Dispositivo Respimat
Dispositivo Respimat Respimat Soft Mist Inhaler: inhalador sin propelentes, que libera la dosis de medicación como un vapor suave Boquilla Cámara dosificadora Botón dosificador Tubo capilar Carcasa Base transparente Muelle Cartucho Respimat® representa un avance en la tecnología de administración que contiene una solución acuosa de tiotropio y genera un vapor suave, único en el mercado, libre de propelentes. Se diseño con la idea de ayudar a solventar problemas como la dificultad de coordinación de la maniobra de inhalación que se presenta con otros dispositivos, y maximizar la deposición del principio activo en el pulmón. Su tecnología permite una menor dosis con una eficacia comparable a Spiriva® HandiHaler® SMI, Soft Mist™ Inhaler
Uniblock: Diagrama del dispositivo Respimat La solución acuosa pasa a presión a través del millar de boquillas idénticas para finalmente salir a través de dos orificios finos de salida con flujos convergentes Genera un vapor suave de larga duración y baja velocidad, con un elevado porcentaje de partícula fina Elevada proporción de la dosis dentro de la franja de partículas finas (gotas <5.8µm de diámetro) Esquema que muestra como el uniblock produce el vapor suave Efecto lupa del componente uniblock Respimat es un inhalador multidosis con una tecnología de administración distinta a las existentes en el mercado (MDI, DPI, etc.). La forma farmacéutica es una solución acuosa de tiotropio que gracias al dispositivo Respimat se convierte en un vapor o niebla suave, libre de propelentes. La pieza clave para ello es el uniblock, a través del cuál pasa a presión la solución acuosa. El uniblock genera dos chorros finos que convergen chocando en un ángulo determinado. El resultado del choque es una niebla o nube de partículas finas que avanza a baja velocidad. La dosis liberada es independiente del esfuerzo inspiratorio del paciente. La eficiencia del dispositivo permite la reducción del principio activo tiotropio de 18μg a 5μg, con la misma eficacia. Hochrainer J of Aerosol Medicine 2005 Pitcairn J of Aerosol Medicine 2005. Moroni-Zentgraf P. RDD Europe. 2013;Vol 1:141-152.
Ipratropium/ fenoterol Ipratropium/ fenoterol Salmeterol/ fluticasone Facilita la coordinación entre la activación del dispositivo y la inspiración del paciente Nube de larga duración Duración (segundos) Solo tiene que respirar Respimat® SMI 1,2 seg HFA-MDIs El vapor suave consigue una larga duración, lo que facilita la coordinación entre la nebulización y la inhalación. En concreto, la velocidad de generación del vapor suave de Respimat es de 1,2 segundos. Ipratropium/ fenoterol Fenoterol Ipratropium Ipratropium/ fenoterol Salmeterol/ fluticasone Salbutamol HFA-MDI, hydrofluoroalkane-pressurized metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler Hochrainer J of Aerosol Medicine 2005
Nube de baja velocidad Minimiza el impacto orofaríngeo HFA-MDIs Velocidad a 10-cm de la boquilla (m/seg) HFA-MDIs Respimat® SMI La velocidad de la nube es lenta para reducir el impacto orofaríngeo y proporcionar un mejor depósito pulmonar. Ipratropium/ fenoterol Fenoterol Ipratropium/ fenoterol Ipratropium Salmeterol/ fluticasone Salbutamol HFA-MDI, hydrofluoroalkane-pressurized metered-dose inhaler; SMI, Soft Mist™ Inhaler Hochrainer J of Aerosol Medicine 2005
Elevado porcentaje de partícula fina Mayor depósito pulmonar Resultados escintográficos Respimat® (30 L/min) Turbuhaler® Flujo inspiratorio rápido (60 L/min) Flujo inspiratorio lento Deposición pulmonar (%) 51.6 28.5 17.8 Depósito orofaríngeo (%) 19.3 49.3 40.5 Es importante también el tamaño de la partícula de aerosol para una adecuado depósito pulmonar. Diversos estudios demuestran que el mejor tamaño para conseguir un mayor depósito pulmonar se encuentra por debajo de 5 µm de diámetro (partículas finas). Con Respimat la proporción de partículas finas (< 5 µm de diámetro) es de un 65%. Ziegler J, Wachtel H. Drug delivery to the Lungs XII. 2001;54-57
Depósito pulmonar y orofaríngeo Ciciliani A. et al. Respiratory Drug Del 2014;2:453–456; Ciciliani A. et al. Respiratory Drug Del 2015;2:357–362
Facilidad de uso (éxito en la primera maniobra inhalatoria) * *Estudio comparativo vs. Genuair y Breezhaler, realizado en más de 330 pacientes Dal Negro RW, Povero M. Multidiscip Respir Med. 2016 Feb 10;11:7
Dispositivo Respimat Cuando el indicador alcance la zona roja de la escala, queda medicación para unos 7 días (14 pulsaciones). En este momento se necesitará una nueva receta médica de Respimat®. Cuando el indicador alcanza el final de la zona roja (se han utilizado las 30 dosis), el inhalador está vacío y se bloquea automáticamente. Uso diario del inhalador Respimat: Sujetar el inhalador Spiriva Respimat en posición vertical, con la tapa verde cerrada. Girar la base en la dirección de las flechas rojas de la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). Abrir la tapa verde. Espirar lenta y profundamente, luego cerrar los labios alrededor del final de la boquilla sin cubrir las válvulas de aire. Dirigir el inhalador Spiriva Respimat hacia la parte posterior de la garganta. Presionar el botón de liberación de dosis mientras inspira lenta y profundamente a través de la boca y continuar inspirando lentamente tanto tiempo como pueda. Mantener la respiración durante 10 segundos o hasta que le sea posible Para cargar el dispositivo, antes de su primer uso: Con la tapa verde cerrada, presionar el cierre de seguridad mientras se retira la base transparente. Empujar el extremo del cartucho dentro del inhalador hasta que haga clic. El cartucho debe empujarse contra una superficie firme para asegurar que se ha introducido completamente. El cartucho no estará a ras del inhalador, verá la anilla plateada del extremo inferior del cartucho. Colocar nuevamente la base transparente. Sujetar el inhalador en posición vertical, con la tapa verde cerrada. Girar la base en la dirección de las flechas rojas de la etiqueta hasta que haga clic (media vuelta). Abrir completamente la tapa verde. Dirigir el inhalador hacia el suelo. Presionar el botón de liberación de dosis. Cerrar la tapa verde 1. Ficha técnica SPIOLTO® Respimat®. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/79967/ FichaTecnica_79967.html. Último acceso: 18.09.15
Preferencia uso RMT vs Handihaler Hanada et al. Int. Journal of COPD 2015:10;69-77
Dispositivo Respimat Menor velocidad de salida del aerosol Minimiza problema de coordinación pulsación – inhalación Flujos inspiratorios bajos Elevada proporción de partícula fina Depósito pulmonar alto Bajo depósito orofaríngeo Dosis menor de fármaco No utiliza propelentes Incorpora indicador de dosis Debe acoplarse el cartucho al dispensarse