UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME SEMINARIO INTERNACIONAL PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A MEDICAMENTOS Francisco Rossi. Lima Julio 2004. Perspectiva.

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1 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME SEMINARIO INTERNACIONAL PROPIEDAD INTELECTUAL Y ACCESO A MEDICAMENTOS Francisco Rossi. Lima Julio 2004. Perspectiva global a los 10 años del ADPIC.

2 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME ONGS, Países pobres, Organismos multilaterales. ONGS, Países pobres, Organismos multilaterales. Declaracion de doha. Multilateralismo Multilateralismo Tendencia bipolar. Gran industria y Países desarrollados. Gran industria y Países desarrollados. Incrementar la protección a la PI. Tratados regionales Tratados regionales

3 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Necesitamos nuevos medicamentos Necesitamos nuevos medicamentos Hay que proteger la inversión en I & D. Hay que proteger la inversión en I & D. Hay unas expectativas de retorno sobre la inversión. Hay unas expectativas de retorno sobre la inversión. Perspectiva del norte

4 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Perspectiva del Sur. La innovación no les beneficia. La innovación no les beneficia. Enfermedades negligentemente olvidadas. Precios inaccesibles La transferencia de tecnología se ha reducido La transferencia de tecnología se ha reducido La inversiõn extranjera no ha aumentado. La inversiõn extranjera no ha aumentado.

5 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME

6 NITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME ARV: Todos pagamos el precio. Solo los páíses ricos se benefician. De 6 millones de personas con SIDA (90% en Países pobres) solo 400.000 están recibiendo triple terapia (el 7%)

7 Atencion Hospitalaria y Medicamentos ARV.Gasto per capita AL 0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 Argentina Bolivia Brasil Colombia Costa Rica México Perú Uruguay Paraguay El Salvador Nicaragua Panama Guatemala Honduras Republica Dominicana USD Per Capita Precios, Patentes y acceso a medicamentos. UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Onusida Sidalac. FUNSALUD.Cuentas nacionales del SIDA. 2002

8 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Contraproductividad de la protección a la propiedad intelectual Estancamiento de la innovación. Estancamiento de la innovación. Direccionamiento de la innovación. Direccionamiento de la innovación. Modulación de la demanda Modulación de la demanda

9 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Estancamiento de la innovación. Fuente: IMS. 2004. http://open.imshealth.org

10 The Lancet. From F.D.A. figures. 2004 FDA: INNOVATION OR STAGNATION

11 The perception 19982004 YEARS Antibacterial resistance Antibacterial R&D. Fuente: www.fda.gov Estancamiento de la innovación. Antibióticos y resistencia bacteriana.

12 Source: www.fda.gov

13 Antimicrobial Research and Development Spellberg et al Source: www.fda.gov

14 New Antibacterial Agents Approved Since 1998 Spellberg et al ANTIBACTERIALrifapentinequinupristin/dalfopristinmoxifloxacingatifloxacinlinezolid cefditoren pivoxil ertapenemgemifloxacindaptomycin YEAR 1998 1998 1999 1999 2000 2000 2001 2001 2003 2003 NOVEL No No Yes Yes No No Yes Yes Source: www.fda.gov

15 Vancomycin Use in the US Kirst. AAC. 1998;42:1303. ICU MRSA rate > 30% VISA reported MRSA > 5%

16 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Direccionamiento de la innovación. Direccionamiento de la innovación. Productos de mayor venta en el mundo IMS. Productos de mayor venta en el mundo IMS. Productos protegidos por el 2085 en Colombia. Productos protegidos por el 2085 en Colombia.

