Buenos Aires, 6 de noviembre de 2018 Propuesta de creación de la Iniciativa Regional para el Intercambio de Información sobre Precios, Cobertura y Regulación Económica de Tecnologías de Salud (IRIS) Buenos Aires, 6 de noviembre de 2018

Objetivo General Promover el intercambio de información sobre precios, cobertura y regulación económica de medicamentos y de otras tecnologías de salud, contribuyendo para la ampliación del acceso a estas tecnologías.

Objetivos específicos Reducir la asimetría de información, contribuyendo a mejorar los procesos de toma de decisión Caracterizar las políticas de regulación económica de medicamentos en la región e identificar buenas prácticas y lecciones aprendidas Conocer y explorar las herramientas regulatorias existentes y compartir resultados y lecciones aprendidas con su utilización Identificar posibilidades de convergencia regulatoria, desafíos y oportunidades de cooperación para el fortalecimiento de la regulación económica de medicamentos en la región Promover el abordaje de “inteligencia regulatoria” con la utilización de datos de regulación y mercado para mejorar la toma de decisiones Proporcionar informaciones relevantes y estratégicas para la toma de decisión informada y fomentar negociaciones o compras conjuntas Buscar estrategias para compartir información no pública (tanto de precios autorizados como de compras públicas) de forma oportuna

Principios Se acuerda que la búsqueda de transparencia es uno de los principios de esta iniciativa. La red también está basada en principios de solidaridad y equidad, y depende del compromiso y de las contribuciones de sus miembros para que pueda ser una iniciativa exitosa y sostenible.

Organización Serán elegibles a participar de la IRIS autoridades sanitarias con injerencia en los temas de precios, decisiones de cobertura y regulación económica de medicamentos y otras tecnologías sanitarias Cada institución miembro deberá designar de manera oficial al menos dos puntos focales La Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) tendrá el rol de Secretariado de la red La solicitud de incorporación de nuevas instituciones a la Iniciativa deberá ser enviada al Secretariado de la Red, que la informará a todos los miembros de la red.

Herramienta para el intercambio de información Los miembros de la IRIS podrán intercambiar información por medio de una Comunidad de Práctica a ser creada en la Plataforma Regional sobre Acceso e Innovación para Tecnologías Sanitarias, de acceso restringido a los miembros, con uso de clave propia de cada usuario. Se sugiere adoptar un protocolo para las consultas realizadas, de manera a facilitar la consolidación de la información.

Reuniones virtuales y presenciales Se propone que sean priorizados los encuentros virtuales. Para los encuentros presenciales el país sede asumiría los gastos de organización local, y cada institución miembro deberá encargarse de financiar la participación de sus representantes en la reunión. Se propone también buscar sinergias con RedETSA, intentando alcanzar interacción directa entre ambas redes, y aprovechar, en la medida en que fuera posible y los cronogramas de ambas redes los permitan, las ocasiones de los encuentros anuales para organizar reuniones conjuntas.

Actividades propuestas para 2019 Creación y puesta en marcha de la Comunidad de Práctica IRIS en la PRAIS Establecimiento de un mecanismo estandarizado de consulta Programa de seminarios virtuales sobre temas de interés para los miembros; tema sugerido para los dos primeros: 1-Utilización de la Comunidad de Práctica de la IRIS en PRAIS; 2- Experiencia de Anvisa con la referenciación internacional de precios: como tener en cuenta los impuestos y márgenes en cada país Elaboración de Perfil Regional sobre mecanismos de cobertura, regulación de precios y los impuestos y márgenes de comercialización existentes Identificación de posibilidad de adaptación de herramientas desarrolladas por la Red PPRI, como el Glosario, disponible en español

Lanzamiento de IRIS La Iniciativa Regional para el Intercambio de Información sobre Precios, Cobertura y Regulación Económica de Tecnologías de Salud (IRIS), lanzada en 6 de noviembre de 2018, en la ciudad de Buenos Aires, Argentina, es formada por ministerios de salud, autoridades reguladoras, entidades de seguro social y otras entidades públicas con responsabilidades relacionadas con los temas de regulación de precios, negociación de precios, monitoreo de mercado, compras públicas y decisiones de cobertura de tecnologías de salud. Los miembros de IRIS trabajarán en red para promover el intercambio de información sobre estrategias de regulación económica, precios y cobertura de medicamentos y de otras tecnologías sanitarias, contribuyendo para la ampliación del acceso a estas tecnologías.

Miembros de IRIS Argentina: Ministerio de Salud y Desarrollo Social Brasil: Ministerio de Salud y ANVISA Chile: Ministerio de Salud Colombia: Ministerio de Salud y Protección Social Costa Rica: Ministerio de Salud y CCSS Ecuador: Ministerio de Salud El Salvador: Ministerio de Salud y DNM México: CENETEC Panamá: Ministerio de Salud Perú: Ministerio de Salud Uruguay: Ministerio de Salud Pública y FNR Secretariado: OPS/OMS