Ficha de Registro de Material Acondicionamiento RECEPCION Procedimiento Normalizado de Elaboración y Control FORMULA NOVEDOSA* .

FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA (D.O.E o D.C.I.): Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº CONTROL DE CADUCIDAD FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA .

FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA NOMBRE MATERIA PRIMA: ACIDO SALICILICO Nº DE REGISTRO INTERNO: AD09-07 PROVEEDOR: CECOFAR (ACOFARMA) LOTE: 081781 B-5 Nº CONTROL DE CADUCIDAD: 081781 FECHA DE RECEPCION: 20-FEB-2009 FECHA DE CADUCIDAD: OCT-2013 ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 20/2/09 .

FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: Nº DE REGISTRO INTERNO PROVEEDOR LOTE Nº ENVASES FECHA DE RECEPCION FECHA DE CADUCIDAD ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA CODIGO CECOFAR .

FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO M. ACONDICIONAMIENTO NOMBRE PRODUCTO: FRASCO PLAST TOPACIO 250 ML Nº DE REGISTRO INTERNO: F033 PROVEEDOR: CECOFAR (Jose Mestre) LOTE: 07000212 Nº ENVASES: 25 FECHA DE RECEPCION:21-Feb-2010 FECHA DE CADUCIDAD: N-P ACEPTADO O RECHAZADO FECHA Y FIRMA: 21/2/10 . CODIGO CECOFAR: 225433

DESARROLLO DE UNA FORMULA AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DESARROLLO DE UNA FORMULA a) RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS b) ELECCIÓN DE UN MODUS OPERANDI c) MANOS A LA OBRA .

RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS FORMULARIO NACIONAL (OBLIGATORIO). OTRA BIBLIOGRAFIA: FORMULARIO BASICO LLOPIS-BAIXAULI MONOGRAFIAS FARMACÉUTICAS DEL COF DE ALICANTE FORMULARIO REGIONAL DEL COF DE MURCIA MANUAL DE FORMULACION EN FARMACIA PEDIATRICA (www.manuelaatienza.es) .

RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva RECURSOS BIBLIOGRAFICOS (II) RECURSOS EN INTERNET www.manuelaatienza.es www.portalfarma.com www.farmaceuticosdeandalucia.es www.foroformulacion.com .

ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (I) Tenemos para una FORMULA varias referencias bibliográficas Por ejemplo: Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: Manuela Atienza: Espironolactona 1 g Alcohol de 70º 2 ml Jarabe simple c.s.p. 200 ml * Contenido en Alcohol: menores de 6 años < 0.5%. Niños entre 6 y 12 años < 5%. Niños mayores de 12 <10% . CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA

ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (II) Forma oral liquida de Espironolactona 5 mg/ml: www.portalfarma.com (COF Pontevedra): Espironolactona 1 g Agua conservans 10 ml Jarabe simple c.s.p. 200 ml * Alguna versión añade Carmelosa sódica 0.3 g y usa 40 ml de agua . CADUCIDAD: 30 DIAS EN NEVERA

ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (III) Otro ejemplo: Solucion de Minoxidilo al 5%: PROBLEMA: Al aumentar la concentración de MINOXIDILO, aumentan las dificultades para solubilizarlo . DOS CAMINOS: Incrementando el porcentaje de PROPILENGLICOL, (ROGAINE® contiene 50 %) Máxima estabilidad del Minoxidilo en solución a pH 5

ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (IV) Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Alcohol 96º 30 ml -Propilenglicol 50 ml -Agua conservans c.s.p. 100 ml Solucion de Minoxidilo al 5%: -Minoxidilo 5 g -Ac. Láctico 0.8 ml -Alcohol 96º 70 ml -Propilenglicol 10 ml -Agua conservans c.s.p. 100 ml . CADUCIDAD: 1 AÑO

ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva ELECCION DE UN MODUS OPERANDI (V) CRITERIOS DE ELECCIÓN Disponibilidad de Materias Primas en el laboratorio Caducidad más larga Elección según nuestra experiencia .

MANOS A LA OBRA Se crea PNT específico de la fórmula AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva MANOS A LA OBRA Se crea PNT específico de la fórmula Preparar utillaje y materias primas Elaborar según el modus operandi recogido en el PNT Acondicionar en el envase escogido - Imprimir el prospecto y etiquetar. .

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL - NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA - FORMULA PATRON Y FORMULA DESARROLLADA - MODUS OPERANDI - UTILLAJE - CONTROL DE PRODUCTOS ACABADOS - MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO - CONSERVACION Y FECHA DE CADUCIDAD - ETIQUETADO Y BIBLIOGRAFIA .

INFORMACION AL PACIENTE AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION AL PACIENTE NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA * COMPOSICIÓN (p.a. y excip. declaración oblig) * DOSIS UNITARIA Y Nº DE DOSIS * INDICACIONES VIA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGIA Y NORMAS DE CORRECTA ADMON .

INFORMACION AL PACIENTE (II) AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION AL PACIENTE (II) PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES EFECTOS SECUNDARIOS ADVERTENCIAS CONSERVACION Y CADUCIDAD FECHA DE ELABORACION Y FIRMA* MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE NIÑOS TEL. INFORMACIÓN TOXICOLOGICA .

FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE FORMULACION MAGISTRAL - DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL - PROCEDIMIENTO DE ELABORACION - DATOS DE DISPENSACION .

DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DATOS DE LA FORMULA MAGISTRAL NOMBRE Y FORMA FARMACEUTICA: Nº DE REGISTRO FORMULA MAGISTRAL: PARA CADA MATERIA PRIMA: - PROVEEDOR - LOTE - CANTIDAD .

Formula patrón Fórmula desarrollada Proveedor Lote Cantidad ml AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva Formula patrón Fórmula desarrollada Proveedor Lote Cantidad Minoxidilo 5 % Minoxidilo g Ac Láctico ml Exc hidroalcoholico c.s.p. ml Propilenglicol Alcohol 96º Agua conservan .

Cecofar 082252 B-8 2 ml 100232 D-2 9-03 Ferraro A-01 Formula patrón AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva Formula patrón Fórmula desarrollada Proveedor Lote Cantidad Minoxidilo 5 % Minoxidilo 12.5 g Cecofar 9379600062 Ac Láctico 2 g 082252 B-8 2 ml Exc hidroalcoholico c.s.p. 250 ml Propilenglicol 30 ml 100232 D-2 Alcohol 96º 160 ml 9-03 Agua conservan 60 ml Ferraro A-01 .

FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva FICHA REGISTRO DE FORMULA MAGISTRAL MODUS OPERANDI UTILLAJE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS ACABADOS MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO . TIPO Nº LOTE PROVEEDOR CANTIDAD Frasco topacio con pulverizador 250 ml

DATOS DE DISPENSACION FECHA: 1-VI-10 Nº RECETARIO: 2031 AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva DATOS DE DISPENSACION FECHA: 1-VI-10 Nº RECETARIO: 2031 MEDICO PRESCRIPTOR: P. RETORTILLO Nº COLEGIADO: 00003576468 PACIENTE: J. LIBRERO CADUCIDAD: 6 MESES VALORACION FECHA DE ELABORACION Y DE ACEPTACION FIRMA .

INFORMACION RELEVANTE INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva INFORMACION RELEVANTE INFORMACION ORAL EN MOSTRADOR + ETIQUETADO . Posología y modo de empleo, Caducidad, (fecha fin de validez), Condiciones específicas de conservación

AFADHU, Asociación de farmacéuticos adjuntos de Huelva MUCHAS GRACIAS .