COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA HH UU VIRGEN DEL ROCÍO Actividades Novedosas

De la Selección .....

A la Gestión de Adquisiciones .....

Cómo trasladar las decisiones sobre Selección de medicamentos ... a la Selección de Proveedores ...

CONTROL DEL GASTO FARMACÉUTICO Optimización de la gestión de las adquisiciones R.D.L. 2/2000: Ley de Contratos de las Administraciones Públicas: Concursos Públicos Procedimientos Negociados Concursos centralizados de Determinación de Tipo Concentración de compras Gran capacidad inicial de mejora de la eficiencia Actividad que alcanza su “techo” rápidamente Una vez implantado este sistema, las posibilidades de obtener beneficios adicionales son limitadas

Hospital U Virgen del Rocío. Gasto Farmacéutico (€)

ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO Políticas de Uso Racional del Medicamento Selección de medicamentos con criterios de Eficiencia Establecimiento de sistemas de control del uso de los medicamentos Cambios en los hábitos de prescripción, basados en la evidencia y en la eficiencia Impacto gradual y progresivo sobre la mejora de la eficiencia Importante repercusión sobre la calidad Efecto sostenido en el tiempo

ESTRATEGIAS DE CONTROL DEL GASTO Políticas de Equivalencia Terapéutica aplicadas a la gestión de las Adquisiciones de medicamentos Selección, no de un principio activo, sino de un grupo de ellos Equivalentes Terapéuticos (medicamentos Homólogos) La decisión final sobre qué principio activo estará disponible vendrá dada por el procedimiento de adquisición que se establezca (C.P., P.N., etc.) Permite introducir condiciones de competencia en una situación previa de monopolio de mercado Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes, promoción de aspectos diferenciales de escasa repercusión clínica,... Efecto sostenido en el tiempo

Selección del Principio Activo Condiciones de Uso Procedimiento de Adquisición Condiciones de Suministro Marca Comercial

Procedimientos de Adquisición vigentes de E.T. (o en proceso de adjudicación) IBP intravenoso (Omeprazol / Pantoprazol) G-CSF (Filgrastim / Lenograstim / Pegfilgrastim*) Anti-TNF tto de inicio en AR (Etanercept / Adalimumab) Factor VIIIr 2ª ó 3ª generación en tratamientos de inicio C.D.T. Lamivudina / Emtricitabina monofármaco en VIH Toxina Botulínica tipo A (Botox® / Dysport®) Inhib GP IIb-IIIa (Tirofiban / Eptifibatide) Contrastes Radiológicos Yodados no iónicos Heparinas BPM (excepto SCA) Interferon pegilado alfa (2a / 2b) C.D.T. Agalsidasa alfa / Agalsidasa beta (enfermedad de Fabry) Anestesia Epidural (Ropivacaina / Levobupibacaina) Factores Eritropoyéticos (EPO alfa / EPO beta / Darbepoetina) C.D.T. Hormona de Crecimiento C.D.T.

Política de Equivalentes Terapéuticos La selección de medicamentos (CFT  Procedimientos de Adquisición), según estos criterios, introduce condiciones de competencia en una situación previa de monopolio % Ahorro Heparinas de BPM 80-100 Antieméticos 5-HT3 60-80 Factores Eritropoyéticos 40-60 Contrastes yodados no iónicos 40-60 G-CSF 30-40 Interferón alfa pegilado 30-50 IBP intravenosos 40-60 Anti TNF 10-15 Agalsidasa alfa y beta 20-25

Ahorro en 2006: 462.000 €

Seguimiento de las Condiciones de Uso: Mecanismos de Control ANTIBIÓTICOS de Uso Restringido PEGFILGRASTIM en pacientes oncológicos (cáncer de mama) y hematológicos (LMA) EPO en pacientes oncológicos EPO en pacientes con IRC CINACALCET en pacientes con IRC FACTOR VIIa en emergencias hemorrágicas ANTI-TNF en Artritis Reumatoide FENTANILO TDS ÁCIDO ZOLEDRÓNICO en metástasis ósea Etc.

