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Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las.

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Presentación del tema: "Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las."— Transcripción de la presentación:

1 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas Beatriz Calderón H Son LLàtzer Iciar Martínez-López HU Son Dureta Fernando do Pazo HU Son Dureta 6 º CURSO Evaluación y selección de medicamentos 6,7 y 8 de Mayo Palma de Mallorca

2 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Martes 6 de Mayo Miércoles 7 de Mayo Jueves 8 de Mayo Introducción: Mercado Farmacéutico y Necesidad de Selección Fuentes de información Metodología: Eficacia, Validez, Equivalencia, Economía Posicionamiento: Seguridad Posicionamiento Terapéutico Programa Madre 9.00Presentación general del curso F.Puigventós B.Santos, O.Delgado Inauguración Joan Serra Director General HU Son Dureta TALLER DE EVALUACION DE LA EFICACIA Evaluación de la eficacia, la efectividad y la validez. Análisis de variables ( Bimarias, cuantitativas, supervivencia). Ejercicios de cálculo e interpretación, de IC95%, HR, etc Pere Ventayol Jordi Ginés HU Son Dureta Evaluación de la seguridad Bernardo Santos HU Virgen del Rocío 9.40h Knee plays Aspectos organizativos del curso Pere Ventayol, Iziar Martínez HU Son Dureta Calidad de vida: Medidas y como valorarlas Magdalena Esteva Gabinete Técnico de la GAP Mallorca 10.00hDesarrollo de nuevos fármacos, y necesidad de selección Joan Altimiras CH Parc Taulí Los criterios del Posicionamiento Terapéutico : eficacia, seguridad, conveniencia, coste y como priorizarlos Francesc Puigventós HU Son Dureta Beatriz Calderón H Son Llàtzer 10.40hColoquio 11.00h Café 11.30h CONFERENCIA INAUGURAL Evaluación y Registro de medicamentos en España y en Europa. Cristina Avendaño Directora de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios TALLER DE EVALUACION D E LA EQUIVALENCIA TERAPEUTICA Estudios de equivalencia y no inferioridad: Ejercicios de interpretación Niveles de evidencia de equivalencia Terapéutica: Aplicación y casos prácticos Programas de intercambio terapéutico. Ejemplos de lo que se puede intercambiar y lo que no Olga Delgado. HU Son Dureta Manel Pinteño. HC de Inca Javier Bautista. HU Virgen del Rocío MESA REDONDA SOBRE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO y PRIORIZACION DE CRITERIOS Moderador: J Bautista HU Virgen del Rocio -Posicionamiento terapéutico en oncología Ana Clopés. H Duran i Reynalds -Posicionamiento terapéutico en antimicrobianos Olga Delgado. HU Son Dureta -Posicionameinto terapéutico y Comité mixto Arantxa Catalán. Centre d´Avaluació de Nous Medicaments (CANM) 12.10h Knee Plays Solicitud de nuevos fármacos. Iniciativa e informes normalizados. Roberto Marín HU Virgen del Rocio 12.30hDirectrices técnicas de las agencias reguladoras para la evaluación de medicamentos Dolores Montero Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios 13.10h Coloquio 13.30h Almuerzo 15.00h TALLER DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Fuentes de información: Lo que nos aportan para la evaluación y manejo práctico de las mismas Iziar Martínez-López Beatriz Calderón Fernando do Pazo HU Son Dureta H Son LLàtzer TALLER DE EVALUACION ECONÓMICA Tipos de estudios publicados y su interpretación Cálculo de Coste eficacia incremental y del impacto económico Bernardo Santos Roberto Marín HU Virgen del Rocio TALLER DE REDACCION DE UN INFORME DE EVALUACIÓN Ejemplo de aplicación práctica del programa MADRE de Génesis. Francesc Puigventós, Fernando do Pazo HU Son Dureta CONFERENCIA DE CLAUSURA Promoción de nuevos medicamentos y el profesional de la salud Vicente Baos Coordinador del Grupo de Utilización de Fármacos de la Semfyc hFin 10 min: Acto de Clausura Rosa Mª Alis Directora General Farmacia Conselleria de Salut i Consum. Govern de les Illes Balears

3 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Estructura del taller: Recorrido teórico Aplicación práctica Metabuscadores

4 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos TALLER DE FUENTES DE INFORMACION PARA LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Manejo práctico de las mismas Recorrido teórico

5 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos La pregunta Decidir qué lugar debe ocupar un medicamento dentro del esquema terapéutico de una indicación clínica o de un problema de salud Evaluación y selección de medicamentos Y Posicionamiento terapéutico Proceso continuo multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

