Prevención y Combate de la Falsificación de Medicamentos Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmacéutica (red PARF)

Presentación del tema: "Prevención y Combate de la Falsificación de Medicamentos Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmacéutica (red PARF)"— Transcripción de la presentación:

1 Prevención y Combate de la Falsificación de Medicamentos Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmacéutica (red PARF)

2 “Estimaciones” Países industrializados con agencias regulatorias y vigilancia del mercado (ej. EE.UU. Mayoría de la UE., Australia, Canadá, Japón, Nueva Zelanda) menos del 1% del mercado. Algunos países de África: regiones con más del 30% de productos falsificados. La estimación en LA puede variar por países y regiones del 1% al 30% Varias de las anteriores repúblicas de la Unión Soviética pueden tener un 20%. Internet: Sitios sin domicilio físico: 50% de los casos. 2010: 75.000 millones de dólares?

3 Difusión de fármacos que incumplen con: Seguridad Calidad Eficacia Falsificación 10 % mercado mundial de medicamentos Fármacos nuevos, caros, asociados a los nuevos estilos de vida Combatir enfermedades potencialmente mortales (malaria, tuberculosis, VIH/SIDA)

4 Datos sobre la situación real Fuentes Magnitud exacta del problema ¿¿¿????? ¿Necesitamos números precisos? ¡Un sólo caso es inaceptable!

5 … comprometen la credibilidad de los sistemas de salud y de los gobiernos En el caso de los medicamentos.. a diferencia de otros artículos, el principal perjuicio es para las personas que los usan Es un problema de las personas y en definitiva de Salud pública Los medicamentos falsificados ….

6 En nuestra Región de las Américas…. ¿Qué hace la OPS/OMS para ayudar a reducir la falsificación de medicamentos?

7 Desarrollos de los países con apoyo de OPS/OMS….

8 Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica GT CONFERENCIA PANAMERICANA Secretariado Comité Directivo Consumidores Academia Asoc Profesionales Reguladores Comunidad Andina CARICOM MERCOSUR SICA TLCN INDUSTRIA

9 Grupos de Trabajo 1.BPM (FDA/EE.UU.) 2.BE (FDA) 3.BPC (ANMAT/ ARG) 4.Combate de la Falsificación (ANVISA/ BRA) 5.Clasificación (MS Costa Rica) 6.Registro (MS/VEN) 7.Farmacopeas (USP) 8. Plantas Medicinales (INVIMA/COL) 9.Farmacovigilancia (INVIMA/COL) 10. Vacunas (MS/Cuba) 11. BPL (ISP/CHI) 12.Promoción de Medicamentos (ANVISA, BRA) 13.Biológicos y biotecnológicos (ANVISA, BRA)

10 Grupo de Trabajo en Combate de la Falsificación. Red PARF. Misión: “Promover, facilitar y motivar la implementación de estrategias pro-activas para la prevención, y combate de la falsificación de medicamentos y de esa manera contribuir para a mejorar la atención a la salud en los países de las Américas”.

11 Documentos y actividades del grupo técnico Definición de Medicamentos Falsificados e indicadores de seguimiento (de la gestión y acciones en el país) Propuesta de estructura para fortalecer a las ARN en la lucha contra la falsificación de medicamentos Hoja de ruta para la lucha contra la falsificación de medicamentos Estudio de situación en la Región

12 Documentos y actividades del grupo técnico Jornadas: Herramientas y generación de propuestas para la prevención y combate de la Falsificación de medicamentos. Panamá (2008) Jamaica (2009) Bolivia (2009). Costa Rica (2011). Modelo de red de puntos focales. Recomendaciones (documento actualmente en consulta pública) Guía de Pautas/Inspecciones para el Combate a la Falsificación de Medicamentos (documento actualmente en consulta pública)

13 Jornadas. Objetivo General Establecer directrices efectivas para perfeccionar los mecanismos de prevención y combate a la falsificación de medicamentos en el país a trav{es de un grupo nacional y bajo la perspectiva de la protección y promoción de la salud pública

14 Muchas gracias...