Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Luis Felipe Torres Bohórquez Director de Regulación Junio 2011 ESQUEMAS.

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1 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Luis Felipe Torres Bohórquez Director de Regulación Junio 2011 ESQUEMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD EN LA REGULACIÓN TÉCNICA

2 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 ACTIVIDADES NORMALIZACIÓN REGLAMENTACIÓN TÉCNICA PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD AcreditaciónDesignaciónCertificaciónTesteoInspección MetrologíaCalibración Soportado por

3 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 ACREDITACIÓN: Procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia técnica y la idoneidad de organismos de certificación e inspección, laboratorios de ensayos y de metrología para que lleven a cabo las actividades de evaluación de la conformidad con normas técnicas y reglamentos técnicos Ventaja: Confianza en los procedimientos de evaluación de la conformidad que se desarrollan en Colombia a nivel internacional No duplicación de procedimientos de evaluación de la conformidad gracias al reconocimiento Confianza en que los procedimientos de evaluación de la conformidad se adelantan con base en normas internacionales ´pertinentes Separación de las actividades de reglamentación, evaluación de la conformidad y control para evitar conflictos de interés

4 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 LOMBIAN QUALITY INFRASTRUCTE PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD CARACTERÍASTICAS Aplicación a productos (no servicios ) Determinación en función del riesgo Especificación de un régimen transitorio que dé respuesta a la falta de infraestructura de evaluación de la conformidad

5 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 LOMBIAN QUALITY INFRASTRUCTE PROPUESTA DE PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Moderado Medio Alto

6 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Moderado: etiqueta o rótulo RIESGO una etiqueta o rótulo en los productos o, excepcionalmente, en su empaque, a condición de que la información contenida en dicha etiqueta o rótulo permanezca en ella por lo menos hasta el momento de su comercialización al consumidor. El regulador determinará en el reglamento técnico en qué casos se admite la excepción mencionada.

7 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Medio: DCP RIESGO Presentación de la Declaración de Conformidad del Proveedor DCP, emitida según las condiciones que se establecen en la Norma Técnica Colombiana NTC/ISO/IEC 17050 (Partes 1 y 2) con documentos soporte. RIESGO

8 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Alto: certificado de conformidad expedido por El organismo de certificación acreditado, soportado en resultados de ensayos realizados en laboratorio acreditado ante la Entidad de Acreditación, o designado por la autoridad competente. 1 2 Organismo de certificación acreditado por la Entidad de Acreditación que valide la información de los resultados de los procedimientos de evaluación de la conformidad que expidan organismos extranjeros, siempre y cuando tales organismos extranjeros se encuentren acreditados o demuestren competencia técnica, cada uno en su especialidad, para producir dichos resultados o

9 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 Alto: certificado de conformidad expedido por RIESGO Un organismo de certificación del extranjero firmante de Acuerdos Multilaterales a los que adhiera la Entidad de Acreditación, con trámite de traducción oficial y apostilla y presentación ante la SIC. 3 4 Dentro del marco de un acuerdo de reconocimiento mutuo, según así se contemple en Tratados de Libre Comercio, o en Acuerdos o Convenios o en Memorandos de Entendimiento, vigentes entre Colombia con otros países para esta materia. Con trámite de traducción oficial y apostilla y presentación ante la SIC. o

10 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 RÉGIMEN TRANSITORIO No existe laboratorio acreditado o designado No existe certificador acreditado o designado

11 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 LOMBIAN QUALITY INFRASTRUCTE ACTIVIDADES ESPECÍFICAS REQUERIDAS EN EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Mejorar la trazabilidad y confiabilidad de los PEC Diseñar marco que especifique procedimientos, criterios y condiciones de designación de OEC Acreditación articulada alrededor del ONAC y en el largo plazo consolidad en este organismo. Mejorar la oferta de organismos de evaluación de la conformidad

12 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 2 1 CONPES 3446 LINEAMIENTOS PARA UNA POLÍTICA NACIONAL DEL CALIDAD CONPES 3446 LINEAMIENTOS PARA UNA POLÍTICA NACIONAL DEL CALIDAD RETOS Y DESAFÍOS 2 Subsistema Nacional de la Calidad Ajustes legales en el sistema (reformas y nuevos decretos) Coordinación entre los diferentes actores del subsistema (Comisión Intersectorial de Calidad) Normalización y Reglamentación Técnica Fortalecimiento del punto de contacto en reglamentación técnica y medidas sanitarias y fitosanitarias y del sistema de alerta exportadora Tanto en normalización como en reglamentación, participación en foros internacionales y fijar posiciones nacionales sobre las temáticas discutidas.

13 Juega el 11 de octubre con las tres últimas cifras de la loteria de Boyacá GD-FM-16.v0 2 3 CONPES 3446 LINEAMIENTOS PARA UNA POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD CONPES 3446 LINEAMIENTOS PARA UNA POLÍTICA NACIONAL DE CALIDAD RETOS Y DESAFÍOS 4 Procedimientos de Evaluación de la Conformidad Determinación de parámetros generales para la definición de procedimientos de evaluación de la conformidad aplicables en reglamentación técnica Ser parte de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de IAF (MLA). Metrología Ser signatarios de la Convención del Metro, mediante ley del Congreso de la República Ser parte de BIML (Metrología Legal). Ratificación de la Convención para Constituir una Organización Internacional de Metrología Legal Creación de un Instituto de Metrología Reforzar la Metrología Científica y Legal