17 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Top stars Viagra ® Bothops ® Xenical ® Top Products, April 2004* 1 Lipitor Chl. Reducer Chl. ReducerChl. Reducer 2 Zocor Chl. Reducer2 Zocor Chl. ReducerChl. ReducerChl. Reducer 3 Nexium Antiulcerants3 Nexium AntiulcerantsAntiulcerants 4 NorvascCalcium Antag.4 NorvascCalcium Antag.Calcium Antag.Calcium Antag. 5 PlavixPlatelet Agg Inhib5 PlavixPlatelet Agg InhibPlatelet Agg InhibPlatelet Agg Inhib 6 SeretideAnti-asthmatic6 SeretideAnti-asthmaticAnti-asthmatic 7 OgastroAntiulcerants7 OgastroAntiulcerantsAntiulcerants 8 ZyprexaAntipsychotic8 ZyprexaAntipsychoticAntipsychotic 9 EffexorAntidepressant9 EffexorAntidepressantAntidepressant 10 ZoloftAntidepressant10 ZoloftAntidepressantAntidepressant *Rankings based on Retail Pharmacy purchases in April 2004 vs April 2003 http://open.imshealth.com*Rankings based on Retail Pharmacy purchases in April 2004 vs April 2003 http://open.imshealth.com

18 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Decreto 2085 del 2002., OBSERVAMED - CIALIS® ELI LILLY, TADALAFIL, 20 mg, DISFUNCION ERECTIL - EZETROL® FROSST / MS&D, EZETIMIBA, - - ZETIA® SCHERING PLOUGH, EZETIMIBA, hipercolesterolemia. - REMINYL® JANSSEN, GALANTAMINA, DEMENCIA: ANTICOLINESTERASA - ABILIFY® BRISTOL MYERS SQUIBB, ARIPIPRAZOL, esquizofrenia. - KEPPRA® U.C.B., LEVETIRACEPAM, antiepiléptico. - METALYSE® BOEHRINGER INGELHEIM, TENECTEPLASA, Trombolítico.

19 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME La promocion farmaceutica Lancet : Medicines out of control. ISRS. Lancet : Medicines out of control. ISRS. (Medawar Ch, Hardon A.) GSK. Plaxil Estudios 329 y 327. (Pensamientos suicidas y Antidepresivos en adolescentes). GSK. Plaxil Estudios 329 y 327. (Pensamientos suicidas y Antidepresivos en adolescentes). Medical Journal of Australia> Celecoxib y Rofecoxib. 1.5 m prescripciones en 4 meses. Medical Journal of Australia> Celecoxib y Rofecoxib. 1.5 m prescripciones en 4 meses. BMJ. Medicos Italianos enfrentan denuncias por sobornos de la industria farmaceutica. (4.700). BMJ. Medicos Italianos enfrentan denuncias por sobornos de la industria farmaceutica. (4.700). www.bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/328/7452/1333www.bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/328/7452/1333 2004. www.bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/328/7452/1333

20 HomeHelpSearch/ArchiveFeedbackTable of Contents News Pfizer pleads guilty, but drug sales continue to soar Jeanne Lenzer New York Pfizer agreed to pay $ 240 millions criminal fine, and 152 millions to state and federal healthcare programs. Illegal promotion of gabapentin, Neurontin.) BMJ 2004;328:1217 (22 May), doi:10.1136/bmj.328.7450.1217

21 HomeHelpSearch/ArchiveFeedbackTable of Contents Pfizer confiesa culpabilidad. Pero las ventas del medicmaneto ssiguen creciendo Jeanne Lenzer New York Pfizer aceptó pagar US $ 240 millones de multa, y 152 millones a programas de salud federales y estatales, por la promoción ilegal de gabapentina, Neurontin.) BMJ 2004;328:1217 (22 May), doi:10.1136/bmj.328.7450.1217

22 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME La responsabilidad del estado en el acceso a salud y medicamentos. La responsabilidad del estado en el acceso a salud y medicamentos. La redistribución del ingreso en America Latina. La redistribución del ingreso en America Latina. La redistribución sectorial de recursos. La redistribución sectorial de recursos. En ausencia de argumentos de desarrollo, la negociacion sobre protección a la PI se vuelve estrictamente comercial.

23 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME Support for IP and Access to Drugs Capacity Building Reunión de consulta. junio 2004 Reunión de consulta. junio 2004 OPS, OMS, Banco Mundial, Comunidad Andina, PNUD Excluir medicamentos de la PI. Excluir medicamentos de la PI. Diseñar un mecanismo de protección sui géneris. Diseñar un mecanismo de protección sui géneris. Utilizar las fexibilidades del ADPIC Utilizar las fexibilidades del ADPIC

24 UNITED NATIONS DEVELOPMENT PROGRAMME