C.F.T. Hospital U Virgen del Rocío Funciones Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios Guía Farmacoterapéutica actualizada permanentemente Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos Recomendaciones o restricciones de uso Seguimiento de la utilización de medicamentos en el hospital Estudios de utilización y farmacovigilancia Informes de gasto

Comisión de Farmacia y Terapéutica Presidente: José Miguel Cisneros Herrero (Director Médico) Secretario: Javier Bautista Paloma (Farmacia) Vocales: Emilia Barrot Cortés (Neumología) Ana Bernáldez (Farmacia) Javier Dapena Fernández (Pediatría) Francisco Domínguez Abascal (Digestivo) Javier Jiménez Jiménez (UCI) Mª Angeles Martínez Maestre (Ginecología) Rafael Medina López (Urología) Juan Carlos Domínguez Camacho (Distrito AP) Ramiro Núñez Vázquez (Hematología) Bernardo Santos Ramos (Farmacia) Jaime Torelló Iserte (Farmacología) José Manuel Varela Aguilar (UCAMI)

COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA proceso de evaluación

Proceso de evaluación Solicitud Documentación, evaluación y propuesta Toma de decisiones Difusión del acuerdo Seguimiento y evaluación del cumplimiento de las condiciones de uso

CIRCUITO DE SOLICITUDES MÉDICO SOLICITANTE MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS MÉDICO PETICIONARIO MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS SOLICITUD SECRETARÍA C.F.T. FORMATO GINF ¿SOLICITUD EN FORMATO GINF? COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (CFYT) NO SI ¿EXISTEN MÁS Sº INTERESADOS? SI FORMATO GINF NO INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN PRÓXIMA REUNIÓN ¿SE RECIBE EN 30 DÍAS DE PRÓXIMA REUNIÓN? ENVÍO DE SOLICITUD A SECRETARÍA DE CALIDAD NOMBRAMIENTO DE DOS PONENTES SI INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN LA SIGUIENTE A LA PRÓXIMA REUNIÓN NO ELABORACIÓN DEL INFORME PONENTES ENVÍO DE INFORME A SECRETARÍA CENTRAL DE CALIDAD SECRETARÍA GARANTÍA CALIDAD DISTRIBUCIÓN DE LA SOLICITUD A LOS MIEMBROS DE LA C.FYT. DISTRIBUCIÓN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y A LOS PETICIONARIOS INVITACIÓN DEL PETICIONARIO A LA C F Y T.

Clasificación de la decisión final A.- EL FARMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia requisitos básicos. A-1.- por información insuficiente de la solicitud A-2 .-por solicitarse para una indicación no aprobada en España A-3 .-porque la patología que no se atiende desde la hospitalización B-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparada B-2.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por peor perfil de eficacia y seguridad comparado C-1.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable PERO no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. NO SE INCLUYE C-2.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable Y AUNQUE no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. SE INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO D.- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas. E.- SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específica

COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA Medicamentos evaluados

Condiciones de Uso FACTOR VIIa INDICACIONES Paciente recuperable Hemorragia masiva Pérdida de una volemia ó 10 unidades de C.H. En 24 h ó Pérdida del 50% de la volemia en 3 horas ó Pérdidas cuantificadas en > 150 ml de sangre / minuto ó Pérdidas cuantificadas en > 1,5 ml/Kg/min durante > 20 minutos Hemorragia Incontrolable Persistente a pesar de tratamiento quirúrgico hemostático adecuado ó Cirugía no disponible de forma inmediata ó Localización que amenaza la vida Tratamiento adecuado no eficaz Concentrado de hematíes: 5 – 10 U Plasma fresco congelado: 10-15 ml/Kg Plaquetas: 0,1 – 0,2 U/Kg Condiciones previas a la administración de Factor VIIa Nivel de Fibrinógeno > 50 mg/dL (ideal 100 mg/dL) Recuento de Plaquetas > 50.000 x 109 (ideal 100.000 x 109)

Seguimiento utilización de Factor VIIa Nº de pacientes tratados: 18 Cirugía cardiaca 33% Politraumatismo 28% Hemorragia digestiva 6% Hemorragia cerebral 6% Otras 28% Mortalidad 61% Control de la hemorragia 39% Necesidad de una 2ª dosis 33%

DE TRABAJO (multidisciplinar) Selección bibliografía SELECCIÓN GRUPO DE TRABAJO (multidisciplinar) (Marzo 2006) INICIATIVA CFT (Febrero 2006) 1ª REUNIÓN (Abril 2006) Selección bibliografía Reparto de trabajo Aprobación PROTOCOLO por la CFT (Octubre 2006) REUNIONES (Mayo, Junio y Septiembre)

Muchas gracias ......