EL FARMACÉUTICO DE ATENCIÓN PRIMARIA COMO PROMOTOR DE LA FARMACOVIGILANCIA Carmen Durán Parrondo Farmacéutica de Atención Primaria Servicio de Atención Primaria de Fontiñas

GUIÓN PROGRAMAS EN AP QUE POTENCIAN LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM INICIATIVAS PARA MEJORAR LA DIFUSIÓN DE ALERTAS SOBRE MEDICAMENTOS INDICADORES DE SEGURIDAD ERRORES DE LA MEDICACIÓN SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO

Consideraciones previas Prevalencia de pacientes con EA: 11,8 0/00 Medicamentos: 48% de los factores causales Evitables: 70% de los EA Más evitables según crece su gravedad

LEGISLACIÓN Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional del medicamento y Productos sanitarios (título II, capítulo VI). Real Decreto 1344/200, por el que se regula la FV de medicamentos de uso humano

LEGISLACIÓN Gestión de riesgos: prevención problemas de seguridad de medicamentos Obligación de notificar RAM Cooperar con el SEFV Normativa autonómica: Implica al FAP en la seguridad del medicamentos Se definen funciones y actividades en Farmacovigilancia.

¿Qué actividades está realizando el FAP en FV? 79 Servicios de FAP 130 Farmacéuticos 16 Comunidades autónomas Encuesta con 128 Items

Programas que potencien el uso seguro de los medicamentos 97% colaboran con el Sistema de Farmacovigilancia

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM ACCESIBILIDAD TA: Distribución de la TA RECEPCIÓN DE TA: Centralización TA Verificación correcta cumplimentación Remisión Centro FV

INICIATIVAS PARA MEJORAR LA NOTIFICACIÓN DE RAM INDICADOR DE TASA DE NOTIFICACIÓN EN EL CONTRATO PROGRAMA: Actividades formativas/ educativas INFORMACIÓN DE RETORNO INDIVIDUALIZADA

OTRAS ACTIVIDADES Resolución de consultas Confección y difusión de boletines farmacoterapéuticos: TEMAS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DECLARACIÓN BERLÍN Investigación SESIONES FORMATIVAS Y EDUCATIVAS

Efectividad de una intervención educativa para mejorar la notificación de RAM Un ensayo aleatorio por conglomerados en Portugal A. Figueiras, MT Herdeiro, J polonia, JJ Gestal-Otero

“Siete pecados capitales de Inman” ACTITUD Complacencia Las RAM serias ya están bien documentadas cuando el medicamento sale al mercado Inseguridad Es imposible determinar cuando un medicamento es responsable de una RAM Falta de confianza en uno mismo Sólo se debe notificar si se esta seguro de que una RAM está relacionada con el consumo de un determinado medicamento Indiferencia Un caso de un médico individual no puede aportar mucho al conocimiento médico Ignorancia Sólo es necesario notificar RAM graves o inesperadas Miedos legales Consecuencias legales de admitir por escrito que una prescripción suya haya producido daño Intereses Económicos: cobrar por cada RAM notificada Ambición de publicar

Características del ensayo Médicos tanto de AP como AE: 1388 en el grupo intervención 5063 grupo control Intervención educativa de una hora orientada a modificar actitudes y conocimientos previamente detectados Seguimiento de 30 meses Se valoró por médico y mes: Nº de notificaciones totales Nº de notificaciones graves, inesperadas, definidas o probables y de medicamentos nuevos.