6 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos La realidad Saturación de información: –Incremento producción científica. –Falta tiempo para analizarla. –Utilizar la información con precisión. Adaptada de D. Fraga

7 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos NNR, NEEDED NUMBER TO READ

8 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

9 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

10 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos

11 AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTOAREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO –Nombre genérico –Nombre comercial –Laboratorio –Grupo terapéutico. –Denominación –Código ATC –Vía de administración –Tipo de dispensación –Vía de registro AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICAAREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA – Mecanismo de acción. – Indicaciones clínicas formalmente aprobadas y fecha de aprobación. –Posología, forma de preparación y administración. – Farmacocinética

12 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA

13 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Otras : Medicamentos autorizados a nivel europeo por reconocimiento mutuo Base con los medicamentos europeos autorizados por procedimiento centralizado Otras agencias europeas Agencias en el resto del mundo

14 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO y AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA Monografía del producto Folleto del medicamento Laboratorio farmacéutico

15 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

16 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada. Revisiones sistemáticas publicadas y sus conclusiones. Evaluación de fuentes secundarias. –Guías de Práctica clínica –Evaluaciones previas por organismos independientes –A nivel nacional –Otros países - Opiniones de expertos -Otras fuentes

17 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos FÁRMACOS DE RECIENTE COMERCIALIZACIÓN: –Ensayos clínicos pivotales EVALUACIÓN DE LA EFICACIA

18 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Peticionario. Laboratorio Farmacéutico. Resúmenes congresos. Monografías de laboratorio, etc.. PubMed, Embase, Cochrane..

19 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

20 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

21 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

22 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Revisiones sistemáticas publicadas y metanálisis EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

23 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA –Recomendaciones desarrolladas de manera sistemática, para ayudar a los clínicos en la toma de decisioones que deben adoptarse en el paciente, desde intervenciones diagnósticas hasta tratyamientos de tipo no farmacológico (1990 por el Institute of Medicine (IOM)de los EEUU*) *Field MJ, Lohr KN, editors. Clinical practice guidelines: directions for a new program. Committee to Advise the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine. Washington: National Academy Press; 1990 D. Fraga. Palma Mallorca 2008 EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

24 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

25 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Evaluaciones previas por organismos independientes –Hospitales que publican informes de nuevos fármacos, con página web propia o en la página de internet del grupo GENESIS EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

26 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Evaluaciones previas por organismos independientes –Centros de documentación de Comunidades Autónomas y del Ministerio de Sanidad EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

27 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Evaluaciones previas por organismos independientes –Agencias de evaluación de tecnologías sanitarias –Boletines de referencia publicados en España –Boletines internacionales /index.html EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

28 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos Fuentes secundarias de Medicina basada en la Evidencia –ACP Journal Club –Bandolier –Clinical Evidence –Up to Date EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

29 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos OTRAS FUENTES: –MICROMEDEX: –DIRECTORIOS DE REVISTAS –Portales y Bibliotecas Virtuales -Medimecum -REVISTAS DE REVISIONES DE MEDICAMENTOS EVALUACIÓN DE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD

30 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

31 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos

32 EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD –Estudios preclínicos Pruebas toxicológicas en animales –Ensayos clínicos Efectos adversos como variables secundarias –Seguimiento postcomercialización FARMACOVIGILANCIA

33 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Descripción de los efectos adversos más significativos –por su frecuencia o gravedad –FICHA TECNICA:

34 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Fuentes secundarias sobre seguridad umano/seguridad/home.htm

35 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

36 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos

37 EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA C. CALVO Palma Mallorca 2008

38 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN DE LA CONVENIENCIA Aceptabilidad por el paciente Preferencias del médico y el servicio de farmacia Adecuación a las características del paciente ¿CÓMO MEDIRLA? Ficha técnica o características del producto. Estudios de adherencia. Encuestas de preferencia por el paciente. C. CALVO Palma Mallorca 2008

39 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

40 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos

41 EVALUACIÓN ECONÓMICA

42 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN ECONÓMICA

43 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos ¿No sabes que hacer con tu información? Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Eficacia/efectividad. Seguridad Conveniencia. Coste

44 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos EVALUACIÓN y POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO Descriptiva del medicamento. Acción farmacológica. Evaluación de la eficacia/efectividad. Evaluación de la seguridad. Evaluación de la conveniencia. Evaluación económica. Lugar en la terapéutica. EVALUACION Y SELECCION

45 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos POSICIONAMIENTO DE UN MEDICAMENTO

46 Taller de fuentes de información para la selección de medicamentos El toro 29 abril 08


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