RESULTADOS Indicador ↑ Notificación RAM IC 95% P Totales 9.7 3.6-25.7 <0.0001 Graves 6.1 2.0-18.0 =0.0001 Definidas o probables 8.5 3.0-24.1 Inesperadas 32.6 5.0-215.2 <0.001 Medicamentos nuevos 8.2 2.2-30.8 =0.002

Programas que potencien el uso seguro de los medicamentos 97% difunden alertas sobre medicamentos y productos sanitarios

¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

Iniciativas en la difusión alertas Filtrar las alertas Resúmenes Difusión de las alertas: Confeccionar listas de correo Enviar por correo electrónico a todos los médicos

Comunicación de riesgos a los profesionales sanitarios Comunicación de riesgos a los profesionales sanitarios. Resultados de una encuesta A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, M González Ruiz, V gonzález y ME Salgueiro Encuesta realizada en: Madrid, Castilla-León, Cantabria y Asturias Encuestados 42082 médicos 20 Mayo al 31 de Diciembre del 2005 Objetivo: cómo se sienten de informados sobre los problemas de seguridad y cómo reciben la información de alertas

¿Cómo te sientes de informado sobre los problemas de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Cómo recibes por primera vez la información de alerta de seguridad de medicamentos? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Te llega adecuadamente las alertas de seguridad de medicamentos antes de recibir el boletín del CFV? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

¿Crees que alguno de los siguientes sistemas mejorarían la difusión de la información? Tomado de A Gil López-Oliva, C Ibañez Ruiz, Esteban Calvo C y col.

INDICADORES CUANTITATIVOS NÚMERO DE NOTIFICACIONES DE RAM ENVIADAS A LOS CFV Y CUÁNTAS SON GRAVES NÚMERO DE PROFESIONALES QUE NOTIFICAN NÚMERO DE NOTIFICACIONES O NÚMERO DE RAM GRAVES POR 100.00O HABITANTES POR MES O AÑO

INDICADORES DE SEGURIDAD Nº de pacientes anticoagulados que llevan AINE sin protección gástrica DDD de neurolépticos atípicos prescritos por cada 100.000 habitantes mayores de 65 años Nº de pacientes con interacciones potenciales: Gemfibrozilo+repaglinida Litio+indometacina Litio+IECA Nº pacientes < 18 años con prescripción de ISRS Nº pacientes < 6 años con prescripción de metilfenidato

SISTEMAS DE NOTIFICACIÓN Y REGISTRO DE ERRORES DE LA MEDICACION Fomentar la notificación de EM: Sesiones formativas y educativas Confección de boletines Distribución de formularios de notificación Realiza primer análisis de los formularios Comunicación de los EM Intervención para la resolución y prevención de EM: Análisis modal de fallos y efectos

SELECCIÓN DE PACIENTES PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA: ANTICOAGULADOS ANCIANO POLIMEDICADO PREVENCIÓN O RESOLUCIÓN DE UN PROBLEMA CONCRETO DEMANDA DEL PROPIO PACIENTE

ACTIVIDADES CON EL PACIENTE INFORMACIÓN SOBRE SU FARMACOTERAPIA - UTILIDAD DE CADA MEDICAMENTO - POSOLOGÍA: CÓMO DEBE TOMAR LOS MEDICAMENTOS HORARIO TÉCNICAS DE ADMINISTRACIÓN QUÉ HACER ANTE UN OLVIDO QUÉ HACER EN SITUACIONES ESPECIALES - AUTOMEDICACIÓN - REACCIONES ADVERSAS Y ACTUACIÓN ANTE ELLAS

ACTIVIDADES CON EL RESTO DEL EQUIPO SELECCIÓN DEL TRATAMIENTO REGÍMENES POSOLÓGICOS: FC modificada niveles plasmáticos SIMPLIFICAR RÉGIMEN TERAPÉUTICO: Eliminar medicamentos innecesarios Máximo número medicamentos en menos tomas Presentaciones idóneas COMUNICAR PRM

C O N C L U S I O N E S Las funciones y actividades del FAP relacionadas con los profesionales sanitarios, pacientes, investigación y docencia contribuyen a mejorar la seguridad de los medicamentos Es necesario fomentar la labor asistencial del FAP a través de programas de seguimiento farmacoterapéutico y de prevención de errores de la medicación Es necesario actuar como elemento coordinador entre AP y AE con el objetivo de garantizar la seguridad de los medicamentos con independencia del nivel asistencial.